พรินซ์ตัน นิวเจอร์ซีย์ - บริสตอล ไมเออร์ส สควิบบ์ (นิวยอร์ก: BMY) ได้ประกาศว่าสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ยอมรับการยื่นขอใบอนุญาตชีวภาพเพิ่มเติม (sBLA) สําหรับ Opdivo (nivolumab) ร่วมกับ Yervoy (ipilimumab) การรักษาที่เป็นไปได้นี้มีไว้สําหรับผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งตับที่ไม่สามารถผ่าตัดได้ (HCC) ซึ่งเป็นมะเร็งตับรูปแบบที่แพร่หลายมากที่สุด วันที่ดําเนินการเป้าหมายของ FDA สําหรับการตัดสินใจคือวันที่ 21 เมษายน 2025
แอปพลิเคชันนี้ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลจากการทดลอง CheckMate -3DW ระยะที่ 9 ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงการรอดชีวิตโดยรวมอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติและมีความหมายทางคลินิกสําหรับผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Opdivo ร่วมกับ Yervoy เมื่อเทียบกับผู้ที่ได้รับ lenvatinib หรือ sorafenib ซึ่งเป็นการรักษามาตรฐานในปัจจุบัน โปรไฟล์ความปลอดภัยของการบําบัดแบบผสมผสานนั้นสอดคล้องกับการค้นพบในอดีตและถือว่าสามารถจัดการได้
HCC มักได้รับการวินิจฉัยในระยะลุกลามเมื่อตัวเลือกการผ่าตัดไม่สามารถทําได้อีกต่อไป ซึ่งเน้นย้ําถึงความจําเป็นในการบําบัดด้วยระบบบรรทัดแรกแบบใหม่ การรักษามาตรฐานในปัจจุบันอาจมีประสิทธิภาพจํากัด และอัตราการกลับเป็นซ้ําสูงภายในห้าปีหลังการรักษาเป็นเรื่องปกติ เนื่องจากอุบัติการณ์ของโรคตับอักเสบที่เพิ่มขึ้นในสหรัฐอเมริกาการอนุมัติที่อาจเกิดขึ้นของการบําบัดแบบผสมผสานนี้อาจเป็นทางเลือกใหม่สําหรับผู้ป่วยที่ไม่ได้รับการรักษาด้วยระบบ
Bristol Myers Squibb แสดงความขอบคุณต่อผู้ป่วยและผู้วิจัยที่เข้าร่วมการทดลอง CheckMate -9DW โดยเน้นย้ําถึงความสําคัญของการมีส่วนร่วมในการพัฒนาการรักษา HCC
การทดลอง CheckMate -9DW ซึ่งรวมถึงผู้ป่วย 668 ราย ได้ประเมินประสิทธิภาพของการผสมผสานระหว่าง Opdivo และ Yervoy เทียบกับการเลือก lenvatinib หรือ sorafenib ของผู้วิจัย จุดสิ้นสุดหลักของการศึกษาคือการรอดชีวิตโดยรวม โดยมีจุดสิ้นสุดรองรวมถึงอัตราการตอบสนองตามวัตถุประสงค์และเวลาในการเสื่อมสภาพของอาการ
Opdivo ซึ่งเป็นสารยับยั้งจุดตรวจภูมิคุ้มกัน PD-1 และ Yervoy ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CTLA-4 เป็นส่วนหนึ่งของกลุ่มผลิตภัณฑ์ภูมิคุ้มกันมะเร็งวิทยาของ Bristol Myers Squibb ซึ่งรวมถึงการทดลองทางคลินิกในมะเร็งประเภทต่างๆ ก่อนหน้านี้การรวมกันได้รับการอนุมัติให้เป็นการรักษาบรรทัดที่สองสําหรับโรคตับอักเสบขั้นสูง และถูกใช้ในผู้ป่วยมากกว่า 35,000 รายในโครงการพัฒนาทางคลินิก
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Bristol Myers Squibb
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Bristol Myers Squibb ขออนุมัติจากสํานักงานยาแห่งยุโรป (EMA) เพื่อขยายการใช้ Breyanzi สําหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ําเหลืองรูขุมขนบางราย ตามผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจจากการศึกษาระยะที่ 2 TRANSCEND FL ในขณะเดียวกันกระทรวง Health แรงงานและสวัสดิการของญี่ปุ่นได้อนุมัติ Breyanzi สําหรับผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ําเหลืองที่มี ri ญี่ปุ่น llicular สูง ซึ่งถือเป็นการอนุมัติครั้งที่สามในญี่ปุ่น
Eliquis ทินเนอร์เลือดของ Bristol Myers Squibb ได้รับเลือกจากฝ่ายบริหารของไบเดนสําหรับการเจรจาราคากับโครงการสุขภาพ Medicare นี่เป็นส่วนหนึ่งของความพยายามของพระราชบัญญัติลดอัตราเงินเฟ้อในการควบคุมราคายา
TD Cowen ได้แก้ไขราคาเป้าหมายสําหรับ Bristol Myers Squibb เป็น 53.00 ดอลลาร์จาก 45.00 ดอลลาร์ก่อนหน้านี้ โดยคงอันดับการถือครองไว้ สิ่งนี้เกิดขึ้นหลังจากการทบทวนรูปแบบทางการเงินของบริษัทและการปรับประมาณการจนถึงปี 2030
ผู้บริหารจาก Bristol Myers Squibb ระบุว่าการเจรจาราคา Medicare ของสหรัฐฯ รอบแรกไม่น่าจะส่งผลกระทบต่อธุรกิจของพวกเขาอย่างมาก สิ่งนี้สอดคล้องกับความคิดเห็นจาก Johnson & Johnson, AbbVie และ AstraZeneca ซึ่งผลิตยาห้าในสิบชนิดที่เลือกสําหรับการอภิปรายราคาเบื้องต้น
Goldman Sachs ได้ปรับจุดยืนของ Bristol Myers Squibb โดยเพิ่มราคาเป้าหมายจาก 55.00 ดอลลาร์เป็น 57.00 ดอลลาร์ และยืนยันเรตติ้งซื้ออีกครั้ง การปรับเปลี่ยนดังกล่าวเป็นไปตามผลการดําเนินงานทางการตลาดที่สําคัญของ Bristol Myers และการทบทวนความสําเร็จล่าสุดและแนวโน้มในอนาคต นิวยอร์ก>
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
Bristol Myers Squibb (NYSE: BMY) เพิ่งพาดหัวข่าวด้วยการยื่นขอ FDA สําหรับการรักษามะเร็งตับแบบใหม่ ในขณะที่นักลงทุนประเมินผลกระทบที่อาจเกิดขึ้นจากการพัฒนานี้ต่อการเงินของบริษัท ตัวชี้วัดหลายอย่างจาก InvestingPro นําเสนอภาพรวมของผลการดําเนินงานในปัจจุบันของ Bristol Myers Squibb
ข้อมูล InvestingPro แสดงให้เห็นว่า Bristol Myers Squibb มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 99.3 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการมีบทบาทสําคัญในอุตสาหกรรมยา อัตราส่วน P/E ของบริษัทอยู่ที่ -15.21 แต่เมื่อปรับในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 จะดีขึ้นเป็น 13.95 การปรับนี้บ่งชี้ถึงแนวโน้มรายได้ที่ดีกว่าตัวเลขที่ไม่ได้ปรับอาจแนะนํา นอกจากนี้ บริษัทยังมีการเติบโตของรายได้ 2.93% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ซึ่งส่งสัญญาณถึงแนวโน้มที่เพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องในผลประกอบการทางการเงิน
เคล็ดลับของ InvestingPro ชี้ให้เห็นว่า Bristol Myers Squibb ได้จ่ายเงินปันผลเป็นเวลา 54 ปีติดต่อกัน ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความมุ่งมั่นในการคืนมูลค่าให้กับผู้ถือหุ้น นี่เป็นสิ่งที่น่าสังเกตอย่างยิ่งสําหรับนักลงทุนที่มองหาแหล่งรายได้ที่มั่นคง เคล็ดลับอีกประการหนึ่งเผยให้เห็นว่าแม้ว่านักวิเคราะห์ 14 คนจะปรับลดรายได้ของพวกเขาในช่วงเวลาที่จะมาถึง แต่การประเมินมูลค่าของบริษัทบ่งบอกถึงผลตอบแทนกระแสเงินสดอิสระที่แข็งแกร่ง ซึ่งบ่งชี้ว่าหุ้นอาจมีมูลค่าต่ําเกินไปเมื่อเทียบกับความสามารถในการสร้างเงินสด
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม รวมถึงข้อมูลเกี่ยวกับการซื้อหุ้นคืน เคล็ดลับเหล่านี้สามารถพบได้ที่ https://www.investing.com/pro/BMY โดยนําเสนอการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้นเพื่อช่วยในการตัดสินใจลงทุน
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน