ซานดิเอโก - Turnstone Biologics Corp. (NASDAQ:TSBX) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิก ได้ประกาศข้อมูลเบื้องต้นในเชิงบวกจากการทดลอง STARLING ระยะที่ 1 ที่ประเมิน TIDAL-01 ซึ่งเป็นการรักษาแบบใหม่สําหรับมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจาย (CRC) การทดลองซึ่งมุ่งเน้นไปที่มะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักที่เสถียรของไมโครแซทเทิลไลท์ (MSS mCRC) ได้แสดงให้เห็นผลลัพธ์เบื้องต้นที่น่าพึงพอใจ
การทดลอง STARLING ซึ่งเป็นการศึกษาในหลายไซต์ครั้งแรกในมนุษย์ได้รายงานอัตราการตอบสนองโดยรวม (ORR) ที่ 25% และอัตราการควบคุมโรค (DCR) ที่ 50% ในผู้ป่วยที่ประเมินได้สี่รายแรกที่ได้รับการรักษาด้วย TIDAL-01 โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ผู้ป่วยรายหนึ่งได้รับการตอบสนองอย่างสมบูรณ์โดยมีการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้านานกว่าหนึ่งปี
กระบวนการผลิตของ TIDAL-01 ประสบความสําเร็จในการสร้างเซลล์ T ที่ทําปฏิกิริยากับเนื้องอก โดยมีอัตราความสําเร็จในการผลิต 80% สําหรับผู้ป่วยที่มีวัสดุเริ่มต้นเพียงพอ โดยทั่วไปแล้วการรักษาสามารถทนได้ดี โดยมีเหตุการณ์ด้านความปลอดภัยที่สอดคล้องกับผลข้างเคียงที่ทราบกันดีที่เกี่ยวข้องกับสูตรการพร่องของน้ําเหลือง และการบริหาร IL-2 และ pembrolizumab
Sammy Farah, M.B.A., Ph.D. ประธานและซีอีโอของ Turnstone กล่าวว่าข้อมูลเบื้องต้นจากการทดลองเปรียบเทียบได้ดีกับมาตรฐานการดูแลสําหรับประชากรผู้ป่วยรายนี้ ซึ่งโดยทั่วไปจะรายงาน ORR 1-6% และการรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้าเฉลี่ย 2.0-5.6 เดือน บริษัทเชื่อว่าผลลัพธ์เหล่านี้เป็นรากฐานที่แข็งแกร่งสําหรับการพัฒนาอย่างต่อเนื่องของ TIDAL-01 ใน CRC ระยะแพร่กระจาย ซึ่งเป็นโรคที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองสูง
CRC เป็นมะเร็งที่ได้รับการวินิจฉัยบ่อยเป็นอันดับสามในสหรัฐอเมริกาและเป็นสาเหตุอันดับสองของการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับมะเร็ง อัตราการรอดชีวิตห้าปีสําหรับมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักทั้งหมดอยู่ที่ประมาณ 65% แต่จะลดลงต่ํากว่า 20% หากมะเร็งแพร่กระจาย ตัวเลือกการรักษาในปัจจุบัน ได้แก่ การผ่าตัด รังสีบําบัด เคมีบําบัด การบําบัดแบบกําหนดเป้าหมาย และภูมิคุ้มกันบําบัด อย่างไรก็ตาม MSS mCRC ขั้นสูงมักแสดงความต้านทานต่อเคมีบําบัดและขาดการกลายพันธุ์ที่นําไปใช้ได้จริงสําหรับการบําบัดแบบกําหนดเป้าหมาย
การทดลอง STARLING กําลังดําเนินอยู่ และ Turnstone ยังคงประเมินประโยชน์ของ TIDAL-01 ใน CRC และเนื้องอกประเภทอื่นๆ ที่มีทางเลือกในการรักษาที่จํากัด เช่น มะเร็งผิวหนังในม่านตาและมะเร็งศีรษะและคอ
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Turnstone Biologics ได้เปิดเผยผลประกอบการไตรมาสแรกสําหรับปี 2024 ควบคู่ไปกับการอัปเดตเกี่ยวกับไปป์ไลน์ บริษัทเตรียมนําเสนอการอัปเดตทางคลินิกเกี่ยวกับโปรแกรมชั้นนํา TIDAL-01 ซึ่งคาดว่าจะสอดคล้องกับรายงานผลประกอบการไตรมาสที่สองของปี 2024
การอัปเดตที่กําลังจะมาถึงจะมุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักระยะสุดท้าย ซึ่งเป็นกลุ่มที่การรักษาในปัจจุบันแสดงให้เห็นถึงประสิทธิภาพที่จํากัด Turnstone Biologics วางแผนที่จะเน้นย้ําถึงศักยภาพของการบําบัดในพื้นที่นี้ ซึ่งการบําบัดด้วยเม็ดเลือดขาวแทรกซึมเนื้องอกอื่นๆ ประสบความสําเร็จเพียงเล็กน้อย
บริษัทยังรายงานเงินสดสํารอง 78 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเพียงพอที่จะรองรับการดําเนินงานในช่วงครึ่งหลังของปี 2025 ฐานะทางการเงินนี้ช่วยให้ Turnstone Biologics สามารถพิสูจน์แนวคิดทางคลินิกเบื้องต้นสําหรับแพลตฟอร์ม TIL ที่เลือกเนื้องอกได้
การอัปเดตโปรแกรม TIDAL-01 มีความสําคัญอย่างยิ่ง เนื่องจากเน้นย้ําถึงความทุ่มเทของบริษัทในการพัฒนาโปรแกรมชั้นนําและอาจตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองในการรักษามะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักและมะเร็งอื่นๆ
Piper Sandler ได้ยืนยันการจัดอันดับ Overweight สําหรับหุ้นของ Turnstone Biologics อีกครั้ง โดยรักษาราคาเป้าหมายไว้ที่ 20.00 ดอลลาร์ การมุ่งเน้นเชิงกลยุทธ์ของบริษัทในมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนัก ศีรษะและคอ และมะเร็งผิวหนังในม่านตาแสดงให้เห็นถึงความตั้งใจในการสร้างเอกลักษณ์ของการรักษาในตลาดมะเร็งวิทยา
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
เนื่องจาก Turnstone Biologics Corp. (NASDAQ:TSBX) แบ่งปันผลลัพธ์ที่น่ายินดีจากการทดลอง STARLING ระยะที่ 1 สําหรับมะเร็งลําไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจาย นักลงทุนกําลังติดตามสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัทอย่างใกล้ชิด จากข้อมูลของ InvestingPro TSBX มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 52.04 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงขนาดในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ อัตราส่วนราคาต่อบัญชีของบริษัท ณ สิบสองเดือนที่ผ่านมาอยู่ที่ 0.63 ซึ่งบ่งชี้ว่าหุ้นอาจมีมูลค่าต่ําเกินไปเมื่อเทียบกับสินทรัพย์
อย่างไรก็ตาม ความท้าทายทางการเงินของบริษัทนั้นชัดเจน TSBX ประสบกับรายได้ที่ลดลงอย่างมาก โดยมีอัตราการเติบโตของรายได้ -100% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ควบคู่ไปกับกําไรขั้นต้น -61.12 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเน้นย้ําถึงการต่อสู้ของบริษัทในการรักษาความสามารถในการทํากําไรท่ามกลางความพยายามในการเติบโต ผลตอบแทนจากสินทรัพย์ติดลบที่ -80.25% เน้นย้ําถึงอุปสรรคทางการเงินที่บริษัทต้องเผชิญ
เคล็ดลับ InvestingPro แนะนําว่าแม้ว่า TSBX จะมีเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล แต่ก็กําลังเผาผลาญเงินสดสํารองอย่างรวดเร็วและประสบกับอัตรากําไรขั้นต้นที่อ่อนแอ นอกจากนี้ นักวิเคราะห์ไม่คาดว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ โดยคาดว่ากําไรสุทธิจะลดลง ปัจจัยเหล่านี้มีความสําคัญอย่างยิ่งสําหรับนักลงทุนที่ต้องพิจารณา โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อประเมินศักยภาพระยะยาวของบริษัทในด้านเทคโนโลยีชีวภาพที่มีการแข่งขันสูง
สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึกความแตกต่างทางการเงินของ Turnstone Biologics Corp. InvestingPro ให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม ปัจจุบันมีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 9 ข้อบนแพลตฟอร์ม ซึ่งสามารถให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและแนวโน้มในอนาคตของ TSBX แก่นักลงทุน ผู้อ่านที่สนใจสามารถค้นหาเคล็ดลับอันมีค่าเหล่านี้ได้ที่: InvestingPro
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน