เมื่อวันอังคาร BofA Securities ได้ปรับแนวโน้มหุ้น Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX) โดยลดราคาเป้าหมายลงเหลือ 30 ดอลลาร์จากเดิม 31 ดอลลาร์ในขณะที่ยังคงอันดับซื้อสําหรับหุ้น
การปรับเปลี่ยนดังกล่าวเป็นไปตามการตัดสินใจของสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ในการขยายวันเป้าหมายพระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ (PDUFA) สําหรับสารยับยั้ง menin revumenib ของบริษัทเป็นเวลาสามเดือน ซึ่งขณะนี้กําหนดไว้สําหรับวันที่ 26 ธันวาคม การขยายเวลาเกิดจากข้อมูลเพิ่มเติมที่เปลี่ยนแปลงแพ็คเกจการส่งต้นฉบับอย่างมีนัยสําคัญ
นักวิเคราะห์จาก BofA Securities ตั้งข้อสังเกตว่าแม้ว่าการตัดสินใจของ FDA จะเป็นความพ่ายแพ้ที่ชัดเจน แต่วิทยานิพนธ์การลงทุนพื้นฐานสําหรับ Syndax Pharmaceuticals ยังคงไม่เปลี่ยนแปลง
กระบวนการตรวจสอบคาดว่าจะค่อนข้างตรงไปตรงมา เนื่องจากไม่จําเป็นต้องมีการทดลองเพิ่มเติมและข้อมูลการผลิต ตามที่ฝ่ายบริหารของบริษัทระบุ
อย่างไรก็ตาม ความล่าช้าน่าจะเป็นการพัฒนาที่ไม่คาดคิดสําหรับนักลงทุน โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากการตรวจสอบเป็นส่วนหนึ่งของโปรแกรม Real-Time Oncology Review (RTOR) ซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อเร่งการมีส่วนร่วมของ FDA
แม้จะมีการเลื่อนออกไป แต่นักวิเคราะห์เชื่อว่าการอนุมัติ revumenib ยังคงมีแนวโน้ม โดยได้รับการสนับสนุนจากการกําหนดการบําบัดที่ก้าวหน้า (BTD) และสถานะการทบทวนลําดับความสําคัญ
อย่างไรก็ตาม การประกาศในวันนี้ทําให้เกิดความไม่แน่นอนเกี่ยวกับไทม์ไลน์การเปิดตัวเชิงพาณิชย์ของยา ซึ่งอาจส่งผลต่อความได้เปรียบของผู้เสนอญัตติรายแรกในตลาด นักวิเคราะห์ยังอ้างถึงความกังวลเกี่ยวกับโปรไฟล์ความปลอดภัยของ revumenib ซึ่งยังคงมีอยู่ตั้งแต่การประชุมสมาคมโลหิตวิทยาแห่งอเมริกา (ASH)
ในขณะที่รับทราบถึงโอกาสทางการค้าที่เปลี่ยนแปลงไป BofA Securities คาดการณ์ว่า revumenib จะยังคงประสบความสําเร็จในตลาดที่มีความต้องการสูงที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง การคาดการณ์รายได้ที่ยังไม่ได้ปรับปรุงของบริษัทในปี 2030 สําหรับ revumenib อยู่ที่ 937 ล้านดอลลาร์ เทียบกับประมาณการที่เป็นเอกฉันท์ที่ 886 ล้านดอลลาร์ ด้วยความคาดหวังที่แก้ไขแล้วว่าจะเปิดตัวในช่วงต้นปี 2025 บริษัทยังคงรักษาคะแนนซื้อ แต่ได้ปรับวัตถุประสงค์ราคาเพื่อสะท้อนถึงไทม์ไลน์ใหม่
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Syndax Pharmaceuticals ได้รับความสนใจเนื่องจากการพัฒนาที่สําคัญหลายประการ ผู้สมัครยา revumenib ของบริษัท ซึ่งมีไว้สําหรับการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลัน KMT2Ar ที่กําเริบหรือดื้อยา ได้เห็นการตัดสินใจอนุมัติโดยสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ล่าช้าไปสามเดือน
การเลื่อนครั้งนี้ซึ่งคาดไม่ถึงมีรายงานว่าเกิดจากความจําเป็นในการวิเคราะห์ข้อมูลเพิ่มเติมของข้อมูลที่ส่งหลังจากการสมัครยาใหม่ (NDA) แม้จะมีความล่าช้านี้ แต่บริษัทที่ให้บริการทางการเงิน Stifel ยังคงมีความเป็นไปได้สูงที่จะประสบความสําเร็จในการอนุมัติยาและคงคะแนนซื้อสําหรับ Syndax แม้ว่าจะปรับราคาเป้าหมายลงเหลือ 40 ดอลลาร์จาก 42 ดอลลาร์ก็ตาม
นอกจากนี้ Jefferies ยังได้กําหนดอันดับซื้อสําหรับหุ้น Syndax โดยมีราคาเป้าหมายที่ 37.00 ดอลลาร์ การจัดอันดับนี้เกิดขึ้นในขณะที่บริษัทคาดการณ์วันที่พระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ (PDUFA) ที่สําคัญสองวันสําหรับการบําบัด revumenib และ axatilimab สถานะเงินสดที่แข็งแกร่งของบริษัทที่ 522 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะคงอยู่จนถึงปี 2026 เน้นย้ําถึงการเปลี่ยนผ่านไปสู่เวทีเชิงพาณิชย์
นอกจากนี้ Syndax เพิ่งรายงานผลลัพธ์ที่น่ายินดีจากการทดลอง revumenib ซึ่งเป็นผู้สมัครยารักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวเฉียบพลัน ผลการวิจัยจากการทดลองสองรายการ BEAT AML และ AUGMENT-102 ซึ่งนําเสนอในการประชุมสมาคมโลหิตวิทยาแห่งยุโรปปี 2024 ในกรุงมาดริด แสดงให้เห็นถึงศักยภาพของยาร่วมกับการรักษาอื่นๆ ในการรักษามะเร็งเม็ดเลือดขาวแบบเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ (AML) บริษัทกําลังเตรียมพร้อมสําหรับการอนุมัติ revumenib ในระยะสั้นที่คาดว่าจะเกิดขึ้น และวางแผนที่จะเริ่มการทดลองครั้งสําคัญกับการรวมกันของ BEAT AML ภายในสิ้นปี 2024
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Syndax Pharmaceuticals (NASDAQ:SNDX) สํารวจกระบวนการตรวจสอบเพิ่มเติมของ FDA สําหรับสารยับยั้ง menin revumenib นักลงทุนกําลังติดตามสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัทอย่างใกล้ชิด จากข้อมูลของ InvestingPro Syndax มีมูลค่าตามราคาตลาด 1.87 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงการประเมินมูลค่าตลาดของบริษัท แม้จะมีแนวโน้มผลประกอบการที่ท้าทาย โดยมีอัตราส่วน P/E ติดลบที่ -6.6 ซึ่งบ่งชี้ว่าบริษัทไม่ได้ทํากําไรในปัจจุบัน แต่ Syndax มีฐานะทางการเงินเชิงกลยุทธ์ โดยมีเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งเป็นตัวบ่งชี้ถึงความยืดหยุ่นทางการเงิน นอกจากนี้ สินทรัพย์สภาพคล่องของบริษัทยังเกินภาระผูกพันระยะสั้น ให้ความยืดหยุ่นในขณะที่รอการตัดสินใจของ FDA
เคล็ดลับ InvestingPro เปิดเผยว่านักวิเคราะห์ได้ปรับประมาณการรายได้ขึ้นสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งบ่งชี้ถึงการเปลี่ยนแปลงในเชิงบวกที่อาจเกิดขึ้นในวิถีทางการเงินของ Syndax อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่านักวิเคราะห์ไม่คาดหวังว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ และคาดว่าจะมีรายได้สุทธิลดลง ถึงกระนั้น บริษัทก็ได้รับผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงห้าปีที่ผ่านมา ซึ่งอาจบ่งบอกถึงมูลค่าระยะยาวพื้นฐาน สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึกลงไปในตัวชี้วัดที่อาจกําหนดอนาคตของ Syndax มีเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม 8 ข้อบน Investing.com/pro/SNDX ในการเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้ ให้พิจารณาใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและรายปีหรือรายปักษ์ Pro+ โดยให้มุมมองที่ครอบคลุมของตลาดและหุ้นแต่ละตัว
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน