เอดินบะระ สกอตแลนด์ - TC BioPharm (แนสแด็ก: TCBP) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่เชี่ยวชาญด้านการบําบัดด้วยเซลล์ T แกมมาเดลต้าแบบ allogeneic ได้รายงานความคืบหน้าในการทดลองทางคลินิก ACHIEVE ระยะที่ 2b การทดลองซึ่งกําลังดําเนินการในสหราชอาณาจักรประสบความสําเร็จในการให้ระดับขนาดยาที่สูงขึ้นแก่ผู้ป่วยทั้งหมดหกรายโดยผู้ป่วยห้ารายได้รับเข็มที่สองและสองคนในจํานวนนั้นได้รับเข็มที่สาม
การทดลอง ACHIEVE เป็นการศึกษาระยะที่ 2 แบบราคาเปิดที่มุ่งประเมินประสิทธิภาพของ TCB008 ซึ่งเป็นการรักษาเชิงเดี่ยวที่มีศักยภาพสําหรับมะเร็งเม็ดเลือด เช่น มะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ (AML) และกลุ่มอาการ myelodysplastic / AML ในผู้ป่วยโรคดื้อยาหรือกําเริบ แต่ละขนาด 5 มล. มีเซลล์ T แกมมาเดลต้ามากถึง 230 ล้านเซลล์ และผู้ป่วยอาจได้รับเซลล์ T แกมมาเดลต้ามากถึง 1 พันล้านเซลล์ในช่วงสี่โดส
Bryan Kobel ซีอีโอแสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับความคืบหน้าของการทดลอง โดยอ้างถึงอัตราการลงทะเบียนและการรักษาที่แข็งแกร่งเป็นตัวบ่งชี้ความสนใจของชุมชนทางการแพทย์ใน TCB008 บริษัทเน้นย้ําถึงการให้ยาซ้ําของผู้ป่วยว่าเป็นภาพสะท้อนเชิงบวกของขั้นตอนขององค์กรที่ดําเนินการในช่วงปลายปี 2023 และต้นปี 2024 รวมถึงการแก้ไขโปรโตคอลการทดลอง
TC BioPharm ยังคงดําเนินการตามแผนการทดลองทางคลินิกสําหรับปี 2024 และ 2025 ซึ่งรวมถึงการทดลอง ACHIEVE และ ACHIEVE2 ตลอดจนการขยายขีดความสามารถในการผลิต ซึ่งคาดว่าจะเพิ่มประสิทธิภาพการดําเนินงานและเศรษฐกิจ
ผลงานบุกเบิกของบริษัทในการบําบัดด้วยเซลล์ T แกมมาเดลต้าทําให้ TC BioPharm เป็นผู้นําในสาขานี้ โดยมีความแตกต่างจากการเป็นคนแรกที่ริเริ่มการศึกษาทางคลินิกระยะที่ 2/สําคัญในด้านมะเร็งวิทยาสําหรับการบําบัดประเภทนี้ เทคโนโลยี CryoTC ที่เป็นกรรมสิทธิ์เฉพาะของเซลล์แช่แข็งช่วยให้สามารถจัดหาผลิตภัณฑ์แช่แข็งให้กับคลินิกทั่วโลก ซึ่งอํานวยความสะดวกในกระบวนการรักษา
การประกาศของ TC BioPharm รวมถึงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้า ซึ่งอาจมีความเสี่ยง ความไม่แน่นอน และปัจจัยอื่นๆ ที่อาจทําให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างจากที่คาดการณ์ไว้อย่างมีนัยสําคัญ ผลการดําเนินงานและความสําเร็จของบริษัทขึ้นอยู่กับปัจจัยเหล่านี้ และไม่มีการรับประกันว่าผลประโยชน์ที่คาดหวังของการทดลองจะเกิดขึ้นจริง
นักลงทุนและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียควรทราบว่าข้อมูลนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์ และ TC BioPharm ไม่มีภาระผูกพันในการปรับปรุงข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเพื่อสะท้อนถึงเหตุการณ์หรือสถานการณ์ในอนาคต
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ TC BioPharm ได้รับสิทธิบัตรยุโรปสําหรับการบําบัดด้วยเซลล์ T แกมมาเดลต้าที่ดัดแปลง โดยมีเป้าหมายเพื่อรักษามะเร็งและข้อบ่งชี้ของไวรัส สิทธิบัตรนี้ออกโดยสํานักงานสิทธิบัตรยุโรปและเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ของบริษัทในการปกป้องและจําหน่ายผลิตภัณฑ์บําบัดด้วยเซลล์ในยุโรป นอกจากนี้ TC BioPharm ได้ประกาศการปฏิบัติตามข้อกําหนดส่วนของผู้ถือหุ้นขั้นต่ําของ Nasdaq ซึ่งทําให้ lNasdaq ยังคงมีตลาดหลักทรัพย์ Nasdaq Global Select Market
บริษัทยังได้สรุปการเสนอขายหุ้นและใบสําคัญแสดงสิทธิโดยตรง ระดมทุนได้ 2 ล้านดอลลาร์ และได้รับเงินประมาณ 3.9 ล้านดอลลาร์จากการใช้สิทธิตามใบสําคัญแสดงสิทธิ โดยมี H.C. Wainwright & Co. ทําหน้าที่เป็นตัวแทนจัดจําหน่ายแต่เพียงผู้เดียว กองทุนเหล่านี้มีวัตถุประสงค์เพื่อพัฒนาการทดลองทางคลินิกของบริษัทสําหรับมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ที่กําเริบ/ทนไฟ และครอบคลุมค่าใช้จ่ายทั่วไปขององค์กร
นอกจากนี้ TC BioPharm ได้ปรับอัตราส่วนของหุ้นฝากอเมริกันต่อหุ้นสามัญ โดยใช้การแยก ADS แบบย้อนกลับหนึ่งต่อ 10 อย่างมีประสิทธิภาพ ซึ่งดูแลโดย The Bank of New York Mellon บริษัทยังได้แสดงความตั้งใจที่จะเข้าซื้อกิจการบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่เชี่ยวชาญด้านการบําบัดด้วยเซลล์ T ตัวรับแอนติเจนไคเมอริกสําหรับการรักษามะเร็ง โดยขึ้นอยู่กับการเจรจาที่น่าพอใจ นี่คือการพัฒนาล่าสุดที่ TC BioPhar แนสแด็ก
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
เนื่องจาก TC BioPharm (NASDAQ: TCBP) เดินหน้าการทดลองทางคลินิก ACHIEVE ระยะที่ 2b จึงเป็นสิ่งสําคัญสําหรับนักลงทุนที่จะต้องพิจารณาสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัท ตามข้อมูลสถิติของ InvestingPro TC BioPharm มีมูลค่าตามราคาตลาด 3.05 ล้านเหรียญสหรัฐ ซึ่งเน้นย้ําถึงสถานะของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็ก ตัวชี้วัดผลการดําเนินงานของบริษัทเผยให้เห็นความท้าทายที่สําคัญ โดยมีรายได้จากการดําเนินงาน -17.04 ล้านเหรียญสหรัฐในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงค่าใช้จ่ายจํานวนมากที่เกี่ยวข้องกับการทดลองทางคลินิกและความพยายามในการวิจัย
เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําว่า TC BioPharm กําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นปัจจัยสําคัญสําหรับนักลงทุนในการติดตามจากขั้นตอนการพัฒนาของบริษัท บริษัทยังประสบปัญหาอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอและไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ข้อมูลนี้มีความสําคัญต่อการทําความเข้าใจความเสี่ยงทางการเงินที่เกี่ยวข้องกับการลงทุนในบริษัทที่ยังคงดําเนินการเพื่อการค้าการรักษา
แม้จะมีความท้าทายเหล่านี้ แต่ TC BioPharm ก็ได้รับผลตอบแทนที่สําคัญในช่วงเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคาเพิ่มขึ้น 28.94% ซึ่งอาจบ่งบอกถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนที่เพิ่มขึ้นหลังจากการพัฒนาล่าสุดในการทดลองทางคลินิก อย่างไรก็ตาม หุ้นมีแนวโน้มลดลงอย่างมากในช่วงปีที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา -95.11% ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงลักษณะความผันผวนของการลงทุนในบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะเริ่มต้น
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุม มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของ TC BioPharm เคล็ดลับเหล่านี้สามารถพบได้ที่ https://www.investing.com/pro/TCBP และอาจให้บริบทที่มีค่าสําหรับโอกาสในอนาคตของบริษัทในภาคเทคโนโลยีชีวภาพที่มีการแข่งขันสูง
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน