BofA Securities ได้อัปเดตจุดยืนของ Denali Therapeutics Inc. (แนสแด็ก: DNLI) โดยซื้อราคาเป้าหมายเป็น $29 จาก $25 ในขณะที่ยังคงอันดับซื้อ
การปรับเปลี่ยนดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากที่ Denali ประกาศความคืบหน้ากับ FDA เกี่ยวกับการรักษาโรคฮันเตอร์ซินโดรม หรือที่เรียกว่า tividenofusp alfa (tivi; DNL310)
มีรายงานว่า Denali ได้บรรลุข้อตกลงกับ FDA เกี่ยวกับเส้นทางสู่การอนุมัติเร่งรัดสําหรับ tivi โดยใช้ cerebrospinal heparan sulfate (CSF HS) เป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพแทน
ฝ่ายบริหารคาดว่าจะยื่นคําร้องขอใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) ในต้นปี 2025 และคาดว่าจะมีการทบทวนลําดับความสําคัญ การพัฒนานี้ถูกมองว่าเป็นก้าวสําคัญ ซึ่งอาจเปิดทางให้มีการอนุมัติเร่งด่วนในข้อบ่งชี้อื่นๆ ที่ใช้ CSF HS เป็นตัวบ่งชี้ทางชีวภาพ
บริษัทยังได้ส่งสัญญาณถึงความตั้งใจที่จะนําเสนอการอัปเดตเบื้องต้นเกี่ยวกับการบําบัดอื่น DNL126 สําหรับกลุ่มอาการ Sanfilippo ภายในสิ้นปีนี้ แม้ว่าจะยังไม่แน่ใจว่าคณะกรรมการที่ปรึกษาจะจําเป็นสําหรับกระบวนการอนุมัติหรือไม่ แต่ฝ่ายบริหารระบุว่าหัวข้อนี้ยังไม่ได้หารือกับองค์การอาหารและยา
BofA Securities ได้แสดงความมั่นใจในโปรไฟล์ที่เป็นเอกลักษณ์ของ tivi โดยเน้นย้ําถึงศักยภาพในการรักษาทั้งอาการทางระบบและระบบประสาทส่วนกลางที่เกี่ยวข้องกับ MPS II
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Denali Therapeutics ได้รับการตอบรับที่ดีจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เกี่ยวกับเส้นทางการอนุมัติแบบเร่งสําหรับผู้สมัครยา DNL310 ซึ่งเป็นการรักษา MPS-II (Hunter Syndrome) B. Riley,
การบําบัดทดแทนเอนไซม์ครั้งที่สองของ Denali DNL126 ซึ่งระบุไว้สําหรับ MPS-III เป็นส่วนหนึ่งของโครงการนําร่องการสนับสนุนการทดลองทางคลินิกที่ก้าวหน้าในการรักษาโรคหายาก (START) ของ FDA แพลตฟอร์ม Oligonucleotide Transport Vehicle ของบริษัทยังแสดงให้เห็นถึงศักยภาพในการส่งโอลิโกนิวคลีโอไทด์แอนติเซนส์ไปยังระบบประสาทส่วนกลางและเนื้อเยื่อกล้ามเนื้อ
ข้อมูลเชิงลึกของ Invest แนสแด็ก
ในขณะที่ Denali Therapeutics Inc. (NASDAQ: DNLI) พัฒนาการบําบัดสําหรับกลุ่มอาการ Hunter นักลงทุนอาจพบว่าการพิจารณาตัวชี้วัดทางการเงินที่สําคัญและข้อมูลเชิงลึกของนักวิเคราะห์เป็นประโยชน์ ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดประมาณ 3.6 พันล้านดอลลาร์ สถานะทางการเงินของบริษัทได้รับการสนับสนุนจากงบดุลที่มีเงินสดมากกว่าหนี้ ดังที่สะท้อนให้เห็นจากหนึ่งในเคล็ดลับของ InvestingPro นอกจากนี้ แม้ยอดขายจะลดลงที่คาดการณ์ไว้ในปีปัจจุบัน แต่นักวิเคราะห์สี่คนได้ปรับรายได้ขึ้นในช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งส่งสัญญาณถึงการมองโลกในแง่ดีที่อาจเกิดขึ้นในผลการดําเนินงานในอนาคตของบริษัท
หุ้นของ Denali มีผลการดําเนินงานที่แข็งแกร่งในตลาด ซื้อขายใกล้ระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ และแสดงผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงเดือนและสามเดือนที่ผ่านมา โมเมนตัมนี้สะท้อนให้เห็นในผลตอบแทนรวมของราคา 14.86% ในช่วงเดือนที่แล้ว และ 21.53% ในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา บริษัทไม่จ่ายเงินปันผล ซึ่งอาจเป็นข้อพิจารณาสําหรับนักลงทุนที่มุ่งเน้นรายได้ นอกจากนี้ การประเมินมูลค่าปัจจุบันของบริษัทยังสะท้อนให้เห็นถึงรายได้ที่สูงหลายเท่า ซึ่งอาจบ่งบอกถึงความคาดหวังของตลาดระดับพรีเมียมเกี่ยวกับการเติบโตหรือเทคโนโลยีของบริษัท
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการเจาะลึกเกี่ยวกับการเงินและแนวโน้มในอนาคตของ Denali InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม รวมถึงการวิเคราะห์อัตรากําไรขั้นต้นและความคาดหวังว่าบริษัทจะไม่ทํากําไรในปีนี้ หากต้องการสํารวจข้อมูลเชิงลึกและเคล็ดลับจากผู้เชี่ยวชาญเพิ่มเติม ซึ่งปัจจุบันมีจํานวนมากกว่า 10 รายการสําหรับ Denali ผู้สนใจสามารถเยี่ยมชมหน้าเฉพาะ ของ InvestingPro สําหรับ DNLI ได้ที่ https://www.investing.com/pro/DNLI
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน