เกนส์วิลล์ ฟลอริดา - Cyclo Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก:CYTH) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิก ได้แบ่งปันข้อมูลเบื้องต้นจากการศึกษาและการศึกษาย่อย TransportNPC™ ที่กําลังดําเนินอยู่ ซึ่งมุ่งเน้นไปที่การรักษาโรค Niemann-Pick Type C1 (NPC1) ผลการวิจัยถูกนําเสนอในการประชุมสัมมนารายปีของสมาคมเพื่อการศึกษาข้อผิดพลาดโดยกําเนิดของการเผาผลาญ 2024 ซึ่งจัดขึ้นระหว่างวันที่ 3-6 กันยายนที่เมืองปอร์โต ประเทศโปรตุเกส
การศึกษา TransportNPC™ ซึ่งเสร็จสิ้นในเดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2024 เป็นการทดลองระยะที่ 3 ทั่วโลกที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 104 ราย และมีความโดดเด่นในด้านความกว้างของขนาดผู้ป่วย ระยะเวลา และผลลัพธ์ทางคลินิกสําหรับ NPC1 การศึกษาย่อยซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของแผนการสืบสวนในเด็กกําหนดเป้าหมายไปที่แง่มุมของอวัยวะภายในของโรคในผู้ป่วยตั้งแต่แรกเกิดถึงอายุสามขวบ
N. Scott Fine ซีอีโอของ Cyclo Therapeutics แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับความคืบหน้าของการทดลองและศักยภาพในการอ่านข้อมูลชั่วคราวที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 ศาสตราจารย์ Caroline Hastings หัวหน้านักวิจัยระดับโลกเน้นย้ําถึงข้อมูลความปลอดภัยเบื้องต้นและผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นของการรักษาต่ออาการ NPC
จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษา TransportNPC™ จะเปรียบเทียบการเปลี่ยนแปลงใน 5D-NPC-CSS ซึ่งวัดการเดิน ทักษะยนต์ปรับ การพูด การกลืน และความรู้ความเข้าใจ ระหว่างยาวิจัย Trappsol® Cyclo™ และยาหลอก ณ วันที่ 30 มิถุนายน พ.ศ. 2024 ผู้เข้าร่วมโดยเฉลี่ยอยู่ในการศึกษาเป็นเวลา 44 สัปดาห์ โดยมีผู้ป่วยหกรายเปลี่ยนไปใช้ Trappsol® Cyclo™ แบบราคาเปิดเนื่องจากการลุกลามของโรค
ผลการวิจัยด้านความปลอดภัยจากการศึกษาระบุว่าเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่รายงาน 625 รายการส่วนใหญ่ไม่รุนแรงและเกี่ยวข้องกับโรค NPC พื้นฐาน การศึกษาย่อยที่เกี่ยวข้องกับผู้ป่วยที่อายุน้อยที่สุดยังแสดงให้เห็นถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่สอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้านี้โดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับการรักษา
บริษัทวางแผนที่จะส่งใบสมัครทางการตลาดเพื่อขออนุมัติตามข้อมูลระหว่างกาล 48 สัปดาห์หากตรงตามนัยสําคัญทางสถิติ การศึกษาย่อยนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับการแทรกแซงตั้งแต่เนิ่นๆ และการป้องกันการลุกลามของโรค โดยคาดว่าจะได้ผลลัพธ์เมื่อผู้ป่วยที่ลงทะเบียนเสร็จสิ้นระยะเวลาการรักษาตามลําดับ
บทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Cyclo Therapeutics บริษัทกําลังดําเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2b สําหรับโรคอัลไซเมอร์ระยะเริ่มต้นโดยใช้ Trappsol® Cyclo™ ทางหลอดเลือดดํา ตามข้อมูลที่มีแนวโน้มจากโปรแกรม Expanded Access Cyclo Therapeutics มุ่งมั่นที่จะพัฒนาการรักษาโรคทางพันธุกรรมที่หายากและร้ายแรง โดยมีการทดลองทางคลินิกหลายครั้งที่กําลังดําเนินการอยู่
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Cyclo Therapeutics และ Rafael Holdings ได้ประกาศข้อตกลงการควบรวมกิจการขั้นสุดท้ายโดยมีเป้าหมายเพื่อพัฒนา Trappsol Cyclo สําหรับการรักษาโรค Niemann-Pick ประเภท C1 การควบรวมกิจการคาดว่าจะเสร็จสิ้นในปลายปี 2024 โดยรอการอนุมัติจากผู้ถือหุ้น ผู้ถือหุ้นของ Cyclo Therapeutics จะได้รับหุ้นสามัญคลาส B ของ Rafael Holdings โดยมีอัตราส่วนการแลกเปลี่ยนมูลค่าหุ้น Cyclo Therapeutics ที่ 0.95 ดอลลาร์ต่อหุ้น
นอกจากนี้ Cyclo Therapeutics ยังได้รับข้อตกลงตั๋วสัญญาใช้เงินแปลงสภาพมูลค่า 2 ล้านดอลลาร์กับ Rafael Holdings เพื่อใช้เป็นเงินทุนหมุนเวียนและวัตถุประสงค์ขององค์กร บริษัทยังได้รับการอนุมัติจากสํานักงานสิทธิบัตรยุโรปสําหรับวิธีการรักษาโรคอัลไซเมอร์ ซึ่งจะมีผลบังคับใช้ในปี 2024
หลังจากการพัฒนาเหล่านี้ Maxim Group ได้ปรับลดอันดับหุ้น Cyclo Therapeutics จาก Buy เป็น Hold ในขณะที่ Ascendiant Capital ยืนยันเรตติ้งซื้ออีกครั้ง แต่ลดราคาเป้าหมายลง HC Wainwright ยังปรับลดอันดับหุ้นเป็น ถือหุ้นไว้ ซึ่งสอดคล้องกับเงื่อนไขการเข้าซื้อกิจการ การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้สะท้อนให้เห็นถึงภูมิทัศน์ที่พัฒนาขึ้นสําหรับ Cyclo Therapeutics ในขณะที่นําทางการควบรวมกิจการกับ Rafael Holdings และยังคงพยายามวิจัยและพัฒนาต่อไป
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก>InvestingProในขณะที่ Cyclo Therapeutics (NASDAQ:CYTH) ยังคงก้าวหน้าในการทดลองทางคลินิก สุขภาพทางการเงินและความเชื่อมั่นของตลาดรอบ ๆ บริษัทก็มีบทบาทสําคัญในการประเมินโอกาสของบริษัทเช่นกัน จากตัวชี้วัดล่าสุดจาก InvestingPro Cyclo Therapeutics มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 20.39 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงการประเมินมูลค่าของบริษัทในตลาด แม้จะเผชิญกับความท้าทาย แต่บริษัทก็มีอัตรากําไรขั้นต้นที่น่าประทับใจที่ 91.56% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ซึ่งเน้นย้ําถึงความสามารถในการรักษารายได้ส่วนสําคัญหลังจากพิจารณาต้นทุนขาย
เคล็ดลับของ InvestingPro แนะนําว่าในขณะที่ราคาหุ้นลดลงอย่างมากในช่วงสัปดาห์ เดือน และสามเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวม -7.7%, -32.96% และ -44.05% ตามลําดับ นี่อาจบ่งบอกถึงการพลิกผันที่อาจเกิดขึ้นสําหรับนักลงทุนที่ผ่านความผันผวนเมื่อเร็ว ๆ นี้ นอกจากนี้ หุ้นกําลังซื้อขายใกล้ระดับต่ําสุดในรอบ 52 สัปดาห์ ซึ่งอาจเป็นโอกาสในการซื้อสําหรับผู้ที่เชื่อมั่นในศักยภาพในระยะยาวของบริษัท โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อคาดว่ารายได้สุทธิจะเติบโต
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์เชิงลึกเพิ่มเติม มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม 16 ข้อที่ https://www.investing.com/pro/CYTH ซึ่งนําเสนอข้อมูลเชิงลึกอันมีค่าเกี่ยวกับผลการดําเนินงานและตําแหน่งทางการตลาดของ Cyclo Therapeutics เคล็ดลับเหล่านี้ให้มุมมองที่ครอบคลุมในแง่มุมต่างๆ ของการเงินของบริษัท ตั้งแต่ความกังวลเกี่ยวกับกระแสเงินสดไปจนถึงแนวโน้มของตลาด ซึ่งช่วยให้นักลงทุนตัดสินใจได้อย่างชาญฉลาด
ในขณะที่ Cyclo Therapeutics ก้าวหน้าโปรแกรมทางคลินิกและขยับเข้าใกล้การประยุกต์ใช้ทางการตลาดที่มีศักยภาพมากขึ้นการจับตาดูทั้งความก้าวหน้าทางวิทยาศาสตร์และตัวชี้วัดทางการเงินจะเป็นกุญแจสําคัญสําหรับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียหลังจากการเดินทางของ บริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน