ลอสแองเจลิส - Immix Biopharma, Inc. (แนสแด็ก:IMMX) ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ในระยะทางคลินิก ประกาศในวันนี้ว่าเพิ่มสถานที่ทดลองทางคลินิกใหม่สามแห่งสําหรับการศึกษาระยะที่ 1b/2 ของสหรัฐอเมริกาเกี่ยวกับการบําบัดด้วย CAR-T NXC-201 ในผู้ป่วยที่มีอาการ AL Amyloidosis ที่กําเริบ/ดื้อยา การขยายตัวรวมถึงสถาบันที่มีชื่อเสียง เช่น Cleveland Clinic, UC Davis และ Sutter Health โดยมีศูนย์มะเร็ง Memorial Sloan Kettering ยังคงเป็นไซต์หลัก
การทดลอง NEXICART-2 มีจุดมุ่งหมายเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ NXC-201 ในผู้ป่วยที่ไม่เคยได้รับการบําบัดแบบกําหนดเป้าหมาย BCMA มาก่อนและมีการทํางานของหัวใจเพียงพอ หลังจากผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากอดีตสหรัฐฯ ศึกษา NEXICART-1 ซึ่งแสดงอัตราการตอบสนองโดยรวม 92% ในกลุ่มผู้ป่วยที่คล้ายคลึงกัน
Ilya Rachman, MD, Ph.D. ซีอีโอของ Immix Biopharma แสดงความภาคภูมิใจในการขยายขอบเขตการทดลองไปยังผู้ป่วยจํานวนมากขึ้นทั่วประเทศ CFO Gabriel Morris เน้นย้ําถึงความสําคัญของไซต์เพิ่มเติมเหล่านี้สําหรับการอ่านระหว่างกาลและขั้นสุดท้ายของการศึกษา NEXICART-2 ที่กําลังจะมาถึง
ปัจจุบัน NXC-201 เป็นการบําบัด CAR-T เพียงชนิดเดียวที่อยู่ระหว่างการพัฒนาสําหรับ AL Amyloidosis และได้รับการยอมรับในวรรณกรรมทางการแพทย์ รวมถึงการทบทวนในเดือนมิถุนายน 2024 ใน New England Journal of Medicine การทดลอง NEXICART-2 ถูกกําหนดให้ลงทะเบียนผู้ป่วย 40 ราย โดยมีความปลอดภัยในการประเมินเซลล์ CAR+T สองโดส และศักยภาพในการเพิ่มขนาดยาต่อไป
AL Amyloidosis เป็นภาวะที่โปรตีนอะไมลอยด์ที่พับผิดสะสมในอวัยวะ ซึ่งนําไปสู่ความล้มเหลวของอวัยวะและอัตราการเสียชีวิตสูง สหรัฐฯ สังเกตเห็นความชุกของโรคนี้เพิ่มขึ้น โดยมีผู้ป่วยประมาณ 33,277 รายในปี 2024 ตลาดสําหรับการรักษา Amyloidosis คาดว่าจะเติบโตจาก 3.6 พันล้านดอลลาร์ในปี 2017 เป็น 6 พันล้านดอลลาร์ในปี 2025
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Immix Biopharma, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Immix Biopharma มีความก้าวหน้าอย่างมากด้วยการพัฒนาที่สําคัญสองประการ เมื่อเร็ว ๆ นี้ บริษัท ได้ประกาศการเปลี่ยนแปลงในสํานักงานบัญชีสาธารณะอิสระที่จดทะเบียนโดยแต่งตั้ง Crowe LLP เพื่อแทนที่ KMJ Corbin & บริษัท LLP คณะกรรมการตรวจสอบอนุมัติการเปลี่ยนแปลงนี้ ซึ่งได้รับการประกาศอย่างเป็นทางการโดยไม่มีข้อขัดแย้งหรือเหตุการณ์ที่ต้องรายงานระหว่าง Immix Biopharma และ บริษัท ก่อนหน้านี้
ในขณะเดียวกัน Immix Biopharma ได้รับการกําหนดให้เป็นยากําพร้าจากค่านายหน้ายุโรปสําหรับการบําบัด NXC-201 ซึ่งมีเป้าหมายในการรักษามะเร็งเม็ดเลือดหลายชนิด การกําหนดนี้ทําให้บริษัทมีสิทธิพิเศษทางการตลาดเป็นเวลาหนึ่งทศวรรษเมื่อได้รับอนุญาตในสหภาพยุโรป
บริษัทได้แต่งตั้ง Ryan Witt เป็นรองประธานอาวุโส หัวหน้าฝ่ายกลยุทธ์องค์กรและพันธมิตร การเคลื่อนไหวนี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อพัฒนาโอกาสในการพัฒนาทางคลินิกและเชิงพาณิชย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งสําหรับผลิตภัณฑ์วิจัยระยะที่ 3 RenovoGem™ การแต่งตั้งของ Witt คาดว่าจะช่วยในการขยายโอกาสในการรักษาและส่งเสริมโอกาสในการพัฒนาธุรกิจใหม่
นี่คือการพัฒนาล่าสุดสําหรับทั้ง Immix Biopharma และ RenovoRx ในขณะที่พวกเขายังคงพยายามในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์โดยมุ่งเน้นไปที่การทดลองทางคลินิกและขยายสถานะในภาคเนื้องอกวิทยา
ข้อมูลเชิงลึกของ Investi แนสแด็ก
ในแง่ของการขยายการทดลองทางคลินิกล่าสุดของ Immix Biopharma, Inc. (NASDAQ:IMMX) นักลงทุนและผู้สังเกตการณ์ในอุตสาหกรรมกําลังติดตามสถานะทางการเงินและตําแหน่งทางการตลาดของบริษัทอย่างใกล้ชิด จากข้อมูลของ InvestingPro Immix Biopharma มีมูลค่าตามราคาตลาดประมาณ 59.84 ล้านดอลลาร์ การประเมินมูลค่านี้สะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในศักยภาพของการบําบัดด้วย CAR-T แม้ว่าบริษัทจะเผชิญกับความท้าทายทางการเงิน ดังที่ระบุโดยอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -2.7 และอัตราส่วน P/E ที่ปรับปรุงแล้วในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ที่ -3.15
InvestingPro Tips เผยให้เห็นภาพทางการเงินที่หลากหลายสําหรับ Immix Biopharma ในด้านบวก บริษัทถือเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล และสินทรัพย์สภาพคล่องเกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งบ่งชี้ถึงระดับเสถียรภาพทางการเงินในระยะสั้น อย่างไรก็ตาม บริษัทกําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็วและถูกตั้งธงว่ามีอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอ นักวิเคราะห์ยังไม่คาดการณ์ว่า Immix Biopharma จะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งสอดคล้องกับบริษัทที่ไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา นอกจากนี้ บริษัทไม่จ่ายเงินปันผลให้กับผู้ถือหุ้น ซึ่งอาจส่งผลต่อการตัดสินใจลงทุนสําหรับผู้ที่แสวงหารายได้ประจํา
ด้วยวันประกาศผลประกอบการครั้งต่อไปของบริษัทในวันที่ 28 สิงหาคม 2024 ผู้มีส่วนได้ส่วนเสียจะกระตือรือร้นที่จะเห็นว่าตัวชี้วัดทางการเงินเหล่านี้มีวิวัฒนาการอย่างไรในบริบทของความคืบหน้าในการดําเนินงานของบริษัท สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์เชิงลึกเพิ่มเติม มีเคล็ดลับเพิ่มเติมเกี่ยวกับ InvestingPro ในหน้าข้อมูลของบริษัท (https://www.investing.com/pro/IMMX) ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับข้อมูลทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของ Immix Biopharma
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน