ปอนเตเวดรา ฟลอริดา - Cadrenal Therapeutics, Inc. (แนสแด็ก:CVKD) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ มีกําหนดจะมีส่วนร่วมกับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในต้นเดือนกันยายนสําหรับการประชุมประเภท B การประชุมนี้จะมุ่งเน้นไปที่การทดลองทางคลินิกของ tecarfarin ซึ่งเป็นยาต้านการแข็งตัวของเลือดที่สืบสวนของบริษัทสําหรับผู้ป่วยที่มีอุปกรณ์ช่วยหัวใจห้องล่างซ้าย (LVADs)
LVAD มีความสําคัญอย่างยิ่งสําหรับผู้ที่มีภาวะหัวใจล้มเหลวขั้นสูง ไม่ว่าจะเป็นสะพานเชื่อมสู่การปลูกถ่ายหัวใจหรือเป็นการบําบัดปลายทางสําหรับผู้ที่ไม่ใช่ผู้สมัครปลูกถ่าย ผู้ป่วยที่มีอุปกรณ์เหล่านี้มีความเสี่ยงสูงต่อเหตุการณ์ลิ่มเลือดอุดตัน เช่น โรคหลอดเลือดสมอง ซึ่งทําให้การรักษาด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือดเป็นส่วนสําคัญของสูตรการรักษา
Tecarfarin กําลังได้รับการพัฒนาให้เป็นยาปฏิปักษ์วิตามินเค (VKA) รุ่นต่อไป ทางปาก และแบบพลิกกลับได้ เพื่อตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในการบําบัดด้วยยาต้านการแข็งตัวของเลือด มีจุดมุ่งหมายเพื่อป้องกันอาการหัวใจวาย โรคหลอดเลือดสมอง และการเสียชีวิตเนื่องจากลิ่มเลือดในผู้ป่วยที่มีภาวะหัวใจและหลอดเลือดที่หายากหรืออุปกรณ์หัวใจที่ฝังไว้ Tecarfarin ได้รับการกําหนดให้เป็นยากําพร้าสําหรับการป้องกันลิ่มเลือดอุดตันในผู้ป่วยที่มีอุปกรณ์ช่วยหัวใจห้องล่าง และยังได้รับยากําพร้าและการกําหนดช่องทางด่วนสําหรับการป้องกันภาวะลิ่มเลือดอุดตันในระบบในผู้ป่วยโรคไตระยะสุดท้ายและภาวะหัวใจห้องบนสั่นพลิ้ว
Quang Pham ซีอีโอของบริษัทกล่าวว่า "การประชุมที่กําลังจะมาถึงกับ FDA เป็นขั้นตอนสําคัญในการพัฒนาเทคาร์ฟารินในขณะที่เราเตรียมพร้อมสําหรับการทดลองที่สําคัญของเรา" ยานี้ได้รับการประเมินในการทดลองทางคลินิกในมนุษย์ 11 ครั้งที่เกี่ยวข้องกับบุคคลมากกว่า 1,000 คน ซึ่งโดยทั่วไปแล้วยานี้ได้รับการยอมรับอย่างดีจากทั้งผู้ที่มีสุขภาพดีและผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง
การมีส่วนร่วมของ Cdrrenal กับ FDA เป็นไปตามการทดลองทางคลินิกที่มีจุดมุ่งหมายเพื่อแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพและความปลอดภัยของเทคาร์ฟาริน ผลของการประชุมในเดือนกันยายนจะเป็นหัวใจสําคัญในการกําหนดอนาคตของการพัฒนาทางคลินิกของ tecarfarin และการเข้าสู่ตลาดที่มีศักยภาพ
การประกาศนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Cadrenal Therapeutics ข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าของบริษัทขึ้นอยู่กับปัจจัยสําคัญหลายประการ รวมถึงผลการประชุมของ FDA และความสําเร็จของการทดลองในภายหลัง นักลงทุนควรระวังว่าผลลัพธ์ที่แท้จริงอาจแตกต่างจากที่คาดการณ์ไว้อย่างมีนัยสําคัญ
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Cadrenal Therapeutics ได้ประกาศการแยกหุ้นแบบย้อนกลับ 1 ต่อ 15 โดยมีเป้าหมายเพื่อรักษาการจดทะเบียนในตลาดตลาดหลักทรัพย์ Nasdaq Capital Market การแยกหุ้นจะลดจํานวนหุ้นที่จําหน่ายได้แล้วจากประมาณ 16 ล้านหุ้นเป็น 1.1 ล้านหุ้น ในขณะที่เปอร์เซ็นต์การเป็นเจ้าของของผู้ถือหุ้นแต่ละรายจะยังคงไม่เปลี่ยนแปลง บริษัทยังได้ประกาศการแก้ไขที่สําคัญในแผนจูงใจส่วนของผู้ถือหุ้นผู้สืบทอดในปี 2022 รวมถึงการเพิ่มหุ้นสองล้านหุ้นสําหรับรางวัล ทําให้รวมเป็น 4,604,550 หุ้น นอกจากนี้ ผู้ถือหุ้นของบริษัทยังให้สัตยาบันการแต่งตั้ง WithumSmith+Brown, PC เป็นสํานักงานบัญชีสาธารณะอิสระที่จดทะเบียนสําหรับปีงบประมาณสิ้นสุดวันที่ 31 ธันวาคม 2024 ในข่าวที่เกี่ยวข้องกับคณะกรรมการ John Murphy และ Robert Lisicki ได้รับเลือกให้เป็นกรรมการระดับ II ซึ่งจะดํารงตําแหน่งจนถึงการประชุมผู้ถือหุ้นรายปีปี 2027 การพัฒนาเหล่านี้เน้นย้ําถึงการเคลื่อนไหวเชิงกลยุทธ์ล่าสุดของ Cadrenal Therapeutics
ข้อมูลเชิงลึกของ In แนสแด็ก gPro
ในขณะที่ Cadrenal Therapeutics, Inc. (NASDAQ:CVKD) เตรียมพร้อมสําหรับการประชุมที่สําคัญกับ FDA มีตัวชี้วัดทางการเงินที่สําคัญและข้อมูลเชิงลึกจาก InvestingPro ที่นักลงทุนอาจพบว่ามีคุณค่า ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 7.74 ล้านดอลลาร์ ฐานะทางการเงินของบริษัทสะท้อนให้เห็นถึงความท้าทายและจุดแข็งบางอย่างที่ควรค่าแก่การสังเกต
ประการแรก InvestingPro Tips ระบุว่า Cadrenal ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจเป็นเบาะรองนั่งในขณะที่นําทางกระบวนการพัฒนายาและการทดลองทางคลินิกที่มีค่าใช้จ่ายสูง อย่างไรก็ตาม บริษัทกําลังเผาผลาญเงินสดสํารองอย่างรวดเร็วและประสบกับอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอ ซึ่งอาจทําให้เกิดความกังวลเกี่ยวกับความยั่งยืนทางการเงินในระยะยาว
สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่านักวิเคราะห์ไม่คาดการณ์ว่า Cadrenal จะทํากําไรได้ในปีนี้ และบริษัทก็ไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ซึ่งสอดคล้องกับอัตราส่วน P/E ติดลบของบริษัทที่ -1.23 ซึ่งบ่งชี้ว่านักลงทุนกําลังประเมินมูลค่ารายได้ของบริษัทที่น้อยกว่าศูนย์ อัตราส่วน P/E ติดลบมักบ่งชี้ว่าบริษัทรายงานการขาดทุนในรายได้
แม้จะมีความท้าทาย แต่ Cadrenal ก็แสดงให้เห็นถึงผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 17.12% อย่างไรก็ตาม ภาพระยะยาวแสดงให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสําคัญ โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 6 เดือนที่ -34.06% และผลตอบแทนตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบันที่ -34.68% ความผันผวนของผลการดําเนินงานของหุ้นนี้เน้นย้ําถึงลักษณะที่มีความเสี่ยงสูงและให้ผลตอบแทนสูงของการลงทุนในบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์อย่าง Cadrenal
InvestingPro ยังตั้งข้อสังเกตว่าบริษัทไม่จ่ายเงินปันผล ซึ่งเป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทในภาคเทคโนโลยีชีวภาพที่การลงทุนซ้ําในการวิจัยและพัฒนามักมีความสําคัญมากกว่าการคืนเงินสดให้กับผู้ถือหุ้น
สําหรับผู้ที่สนใจข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมที่ https://www.investing.com/pro/CVKD ซึ่งสามารถให้การวิเคราะห์และคําแนะนําที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นสําหรับนักลงทุนที่พิจารณา Cadrenal Therapeutics เป็นส่วนหนึ่งของพอร์ตการลงทุนของพวกเขา
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน