ชาแธม นิวเจอร์ซีย์ - Tonix Pharmaceuticals Holding Corp. (แนสแด็ก:TNXP) ร่วมกับ Bilthoven Biologicals (BBio) ในเนเธอร์แลนด์ ได้ประกาศความก้าวหน้าของ TNX-801 ซึ่งเป็นวัคซีนสําหรับพ็อกซ์ วัคซีนไวรัสที่มีชีวิตนี้ซึ่งขณะนี้อยู่ระหว่างการพัฒนาพรีคลินิกมีจุดมุ่งหมายเพื่อป้องกัน mpox และไข้ทรพิษซึ่งเป็นโรคที่เพิ่งก่อให้เกิดความท้าทายด้านสาธารณสุขที่สําคัญ
องค์การ Health โลก (WHO) ประกาศให้การแพร่กระจายของโรค mpox ในประเทศแอฟริกาเป็นภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุขที่เป็นความกังวลระหว่างประเทศเมื่อวันที่ 14 สิงหาคม พ.ศ. 2024 การระบาดในปัจจุบันซึ่งเกิดจากไวรัสฝีดาษลิง Clade 1 มีอัตราการเสียชีวิตสูงถึง 10% ในบางภูมิภาค หลังจากการระบาดทั่วโลกจาก Clade 2 ในปี 2022 ซึ่งส่งผลกระทบต่อบุคคลมากกว่า 90,000 คนทั่วโลก รวมถึงในพื้นที่ที่ไม่ใช่โรคประจําถิ่น เช่น ยุโรปและสหรัฐอเมริกา
TNX-801 ใช้เทคโนโลยีฝีดาซีนม้า ซึ่งอาจใช้เป็นแพลตฟอร์มสําหรับวัคซีนป้องกันโรคติดเชื้ออื่นๆ การศึกษาพรีคลินิกแสดงให้เห็นว่าวัคซีนให้การป้องกันภูมิคุ้มกันด้วยความทนทานที่ดีกว่าเมื่อเทียบกับวัคซีนที่ใช้ไวรัสวัคซีเนียรุ่นเก่า ได้แสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพในไพรเมตที่ไม่ใช่มนุษย์ป้องกันโรคทางคลินิกและลดการหลั่งของไวรัสซึ่งบ่งชี้ว่าอาจช่วยป้องกันการแพร่กระจายของไวรัส
ความร่วมมือระหว่าง Tonix และ BBio ผู้ผลิตวัคซีนระดับโลกเป็นส่วนหนึ่งของการตอบสนองเชิงกลยุทธ์เพื่อปรับปรุงการเตรียมพร้อมรับมือกับโรคระบาด BBio ได้รับการยอมรับจากสหภาพยุโรปในด้านความสามารถในการผลิตวัคซีนที่ 'อบอุ่นตลอดเวลา' ซึ่งออกแบบมาเพื่อเตรียมพร้อมในกรณีที่เกิดการระบาดใหญ่
Seth Lederman, MD ซีอีโอของ Tonix เน้นย้ําถึงศักยภาพของ TNX-801 ที่จะขยายขนาดอย่างรวดเร็วสําหรับการผลิตและจัดจําหน่ายโดยไม่จําเป็นต้องใช้ห่วงโซ่อุปทานที่เย็นเป็นพิเศษ แนวทางการบริหารแบบโดสเดียวของ TNX-801 คาดว่าจะช่วยเพิ่มการยอมรับและความครอบคลุมของวัคซีนเมื่อเทียบกับสูตรการฉีดวัคซีนสองโดสในปัจจุบัน
Tonix ได้มีส่วนร่วมกับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เกี่ยวกับการพัฒนา TNX-801 และกําลังวางแผนที่จะเข้าสู่การศึกษาทางคลินิกระยะที่ 1/2 บริษัทยังเน้นย้ําถึงความสําคัญของการมีวัคซีนโดสเดียวที่มีประสิทธิภาพและราคาไม่แพงเพื่อจัดการกับ pTonix Pharmaceuticals Holding Corp
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Tonix เภสัชกรรม Holding Corp. และสะท้อนให้เห็นถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องในการจัดการกับเหตุฉุกเฉินด้านสุขภาพทั่วโลกผ่านความร่วมมือเภสัชกรรม
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Tonix Pharmaceuticals ได้ก้าวหน้าในด้านต่างๆ บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ได้เริ่มการทดลองระยะที่ 2 สําหรับ TNX-1300 ซึ่งเป็นการรักษาที่มีศักยภาพสําหรับอาการมึนเมาโคเคนเฉียบพลัน บริษัทยังได้ประกาศ Health ผู้สมัครวัคซีน TNX-801 เพื่อตอบสนองต่อการประกาศขององค์การอนามัยโลกเกี่ยวกับการระบาดของโรค mpox ว่าเป็นภาวะฉุกเฉินด้านสาธารณสุข
Tonix ยังรายงานผลลัพธ์เชิงบวกจากการศึกษา RESILIENT ระยะที่ 3 สําหรับยาวิจัย TNX-102 SL ซึ่งมีเป้าหมายเพื่อจัดการ fibromyalgia นอกจากนี้ บริษัทยังได้ทําข้อตกลงการขายกับ AGP/Alliance Global Partners ซึ่งอนุญาตให้ขายหุ้นสามัญได้มากถึง 50 ล้านดอลลาร์เมื่อเวลาผ่านไป
ในการพัฒนาทางการเงิน Tonix ได้ประกาศเสนอขายหุ้นต่อประชาชนทั่วไปประมาณ 7.1 ล้านหุ้น ซึ่งคาดว่าจะระดมทุนได้ 4 ล้านดอลลาร์ก่อนที่จะหักค่าธรรมเนียมและค่าใช้จ่าย บริษัทวิเคราะห์ Noble Capital ยังคงให้คะแนน Outperform สําหรับหุ้นของ Tonix แต่ลดเป้าหมายลงเหลือ 1.50 ดอลลาร์จาก prTonix Pharmaceuticals Holding Corp
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน