วอร์เรน นิวเจอร์ซีย์ - Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AQST) บริษัทยาที่มุ่งเน้นการพัฒนายาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ได้รับทราบการอนุมัติของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เกี่ยวกับอุปกรณ์อะพิเนฟรินแบบไม่ใช้การฉีดสําหรับอาการแพ้อย่างรุนแรง นี่เป็นการเปลี่ยนแปลงที่สําคัญจากการรักษาด้วยยาแบบเข็มแบบดั้งเดิมที่เป็นมาตรฐานตั้งแต่ปี 1939
Daniel Barber ประธานและซีอีโอของ Aquestive แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับการตัดสินใจของ FDA โดยตั้งข้อสังเกตว่าการปฏิบัติตามและการปฏิบัติตามข้อกําหนดของผู้ป่วยมีแนวโน้มที่จะดีขึ้นด้วยตัวเลือกที่บุกรุกน้อยลง บริษัทยังกําลังพัฒนาผลิตภัณฑ์ของตัวเอง Anaphylm™ (epinephrine) Sublingual Film ซึ่งพร้อมที่จะเป็นการรักษา epinephrine ในช่องปากครั้งแรกสําหรับอาการแพ้ที่รุนแรง รวมถึงแอนาฟิแล็กซิส ซึ่งรอการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา
ชุมชนทางการแพทย์ รวมถึง Sung Poblete, PhD, RN, CEO ของ FARE (Food Allergy Research & Education) และ John Oppenheimer, MD ยินดีกับการอนุมัติของ FDA โดยอ้างถึงความสําคัญของตัวเลือกที่ปราศจากเข็มในการลดความลังเลในการฉีดและอาจช่วยชีวิตได้
Anaphylm ของ Aquestive กําลังอยู่ในการพัฒนาระยะสุดท้าย โดยการศึกษาความท้าทายเกี่ยวกับกลุ่มอาการภูมิแพ้ในช่องปาก (OAS) คาดว่าจะแล้วเสร็จในช่วงปลายไตรมาสที่สามหรือต้นไตรมาสที่สี่ของปี 2024 บริษัทคาดว่าจะยื่นใบสมัครยาใหม่ (NDA) ไปยัง FDA ในไตรมาสแรกของปี 2025 และหากได้รับการอนุมัติ จะเปิดตัว Anaphylm ในปลายปี 2025 หรือต้นปี 2026
Anaphylm ได้รับการออกแบบให้เป็นฟิล์มใต้ลิ้นที่ละลายเมื่อสัมผัส ทําให้ไม่จําเป็นต้องใช้น้ําหรือกลืน บรรจุภัณฑ์มีจุดประสงค์เพื่อให้ทนทานและพกพาสะดวกช่วยเพิ่มความสะดวกสบายให้กับผู้ป่วย
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Aquestive Therapeutics รายงานรายได้รวมเพิ่มขึ้นอย่างมาก 52% ในไตรมาสที่ 2 ปี 2024 คิดเป็น 20.1 ล้านดอลลาร์ การเติบโตนี้ได้รับแรงหนุนจากรายได้จากใบอนุญาตและค่าลิขสิทธิ์เป็นหลัก บริษัทยังประกาศการอนุมัติของ FDA สําหรับ Libervant สําหรับการใช้งานในเด็กและความคืบหน้าของโปรแกรม Anaphylm โดยคาดว่าจะยื่น NDA ในเดือนธันวาคม 2024
อย่างไรก็ตาม รายได้จากการผลิตและการจัดหาลดลงเนื่องจากระยะเวลาการสั่งซื้อและต้นทุนการวิจัยและพัฒนาที่เพิ่มขึ้นเป็น 4.2 ล้านดอลลาร์ Aquestive ได้ปรับแนวโน้มรายได้ในปี 2024 เป็น 57-60 ล้านดอลลาร์ และคาดว่าจะขาดทุน EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วที่ไม่ใช่ GAAP ที่ 20-23 ล้านดอลลาร์
การพัฒนาเหล่านี้เน้นย้ําถึงตําแหน่งเชิงกลยุทธ์ของ Aquest ในตลาดยา ด้วยผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่และมุ่งเน้นไปที่ความร่วมมือที่ทํากําไรได้ แม้จะมีความพ่ายแพ้ทางการเงินบ้าง แต่แนวโน้มที่แก้ไขแล้วของบริษัทและการวางแผนเชิงกลยุทธ์บ่งชี้ถึงแนวทางเชิงรุกในการเติบโต
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
เนื่องจาก Aquestive Therapeutics, Inc. (NASDAQ: AQST) ได้รับความสนใจด้วยอุปกรณ์อะพิเนฟรินที่ไม่ฉีดที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สุขภาพทางการเงินและผลการดําเนินงานของหุ้นของบริษัทเป็นประเด็นสําคัญที่น่าสนใจสําหรับนักลงทุน จากข้อมูลของ InvestingPro ปัจจุบัน Aquestive Therapeutics มีมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 356.95 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงการประเมินมูลค่าในอุตสาหกรรมยา แม้จะมีความท้าทาย แต่บริษัทก็แสดงให้เห็นถึงการเติบโตของรายได้ที่แข็งแกร่งที่ 25.45% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ซึ่งอาจบ่งบอกถึงการตอบรับในเชิงบวกต่อไปป์ไลน์ผลิตภัณฑ์ที่เป็นนวัตกรรมใหม่
เคล็ดลับ InvestingPro ชี้ให้เห็นว่าฐานะทางการเงินของบริษัทมีความมั่นคง โดยมีเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งให้ความมั่นคงทางการเงินในระดับหนึ่งในขณะที่การพัฒนาผลิตภัณฑ์มีความคืบหน้า นอกจากนี้ สินทรัพย์สภาพคล่องของ Aquestive ยังเกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งให้ความมั่นใจเพิ่มเติมเกี่ยวกับความสามารถของบริษัทในการปฏิบัติตามภาระผูกพันทางการเงินในทันที
อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์ได้ปรับลดการคาดการณ์ผลประกอบการสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง และมุมมองที่เป็นเอกฉันท์คือบริษัทจะไม่ทํากําไรในปีนี้ ตัวบ่งชี้ที่ตรงกันข้ามเหล่านี้เน้นย้ําถึงลักษณะการเก็งกําไรของการลงทุน ซึ่งเห็นได้ชัดในความผันผวนของหุ้นและการขาดเงินปันผลที่จ่ายให้กับผู้ถือหุ้น
นักลงทุนที่ติดตามผลการดําเนินงานของหุ้นของ AQST จะสังเกตเห็นผลตอบแทนที่สําคัญในช่วงสัปดาห์ที่แล้ว โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 14.29% และกําไรที่น่าประทับใจยิ่งขึ้นในช่วงเดือนที่แล้วและหกเดือนที่แล้วที่ 46.82% และ 46.27% ตามลําดับ ผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงสามเดือนที่ผ่านมาที่ 22.5% และผลตอบแทนรวมของราคาที่ไม่ธรรมดาตั้งแต่ต้นปีจนถึงปัจจุบันที่ 94.06% อาจสะท้อนให้เห็นถึงการมองโลกในแง่ดีของตลาดต่อแนวโน้มในอนาคตของบริษัท
สําหรับผู้ที่พิจารณาลงทุนใน Aquestive Therapeutics มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม 13 ข้อ ซึ่งสามารถให้ข้อมูลเชิงลึกโดยละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับตัวชี้วัดทางการเงินและผลการดําเนินงานของหุ้นของบริษัท เยี่ยมชม InvestingPro สําหรับ AQST เพื่อสํารวจเคล็ดลับเหล่านี้และใช้ประโยชน์จากเครื่องมือวิเคราะห์ที่ครอบคลุมของแพลตฟอร์ม InvestingPro
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน