เมื่อวันจันทร์ BTIG ได้ปรับแนวโน้มหุ้นของ Liquidia Technologies (แนสแด็ก:LQDA) โดยลดราคาเป้าหมายลงเหลือ 25 ดอลลาร์จาก 29 ดอลลาร์ก่อนหน้านี้ในขณะที่ยังคงอันดับซื้อสําหรับหุ้น การแก้ไขดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากความล่าช้าที่ผิดปกติของ FDA ในการให้สิทธิพิเศษการสอบสวนทางคลินิกใหม่ (NCI) สําหรับ Tyvaso DPI ซึ่งได้รับการอนุมัติในเดือนพฤษภาคม 2022
ด้วยส่วนสําคัญของระยะเวลาการผูกขาดของ NCI ที่ผ่านไปแล้ว บริษัทคาดว่าจะมีความล่าช้าประมาณเก้าเดือนสําหรับการเปิดตัว Yutrepia ของ Liquidia
การอนุมัติเบื้องต้นของ FDA สําหรับ Yutrepia สําหรับทั้งความดันโลหิตสูงในปอด (PAH) และความดันโลหิตสูงในปอดในโรคปอดคั่นระหว่างหน้า (PH-ILD) แสดงให้เห็นถึงแนวโน้มเชิงบวกสําหรับการดําเนินการทางกฎหมายที่กําลังดําเนินอยู่ที่เกี่ยวข้องกับ Liquidia และ FDA รวมถึงไม่พบปัญหาการผลิตที่สําคัญในการทบทวนกฎระเบียบล่าสุด
บริษัทยังตั้งใจที่จะท้าทายการตัดสินใจของ FDA เกี่ยวกับการผูกขาดรอบสุดท้าย โดยให้เหตุผลว่าการผูกขาดของ NCI ที่จําเป็นควรขึ้นอยู่กับการศึกษาประสิทธิภาพหรือการศึกษาความปลอดภัยในประชากรผู้ป่วยรายใหม่
ฝ่ายบริหารของ Liquidia ยืนยันว่าบริษัทมีเงินทุนเพียงพอที่จะสนับสนุนการดําเนินงานจนกว่าจะมีการเปิดตัว Yutrepia ในไตรมาสที่สองของปี 2025 ณ ไตรมาสที่สองของปี 2024 Liquidia รายงานว่ามีเงินสดและรายการเทียบเท่า 133.1 ล้านดอลลาร์ ไทม์ไลน์ของบริษัทสําหรับการทดลอง ASCENT และการเริ่มต้นการพัฒนาทางคลินิกระยะที่ 3 สําหรับ L606 ยังคงไม่เปลี่ยนแปลง โดยคาดว่าจะมีเหตุการณ์สําคัญทั้งสองประมาณสิ้นปี 2024
การปรับเป้าหมายราคาหุ้นโดย BTIG สะท้อนให้เห็นถึงการลบสถานการณ์การเปิดตัวในปี 2024 ออกจาก m ซื้อทางการเงิน แม้จะมีการปรับราคาเป้าหมาย แต่ BTIG ก็ย้ําการจัดอันดับ ซื้อ สําหรับ Liquidia Technologies ซึ่งส่งสัญญาณถึงความเชื่อมั่นอย่างต่อเนื่องในแนวโน้มของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน