นิวยอร์ก - OS Therapies Incorporated (นิวยอร์ก อเมริกัน: OSTX) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่เชี่ยวชาญด้านแอนติบอดี-ยาคอนจูเกต (ADC) และภูมิคุ้มกันบําบัด ได้ประกาศเสร็จสิ้นการให้ยารักษาสําหรับผู้ป่วยรายสุดท้ายในการทดลองทางคลินิก AOST-2121 ของ OST-HER2 สําหรับโรคกระดูกพรุนกําเริบ ผู้เข้าร่วมคนสุดท้ายมีกําหนดจะได้รับการประเมินภาพทางรังสีวิทยาในช่วงต้นไตรมาสที่สี่ของปี 2024 ซึ่งเป็นส่วนหนึ่งของการวิเคราะห์ Event Free Survival (EFS) เป็นเวลา 12 เดือน ซึ่งเป็นจุดสิ้นสุดหลักของการศึกษา
OST-HER2 เป็นวัคซีนภูมิคุ้มกันบําบัดนอกชั้นวางโดยใช้เวกเตอร์ Listeria monocytogenes โดยมีจุดมุ่งหมายเพื่อป้องกันการแพร่กระจาย ชะลอการกลับเป็นซ้ํา และปรับปรุงอัตราการรอดชีวิตในผู้ป่วยโรคกระดูกพรุน การศึกษา AOST-2121 ได้ลงทะเบียนผู้ป่วยทั้งหมด 41 รายในสถานที่ทดลองทางคลินิก 21 แห่งในสหรัฐอเมริกา ซึ่งทั้งหมดได้รับ OST-HER2 16 โดสทุก ๆ สามสัปดาห์ในระยะเวลา 52 สัปดาห์ การรักษาได้รับการออกแบบมาเพื่อกระตุ้นการตอบสนองของภูมิคุ้มกันทั้งโดยกําเนิดและแบบปรับตัวสร้าง T-cells ที่กําหนดเป้าหมายและทําลายเซลล์เนื้องอกที่แสดง HER2 ซึ่งอาจชะลอหรือกําจัดการแพร่กระจายขนาดเล็กที่อาจนําไปสู่โรคกําเริบ
เป้าหมายหลักของการทดลอง AOST-2121 รวมถึงการแสดงให้เห็นถึง EFS ที่ 12 เดือนและการรอดชีวิตโดยรวมที่ 36 เดือน โดยมีจุดสิ้นสุดการรอดชีวิตระหว่างกาลที่ 12 และ 24 เดือน บริษัทคาดว่าจะรายงานข้อมูล EFS ระดับท็อปไลน์ ข้อมูลการรอดชีวิตโดยรวมระหว่างกาล 2 ปี และการวิเคราะห์ข้อมูลรองเพิ่มเติมในไตรมาสที่สี่ของปี 2024 ข้อมูลนี้จะเสริมผลการวิจัยระหว่างกาลที่นําเสนอในการประชุม ASCO 2024
OS Therapies ได้เน้นย้ําถึงการขาดการรักษาเสริมของสหรัฐอเมริกาสําหรับโรคกระดูกพรุนกําเริบในสหรัฐอเมริกาโดยสังเกตว่าไม่มีความก้าวหน้าในการรักษาที่สําคัญในช่วงกว่าสี่ทศวรรษ การสรุปการให้ยาในการทดลอง AOST-2121 ถือเป็นก้าวสําคัญในการเติมเต็มช่องว่างในการรักษานี้
บริษัทยังวางแผนที่จะมุ่งเน้นไปที่มะเร็งเต้านมหลังจากการทดลอง osteosarcoma โดยใช้ประโยชน์จากประสบการณ์ที่ได้รับจากข้อมูลทางคลินิกระยะที่ 1 ในผู้ป่วยมะเร็งเต้านม OS Therapies ยังคงพัฒนาแพลตฟอร์ม ADC ที่ปรับได้รุ่นต่อไป ซึ่งช่วยให้สามารถส่งมอบน้ําหนักบรรทุกได้หลายรายการต่อตัวเชื่อมโยง
การประกาศนี้อิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์และมีวัตถุประสงค์เพื่อให้ภาพรวมของการพัฒนาการทดลองทางคลินิกล่าสุดของ OS Therapies บริษัทได้เตือนว่าข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าภายในข่าวประชาสัมพันธ์นั้นขึ้นอยู่กับความเสี่ยงและความไม่แน่นอน และผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างอย่างมีนัยสําคัญจากที่คาดการณ์ไว้
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ OS Therapies, Inc. มีความก้าวหน้าอย่างมากในการพัฒนายาภูมิคุ้มกันบําบัดมะเร็ง OST-HER2 และแพลตฟอร์มแอนติบอดียาคอนจูเกต (ADC) รุ่นต่อไป OST-tADC Brookline Capital ตลาดทุนได้ริเริ่มความคุ้มครองของบริษัท โดยให้คะแนนซื้อและราคาเป้าหมายที่ 9.00 ดอลลาร์ โดยเน้นย้ําถึงศักยภาพของเทคโนโลยีเหล่านี้ในการรักษาโรคกระดูกพรุนและมะเร็งที่เป็นของแข็งอื่นๆ บริษัทยังคาดการณ์ว่าการยื่นขอใบอนุญาตชีวภาพสําหรับ OST-HER2 สามารถยื่นได้ภายในกลางปี 2025 โดยอาจได้รับการอนุมัติภายในปลายปี 2026
นอกจากนี้ OS Therapies ยังประกาศจัดตั้งคณะกรรมการที่ปรึกษาด้านการสนับสนุนผู้ป่วยสําหรับโปรแกรม osteosarcoma โดยมีเป้าหมายเพื่อให้ข้อมูลเชิงลึกจากชุมชน osteosarcoma สําหรับการหารือกับ FDA การพัฒนานี้เป็นไปตามผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองระยะที่ 1b ของ OST-HER2 ในการรักษาเนื้องอกที่เป็นของแข็งที่เป็นบวก HER2 รวมถึงมะเร็งเต้านม
บริษัทยังรายงานด้วยว่าภูมิคุ้มกันบําบัด OST-HER2 นั้นปลอดภัยและทนได้ดีในการทดลองระยะที่ 1b ในการศึกษาพรีคลินิก OST-HER2 แสดงให้เห็นถึงการลดขนาดเนื้องอกอย่างมีนัยสําคัญและประสบความสําเร็จในการป้องกันมะเร็งเต้านม ขณะนี้บริษัทแสวงหาการกําหนด Breakthrough Therapy Appointed ตามข้อมูลการทดลองทางคลินิกระยะที่ IIb การพัฒนาเหล่านี้เน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นของบริษัทในการพัฒนาการรักษาโรคกระดูกพรุนและมะเร็งที่เป็นของแข็งอื่นๆ
เนื่องจาก OS Therapies Incorporated (NYSE American: OSTX) บรรลุเป้าหมายสําคัญด้วยการเสร็จสิ้นการให้ยารักษาสําหรับการทดลองทางคลินิก AOST-2121 นักลงทุนและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียกําลังติดตามสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของหุ้นของบริษัทอย่างใกล้ชิด ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 76.02 ล้านดอลลาร์ OSTX นําเสนอกรณีที่น่าสนใจสําหรับผู้ที่พิจารณาการลงทุนด้านชีวเภสัชภัณฑ์
ข้อมูลล่าสุดจาก InvestingPro แสดงให้เห็นผลตอบแทนรวม 45.02% จากราคาหุ้นในช่วงเดือนที่ผ่านมา ซึ่งบ่งชี้ถึงผลการดําเนินงานระยะสั้นที่แข็งแกร่ง แนวโน้มนี้ขยายออกไปในช่วงสามและหกเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนเท่ากัน ซึ่งบ่งชี้ถึงการฟื้นตัวที่แข็งแกร่งจากระดับต่ําสุดก่อนหน้านี้ แม้จะมีกําไรเหล่านี้ แต่เคล็ดลับของ InvestingPro เน้นย้ําถึงความผันผวนของราคาที่สูงของหุ้น ซึ่งนักลงทุนที่มีศักยภาพควรพิจารณาเมื่อประเมินหุ้นของบริษัท
ในด้านการเงิน ความท้าทายของบริษัทนั้นเห็นได้ชัดด้วยอัตรากําไรขั้นต้นติดลบที่รายงานในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงกําไรขั้นต้นที่ -0.01 ล้านดอลลาร์ สิ่งนี้ประกอบกับการขาดทุนจากการดําเนินงานที่ -3.19 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสอดคล้องกับเคล็ดลับ InvestingPro อีกฉบับหนึ่งที่บ่งชี้ว่านักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ นอกจากนี้ อัตราส่วนราคาต่อกําไร (P/E) อยู่ที่ -6.74 โดยมีอัตราส่วน P/E ที่ปรับปรุงแล้วที่ -11.61 ในช่วงเวลาเดียวกัน ซึ่งเน้นย้ําถึงการขาดความสามารถในการทํากําไรของบริษัทในปัจจุบัน
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์เชิงลึกเพิ่มเติม มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมบนแพลตฟอร์ม เคล็ดลับเหล่านี้ให้ข้อมูลเชิงลึกอันมีค่าเกี่ยวกับข้อมูลเฉพาะของบริษัท เช่น สุขภาพทางการเงิน การคาดการณ์ประสิทธิภาพของหุ้น และการเปรียบเทียบอุตสาหกรรม ซึ่งสามารถเข้าถึงได้ที่ https://www.investing.com/pro/OSTX
ในขณะที่ OS Therapies ก้าวไปข้างหน้าด้วยการพัฒนาทางคลินิก แพลตฟอร์ม InvestingPro ยังคงเป็นแหล่งข้อมูลที่สําคัญสําหรับข้อมูลแบบเรียลไทม์และการวิเคราะห์จากผู้เชี่ยวชาญที่สามารถช่วยให้นักลงทุนตัดสินใจได้อย่างชาญฉลาด
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน