ซานดิเอโก - Neurocrine Biosciences, Inc. (แนสแด็ก:NBIX) ประกาศในวันนี้ว่าการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ของ NBI-1117568 ซึ่งเป็นการรักษาโรคจิตเภทแบบใหม่ได้บรรลุจุดสิ้นสุดหลัก การทดลองแสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสําคัญในความรุนแรงของอาการเมื่อเทียบกับยาหลอกในสัปดาห์ที่หกของการศึกษา
ยาวิจัยหรือที่เรียกว่า NBI-'568 เป็นตัวเร่งปฏิกิริยาคัดเลือก M4 แบบมัสคารินิกในช่องปาก และเป็นแนวทางใหม่ในการรักษาโรคจิตเภท ผลการศึกษาระยะที่ 2 แสดงให้เห็นว่าคะแนนรวม Positive and Negative Syndrome Scale (PANSS) ดีขึ้นโดยเฉลี่ย 7.5 คะแนนสําหรับผู้ป่วยที่รับประทานยา 20 มก. วันละครั้ง โดยมีขนาดเอฟเฟกต์ 0.61 และค่า p 0.011 นอกจากนี้ ปริมาณ 20 มก. ยังนําไปสู่การปรับปรุง 18.2 คะแนนจากพื้นฐานในคะแนนรวมของ PANSS
จุดสิ้นสุดรอง รวมถึงมาตราส่วน Clinical Global Impression of Severity (CGI-S) และคะแนน Marder Factor สําหรับการเปลี่ยนแปลงของอาการเชิงบวกและเชิงลบ ยังแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติ
Eiry W. Roberts, MD ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ของ Neurocrine Biosciences เน้นย้ําถึงโปรไฟล์ความเสี่ยงและประโยชน์ที่น่าสนใจของระบบการให้ยาและความคาดหวังของบริษัทในการก้าวหน้า NBI-'568 ไปสู่การพัฒนาระยะที่ 3 ในต้นปีหน้า
ตามที่ Dr. Maurizio Fava จากโรงพยาบาลแมสซาชูเซตส์กล่าวว่ายานี้ทนได้ดีโดยมีผลกระทบต่อระบบทางเดินอาหารน้อยที่สุดและไม่มีน้ําหนักเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญซึ่งเป็นผลข้างเคียงที่พบบ่อยของยารักษาโรคจิตในปัจจุบัน
โปรไฟล์ความปลอดภัยของ NBI-'568 เป็นไปในทางที่ดี โดยมีอัตราการหยุดการรักษาเนื่องจากเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์เทียบได้กับยาหลอก เหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ ง่วงนอน เวียนศีรษะ และปวดศีรษะ ในขณะที่เหตุการณ์ที่เกี่ยวข้องกับระบบทางเดินอาหารและหัวใจและหลอดเลือดมีความถี่ต่ําและไม่เกี่ยวข้องทางคลินิก
ข้อมูลสนับสนุนความก้าวหน้าของ NBI-'568 ไปสู่การพัฒนาทางคลินิกในระยะต่อไป โดยการทดลองระยะที่ 3 คาดว่าจะเริ่มในต้นปี 2025
Neurocrine Biosciences ยังมีสารกําหนดเป้าหมายตัวรับมัสคารินิกอื่นๆ ในไปป์ไลน์ รวมถึง NBI-1117567, NBI-1117569 และ NBI-1117570 ซึ่งอยู่ระหว่างการพัฒนาทางคลินิกในระยะเริ่มต้นสําหรับความผิดปกติทางระบบประสาทและจิตเวชต่างๆ
ข่าวประชาสัมพันธ์ระบุว่าผู้คนมากกว่า 20 ล้านคนทั่วโลกได้รับผลกระทบจากโรคจิตเภท โดยค่าใช้จ่ายที่เกี่ยวข้องในสหรัฐอเมริกาเกิน 150 พันล้านดอลลาร์ต่อปี การรักษาในปัจจุบันมักนําไปสู่ผลกระทบต่อสุขภาพอย่างมีนัยสําคัญ ซึ่งเน้นย้ําถึงความจําเป็นในทางเลือกการรักษาใหม่ๆ
บทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Neurocrine Biosciences
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Neurocrine Biosciences มีความก้าวหน้าอย่างมากในการพัฒนาของพวกเขา บริษัทรายงานไตรมาสที่สองที่แข็งแกร่งโดยมียอดขายยา INGREZZA เติบโตมากกว่า 30% เมื่อเทียบเป็นรายปี ซึ่งนําไปสู่การเพิ่มขึ้นของแนวทางการขายสําหรับปีนี้เป็นช่วง 2.25 พันล้านดอลลาร์ถึง 2.3 พันล้านดอลลาร์ นอกจากนี้ Jefferies ยังได้เพิ่มราคาเป้าหมายสําหรับหุ้น Neurocrine Biosciences เป็น 189.00 ดอลลาร์ โดยรักษาอันดับซื้อไว้ การปรับเปลี่ยนนี้เกิดขึ้นเพื่อคาดการณ์ข้อมูลที่มีแนวโน้มจากการศึกษาระยะที่ 2 ของบริษัทของ NBI-568 ซึ่งเป็นการรักษาโรคจิตเภทที่มีศักยภาพ
การคาดการณ์ทางการเงินของบริษัทรวมถึงการประมาณการยอดขายสูงสุดที่ปรับความเสี่ยง 1.8 พันล้านดอลลาร์ในตลาดโรคจิตเภทสําหรับ NBI-568 การคาดการณ์นี้ขึ้นอยู่กับศักยภาพของยาที่จะเทียบเท่าหรือเกินกว่าประสิทธิภาพและความปลอดภัยของการรักษาที่มีอยู่ Neurocrine Biosciences กําลังรอการอนุมัติจากองค์การอาหารและยาสําหรับ Crinecerfont ซึ่งเป็นยาสําหรับต่อมหมวกไตโตแต่กําเนิด ซึ่งคาดว่าจะมีภายในสิ้นปีนี้
นอกจากนี้ บริษัทยังลงทุนในการขยายกําลังขายและพัฒนาไปป์ไลน์ทางคลินิกด้านประสาทวิทยาศาสตร์ การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงการมุ่งเน้นของ Neurocrine Biosciences ในการเติบโตอย่างยั่งยืนในด้านประสาทวิทยาศาสตร์
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
หลังจากผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองทางคลินิก P แนสแด็ก สําหรับ NBI-1117568 Neurocrine Biosciences (NASDAQ:NBIX) ได้รับความสนใจไม่เพียง แต่ผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นในการรักษาโรคจิตเภท แต่ยังรวมถึงสุขภาพทางการเงินและผลการดําเนินงานของหุ้นด้วย ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 15.4 พันล้านดอลลาร์และอัตราส่วนราคาต่อกําไร (P/E) ล่าสุดที่ 44.19 บริษัทซื้อขายในราคาพรีเมี่ยม ซึ่งสะท้อนถึงความคาดหวังที่สูงจากตลาด อย่างไรก็ตาม การวิเคราะห์อย่างใกล้ชิดโดยใช้ตัวชี้วัดที่ปรับปรุงแล้วจากสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 เผยให้เห็นอัตราส่วน P/E ที่ดีกว่า 32.19 ซึ่งบ่งชี้ถึงมูลค่าที่ดีกว่าเมื่อเทียบกับการเติบโตของรายได้ในระยะสั้น
เคล็ดลับสําคัญของ InvestingPro ที่ต้องพิจารณาคือนักวิเคราะห์ได้ปรับการคาดการณ์ผลประกอบการขึ้นสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งบ่งชี้ถึงความเชื่อมั่นในแนวโน้มทางการเงินของบริษัท นอกจากนี้ Neurocrine Biosciences ยังโดดเด่นในการซื้อขายที่มีความผันผวนของราคาต่ํา ซึ่งอาจดึงดูดนักลงทุนที่มองหาความมั่นคงในการลงทุนด้านเทคโนโลยีชีวภาพ
การเติบโตของรายได้ของบริษัทนั้นโดดเด่น โดยเพิ่มขึ้น 26.69% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 สิ่งนี้เสริมด้วยอัตรากําไรขั้นต้นที่แข็งแกร่งที่ 68.55% ซึ่งบ่งบอกถึงประสิทธิภาพของการดําเนินงานของบริษัท นอกจากนี้ อัตรากําไรจากการดําเนินงานของ Neurocrine Biosciences อยู่ที่ 25.7% ซึ่งเน้นย้ําถึงความสามารถในการทํากําไรแม้ว่าจะลงทุนในการพัฒนาการรักษาแบบใหม่ก็ตาม
สําหรับนักลงทุนที่สนใจข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 14 ข้อ ซึ่งนําเสนอการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมเกี่ยวกับสุขภาพทางการเงินและผลการดําเนินงานของหุ้นของ Neurocrine Biosciences ข้อมูลเหล่านี้สามารถดูได้จากโปรไฟล์ InvestingPro ของบริษัทที่ https://www.investing.com/pro/NBIX นักลงทุนสามารถตัดสินใจได้อย่างชาญฉลาดมากขึ้นในขณะที่พวกเขาเฝ้าดูความคืบหน้าของบริษัทในการพัฒนาเฟส 3 และหลังจากนั้น
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน