เคมบริดจ์ แมสซาชูเซตส์ - Vericel Corporation (แนสแด็ก:VCEL) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่เชี่ยวชาญด้านการบําบัดขั้นสูง ประกาศว่าสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการใช้ NexoBrid สําหรับผู้ป่วยเด็ก ผลิตภัณฑ์ชีวภาพนี้ซึ่งมีเอนไซม์โปรตีโอไลติก ได้รับการออกแบบมาสําหรับการกําจัดเอสชาร์ในเด็กที่มีความหนาบางส่วนลึกและ/หรือแผลไหม้ด้วยความร้อนเต็มความหนา
การอนุมัติของ FDA มีรากฐานมาจากผลลัพธ์ของการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ทั่วโลก Children Innovation Debridement Study (CIDS) ตลอดจนข้อมูลกุมารเวชศาสตร์เพิ่มเติมจากการศึกษาทางคลินิกอื่นๆ การตัดสินใจดังกล่าวทําให้สามารถขยายตลาดเป้าหมายของ NexoBrid ให้รวมศูนย์เผาไหม้ในเด็กประมาณ 20 แห่งทั่วสหรัฐอเมริกา
NexoBrid เสนอทางเลือกที่ไม่ผ่าตัดแทนวิธีการดูแลแผลไหม้แบบดั้งเดิม ซึ่งอาจเป็นประโยชน์อย่างยิ่งสําหรับผู้ป่วยเด็ก ดร. สตีเวน คาห์น หัวหน้าแผนกศัลยกรรมการเผาไหม้ที่ MUSC, โรงพยาบาลมหาวิทยาลัย และโรงพยาบาลเด็ก Shawn Jenkins กล่าวว่าการอนุมัตินี้ช่วยให้เด็กเข้าถึง "ทางเลือกที่รุกรานน้อยกว่า" เพื่อการรักษาแผลไฟไหม้ที่มีประสิทธิภาพ
ก่อนหน้านี้ NexoBrid ได้รับการอนุมัติให้ใช้สําหรับผู้ใหญ่โดย FDA เมื่อวันที่ 28 ธันวาคม พ.ศ. 2022 และปัจจุบันมีจําหน่ายในเชิงพาณิชย์ในสหรัฐอเมริกา Vericel คาดว่าข้อบ่งชี้ในเด็กจะมีส่วนสําคัญต่อการนําผลิตภัณฑ์มาใช้เมื่อเวลาผ่านไป
แม้จะมีความกระตือรือร้นสําหรับข้อบ่งชี้ที่เพิ่มขึ้นของ NexoBrid แต่สิ่งสําคัญคือต้องสังเกตข้อจํากัดในการใช้งาน ไม่แนะนําให้ใช้ผลิตภัณฑ์นี้สําหรับแผลไหม้จากสารเคมีหรือไฟฟ้า แผลไหม้ในบริเวณที่บอบบาง เช่น ใบหน้า ฝีเย็บ หรืออวัยวะเพศ หรือสําหรับผู้ป่วยที่มีอาการป่วยบางอย่าง รวมถึงโรคหัวใจและปอดหรือความผิดปกติของการแข็งตัวของเลือดอย่างมีนัยสําคัญ
อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดในผู้ใหญ่และผู้ป่วยเด็ก ได้แก่ อาการคัน ไพเร็กเซีย และอาเจียน ผู้เชี่ยวชาญด้านสุขภาพควรใช้ความระมัดระวังเพื่อหลีกเลี่ยงการสัมผัสเมื่อเตรียมและจัดการกับ NexoBrid
พอร์ตโฟลิโอของ Vericel ยังรวมถึง MACI สําหรับข้อบกพร่องของกระดูกอ่อนของหัวเข่า และ Epicel ซึ่งเป็นการทดแทนผิวหนังถาวรสําหรับแผลไหม้ที่ผิวหนังลึกหรือเต็มความหนา ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Vericel Corporation
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Vericel Corporation ประสบกับการพัฒนาที่สําคัญ Canaccord Genuity เพิ่งเริ่มความคุ้มครองบน Vericel โดยกําหนดเรตติ้งซื้อและกําหนดราคาเป้าหมายที่ 57.00 ดอลลาร์ การวิเคราะห์ของบริษัทชี้ให้เห็นถึงกลุ่มผลิตภัณฑ์วัสดุชีวภาพที่หลากหลายของ Vericel และอัตราการเติบโตต่อปี (CAGR) ที่ 20% ในรายได้ ซึ่งคาดการณ์การเติบโตที่แข็งแกร่งอย่างต่อเนื่องสําหรับบริษัท Canaccord Genuity ยังคาดการณ์ถึงจุดเปลี่ยนความสามารถในการทํากําไรสําหรับ Vericel ซึ่งนําไปสู่การสร้างกระแสเงินสดในอนาคต
นอกเหนือจากความครอบคลุมของนักวิเคราะห์แล้ว Vericel ยังประกาศผลประกอบการทางการเงินที่แข็งแกร่งสําหรับไตรมาสที่สองของปี 2024 โดยมีรายได้สูงสุดเป็นประวัติการณ์เกือบ 53 ล้านดอลลาร์ ผลการดําเนินงานที่แข็งแกร่งนี้ได้รับแรงหนุนจากการเติบโตของผลิตภัณฑ์ MACI และความต้องการที่แข็งแกร่งสําหรับ NexoBrid บริษัทยังเพิ่มแนวโน้มความสามารถในการทํากําไรสําหรับปีนี้และกําลังเตรียมเปิดตัว MACI Arthro ซึ่งมีส่วนช่วยในการเติบโตต่อไป
การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงโมเมนตัมอย่างต่อเนื่องของ Vericel Corporation ในขณะที่บริษัทยังคงสร้างสรรค์และขยายตัวในกลุ่มตลาด นักวิเคราะห์และนักลงทุนจะจับตาดูความคืบหน้าอย่างใกล้ชิด ข้อมูลเชิงลึกของ แนสแด็ก h2>InvestingPro
Vericel Corporation (NASDAQ:VCEL) ได้แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการเติบโตที่น่าทึ่ง โดยมีรายได้เพิ่มขึ้น 20.39% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 วิถีทางการเงินนี้น่าสังเกตเป็นพิเศษเมื่อบริษัทสํารวจตลาดชีวเภสัชภัณฑ์ โดยมุ่งเน้นไปที่การบําบัดขั้นสูง เช่น NexoBrid ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 2.26 พันล้านดอลลาร์ Vericel กําลังแสดงให้เห็นถึงศักยภาพในภูมิทัศน์การแข่งขันของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ
หนึ่งในตัวชี้วัดสําคัญที่นักลงทุนต้องพิจารณาคืออัตราส่วน P/E ของบริษัท ซึ่งปัจจุบันอยู่ที่ 2895.83 ซึ่งสะท้อนถึงผลประกอบการที่มีนัยสําคัญ สิ่งนี้อาจบ่งบอกถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนในความสามารถในการทํากําไรในอนาคตของ Vericel โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาว่านักวิเคราะห์คาดการณ์ว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ การมองโลกในแง่ดีนี้ได้รับการสนับสนุนจากอัตรากําไรขั้นต้นที่แข็งแกร่งที่ 70.42% ซึ่งเน้นย้ําถึงประสิทธิภาพของบริษัทในการสร้างรายได้จากรายได้
จากมุมมองการลงทุน การเคลื่อนไหวของราคาหุ้นของ Vericel ค่อนข้างผันผวน ซึ่งอาจดึงดูดนักลงทุนบางรายที่มองหาโอกาสในการซื้อขายแบบไดนามิก อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่า Vericel ไม่จ่ายเงินปันผลให้กับผู้ถือหุ้น ซึ่งอาจส่งผลต่อการตัดสินใจลงทุนของผู้ที่ต้องการแหล่งรายได้ประจําจากการลงทุนของตน
สําหรับผู้ที่กําลังพิจารณาเพิ่ม VCEL ในพอร์ตโฟลิโอของตน มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมที่ให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและตําแหน่งทางการตลาดของบริษัท ด้วยเคล็ดลับทั้งหมด 12 ข้อที่ระบุไว้ใน InvestingPro รวมถึงข้อสังเกตเกี่ยวกับหนี้สินในระดับปานกลางของบริษัทและสินทรัพย์สภาพคล่องที่เกินภาระผูกพันระยะสั้น
สําหรับรายละเอียดเพิ่มเติมและคําแนะนําในการลงทุน นักลงทุนที่มีศักยภาพสามารถสํารวจเคล็ดลับเพิ่มเติมได้ที่ InvestingPro ซึ่งมีข้อมูลมากมายเพื่อเป็นแนวทางในการตัดสินใจลงทุนในภาคชีวเภสัชภัณฑ์
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน