เมื่อวันอังคาร Longeveron Inc. (แนสแด
Lomecel-B ได้มาจากไขกระดูกของผู้บริจาคผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดี เป็นการบําบัดด้วยเซลล์ส่งสัญญาณทางการแพทย์แบบ allogeneic (MSC) ที่มีการใช้งานที่หลากหลาย ประโยชน์ของมัน ได้แก่ การส่งเสริมการเจริญเติบโตของหลอดเลือด การฟื้นฟู ลดการอักเสบ และช่วยในการซ่อมแซมเนื้อเยื่อ ปัจจุบัน Longeveron กําลังดําเนินการผ่านการทดลอง ELPIS II ระยะที่ 3 สําหรับ Lomecel-B โดยมุ่งเน้นไปที่การรักษา HLHS ซึ่งเป็นความบกพร่องของหัวใจแต่กําเนิดที่หายาก
บริษัทประกาศว่าการทดลอง ELPIS II ได้ลงทะเบียนมากกว่า 70% ของเป้าหมาย 38 คน โดยคาดว่าจะลงทะเบียนให้เสร็จสิ้นภายในสิ้นปี 2024 ฝ่ายบริหารคาดการณ์ว่าการลงทะเบียนอาจเกิน 80% ในไม่ช้า การทดลองที่ประสบความสําเร็จอาจนําไปสู่ความพร้อมใช้งานของข้อมูลบรรทัดบนสุดประมาณสิ้นปี 2025 ซึ่งอาจช่วยให้สามารถยื่นใบสมัครใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) ได้ในช่วงครึ่งแรกของปี 2026
ในระหว่างการประชุมกับ FDA Longeveron บรรลุข้อตกลงเกี่ยวกับจุดสิ้นสุดหลักและรองสําหรับการทดลอง ELPIS II องค์การอาหารและยาระบุว่าขึ้นอยู่กับการปฏิบัติตามเงื่อนไขบางประการการทดลอง ELPIS II อาจถือได้ว่ามีความสําคัญและหากผลลัพธ์เป็นบวกสามารถใช้เพื่อสนับสนุนการส่ง BLA การอนุมัติแบบดั้งเดิมอย่างเต็มรูปแบบ
การรับรองของบริษัทสะท้อนให้เห็นถึงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับผลลัพธ์ที่อาจเกิดขึ้นจากการทดลองที่กําลังดําเนินอยู่และแนวโน้มในอนาคตของ Longeveron ในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ แถลงการณ์ของนักวิเคราะห์เน้นย้ําถึงความสําคัญของการประชุม FDA เมื่อเร็ว ๆ นี้และความคืบหน้าของการทดลอง ELPIS II ซึ่งเป็นเหตุการณ์สําคัญสําหรับ Longeveron
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Longeveron Inc. ได้เปิดเผยความก้าวหน้าที่สําคัญในผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2024 โดยมุ่งเน้นไปที่สารประกอบตะกั่ว Lomecel-B สารประกอบนี้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการรักษาโรคอัลไซเมอร์และกลุ่มอาการหัวใจซ้าย hypoplastic ซึ่งกล่าวถึงโอกาสทางการตลาดที่มีศักยภาพ 10 พันล้านถึง 18 พันล้านดอลลาร์
สถานะทางการเงินของบริษัทดูแข็งแกร่งโดยมีรายได้เพิ่มขึ้น 105% ในช่วงครึ่งแรกของปี 2024 เมื่อเทียบกับปีก่อนหน้า และค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานลดลง 22% เมื่อเทียบเป็นรายปี
การเพิ่มโปรไฟล์ที่แข็งแกร่งของบริษัท เงินสดสํารองของ Longeveron คาดว่าจะคงการดําเนินงานได้จนถึงไตรมาสที่สี่ของปี 2025 บริษัทยังได้ขยายคณะกรรมการบริษัทด้วยการเพิ่มทหารผ่านศึกในอุตสาหกรรมสามคน Longeveron กําลังวางแผนการหารือกับ FDA อย่างแข็งขันเกี่ยวกับกลยุทธ์การกํากับดูแลสําหรับ Lomecel-B ในโปรแกรมอัลไซเมอร์
ในขณะที่บริษัทยังคงดําเนินงานที่ขาดทุนสุทธิ แต่การลดต้นทุนการดําเนินงานที่ประสบความสําเร็จและศักยภาพที่สดใสของ Lomecel-B เน้นย้ําถึงการจัดลําดับความสําคัญเชิงกลยุทธ์ของบริษัทและศักยภาพในการเติบโตในอนาคต
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก estingProในขณะที่ Longeveron Inc. (NASDAQ:LGVN) ยังคงเดินหน้าการทดลอง ELPIS II ระยะที่ 3 สําหรับการรักษาโรคหัวใจซ้ายขาดพลาสติก (HLHS) นักลงทุนอาจพบว่าจุดข้อมูลและเคล็ดลับของ InvestingPro ต่อไปนี้มีข้อมูลเชิงลึก มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ Longeveron ปัจจุบันอยู่ที่ประมาณ 29.58 ล้านดอลลาร์ แม้ว่าบริษัทจะไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา แต่นักวิเคราะห์คาดการณ์ว่ายอดขายจะเติบโตในปีปัจจุบัน โดยมีรายงานการเติบโตของรายได้ที่ 39.34% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2023 สิ่งนี้เสริมด้วยการเติบโตของรายได้รายไตรมาสที่สําคัญที่ 115.67% ซึ่งสะท้อนถึงศักยภาพของบริษัทในการขยายขนาด
เคล็ดลับ InvestingPro เผยให้เห็นว่า Longeveron ถือเงินสดมากกว่าหนี้ ซึ่งอาจเป็นสัญญาณเชิงบวกสําหรับเสถียรภาพทางการเงินของบริษัท และสินทรัพย์สภาพคล่องของบริษัทมีภาระผูกพันในระยะสั้น ซึ่งบ่งชี้ถึงสถานะสภาพคล่องระยะสั้นที่มั่นคง นอกจากนี้ หุ้นยังได้รับผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา ซึ่งอาจบ่งบอกถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนหลังจากการพัฒนาล่าสุด ในทางกลับกัน หุ้นมีลักษณะความผันผวนของราคาสูงและมีผลการดําเนินงานที่ไม่ดีในช่วงเดือนที่ผ่านมา ซึ่งอาจเป็นประเด็นที่นักลงทุนไม่ชอบความเสี่ยงพิจารณา
สําหรับผู้ที่สนใจสํารวจเพิ่มเติม มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม ซึ่งสามารถให้ข้อมูลเชิงลึกที่ครอบคลุมมากขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของหุ้นของ Longeveron เยี่ยมชมแพลตฟอร์ม InvestingPro เพื่อดูการวิเคราะห์โดยละเอียดและเคล็ดลับทั้งหมด 11 ข้อเกี่ยวกับ Longeveron
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน