เพลสแซนตัน แคลิฟอร์เนีย – Movano Health (แนสแด็ก:MOVE) ได้ประกาศความคืบหน้ากับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เกี่ยวกับ EvieMED Ring หลังจากการประชุมที่สร้างสรรค์เมื่อวันที่ 15 สิงหาคม พ.ศ. 2024 อุปกรณ์สวมใส่ซึ่งให้เมตริกทางการแพทย์และสุขภาพกําลังก้าวไปข้างหน้าในกระบวนการตรวจสอบของ FDA โดยมีเป้าหมายเพื่อให้ได้ใบอนุญาต 510 (k) โดยเฉพาะอย่างยิ่งสําหรับคุณสมบัติการวัดความอิ่มตัวของออกซิเจนในเลือด
EvieMED Ring ซึ่งออกแบบมาเพื่อให้ข้อมูลเชิงลึกแก่ผู้ใช้เกี่ยวกับการนอนหลับ กิจกรรม และตัวชี้วัดด้านสุขภาพต่างๆ มีแอปพลิเคชันการกวาดล้าง 510(k) ที่อัปเดต fHealthn 21 เมษายน 2024 ต่อมา FDA ได้ขอข้อมูลเพิ่มเติมเกี่ยวกับ wellHealtheatures ของอุปกรณ์ ซึ่ง Movano Health ตอบกลับเมื่อวันที่ 10 กรกฎาคม พ.ศ. 2024 ซึ่งนําไปสู่ผลการประชุมที่ดีเมื่อเร็วๆ นี้
John Mastrototaro ประธานและซีอีโอของ Movano Health แสดงความพึงพอใจกับความร่วมมือกับ FDA Health ระบุว่า "ด้วยความละเอียดเชิงบวกเกี่ยวกับคุณสมบัติด้านสุขภาพของแหวนในมือ เราจึง Health ดําเนินการตรวจสอบขั้นสุดท้ายของการส่งของเราให้เสร็จสิ้น"
ในการพัฒนาแยกต่างหาก Movano Health มีกําหนดที่จะกลับมาสั่งซื้อ Evie Ring โดยตรงต่อผู้บริโภค (D2C) ตั้งแต่วันที่ 17 กันยายน 2024 การเปิดตัวจะแนะนําการปรับปรุงผลิตภัณฑ์และกระบวนการปฏิบัติงานที่ได้รับการปรับปรุง
Movano Health ก่อตั้งขึ้นในปี 2018 มีเป้าหมายที่จะนําข้อมูลระดับทางการแพทย์ไปสู่ระดับแนวหน้าของเทคโนโลยี Healthble บริษัทกําลังทํางานเกี่ยวกับชุดโซลูชันด้านการดูแลสุขภาพที่ออกแบบมาเพื่อให้ข้อมูลที่เชื่อถือได้และ Health ข้อมูลเชิงลึกส่วนบุคคลแก่ทั้งลูกค้าแต่ละรายและองค์กร
รายงานนี้อิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์และข้อมูลที่ให้ไว้อยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนตามปกติของกระบวนการอนุมัติ Healthgulatory ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของ Movano Health สะท้อนให้เห็นถึงความคาดหวังของพวกเขา ณ วันที่เผยแพร่ข่าวประชาสัมพันธ์ และไม่ได้รับประกันประสิทธิภาพของ Healthe
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Movano Health มีความก้าวหน้าอย่างมากในการดําเนินงาน บริษัทประกาศในระหว่างการแถลงผลประกอบการไตรมาสที่สองว่ากําลังเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัว Evie Ring ซึ่งเป็นอุปกรณ์สวมใส่เพื่อสุขภาพและความเป็นอยู่ที่ดี แม้จะจัดส่ง Evie Rings 1,837 คันในไตรมาสนี้ แต่ Movano Health รายงานผลขาดทุนจากการดําเนินงาน 6.4 Health ดอลลาร์ สิ่งนี้มาพร้อมกับความคืบหน้าในการกวาดล้างของ FDA และความร่วมมือกับบริษัทยาระดับโลกสองแห่งและผู้จ่ายเงินรายใหญ่สําหรับโอกาสทางการค้า
Movano Health Healtho มุ่งเน้นไปที่การเสริมสร้างศักยภาพให้กับผู้หญิงด้วยข้อมูลและข้อมูลเชิงลึกด้านสุขภาพที่ดีขึ้น แต่วางแผนที่จะขยายตลาดนอกเหนือจากกลุ่มประชากรนี้ ParHealthip กับผู้สร้างดิจิทัล Heidi D'Amelio เป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ทางการตลาดที่ครอบคลุมเพื่อโปรโมต Evie Ring นอกจากนี้ บริษัทยังทําการศึกษาทางคลินิกด้านความดันโลหิตและกําลังออกแบบอุปกรณ์ใหม่เพื่อปรับปรุงตําแหน่งเซ็นเซอร์
การพัฒนาเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของ Healthts ต่อเนื่องของ Movano Health เพื่อปรับปรุงการดําเนินงานและเข้าถึงตลาดที่กว้างขึ้น บริษัทตั้งเป้าที่จะพบกับ FDA ในช่วงกลางเดือนสิงหาคมเพื่อตัดสินใจอนุมัติ Evie กลาง และวางแผนที่จะทดสอบการออกแบบใหม่กับลูกค้า B2B แม้จะมีความท้าทาย แต่ Movano Health ยังคงผลักดันไปข้างหน้า โดยเน้นย้ําถึงความสําคัญของอุปกรณ์สวมใส่ในการติดตามภาวะเรื้อรัง เช่น ความดันโลหิตสูงและเบาหวานแนสแด็ก>
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
Movano Health (NASDAQ:MOVE) กําลังก้าวหน้ากับ EvieMED Ring โดยจับตาดูการกวาดล้างของ FDA เพื่อเพิ่มสถานะทางการตลาด ในขณะที่นักลงทุนพิจารณาผลกระทบของการพัฒนาเหล่านี้สิ่งสําคัญคือต้องตรวจสอบสุขภาพ Healthial และประสิทธิภาพของตลาดของบริษัท ต่อไปนี้คือข้อมูลเชิงลึกบางส่วนจากข้อมูลล่าสุดและเคล็ดลับของ InvestingPro:
InvestingPro Data เผยว่า Movano Health มีมูลค่าตามราคาตลาด 30.87 ล้านเหรียญสหรัฐ แม้บริษัทจะพยายามด้านนวัตกรรม Health แต่ก็เผชิญกับความท้าทายทางการเงิน ตามที่ระบุโดยอัตรากําไรขั้นต้นติดลบที่ -87.21% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 สิ่งนี้เน้นย้ําถึงความยากลําบากในการบรรลุผลกําไร โดยมีอัตรากําไรจากการดําเนินงานอยู่ที่ -3198.83% ในช่วงเวลาเดียวกัน
นอกจากนี้ หุ้นยังประสบกับภาวะถดถอยอย่างมีนัยสําคัญ โดยผลตอบแทนรวมของราคาหนึ่งปีลดลง 73.1% ควบคู่ไปกับผลตอบแทนรวมของราคาที่ลดลงอย่างรวดเร็ว 60.07% ตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบัน ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความกังวลของนักลงทุนและปฏิกิริยาของตลาดต่อผลการดําเนินงานทางการเงินของบริษัท
เคล็ดลับของ InvestingPro แนะนําว่าในขณะที่ Movano Health ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งเป็นสัญญาณเชิงบวกของสภาพคล่อง แต่บริษัทก็เผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว นอกจากนี้ นักวิเคราะห์ไม่คาดหวังว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งสอดคล้องกับตัวชี้วัดทางการเงินที่สังเกตได้
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการเจาะลึกเกี่ยวกับการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของ Movano Health มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมที่ https://www.investing.com/pro/MOVE ซึ่งสามารถให้คําแนะนําเพิ่มเติมเกี่ยวกับศักยภาพของหุ้นและความเสี่ยงในการลงทุนของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน