เมื่อวันพุธ Goldman Sachs ยืนยันอันดับซื้อของ Mineralys Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MLYS) อีกครั้งด้วยราคาเป้าหมายคงที่ที่ 29.00 ดอลลาร์ จุดยืนของบริษัทมีขึ้นหลังจาก MLYS เปิดเผยผลประกอบการทางการเงินไตรมาสที่สอง ซึ่งรวมถึงกําไรต่อหุ้น GAAP ที่ -0.83 ดอลลาร์ ค่าใช้จ่ายในการวิจัยและพัฒนา (R&D) มีจํานวน 39.3 ล้านดอลลาร์ ในขณะที่ค่าใช้จ่ายทั่วไปและการบริหาร (G&A) อยู่ที่ 5.9 ล้านดอลลาร์ เงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดของบริษัทประมาณ 311 ล้านดอลลาร์คาดว่าจะเป็นเงินทุนในการดําเนินงานในปี 2026
Mineralys ประกาศว่าการทดลองใช้ Advance-HTN มีการลงทะเบียนประมาณ 90% แม้ว่าการอ่านข้อมูลจะคาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสแรกของปี 2025 ซึ่งเป็นการเปลี่ยนแปลงจากไตรมาสที่สี่ของปี 2024 ที่คาดการณ์ไว้ก่อนหน้านี้ ในทํานองเดียวกัน ผลการทดลอง Explore-CKD มีกําหนดจะเผยแพร่ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 แทนที่จะเป็นกรอบเวลาเริ่มต้นของไตรมาสที่สี่ของปี 2024 ถึงไตรมาสแรกของปี 2025
แม้การทดลอง Advance-HTN จะเลื่อนออกไปเล็กน้อย แต่บริษัทได้ตั้งข้อสังเกตว่าการทดลอง Launch-HTN ระยะที่ 3 กําลังรับสมัครผู้เข้าร่วมก่อนกําหนด ข้อมูลท็อปไลน์สําหรับการทดลองนี้ยังคงคาดว่าจะพร้อมใช้งานในช่วงครึ่งหลังของปี 2025 Goldman Sachs เน้นย้ําว่าไทม์ไลน์ด้านกฎระเบียบโดยรวมยังคงไม่ได้รับผลกระทบ โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงวันเปิดตัวที่คาดไว้ตามรุ่นของพวกเขา
จุดที่น่าสนใจเพิ่มเติมคือการตัดสินใจที่จะรักษาจุดสิ้นสุดหลักสําหรับการทดลอง Advance-HTN ที่การเปลี่ยนแปลงความดันโลหิตซิสโตลิก (SBP) เป็นเวลา 12 สัปดาห์ แทนที่จะเป็นเครื่องหมาย 4 สัปดาห์ที่วางแผนไว้ในตอนแรก การเปลี่ยนแปลงนี้เป็นไปตามคําแนะนําจาก FDA เนื่องจากการศึกษาได้ลงทะเบียนผู้เข้าร่วมมากกว่าครึ่งหนึ่งแล้ว อย่างไรก็ตาม การวิเคราะห์ข้อมูลที่สมบูรณ์ในช่วงเวลา 4 สัปดาห์จะยังคงดําเนินการ ฝ่ายบริหารยังยืนยันว่าจุดสิ้นสุดหลักสําหรับการทดลองใช้ Launch-HTN จะยังคงอยู่ที่ 6 สัปดาห์
เป้าหมายราคาของ Goldman Sachs สําหรับ MLYS ขึ้นอยู่กับผลลัพธ์ที่อาจเกิดขึ้นจากการอ่านค่าทดลอง Advance-HTN ในไตรมาสแรกของปี 2025 ซึ่งบริษัทเชื่อว่ายังคงมีข้อดี
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Mineralys Therapeutics มีความคืบหน้าอย่างมากในการทดลองทางคลินิกและการพัฒนาองค์กร บริษัทเพิ่งประกาศผลประกอบการทางการเงินไตรมาสที่ 1 ปี 2024 โดยเน้นย้ําถึงเงินทุนที่แข็งแกร่ง 338.6 ล้านดอลลาร์และศักยภาพของผู้สมัครยาหลัก lorundrostat ในการลดความดันโลหิตในผู้ป่วยความดันโลหิตสูงที่ไม่สามารถควบคุมได้หรือดื้อยาอย่างมีนัยสําคัญ
Stifel ยังคงให้คะแนนซื้อและราคาเป้าหมาย 45.00 ดอลลาร์สําหรับ Mineralys โดยอ้างถึงความเชื่อมั่นในอัตราการลงทะเบียนที่มั่นคงของบริษัทสําหรับโปรแกรมที่สําคัญ HC Wainwright ยังริเริ่มความคุ้มครองของบริษัท โดยเน้นย้ําถึงศักยภาพของ lorundrostat ซึ่งขณะนี้อยู่ในการพัฒนาที่สําคัญระยะที่ 3 ข้อมูลท็อปไลน์จากการทดลองคาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงปลายปี 2024 และกลางปี 2025
ในการพัฒนาองค์กร Mineralys ได้ประกาศแต่งตั้ง Dr. Alexander M. Gold เป็นคณะกรรมการบริษัท โดยนําประสบการณ์ที่กว้างขวางจากการดํารงตําแหน่งของเขาในบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์หลายแห่ง ในขณะเดียวกัน Dr. Olivier Litzka ลาออกจากคณะกรรมการ ซึ่งเป็นการตัดสินใจที่ไม่เกี่ยวข้องกับความขัดแย้งใดๆ กับการดําเนินงานของบริษัท
ขณะนี้บริษัทกําลังลงทะเบียนผู้เข้าร่วมการทดลอง ADVANCE-HTN ระยะที่ 2/3 และการทดลอง LAUNCH-HTN ระยะที่ 3 ซึ่งทั้งคู่มุ่งเน้นไปที่ประสิทธิภาพของ lorundrostat ในการรักษาภาวะ hyperaldosteronism นอกจากนี้ การทดลอง EXPLORE-HTN กําลังประเมิน lorundrostat ในผู้ป่วยที่มีการทํางานของไตบกพร่อง โดยคาดว่าจะได้ผลลัพธ์ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 การพัฒนาเหล่านี้แสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าล่าสุดของ Mineralys Therapeutics ในความพยายามอย่างต่อเนื่องในการส่งผลกระทบต่อภูมิทัศน์การรักษาความดันโลหิตสูงและโรคไต
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Mineralys Therapeutics, Inc. (NASDAQ:MLYS) นําทางผ่านการทดลองทางคลินิกและเหตุการณ์สําคัญทางการเงินข้อมูลและเคล็ดลับของ InvestingPro ให้ความเข้าใจที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับตําแหน่งทางการตลาดปัจจุบันของบริษัท ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดประมาณ 587.34 ล้านดอลลาร์ MLYS เป็นบริษัทที่นักลงทุนกําลังจับตามองอย่างใกล้ชิด โดยเฉพาะอย่างยิ่ง บริษัทถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งสอดคล้องกับเงินสดและรายการเทียบเท่าเงินสดที่รายงานไว้ที่ 311 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นรันเวย์ที่มั่นคงในการระดมทุนในการดําเนินงานในปี 2026
แม้จะมีแนวโน้มเชิงบวกจาก Goldman Sachs แต่สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่านักวิเคราะห์สองคนได้ปรับผลประกอบการลงสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึงตาม InvestingPro Tips นอกจากนี้ รายได้สุทธิของบริษัทคาดว่าจะลดลงในปีนี้ และนักวิเคราะห์ไม่คาดว่า MLYS จะทํากําไรได้ภายในกรอบเวลานี้ สิ่งนี้สะท้อนให้เห็นในอัตราส่วน P/E ติดลบของบริษัทที่ -5.87 และอัตราส่วน P/E ที่ปรับปรุงแล้วในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ที่ -6.47 ซึ่งบ่งชี้ว่านักลงทุนประเมินมูลค่าศักยภาพในการประกอบผลกําไรของบริษัทอย่างระมัดระวัง
ผลการดําเนินงานของหุ้นในช่วงเดือนที่แล้วลดลง 18.3% ซึ่งอาจได้รับอิทธิพลจากการอ่านข้อมูลการทดลองที่ล่าช้าและไทม์ไลน์ที่แก้ไขสําหรับการทดลอง Advance-HTN และ Explore-CKD อย่างไรก็ตาม การประมาณการมูลค่ายุติธรรมของ InvestingPro อยู่ที่ 9.93 ดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ถึงการประเมินมูลค่าต่ําเกินไปที่ราคาปัจจุบันที่ 11.83 ดอลลาร์ สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติมเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและแนวโน้มตลาดของ MLYS
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน