เมื่อวันพฤหัสบดี HC Wainwright ได้ปรับราคาเป้าหมายสําหรับหุ้นของ Precigen Inc. (แนสแด็ก:P GEN) โดยลดราคาลงเหลือ 4.00 ดอลลาร์จาก 6.00 ดอลลาร์ต่อซื้อปี ในขณะที่ยังคงรับรองหุ้นด้วยเรตติ้งซื้อ การแก้ไขนี้เป็นไปตามการประกาศของบริษัทในเดือนมิถุนายนเกี่ยวกับการศึกษาระยะที่ 1/2 ที่สําคัญของ PRGN-2012 ซึ่งเป็นการรักษาโรคกระดูกปุ่นทางเดินหายใจกําเริบ (RRP)
การศึกษาบรรลุจุดสิ้นสุดหลักและรอง ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่ยั่งยืนของยาในการป้องกันการแทรกแซงการผ่าตัดในผู้ป่วย RRP ในช่วงระยะเวลา 12 เดือน
มีรายงานว่า Precigen มีกําหนดการที่จะยื่นคําขอใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) เพื่อขออนุมัติเร่งด่วนในช่วงครึ่งหลังของปี 2024 บริษัทยังได้เริ่มลงทะเบียนผู้ป่วยสําหรับการศึกษาระยะที่ 3 เพื่อยืนยัน นักวิเคราะห์คาดการณ์ว่ากระบวนการลงทะเบียนจะรวดเร็วเนื่องจากข้อมูลที่น่าสนใจจากการศึกษาที่สําคัญและความจําเป็นอย่างมากในการรักษาในพื้นที่โรคหายากนี้
การคาดการณ์ของนักวิเคราะห์รวมถึงการคาดการณ์ว่า PRGN-2012 จะเริ่มสร้างรายได้ที่ปรับความเสี่ยงในปี 2026 โดยประมาณที่ 106 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าจะเติบโตเป็น 521 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2030 แม้จะมีราคาเป้าหมายที่ลดลง แต่มุมมองของบริษัทเกี่ยวกับ Precigen ยังคงเป็นบวก โดยคาดว่าการพัฒนายาของบริษัทจะบรรลุเป้าหมายที่สําคัญในอีกไม่กี่ปีข้างหน้า
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Precigen, Inc. มีความก้าวหน้าอย่างมากในโครงการยีนบําบัด PRGN-2012 สําหรับการรักษาโรค papillomatosis ทางเดินหายใจกําเริบ (RRP) การบําบัดได้แสดงให้เห็นถึงผลการทดลองทางคลินิกที่มีแนวโน้ม โดยผู้ป่วยมากกว่าครึ่งหนึ่งแสดงการตอบสนองที่สมบูรณ์และการผ่าตัดลดลงอย่างมีนัยสําคัญ
องค์การอาหารและยาได้ให้การกําหนดความก้าวหน้าให้กับ PRGN-2012 และ Precigen มีแผนที่จะยื่นคําขอใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) ภายในสิ้นปี 2024
ในการเตรียมความพร้อมสําหรับการค้าที่อาจเกิดขึ้นในปี 2025 Precigen ได้แต่งตั้ง Phil Tennant เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการพาณิชย์และเริ่มการทดลองยืนยัน บริษัทยังได้ดําเนินการตามขั้นตอนเชิงกลยุทธ์ เช่น การลดกําลังคนและมาตรการประหยัดต้นทุนเพื่อจัดลําดับความสําคัญของ PRGN-2012 นอกจากนี้ Precigen ได้หยุดการทดลองทางคลินิกชั่วคราวและกําลังมองหาความร่วมมือสําหรับแพลตฟอร์ม UltraCAR-T
การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เป็นส่วนหนึ่งของการมุ่งเน้นเชิงกลยุทธ์ของ Precigen ใน PRGN-2012 และบริษัทได้ระดมทุน 31.4 ล้านดอลลาร์ผ่านการออกหุ้นเพื่อขยายรันเวย์เงินสดจนถึงต้นปี 2025
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน