RBC Capital ยังคงรักษาอันดับความน่าเชื่อถือของ Fulcrum Therapeutics (แนสแด็ก: FULC) และเพิ่มราคาเป้าหมายจาก 14.00 ดอลลาร์เป็น 15.00 ดอลลาร์
การปรับเปลี่ยนดังกล่าวเกิดขึ้นในขณะที่บริษัทมองไปข้างหน้าถึงผลลัพธ์ที่จะเกิดขึ้นจากการศึกษา REACH ระยะที่ 3 ของ losmapimod ในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อเสื่อม Facioscapulohumeral (FSHD) ซึ่งคาดว่าจะมีภายในสิ้นเดือนตุลาคม
RBC Capital ร่วมกับทีมวิทยาศาสตร์ข้อมูลภายใน RBC Elements ได้ทําการวิเคราะห์ความไวเพื่อประเมินผลลัพธ์ที่เป็นไปได้ของการศึกษา การวิเคราะห์มีจุดมุ่งหมายเพื่อระบุการเปลี่ยนแปลงขั้นต่ําที่จําเป็นระหว่างผู้ป่วย FSHD ที่ได้รับ losmapimod และผู้ป่วยที่ได้รับยาหลอกเพื่อให้เกิดนัยสําคัญทางสถิติ
สิ่งนี้ทําได้โดยใช้ข้อมูลจากการศึกษา ReDUX4 ระยะที่ 2 โดยพิจารณาจากขนาดตัวอย่างและส่วนเบี่ยงเบนมาตรฐานต่างๆ
การประเมินของบริษัทชี้ให้เห็นว่าโอกาสที่การศึกษาจะตรงตามแถบนัยสําคัญทางสถิตินั้นสูงกว่าที่คาดไว้ก่อนหน้านี้ เนื่องจากอาจต้องใช้ผลการรักษาที่น้อยลง
อย่างไรก็ตาม RBC Capital คาดการณ์ความผันผวนของราคาหุ้นอย่างมีนัยสําคัญ โดยคาดการณ์ว่าการเคลื่อนไหว +/-60% ที่อาจเกิดขึ้นหลังจากการประกาศผลการศึกษา
แม้จะมีความท้าทายในการคาดการณ์ผลลัพธ์เนื่องจากจุดสิ้นสุดใหม่และลักษณะที่มีความเสี่ยงสูงของการศึกษา แต่ RBC Capital ก็มองเห็นเส้นทางสู่ความสําเร็จของ losmapimod
ความเชื่อมั่นอย่างต่อเนื่องของบริษัทในศักยภาพนอกปีของการรักษา FSHD สะท้อนให้เห็นในราคาเป้าหมายที่อัปเดตและการจัดอันดับความเสี่ยงในการเก็งกําไรที่คงอยู่
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Fulcrum มีความก้าวหน้าอย่างมากในการดําเนินงาน รวมถึงการแลกเปลี่ยนหุ้นสามัญล่าสุดสําหรับใบสําคัญแสดงสิทธิล่วงหน้ากับผู้ถือหุ้นสถาบันสองราย ได้แก่ RA Capital สุขภาพ Fund, LP และนิติบุคคลที่ไม่เปิดเผยชื่อ
ความเคลื่อนไหวดังกล่าวส่งผลให้ RA Capital และผู้ถือหุ้นรายอื่น ๆ ซื้อขายหุ้นสามัญของ Fulcrum ทั้งหมด 9.35 ล้านหุ้นสําหรับใบสําคัญแสดงสิทธิล่วงหน้าในจํานวนที่เท่ากัน ใบสําคัญแสดงสิทธิซึ่งสามารถใช้สิทธิได้ทันทีและไม่มีวันหมดอายุ มีราคาใช้สิทธิ 0.001 ดอลลาร์ต่อหุ้น
ในการพัฒนาที่สําคัญอีกประการหนึ่ง Fulcrum ได้แต่งตั้ง Isabel Kalofonos เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการพาณิชย์ และ Heather Faulds เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายกํากับดูแลและการประกันคุณภาพ การนัดหมายเหล่านี้คาดว่าจะนําไปสู่การยื่นใบสมัครยาใหม่สําหรับ losmapimod ซึ่งเป็นการรักษาที่มีศักยภาพสําหรับโรคกล้ามเนื้อเสื่อม facioscapulohumeral (FSHD) และการเปิดตัวเชิงพาณิชย์ในภายหลัง
นอกจากนี้ Fulcrum กําลังดําเนินการทดลองใช้ REACH ระยะที่ 3 สําหรับ losmapimod บริษัทคาดว่าจะรายงานข้อมูลบรรทัดบนสุดภายในสิ้นเดือนตุลาคม 2024 ก่อนคําแนะนําเบื้องต้นในไตรมาสที่สี่ ด้วยความร่วมมือกับ Sanofi Fulcrum กําลังเตรียมพร้อมสําหรับการยื่นเรื่องกฎระเบียบและการเปิดตัว losmapimod ในเชิงพาณิชย์นอกสหรัฐอเมริกา
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน