ซานดิเอโก - Illumina, Inc. (แนสแด็ก: ILMN) ผู้บุกเบิกเทคโนโลยีการจัดลําดับดีเอ็นเอ ประกาศอนุมัติการทดสอบ TruSight Oncology Comprehensive โดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ชุดการวินิจฉัยในหลอดทดลอง (IVD) นี้ซึ่งสามารถทําโปรไฟล์ยีนได้มากกว่า 500 ยีน มีจุดมุ่งหมายเพื่ออํานวยความสะดวกด้านเนื้องอกวิทยาที่แม่นยําโดยการระบุตัวบ่งชี้ทางชีวภาพของภูมิคุ้มกันมะเร็งวิทยาและตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่นําไปใช้ได้ทางคลินิกสําหรับเนื้องอกที่เป็นของแข็ง ซึ่งอาจนําไปสู่ตัวเลือกการรักษาแบบกําหนดเป้าหมายหรือการลงทะเบียนการทดลองทางคลินิก
การทดสอบที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ทําหน้าที่เป็นการวินิจฉัยคู่หู (CDx) เพื่อระบุผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่เป็นของแข็งที่อาจได้รับประโยชน์จากการรักษาเฉพาะ เช่น VITRAKVI (larotrectinib) ของ Bayer สําหรับการหลอมรวมยีนตัวรับไทโรซีนไคเนส (NTRK) และ RETEVMO ของ Lilly (selpercatinib) สําหรับมะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก (NSCLC) ที่มีการหลอมรวม RET การอนุมัติเหล่านี้เน้นย้ําถึงศักยภาพของการทดสอบในการเป็นแนวทางในการรักษาสําหรับข้อบ่งชี้ของเนื้องอกที่เป็นของแข็งต่างๆ ไม่ใช่แค่มะเร็งชนิดเดียว
Everett Cunningham ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการพาณิชย์ของ Illumina แสดงความมุ่งมั่นของบริษัทในการพัฒนาการวินิจฉัยโรคมะเร็งและขยายการเข้าถึงเนื้องอกวิทยาที่แม่นยํา การทดสอบ TruSight Oncology Comprehensive นั้นแตกต่างในด้านความสามารถในการตรวจจับพันธมิตรการหลอมรวมยีนในวงกว้าง รวมถึงผู้ที่ไม่ทราบก่อนหน้านี้ โดยเฉพาะอย่างยิ่งในการหลอมรวมยีน NTRK ที่หายากในมะเร็งที่เป็นของแข็ง
มะเร็งปอดที่ไม่ใช่เซลล์ขนาดเล็ก ซึ่งเป็นมะเร็งปอดรูปแบบที่แพร่หลาย ได้เน้นย้ําถึงความจําเป็นในการวิเคราะห์ระดับโมเลกุลอย่างกว้างขวาง การทดสอบ TruSight Oncology Comprehensive สามารถระบุตัวบ่งชี้ทางชีวภาพในการพยากรณ์โรคและการทํานายได้หลายตัว รวมถึงการหลอมรวม RET ภาระการกลายพันธุ์ของเนื้องอก และตัวบ่งชี้ทางชีวภาพที่เกิดขึ้นใหม่อื่นๆ ในการทดสอบครั้งเดียว
ดร. Vivek Subbiah จาก Sarah Cannon Research Institute ตระหนักถึงประโยชน์ทางคลินิกของการสร้างโปรไฟล์จีโนมที่ครอบคลุมสําหรับผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลาม เขาตั้งข้อสังเกตว่าชุด IVD ล่าสุดของ Illumina และ CDx ที่มาพร้อมกันเป็นเครื่องมือทางคลินิกที่มีคุณค่าสําหรับการจับคู่ผู้ป่วยกับการรักษาแบบกําหนดเป้าหมาย
Illumina วางแผนที่จะจัดส่งการทดสอบ TruSight Oncology Comprehensive ให้กับลูกค้าภายในปีนี้ โดยรับประกันการชดเชย Medicare และ Medicaid สําหรับการทดสอบเนื้องอกที่เป็นของแข็งพร้อมการเรียกร้อง CDx บริษัทยังกําลังดําเนินการขยายการเรียกร้องค่าสินไหมทดแทน CDx ผ่านการเป็นพันธมิตรกับบริษัทยา ซึ่งรอการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแล
การทดสอบนี้มีให้บริการแล้วในยุโรป โดยเปิดตัวในปี 2022 พร้อมเครื่องหมาย CE ออกแบบมาเพื่อใช้กับเครื่องมือ Illumina NextSeq 550Dx เพื่อตรวจจับตัวแปรใน 517 ยีนจากตัวอย่างเนื้อเยื่อเนื้องอกที่ฝังพาราฟินที่ฝังอยู่ในฟอร์มาลิน
การพัฒนานี้อิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์และเป็นส่วนหนึ่งของความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Illumina ในการเปิดใช้งานทางเลือกการรักษาที่เป็นส่วนตัวมากขึ้นสําหรับผู้ป่วยมะเร็งทั่วโลก
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Illumina Inc. ได้เห็นการพัฒนาที่สําคัญหลายประการ Scotiabank ปรับราคาเป้าหมายของบริษัทเป็น 164 ดอลลาร์จาก 176 ดอลลาร์ก่อนหน้านี้ในขณะที่ยังคงอันดับภาคส่วนที่ดีกว่าประสิทธิภาพ การเปลี่ยนแปลงนี้เกิดขึ้นหลังจากการโทรอัปเดตกลยุทธ์ของ Illumina ซึ่งบริษัทคาดการณ์ว่าการเติบโตของรายได้จะเร่งขึ้นเป็นตัวเลขหลักเดียวสูงภายในปี 2027 การปรับปรุงอัตรากําไรจากการดําเนินงานที่ไม่ใช่ GAAP และการประหยัดต้นทุนที่เพิ่มขึ้นประมาณ 200 ล้านดอลลาร์
Post-Illumina สปินออฟ GRAIL TD Cowen ได้อัปเกรดหุ้นของบริษัทจาก Hold เป็น ซื้อ และเพิ่มราคาเป้าหมายจาก $126 เป็น $144 บริษัทเชื่อว่าการแยกตัวช่วยลดความยุ่งยากในการเล่าเรื่องทางธุรกิจของ Illumina และช่วยให้บริษัทสามารถเดิมพันซื้อมุ่งเน้นไปที่การดําเนินงานหลักได้ Stifel ยังยืนยันเรตติ้งซื้อสําหรับ Illumina อีกครั้ง โดยรักษาราคาเป้าหมายที่มั่นคงที่ 160.00 ดอลลาร์ การตัดสินใจนี้เป็นไปตามวันกลยุทธ์ล่าสุดของ Illumina ซึ่งบริษัทได้สรุปแผนการที่จะเพิ่มการเติบโตและความสามารถในการทํากําไรโดยการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ใหม่ภายใน 12 ถึง 18 เดือนข้างหน้า
Illumina ยังได้สรุปวิสัยทัศน์เชิงกลยุทธ์ที่มุ่งเร่งการเติบโตของรายได้และขยายอัตรากําไรในอีกสามปีข้างหน้า บริษัทวางแผนที่จะสร้างสรรค์สิ่งใหม่ๆ ภายในพอร์ตโฟลิโอจีโนมและส่งเสริมความร่วมมือด้านการวิจัยใหม่กับ Broad Institute of MIT และ Harvard เพื่อพัฒนาการจัดลําดับเซลล์เดียว บริษัทรายงานรายได้หลัก 1.1 พันล้านดอลลาร์ โดยมีอัตรากําไรจากการดําเนินงานที่ไม่ใช่ GAAP ที่ 22.2% แม้ว่าไตรมาสที่สองในปี 2024 จะมีผลประกอบการทางการเงินที่หลากหลายและการเปลี่ยนแปลงเชิงกลยุทธ์
ข้อมูลเชิงลึกของ Inv แนสแด็ก Pro
หลังจากการอนุมัติของ FDA, Illumina, Inc. (NASDAQ: ILMN) ล่าสุดสําหรับการทดสอบ TruSight Oncology Comprehensive สุขภาพทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัทนําเสนอบริบทเพิ่มเติมสําหรับนักลงทุน Illumina ดําเนินงานด้วยหนี้สินในระดับปานกลาง ซึ่งเป็นข้อพิจารณาที่สําคัญสําหรับผู้ที่ติดตามเสถียรภาพทางการเงินของบริษัทในขณะที่มีความก้าวหน้าในด้านการแข่งขันด้านเนื้องอกวิทยาที่แม่นยํา นอกจากนี้ นักวิเคราะห์ยังมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับความสามารถในการทํากําไรในอนาคตของ Illumina โดยคาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งสอดคล้องกับวิถีการเติบโตของบริษัทและการอนุมัติผลิตภัณฑ์
เมื่อดูข้อมูลแบบเรียลไทม์จาก InvestingPro รายได้ของ Illumina ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 อยู่ที่ 4.429 พันล้านดอลลาร์ แม้การเติบโตของรายได้จะลดลงเล็กน้อยในช่วงเวลานี้ที่ -0.72% บริษัทยังคงรักษาอัตรากําไรขั้นต้นที่แข็งแกร่งไว้ที่ 66.34% ซึ่งบ่งชี้ถึงความสามารถที่แข็งแกร่งในการจัดการต้นทุนขายและรักษาความสามารถในการทํากําไรจากผลิตภัณฑ์และบริการ ผลตอบแทนรวมของราคาสามเดือนที่ 26.03% สะท้อนให้เห็นถึงผลการดําเนินงานที่แข็งแกร่งในตลาด ซึ่งอาจเป็นผลมาจากความเชื่อมั่นของนักลงทุนในเชิงบวกหลังจากการพัฒนาผลิตภัณฑ์เชิงกลยุทธ์และการอนุมัติตามกฎระเบียบ
แม้ว่า Illumina จะไม่จ่ายเงินปันผลให้กับผู้ถือหุ้น แต่ดูเหมือนว่าจะมุ่งเน้นไปที่การนํารายได้กลับมาลงทุนในบริษัทเพื่อกระตุ้นการเติบโตและนวัตกรรม ซึ่งเป็นกลยุทธ์ที่อาจเป็นประโยชน์ต่อการสร้างมูลค่าในระยะยาว สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์เชิงลึกและข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม ซึ่งให้มุมมองที่ครอบคลุมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและศักยภาพทางการตลาดของ Illumina
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro เหล่านี้ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้นักลงทุนเห็นภาพที่ชัดเจนยิ่งขึ้นเกี่ยวกับตําแหน่งทางการตลาดในปัจจุบันและแนวโน้มในอนาคตของ Illumina เนื่องจากยังคงมีอิทธิพลต่อภูมิทัศน์ของการวินิจฉัยโรคมะเร็งและการแพทย์ที่แม่นยํา
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน