ลากูน่าฮิลส์ แคลิฟอร์เนีย - Adagio Medical Holdings, Inc. (แนสแด็ก:ADGM) ผู้พัฒนาเทคโนโลยีการระเหยสายสวนสําหรับการรักษาภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ได้ประกาศเปิดตัวสายสวน vCLAS™ และระบบการระเหยด้วยความเย็นที่อุณหภูมิต่ําพิเศษ (ULTC) ในเชิงพาณิชย์ในตลาดยุโรปบางแห่ง สิ่งนี้เป็นไปตามการอนุมัติเครื่องหมาย CE ล่าสุด ซึ่งส่งสัญญาณว่าผลิตภัณฑ์เป็นไปตามข้อกําหนดด้านความปลอดภัย สุขภาพ และสิ่งแวดล้อมของสหภาพยุโรป
บริษัทยังนําเสนอข้อมูลจากการทดลอง CRYOCURE-VT ในการประชุมประจําปีของสมาคมจังหวะการเต้นของหัวใจแห่งยุโรปและสมาคมจังหวะการเต้นของหัวใจ ผลการวิจัยได้รับการตีพิมพ์ในวารสาร EP Europace ซึ่งมีส่วนช่วยในความเข้าใจของชุมชนทางการแพทย์เกี่ยวกับการรักษาภาวะหัวใจเร็วในห้องล่าง (VT)
ในสหรัฐอเมริกา Adagio ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับการศึกษา FULCRUM-VT Pivotal IDE ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของระบบ VT Cryoablation ของบริษัท การศึกษาในอนาคตนี้จะลงทะเบียนผู้ป่วย 206 รายใน 20 ศูนย์ในสหรัฐอเมริกาและแคนาดา โดยคาดว่าการลงทะเบียนผู้ป่วยจะเริ่มในเดือนกันยายน
Olav Bergheim ซีอีโอของ Adagio ให้ความเห็นถึงความสําคัญของการพัฒนาเหล่านี้ โดยเน้นย้ําถึงความต้องการที่ถูกกักขังไว้สําหรับนวัตกรรมในเทคโนโลยีการระเหย VT เขาแสดงความมั่นใจในศักยภาพของแพลตฟอร์ม ULTC ในการจัดการกับความซับซ้อนของการระเหย VT ซึ่งมักใช้เวลานานและใช้ประโยชน์น้อยเกินไป
นอกจากนี้ Adagio Medical ยังประสบความสําเร็จในการควบรวมธุรกิจกับ ARYA Sciences Acquisition Corp IV (NASDAQ:ARYD) เมื่อวันที่ 31 กรกฎาคม หลังจากนั้นหุ้นสามัญของ Adagio เริ่มซื้อขายในตลาดทุน ตลาดหลักทรัพย์
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน