ปาโลอัลโต แคลิฟอร์เนีย - BridgeBio Pharma, Inc. (แนสแด็ก:BBIO) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นโรคทางพันธุกรรม ได้นําเสนอข้อมูลเพิ่มเติมจากการศึกษา ATTRibute-CM ระยะที่ 3 และการขยายฉลากราคาเปิด (OLE) ที่สมาคมโรคหัวใจแห่งยุโรป (ESC) 2024 การศึกษาประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของ acoramidis ซึ่งเป็นสารทําให้คงตัวของโมเลกุลขนาดเล็กของทรานส์ไทรีทีน (TTR) ในผู้ป่วยโรคกล้ามเนื้อหัวใจทรานส์ไทรีตินอะไมลอยด์ (ATTR-CM)
ผลการวิจัยแสดงให้เห็นว่าผู้เข้าร่วมที่เปลี่ยนจาก tafamidis หรือยาหลอกเป็น acoramidis ใน OLE พบว่าระดับ TTR ในซีรัมเพิ่มขึ้น ซึ่งสัมพันธ์กับการลดความเสี่ยงของการเสียชีวิตจากทุกสาเหตุ (ACM) การเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือด (CVM) และการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลที่เกี่ยวข้องกับหัวใจและหลอดเลือด (CVH) โดยเฉพาะอย่างยิ่ง TTR ในซีรัมเพิ่มขึ้นเฉลี่ย 3.0 มก./เดซิลิตรในเดือนที่ 1 (n=21, p=0.01) และ 3.4 มก./เดซิลิตรในเดือนที่ 6 (n=18, p=0.01) หลังจากเปลี่ยนไปใช้อะโครามิดิส
การศึกษา ATTRibute-CM ก่อนหน้านี้แสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย acoramidis ส่งผลให้ระดับ TTR ในซีรัมเพิ่มขึ้นในวันที่ 28 ซึ่งสัมพันธ์กับความเสี่ยงที่ลดลงของการเสียชีวิตและเหตุการณ์หัวใจและหลอดเลือดในช่วง 30 เดือน สําหรับทุกๆ 5mg/dL ที่เพิ่มขึ้นของระดับ TTR ในซีรัมในวันที่ 28 ความเสี่ยงของการเสียชีวิตจนถึงเดือนที่ 30 จะลดลง 30.9% และ TTR ในซีรัมที่เพิ่มขึ้น 1 mg/dL จะสัมพันธ์กับการลดการเสียชีวิตจากโรคหัวใจและหลอดเลือดลง 5.5% และความเสี่ยงที่ลดลง 4.7% ของการเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลหัวใจและหลอดเลือดครั้งแรก
ดร. Mathew Maurer จาก Columbia University Irving Medical Center ผู้นําเสนอข้อมูลตั้งข้อสังเกตว่าการค้นพบดังกล่าวสามารถแจ้งการติดตามการรักษาในอนาคตและการตัดสินใจใน ATTR-CM โดยเฉพาะอย่างยิ่งในบริบทของการบําบัดเพื่อปรับเปลี่ยนโรคหลายชนิด
BridgeBio ได้ยื่นใบสมัครยาใหม่สําหรับ acoramidis ไปยังสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจภายในวันที่ 29 พฤศจิกายน 2024 และใบสมัคร Marketing Authorization ไปยัง European Medicines Agency โดยคาดว่าจะมีการตัดสินใจในปี 2025 นอกจากนี้ BridgeBio ยังได้ร่วมมือกับ Bayer โดยให้สิทธิ์แต่เพียงผู้เดียวในเชิงพาณิชย์ acoramidis สําหรับ ATTR-CM ในยุโรป
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์และเน้นย้ําถึงประโยชน์ที่เป็นไปได้ของ acoramidis ในการปรับปรุงผลลัพธ์ทางคลินิกสําหรับผู้ป่วย ATTR-CM ตลอดจนความก้าวหน้าอย่างต่อเนื่องในการพัฒนาและความคืบหน้าด้านกฎระเบียบของการรักษา
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ BridgeBio Pharma มีความก้าวหน้าอย่างมากในภาคชีวเภสัชภัณฑ์ บริษัทได้ร่วมมือกับ CarDS Lab ของ Yale School of Medicine ในการศึกษาที่ใช้ประโยชน์จากปัญญาประดิษฐ์เพื่อตรวจหาโรคกล้ามเนื้อหัวใจแบบทรานส์ไทเรตินอะไมลอยด์ในระยะเริ่มต้น ซึ่งเป็นภาวะหัวใจที่ได้รับการวินิจฉัยไม่บ่อยครั้ง
ในการเคลื่อนไหวเชิงกลยุทธ์ BridgeBio ยังได้จัดตั้งบริษัทร่วมทุน GondolaBio ซึ่งได้รับการสนับสนุนจากการลงทุน 300 ล้านดอลลาร์จากกลุ่มนักลงทุน การก่อตั้ง GondolaBio มีจุดมุ่งหมายเพื่อเร่งการพัฒนาการบําบัดแบบใหม่
บริษัทนักวิเคราะห์ รวมถึง Citi, Wells Fargo และ Goldman Sachs ยังคงให้คะแนนในเชิงบวกสําหรับ BridgeBio ซิตี้ในขณะที่ปรับราคาเป้าหมาย ยังคงให้คะแนนซื้อสําหรับ BridgeBio
นอกจากนี้ BridgeBio ยังได้เปิดตัวแพลตฟอร์มออนไลน์ใหม่ MyAchonJourney โดยร่วมมือกับ QED Therapeutics แพลตฟอร์มนี้ออกแบบมาเพื่อสนับสนุนบุคคลและครอบครัวที่ได้รับผลกระทบจาก achondroplasia
บริษัทยังได้ประกาศแต่งตั้ง Thomas Trimarchi, Ph.D. เป็นประธานและประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายปฏิบัติการคนใหม่
สุดท้ายนี้ การศึกษา FORTIFY ระยะที่ 3 ของ BBP-418 โดย BridgeBio ได้เกินเป้าหมายการลงทะเบียนการวิเคราะห์ระหว่างกาล โดยมีผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจที่แสดงในการทดลอง Infigratinib นี่คือการพัฒนาล่าสุดในความมุ่งมั่นอย่างต่อเนื่องของบริษัทในการจัดการกับโรคทางพันธุกรรม
ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก estingProเนื่องจาก BridgeBio Pharma, Inc. (NASDAQ:BBIO) ได้รับความสนใจจากผลการทดลองทางคลินิกที่มีแนวโน้มสําหรับ acoramidis สุขภาพทางการเงินและความเชื่อมั่นของตลาดรอบ ๆ บริษัทให้บริบทที่กว้างขึ้นสําหรับนักลงทุนที่มีศักยภาพ การวิเคราะห์ของ InvestingPro เผยให้เห็นตัวชี้วัดทางการเงินที่สําคัญหลายประการและข้อมูลเชิงลึกที่อาจส่งผลต่อการตัดสินใจลงทุน
จากข้อมูลล่าสุด มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ BridgeBio Pharma อยู่ที่ประมาณ 4.89 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการประเมินมูลค่าตลาดของบริษัท แม้จะขาดความสามารถในการทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา แต่นักวิเคราะห์ก็มองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับการเติบโตของยอดขายของบริษัทในปีปัจจุบัน สิ่งนี้มีความสําคัญเนื่องจากบ่งชี้ถึงมุมมองเชิงบวกเกี่ยวกับความสามารถของบริษัทในการสร้างรายได้ ซึ่งมีความสําคัญต่อความสําเร็จและความยั่งยืนในระยะยาว
เคล็ดลับของ InvestingPro แนะนําว่านักวิเคราะห์สองคนได้ปรับประมาณการรายได้ขึ้นสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งส่งสัญญาณถึงความเชื่อมั่นในผลการดําเนินงานทางการเงินในอนาคตของ BridgeBio อย่างไรก็ตาม พวกเขาไม่คาดหวังว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งสอดคล้องกับอัตราส่วน P/E ติดลบที่รายงานที่ -10.27 ตัวชี้วัดนี้บ่งชี้ว่าบริษัทไม่ได้สร้างรายได้สุทธิในปัจจุบัน ซึ่งได้รับการสนับสนุนเพิ่มเติมจากอัตราส่วน P/E ที่ปรับปรุงแล้วในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ที่ -8.97
เมื่อพิจารณาถึงสภาพคล่อง BridgeBio ดูเหมือนจะอยู่ในตําแหน่งที่แข็งแกร่ง โดยมีสินทรัพย์สภาพคล่องสูงกว่าภาระผูกพันระยะสั้น นี่เป็นสัญญาณที่สร้างความมั่นใจให้กับนักลงทุน เนื่องจากบ่งชี้ว่าบริษัทสามารถชําระหนี้ทางการเงินได้ทันที นอกจากนี้ อัตรากําไรขั้นต้นของบริษัทในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2567 ยังสูงอย่างเห็นได้ชัดที่ 98.91% แม้ว่าจะไม่ได้แปลเป็นรายได้จากการดําเนินงานเนื่องจากค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานที่สําคัญ
สําหรับผู้ที่สนใจสํารวจเพิ่มเติม มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมใน BridgeBio Pharma ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัท เคล็ดลับเหล่านี้สามารถเข้าถึงได้ผ่านแพลตฟอร์ม InvestingPro โดยเฉพาะ
ความสําเร็จล่าสุดของ BridgeBio ในการพัฒนาทางคลินิกของ acoramidis อาจทําหน้าที่เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาสําหรับการเติบโตในอนาคต และตัวชี้วัดและเคล็ดลับของ InvestingPro นําเสนอมุมมองที่มีคุณค่าสําหรับผู้มีส่วนได้ส่วนเสียที่ประเมินศักยภาพของบริษัทในภูมิทัศน์ชีวเภสัชภัณฑ์
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน