การทดลองวัคซีนมะเร็งระยะที่ 3 ของ IO Biotech จะดําเนินต่อไป

นิวยอร์ก - IO Biotech (แนสแด็ก:IOBT) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการพัฒนาวัคซีนมะเร็งประกาศในวันนี้ว่าคณะกรรมการตรวจสอบข้อมูลอิสระ (IDMC) ได้แนะนําให้ดําเนินการทดลองระยะที่ 3 ที่สําคัญของบริษัทสําหรับวัคซีนเพื่อการรักษาชั้นนํา IO102-IO103 การทดลองซึ่งกําลังประเมินวัคซีนร่วมกับ KEYTRUDA® (pembrolizumab) สําหรับการรักษามะเร็งผิวหนังระยะลุกลาม ไม่พบข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ และจุดสิ้นสุดหลักของการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้า (PFS) คาดว่าจะถึงในช่วงครึ่งแรกของปี 2025

การวิเคราะห์ระหว่างกาลซึ่งดําเนินการหนึ่งปีหลังจากผู้ป่วย 225 รายถูกสุ่มไม่เป็นไปตามแถบทางสถิติสูงที่กําหนดไว้สําหรับการประกาศความเหนือกว่าของอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์ (ORR) อย่างไรก็ตาม การทดลองนี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อมุ่งเน้นไปที่จุดสิ้นสุด PFS เป็นหลัก โดยมีการวิเคราะห์ที่ขับเคลื่อนด้วยเหตุการณ์ที่วางแผนไว้หลังจากมีรายงานเหตุการณ์ 226 เหตุการณ์ของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิต การทดลองนี้ได้ลงทะเบียนผู้ป่วย 407 รายจนถึงปัจจุบัน และมีพลังในการตรวจจับความเสี่ยงของเหตุการณ์ที่ลดลง 35%

ดร. Mai-Britt Zocca ประธานและซีอีโอของ IO Biotech แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับแนวโน้มของการทดลองโดยพิจารณาจาก PFS เฉลี่ยที่ 25.5 เดือนที่สังเกตได้ในการทดลองวัคซีนระยะที่ 1/2 ดร. Igor Puzanov จากศูนย์มะเร็งครบวงจร Roswell Park และ Dr. Jessica Hassel จากโรงพยาบาลมหาวิทยาลัยไฮเดลเบิร์ก ทั้งคู่เป็นผู้วิจัยในการทดลอง ยังแสดงความคาดหวังเกี่ยวกับประโยชน์ที่อาจเกิดขึ้นของวัคซีนสําหรับผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังระยะลุกลาม

IO Biotech ยังดําเนินการทดลองตะกร้าระยะที่ 2 ของ IO102-IO103 ร่วมกับ pembrolizumab สําหรับการรักษามะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็กระยะแพร่กระจาย (NSCLC) และมะเร็งเซลล์สความัสที่ศีรษะและคอที่กําเริบหรือแพร่กระจาย (SCCHN) ข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองเหล่านี้คาดว่าจะนําเสนอในการประชุมทางการแพทย์ในปลายปีนี้

การทดลอง IOB-013/KN-D18 เป็นการศึกษาแบบสุ่มแบบราคาเปิดที่เปรียบเทียบ IO102-IO103 ร่วมกับ pembrolizumab กับ pembrolizumab เพียงอย่างเดียว การทดลองครอบคลุมศูนย์กว่า 100 แห่งในภูมิภาคต่างๆ รวมถึงสหรัฐอเมริกา ยุโรป และออสเตรเลีย IO Biotech เป็นผู้สนับสนุนการทดลอง โดย Merck ให้บริการ pembrolizumab

IO102-IO103 เป็นวัคซีนรักษามะเร็งสําเร็จรูปที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อกระตุ้น T เซลล์ให้กําหนดเป้าหมายเซลล์ที่ยับยั้งภูมิคุ้มกันในสภาพแวดล้อมจุลภาคของเนื้องอก IO Biotech รักษาสิทธิ์เชิงพาณิชย์ระดับโลกสําหรับผู้สมัครวัคซีน ซึ่งได้รับการกําหนดให้เป็นการรักษาที่ก้าวล้ําจากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกาสําหรับการรักษามะเร็งผิวหนังระยะลุกลาม

ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก IO Biotech

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ IO Biotech ซึ่งเป็นบริษัทยาได้รายงานผลลัพธ์ที่สําคัญจากการประชุมผู้ถือหุ้นรายปี รวมถึงการเลือกตั้งกรรมการและการให้สัตยาบันผู้สอบบัญชี Kathleen Sereda Glaub, MBA, Peter Hirth, Ph.D. และ Mai-Britt Zocca, Ph.D. เป็นกรรมการระดับ III รายปี โดยแต่ละคนจะทําหน้าที่จนถึงการประชุมผู้ถือหุ้นประจําปี 2027 บริษัทยังให้สัตยาบันการแต่งตั้ง EY Godkendt Revisionspartnerselskab เป็นสํานักงานบัญชีสาธารณะที่จดทะเบียนอิสระสําหรับปีงบประมาณสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2024

ในการพัฒนาที่สําคัญอื่น ๆ IO Biotech ได้นําเสนอผลการวิจัยใหม่เกี่ยวกับผู้สมัครหลัก IO1 รายปี 03 ในการประชุมประจําปีของ American Association for Cancer Research ข้อมูลชี้ให้เห็นว่า IO102-IO103 ช่วยเพิ่มฤทธิ์ต้านเนื้องอกโดยกําหนดเป้าหมายเซลล์เฉพาะภายในสภาพแวดล้อมจุลภาคของเนื้องอก ขณะนี้บริษัทกําลังดําเนินการทดลองระยะที่ 3 ที่สําคัญเพื่อประเมินการรวมกันนี้สําหรับผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังระยะลุกลาม

นอกจากนี้ IO Biotech ยังได้แต่งตั้ง Faiçal Miyara, Ph.D. เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายธุรกิจ ดร. มิยาระ ซึ่งมีประสบการณ์ในอุตสาหกรรมมากกว่า 17 ปี จะดูแลการพัฒนาธุรกิจระดับโลกและความร่วมมือเชิงกลยุทธ์ นี่คือ Merck คําแนะนําสําหรับ IO Biotech ซึ่งร่วมมือกับ Merck สําหรับการทดลองทางคลินิกของวัคซีนรักษามะเร็งชั้นนํา IO102-IO1 แนสแด็ก>

ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro

ในขณะที่ IO Biotech (NASDAQ:IOBT) ดําเนินการทดลองระยะที่ 3 สําหรับวัคซีนเพื่อการรักษาเพื่อการวิจัย IO102-IO103 นักลงทุนกําลังติดตามสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัทอย่างใกล้ชิด ข้อมูล InvestingPro เผยให้เห็นมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดประมาณ 101.46 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเน้นย้ําถึงตําแหน่งของบริษัทในภูมิทัศน์ชีวเภสัชภัณฑ์ แม้จะมีความท้าทายในการพัฒนายา แต่ IOBT ก็แสดงให้เห็นถึงผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา โดยเพิ่มขึ้น 24.19% ซึ่งส่งสัญญาณถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในศักยภาพของบริษัท

เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า IO Biotech ถือเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งเป็นการรองรับความคืบหน้าของการทดลองทางคลินิกที่มีค่าใช้จ่ายสูง อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์ได้ตั้งข้อสังเกตถึงความกังวล รวมถึงการเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็วและอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอ ปัจจัยเหล่านี้มีความสําคัญสําหรับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียในการพิจารณา เนื่องจากอาจส่งผลต่อความสามารถของบริษัทในการรักษาความพยายามในการวิจัยและพัฒนาในระยะยาว นอกจากนี้ นักวิเคราะห์ได้ปรับรายได้ลงสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง และไม่คาดว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงลักษณะที่มีความเสี่ยงสูงของการลงทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพ

สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึกถึงแนวโน้มทางการเงินของ IO Biotech InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม รวมถึงข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับการประเมินมูลค่า ผลตอบแทนกระแสเงินสดอิสระ และความสามารถในการทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา โดยรวมแล้ว มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 11 รายการสําหรับ IOBT ซึ่งสามารถเข้าถึงได้สําหรับผู้ที่ต้องการตัดสินใจลงทุนอย่างชาญฉลาด

โดยรวมแล้ว InvestingPro Insights ให้มุมมองที่ละเอียดอ่อนเกี่ยวกับสุขภาพทางการเงินของ IO Biotech ในขณะที่พยายามนําวัคซีนมะเร็งออกสู่ตลาด ซึ่งเป็นกระบวนการที่เต็มไปด้วยทั้งโอกาสและความไม่แน่นอน

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน