โคเปนเฮเกน - ค่านายหน้ายุโรปได้ให้การอนุญาตทางการตลาดแบบมีเงื่อนไขแก่ TEPKINLY (epcoritamab) ของ Genmab A/S ทําให้เป็นแอนติบอดีสองจําเพาะใต้ผิวหนังตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในสหภาพยุโรปสําหรับการรักษาด้วยยาเดี่ยวในผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีมะเร็งต่อมน้ําเหลืองรูขุมขน (FL) ที่กําเริบหรือดื้อยา (R/R) หลังจากการรักษาด้วยระบบอย่างน้อยสองสาย การอนุมัตินี้ยังขยายไปถึงประเทศในเขตเศรษฐกิจยุโรปและไอร์แลนด์เหนือ
มะเร็งต่อมน้ําเหลืองแบบรูขุมขน ซึ่งเป็นมะเร็งต่อมน้ําเหลืองที่ไม่ใช่ฮอดจ์กินในรูปแบบที่เติบโตช้าโดยทั่วไป คิดเป็น 20-30% ของผู้ป่วยมะเร็งต่อมน้ําเหลืองที่ไม่ใช่ฮอดจ์กินทั้งหมด และถือว่ารักษาไม่หายโดยไม่มีการรักษาบรรทัดที่สามมาตรฐาน การอนุญาตของ TEPKINLY เสนอทางเลือกในการรักษาใหม่สําหรับผู้ป่วยที่หมดการบําบัดอื่น ๆ และมักเผชิญกับอาการกําเริบ
การอนุมัติขึ้นอยู่กับข้อมูลจากการทดลองทางคลินิก EPCORE NHL-1 ระยะที่ 2/1 ซึ่งแสดงอัตราการตอบสนองโดยรวม 83% และอัตราการตอบสนองที่สมบูรณ์ 63% ในผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย TEPKINLY ในการติดตามผลค่ามัธยฐาน 16.2 เดือน ระยะเวลาเฉลี่ยของการตอบสนองคือ 21.4 เดือน โดยยังไม่ถึงระยะเวลาของการตอบสนองที่สมบูรณ์ การทดลองนี้ยังแสดงให้เห็นถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่ดี โดยอาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ กลุ่มอาการปล่อยไซโตไคน์ ปฏิกิริยาบริเวณที่ฉีด และความเหนื่อยล้า
Genmab ร่วมกับ AbbVie มุ่งมั่นที่จะพัฒนา epcoritamab ต่อไปเพื่อเป็นการรักษาหลักที่มีศักยภาพสําหรับมะเร็งเซลล์ B บริษัทวางแผนที่จะขออนุมัติกฎระเบียบระหว่างประเทศเพิ่มเติมสําหรับข้อบ่งชี้มะเร็งต่อมน้ําเหลือง B-cell ขนาดใหญ่ (DLBCL) แบบกระจาย R/R FL และ R/R
การอนุมัติได้รับการต้อนรับจากชุมชนมะเร็งต่อมน้ําเหลือง เนื่องจากแสดงถึงความก้าวหน้าที่สําคัญในทางเลือกการรักษาที่มีให้สําหรับผู้ป่วยมะเร็งรูปแบบที่ท้าทายนี้
บทความข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Genmab A/S ซึ่งเป็นบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพระหว่างประเทศที่มุ่งเน้นการพัฒนานวัตกรรมการรักษาด้วยแอนติบอดีสําหรับการรักษามะเร็ง ข้อมูลที่ให้ไว้ที่นี่มีวัตถุประสงค์เพื่อให้ข้อมูลทั่วไปและไม่ควรถือเป็นคําแนะนําทางการแพทย์ ยังไม่มีการระบุความปลอดภัยและประสิทธิภาพของ TEPKINLY สําหรับการใช้งานในการวิจัย สําหรับข้อมูลด้านความปลอดภัยโดยละเอียด โปรดดูข้อมูลสรุปลักษณะผลิตภัณฑ์ฉบับเต็มหรือข้อมูลการสั่งจ่ายยาในภูมิภาคของคุณ
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Genmab A/S ได้รายงานการเพิ่มทุนอันเป็นผลมาจากการใช้สิทธิของพนักงาน การพัฒนานี้เป็นส่วนหนึ่งของโครงการจูงใจภายในของบริษัทที่มุ่งรักษาพนักงานไว้ บริษัทไม่ได้เปิดเผยจํานวนใบสําคัญแสดงสิทธิที่ใช้สิทธิหรือจํานวนเงินที่ระดมทุนได้ Genmab ซึ่งเป็นที่รู้จักจากผลงานในการพัฒนาการรักษาด้วยแอนติบอดี ยังได้เปิดเผยธุรกรรมกับหุ้นและหลักทรัพย์ที่เชื่อมโยงโดยพนักงานผู้บริหารและบุคคลที่เกี่ยวข้องอย่างใกล้ชิด
ในข่าวการเงิน Genmab รายงานผลประกอบการทางการเงินที่แข็งแกร่งในช่วงครึ่งแรกของปี 2024 โดยมีรายได้เติบโตอย่างมีนัยสําคัญ 36% เป็นมากกว่า 9.5 พันล้านเดนมาร์กอน และกําไรจากการดําเนินงานเพิ่มขึ้น 29% เป็น 2.4 พันล้านเดนมาร์กโครนา ยาของบริษัท DARZALEX, KESIMPTA และ EPKINLY มีส่วนสําคัญต่อตัวเลขเหล่านี้ Genmab ยังได้เสร็จสิ้นการเข้าซื้อกิจการ ProfoundBio ซึ่งคาดว่าจะช่วยเพิ่มศักยภาพการเติบโตในระยะยาว
แม้จะมีความผันผวนในอัตราภาษีเนื่องจากการรวมการดําเนินงานของ ProfoundBio แต่ Genmab คาดว่าสิ่งนี้จะกลับมาเป็นปกติภายใน 12 ถึง 18 เดือน บริษัทไม่ได้แสวงหาพันธมิตรสําหรับ acasunlimab อย่างแข็งขัน แต่อาจพิจารณาความร่วมมือในระดับภูมิภาคในอนาคต สิ่งเหล่านี้เป็นหนึ่งในการพัฒนาล่าสุดที่ Genmab
ค่านายหน้า Investin
ในแง่ของการอนุมัติของค่านายหน้ายุโรปล่าสุดของ Genmab A/S สําหรับ TEPKINLY สุขภาพทางการเงินและผลการดําเนินงานของบริษัทกลายเป็นจุดโฟกัสสําหรับนักลงทุน มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของ Genmab อยู่ที่ 17.47 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในมูลค่าและศักยภาพการเติบโตของบริษัท อัตราส่วน P/E ของบริษัท ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้สําคัญของความคาดหวังของนักลงทุนสําหรับการเติบโตของรายได้คือ 21.76 ซึ่งสอดคล้องกับมาตรฐานอุตสาหกรรมและแสดงให้เห็นถึงการประเมินมูลค่าที่สมดุลเมื่อเทียบกับรายได้
ที่สําคัญ Genmab ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ที่แข็งแกร่งของเสถียรภาพทางการเงิน และเคล็ดลับ InvestingPro ที่เน้นย้ําถึงสถานะสภาพคล่องที่มั่นคงของบริษัท ฐานทางการเงินนี้อาจเป็นเครื่องมือในการสนับสนุนความพยายามในการวิจัยและพัฒนาอย่างต่อเนื่อง เช่น การพัฒนาเพิ่มเติมของ epcoritamab สําหรับมะเร็งเซลล์ B นอกจากนี้ การเติบโตของรายได้ของ Genmab ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมายังน่าประทับใจที่ 17.19% ซึ่งส่งสัญญาณถึงการไหลเข้าทางการเงินของบริษัทที่เพิ่มขึ้นอย่างแข็งแรง ซึ่งจําเป็นต่อการขับเคลื่อนความคิดริเริ่มเชิงกลยุทธ์
นักลงทุนอาจทราบเคล็ดลับ InvestingPro อีกประการหนึ่ง: ฝ่ายบริหารของ Genmab ได้มีส่วนร่วมในการซื้อหุ้นคืนอย่างแข็งขัน ซึ่งเป็นการเคลื่อนไหวที่มักสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นของผู้นําในแนวโน้มในอนาคตของบริษัท และถือได้ว่าเป็นสัญญาณเชิงบวกสําหรับผู้ถือหุ้น สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึกลงไปในข้อมูลทางการเงินและผลการดําเนินงานของบริษัท มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมมากกว่า 10 ข้อที่ https://www.investing.com/pro/GMAB ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกที่ครอบคลุมเกี่ยวกับตําแหน่งทางการตลาดและแนวโน้มในอนาคตของ Genmab
ด้วยความมุ่งมั่นของ Genmab ในการพัฒนาการรักษามะเร็งและตัวชี้วัดทางการเงินที่แข็งแกร่ง บริษัทจึงดูเหมือนจะอยู่ในตําแหน่งที่ดีในการนําทางภูมิทัศน์การแข่งขันของอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพและมอบคุณค่าให้กับทั้งผู้ป่วยและนักลงทุน
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน