เมื่อวันพฤหัสบดี TD Cowen คงอันดับเครดิต Hold สําหรับ PTC Therapeutics (แนสแด็ก:P TCT) โดยมีราคาเป้าหมายที่สม่ําเสมอที่ 33.00 ดอลลาร์ การตัดสินใจดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากที่ PTC Therapeutics แบ่งปันข้อมูลอัปเดตระหว่างการประชุมนักลงทุนเกี่ยวกับการติดต่อกับองค์การอาหารและยา บริษัทชี้แจงว่า FDA ได้ขอข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับการยื่นใบสมัครยาใหม่ Translarna (NDA) อีกครั้ง
รายละเอียดที่ร้องขอเกี่ยวข้องกับการวิเคราะห์ที่ระบุไว้ล่วงหน้าจากการศึกษา 041 ซึ่งไม่รวมอยู่ในแพ็คเกจการส่งครั้งแรก ฝ่ายบริหารของ PTC Therapeutics สื่อสารว่าคําขอของ FDA ไม่ใช่การปฏิเสธที่จะยื่น (RTF) แต่เป็นการเรียกร้องให้มีข้อมูลเพิ่มเติม
PTC Therapeutics วางแผนที่จะตอบสนองต่อคําขอของ FDA โดยส่งข้อมูลที่จําเป็นภายในไม่กี่สัปดาห์ข้างหน้า บริษัทยังตั้งใจที่จะให้รายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับไทม์ไลน์การตรวจสอบเมื่อได้รับการยืนยันจาก FDA
นักวิเคราะห์ของ TD Cowen ตั้งข้อสังเกตว่าการประมาณการของบริษัทสําหรับ PTC Therapeutics ยังคงไม่เปลี่ยนแปลงแม้จะมีการพัฒนาล่าสุดก็ตาม บริษัทยังคงติดตามสถานการณ์อย่างใกล้ชิดและจะอัปเดตจุดยืนเมื่อมีข้อมูลเพิ่มเติม
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ PTC Therapeutics รายงานไตรมาสที่สองที่แข็งแกร่งในปี 2024 โดยมีรายได้รวมสูงถึง 187 ล้านดอลลาร์ โดยส่วนใหญ่ได้รับแรงหนุนจากแฟรนไชส์โรคกล้ามเนื้อเสื่อม (DMD) ของ Duchenne บริษัทได้อัปเดตคําแนะนํารายได้ทั้งปี โดยขณะนี้คาดการณ์ไว้ระหว่าง 700 ล้านดอลลาร์ถึง 750 ล้านดอลลาร์
นอกจากนี้ PTC Therapeutics ยังมีความคืบหน้าในการทดลองทางคลินิกและการยื่นคําร้องตามกฎระเบียบหลายครั้ง รวมถึงการยื่นใบสมัครยาใหม่สําหรับ sepiapterin การรักษาที่มีศักยภาพสําหรับฟีนิลคีโตนูเรีย (PKU) และการส่ง NDA สําหรับ Translarna อีกครั้ง
Baird ได้ริเริ่มความคุ้มครองของ PTC Therapeutics ด้วยการจัดอันดับ Outperform โดยเน้นย้ําถึงศักยภาพของบริษัทเนื่องจากตัวเร่งปฏิกิริยาไปป์ไลน์ระยะสุดท้ายหลายอย่างที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในปี 2024 และ 2025 บริษัทยังชี้ให้เห็นถึงช่วงที่น่าประทับใจของไปป์ไลน์ของ PTC Therapeutics และตระหนักถึงทีมขายที่มีประสิทธิภาพ ค่าใช้จ่ายที่ควบคุมได้ และงบดุลที่แข็งแกร่งเป็นเหตุผลที่ทําให้หุ้นของบริษัทมีความน่าสนใจ
PTC Therapeutics ยังเสร็จสิ้นการขายธุรกิจการผลิตยีนบําบัด โดยได้รับเงินล่วงหน้า 27.5 ล้านดอลลาร์ เมื่อมองไปข้างหน้า บริษัทคาดว่าจะบรรลุเป้าหมายด้านกฎระเบียบและทางคลินิกในช่วงครึ่งหลังของปี 2024 และมองเห็นโอกาสระดับโลกที่เป็นไปได้เกิน 1 พันล้านดอลลาร์สําหรับศูนย์บําบัด PKU ทั่วโลก
สุดท้ายนี้ PTC Therapeutics รายงานการอภิปรายในเชิงบวกเกี่ยวกับการเข้าถึงและการชําระเงินคืนทั่วโลก โดยมีความคืบหน้าที่โดดเด่นในละตินอเมริกา รวมถึงการอนุมัติในเม็กซิโกและบราซิล
เคล็ดลับ InvestingPro อีกประการหนึ่งที่ควรค่าแก่การพิจารณาคือสินทรัพย์สภาพคล่องของ PTCT เกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งอาจให้ความมั่นคงทางการเงินในขณะที่บริษัททํางานเพื่อตอบสนองคําขอของ FDA อย่างไรก็ตาม บริษัทมีการซื้อขายที่มูลค่า EBITDA ที่สูงทวีคูณ และนักวิเคราะห์คาดการณ์ว่ายอดขายจะลดลงในปีปัจจุบัน สําหรับนักลงทุนที่ต้องการเจาะลึกถึงสถานะทางการเงินและแนวโน้มในอนาคตของ PTCT InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติมที่อาจให้ความกระจ่างเกี่ยวกับศักยภาพในการลงทุนของ PTC Therapeutics
ด้วยวันประกาศผลประกอบการครั้งต่อไปที่กําหนดไว้ในวันที่ 24 ตุลาคม 2024 และการประมาณการมูลค่ายุติธรรมของ InvestingPro ที่ 23.56 ดอลลาร์ ซึ่งต่ํากว่าราคาปัจจุบันและเป้าหมายของนักวิเคราะห์ นักลงทุนจะกระตือรือร้นที่จะเห็นว่ากลยุทธ์ของบริษัทจะดําเนินไปอย่างไรในอีกไม่กี่เดือนข้างหน้า มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม 6 ข้อสําหรับ PTCT ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมสําหรับผู้ที่กําลังพิจารณาการลงทุนในบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน