วันพุธ H.C. Wainwright ปรับแนวโน้มของ Iterum Therapeutics (แนสแด็ก:ITRM) โดยลดราคาเป้าหมายลงเหลือ 5.00 ดอลลาร์จาก 6.00 ดอลลาร์ก่อนหน้านี้ บริษัทยังคงให้คะแนนซื้อหุ้น
การปรับเปลี่ยนดังกล่าวเป็นไปตามประกาศเกี่ยวกับการเตรียมการของบริษัทสําหรับการประชุมคณะกรรมการที่ปรึกษา (AdCom) ที่กําหนดไว้ในวันที่ 9 กันยายน 2024 เพื่อทบทวนการขอใช้ยาใหม่ (NDA) สําหรับ sulopenem etzadroxil/probenecid ยารับประทานนี้มีไว้สําหรับการรักษาการติดเชื้อทางเดินปัสสาวะที่ไม่ซับซ้อน (uUTIs) ในสตรีที่เป็นผู้ใหญ่
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) ได้สรุปวัตถุประสงค์หลักสําหรับการประชุมที่จะเกิดขึ้น ซึ่งรวมถึงการหารือเกี่ยวกับการดูแลยาต้านจุลชีพและการระบุประชากรผู้ป่วยที่เหมาะสมที่สุดสําหรับการรักษา uUTI ด้วยสุโลเปเนมในช่องปาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งการสื่อสารของ FDA ไม่ได้เน้นย้ําถึงความกังวลเกี่ยวกับข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพของยาซึ่งแสดงให้เห็นถึงความมั่นใจในผลการทดลอง REASSURE uUTI ระยะที่ 3
การตัดสินใจของ H.C. Wainwright ในการแก้ไขราคาเป้าหมายนั้นขึ้นอยู่กับการเปลี่ยนแปลงการประเมินมูลค่าปัจจุบันสุทธิที่ปรับความเสี่ยง (rNPV) ของ Iterum Therapeutics การวิเคราะห์ของบริษัทระบุว่าการตัดสินใจของ FDA ในการจัดประชุม AdCom อาจเป็นมาตรการป้องกันเพื่อแก้ไขปัญหาเฉพาะก่อนที่จะได้รับการอนุมัติและการใช้ยาปฏิชีวนะอวัยวะเพศชายชนิดแรกในสหรัฐอเมริกา
Iterum Therapeutics กําลังดําเนินการเตรียมการสําหรับการประชุม AdCom อย่างต่อเนื่อง การมีส่วนร่วมของบริษัทกับ FDA เป็นขั้นตอนสําคัญในกระบวนการได้รับการอนุมัติสําหรับ sulopenem ในช่องปาก ซึ่งมีศักยภาพที่จะกลายเป็นทางเลือกใหม่ในการรักษา uUTIs ในสตรีที่เป็นผู้ใหญ่ เป้าหมายราคาที่แก้ไขสะท้อนให้เห็นถึงการประเมินมูลค่า Iterum Therapeutics ในปัจจุบันของบริษัทในแง่ของการอภิปรายด้านกฎระเบียบที่กําลังจะเกิดขึ้น
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Iterum Therapeutics มีความก้าวหน้าอย่างมากในการดําเนินงานและผลการดําเนินงานทางการเงิน บริษัทได้รับหนังสือแจ้งค่าเผื่อสําหรับสิทธิบัตรของสหรัฐฯ สองฉบับและสิทธิบัตรของแคนาดาที่เกี่ยวข้องกับผู้สมัครยาปฏิชีวนะ
นอกจากนี้ บริษัทยังได้เปิดตัวการเสนอขายหุ้นสามัญให้กับผู้ถือหุ้นและผู้ถือใบสําคัญแสดงสิทธิบางรายในราคาจองซื้อ 1.21 ดอลลาร์ต่อหน่วย โดยมี Maxim Group LLC ทําหน้าที่เป็นผู้จัดการตัวแทนจําหน่าย Iterum Therapeutics ยังได้กําหนดวันบันทึกสําหรับการเสนอขายหุ้นสามัญนี้ โดยอนุญาตให้ผู้ถือหุ้นปัจจุบันและผู้ถือใบสําคัญแสดงสิทธิบางรายสามารถซื้อได้ทั้งหมด 8,503,800 หน่วย
ในด้านการเงิน Iterum Therapeutics รายงานค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานลดลงสําหรับไตรมาสแรกของปี 2024 ลดลงเหลือ 6.2 ล้านดอลลาร์จาก 8.5 ล้านดอลลาร์ในปีก่อนหน้า ขาดทุนสุทธิของบริษัทบนพื้นฐานของ US GAAP ก็ดีขึ้นเป็น 7.1 ล้านดอลลาร์จากขาดทุนสุทธิ 9.9 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสแรกของปี 2023
นี่คือการพัฒนาล่าสุดในการเดินทางของบริษัท
ข้อมูลเชิงลึกของ I แนสแด็กโปร
ในขณะที่ Iterum Therapeutics (NASDAQ:ITRM) ยังคงสํารวจเส้นทางการกํากับดูแลสําหรับยาปฏิชีวนะ sulopenem ในช่องปาก สุขภาพทางการเงินของบริษัทและผลการดําเนินงานของตลาดยังคงเป็นปัจจัยสําคัญสําหรับนักลงทุน จากข้อมูลล่าสุดจาก InvestingPro แสดงให้เห็นว่า Iterum Therapeutics นําเสนอภาพทางการเงินที่หลากหลาย
ข้อมูล InvestingPro ระบุว่ามูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดอยู่ที่ 20.23 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงมูลค่าปัจจุบันของบริษัทในตลาด แม้จะมีผลตอบแทนที่สําคัญในสัปดาห์ที่แล้วที่ 14.15% แต่หุ้นก็ประสบกับความผันผวนด้วยผลตอบแทนรวมของราคาหนึ่งเดือนที่ -23.42% ความผันผวนนี้สะท้อนให้เห็นในผลการดําเนินงานของหุ้นในช่วงเดือนที่ผ่านมา ซึ่งสอดคล้องกับเคล็ดลับของ InvestingPro ที่ระบุว่าการเคลื่อนไหวของราคาหุ้นสําหรับ Iterum ค่อนข้างผันผวน
ตัวชี้วัดทางการเงินเน้นย้ําถึงความท้าทายที่บริษัทต้องเผชิญ โดยมีรายได้จากการดําเนินงานติดลบ 45.1 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 และ EBITDA ที่ -43.78 ล้านดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ว่าบริษัทไม่ได้สร้างผลกําไรจากการดําเนินงานในขณะนี้ สิ่งนี้สอดคล้องกับเคล็ดลับของ InvestingPro ที่ Iterum ไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา และนักวิเคราะห์ไม่คาดว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับ Iterum Therapeutics มีเคล็ดลับ InvestingPro 11 ข้อ ซึ่งรวมถึงการสังเกตผลตอบแทนของผู้ถือหุ้น อัตราการเผาผลาญเงินสด และอัตรากําไรขั้นต้น เคล็ดลับเหล่านี้สามารถให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินของบริษัทและผลการดําเนินงานของตลาด ซึ่งอาจช่วยแจ้งการตัดสินใจลงทุน
ผลิตภัณฑ์ InvestingPro มีชุดเคล็ดลับที่ครอบคลุม และผู้ที่สนใจ Iterum Therapeutics สามารถค้นหาข้อมูลเพิ่มเติมได้ที่ https://www.investing.com/pro/ITRM รวมถึงรายการเคล็ดลับทั้งหมดและตัวชี้วัดทางการเงินโดยละเอียด
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน