ซิดนีย์ - Kazia Therapeutics Limited (NASDAQ: KZIA) ซึ่งเป็น บริษัท พัฒนายาที่เน้นด้านเนื้องอกวิทยาของออสเตรเลียได้รายงานผลลัพธ์ที่เป็นบวกจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ II / III GBM AGILE ซึ่งเกี่ยวข้องกับผู้สมัครยา paxalisib สําหรับการรักษา glioblastoma ซึ่งเป็นมะเร็งสมองที่ร้ายแรง การศึกษาแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงที่มีความหมายทางคลินิกในการรอดชีวิตโดยรวมในผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ด้วยเครื่องหมายทางพันธุกรรมที่ไม่มีเมทิลเลตที่เฉพาะเจาะจง
การทดลองซึ่งสนับสนุนโดย Global Coalition for Adaptive Research เปรียบเทียบ paxalisib กับมาตรฐานการดูแลในผู้ป่วยมะเร็งไกลโอบลาสโตมา ผู้ป่วยที่ได้รับการรักษาด้วย Paxalisib ที่มีสถานะโปรโมเตอร์ MGMT ที่ไม่มีเมทิลเลตที่เพิ่งได้รับการวินิจฉัยใหม่พบว่าอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ยอยู่ที่ 15.54 เดือน เพิ่มขึ้นอย่างเห็นได้ชัดจาก 11.89 เดือนที่พบในผู้ป่วยที่ได้รับมาตรฐานการดูแลในปัจจุบัน
ดร. จอห์น เฟรนด์ ซีอีโอของ Kazia แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับการค้นพบนี้ โดยเน้นย้ําถึงการรอดชีวิตที่ดีขึ้น 3.8 เดือน ซึ่งแปลว่าเพิ่มขึ้นประมาณ 33% เมื่อเทียบกับมาตรฐานการดูแลพร้อมกัน บริษัทวางแผนที่จะหารือเกี่ยวกับเส้นทางการอนุมัติแบบเร่งรัดสําหรับ paxalisib กับ FDA ตามผลลัพธ์เหล่านี้
การศึกษานี้ลงทะเบียนผู้ป่วย 313 รายตั้งแต่เดือนมกราคม 2021 ถึงพฤษภาคม 2022 โดยมีข้อมูลกลุ่มควบคุมตั้งแต่เดือนกรกฎาคม 2019 ถึงพฤษภาคม 2022 ในขณะที่การวิเคราะห์เบื้องต้นแสดงให้เห็นอัตราการรอดชีวิตโดยรวมเฉลี่ย 14.77 เดือนสําหรับผู้ป่วยที่ได้รับยา paxalisib เทียบกับ 13.84 เดือนสําหรับมาตรฐานการดูแลสะสม แต่การวิเคราะห์ทุติยภูมิที่กําหนดไว้ล่วงหน้าเผยให้เห็นถึงประโยชน์ในการรอดชีวิตที่สําคัญกว่า
มีรายงานว่า Paxalisib สามารถทนได้ดี โดยไม่มีการระบุข้อกังวลด้านความปลอดภัยใหม่ อย่างไรก็ตามไม่พบสัญญาณประสิทธิภาพในผู้ป่วยที่เป็นโรคกําเริบทําให้ Kazia วิเคราะห์เพิ่มเติม
ผลลัพธ์สอดคล้องกับข้อมูลการศึกษาระยะที่ 2 ก่อนหน้านี้และสนับสนุนศักยภาพของ paxalisib ในการรักษา glioblastoma ยานี้ได้รับยากําพร้าและการกําหนดช่องทางด่วนจาก FDA สําหรับข้อบ่งชี้นี้แล้ว
ข้อมูลที่สมบูรณ์จากแขน paxalisib ของการศึกษา GBM AGILE คาดว่าจะนําเสนอในการประชุมทางวิทยาศาสตร์ในปลายปีนี้ การประกาศนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Kazia Therapeutics Limited
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Kazia Therapeutics Limited รายงานความคืบหน้าที่สําคัญในการทดลองทางคลินิก EVT801 ระยะที่ 1 สําหรับการรักษามะเร็ง บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพของออสเตรเลียเสร็จสิ้นขั้นตอนแรกของการทดลอง โดยทีมตรวจสอบความปลอดภัยกําหนดขนาดยาสูงสุดที่ยอมรับได้ที่ 500 มก. วันละสองครั้ง และแนะนํา 400 มก. วันละสองครั้งสําหรับการทดลองระยะที่ 2
การทดลองนี้เกี่ยวข้องกับผู้ป่วย 26 รายในกลุ่มที่ได้รับยา 6 กลุ่ม โดยส่วนใหญ่เป็นมะเร็งรังไข่ระยะลุกลาม โดยเฉพาะอย่างยิ่ง 46% ของผู้ป่วยแสดงโรคคงที่หรือดีขึ้นหลังจากการรักษาอย่างน้อยสามรอบของ EVT801 ซึ่งเป็นสารยับยั้งไทโรซีนไคเนส VEGFR3 แบบคัดเลือก
ดร. จอห์นเฟรนด์ซีอีโอของ บริษัท แสดงการมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับกิจกรรมทางคลินิกที่สังเกตได้ในผู้ป่วยมะเร็งรังไข่ขั้นสูง การศึกษาระยะที่ 1 มีวัตถุประสงค์เพื่อประเมินความปลอดภัย ความทนทาน และเภสัชจลนศาสตร์ของ EVT801 ในอาสาสมัครที่มีเนื้องอกที่เป็นของแข็งขั้นสูงหรือระยะแพร่กระจาย ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของการพัฒนาล่าสุด Kazia Therapeutics วางแผนที่จะนําเสนอข้อมูลระยะที่ 1 ขั้นสุดท้ายและสรุปขั้นตอนต่อไปในการพัฒนายาในการประชุมทางวิทยาศาสตร์ในปลายปี
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
หลังจากผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มจากการศึกษา GBM AGILE ของ Kazia Therapeutics นักลงทุนและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียต่างเฝ้าสังเกตสุขภาพทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของบริษัทอย่างกระตือรือร้น นี่คือข้อมูลเชิงลึกบางส่วนจาก InvestingPro ที่ให้ความกระจ่างเกี่ยวกับจุดยืนทางการเงินในปัจจุบันของ Kazia:
บริษัทมีมูลค่าตลาดเพียงเล็กน้อยที่ 5.72 ล้านเหรียญสหรัฐ ซึ่งสะท้อนถึงสถานะในฐานะผู้เล่นเฉพาะในอุตสาหกรรมการพัฒนายารักษามะเร็งวิทยา แม้จะมีสภาวะตลาดที่ท้าทาย Kazia สามารถรักษาเงินสดได้มากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งเป็นสัญญาณเชิงบวกสําหรับนักลงทุนและพันธมิตรที่มีศักยภาพที่สนใจในความยืดหยุ่นทางการเงินของบริษัท
นักวิเคราะห์ที่ติดตาม Kazia Therapeutics มองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับแนวโน้มของบริษัท โดยคาดว่ารายได้สุทธิและการเติบโตของยอดขายในปีปัจจุบัน แนวโน้มนี้อาจได้รับการสนับสนุนจากผลการทดลองทางคลินิกล่าสุด ซึ่งอาจปูทางไปสู่การอนุมัติจาก FDA และการจําหน่ายยาแพกซาลิซิบในเชิงพาณิชย์
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่าหุ้นมีความผันผวนอย่างมาก โดยการเคลื่อนไหวของราคาสะท้อนถึงความเชื่อมั่นของนักลงทุนเกี่ยวกับผลการทดลองและแนวโน้มของตลาดในวงกว้าง หุ้นได้รับผลกระทบอย่างมากในช่วงสัปดาห์ เดือน และปีที่ผ่านมา โดยปัจจุบันซื้อขายใกล้ระดับต่ําสุดในรอบ 52 สัปดาห์ โดยปิดก่อนหน้านี้ที่ 0.19 ดอลลาร์สหรัฐฯ ตัวชี้วัดเหล่านี้เน้นถึงลักษณะการเก็งกําไรของการลงทุนในบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพ ซึ่งผลการทดลองทางคลินิกอาจมีผลกระทบอย่างเด่นชัดต่อประสิทธิภาพของหุ้น
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการเจาะลึกด้านการเงินและการวิเคราะห์หุ้นของ Kazia Therapeutics InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับและข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม ขณะนี้มีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 15 ข้อ ซึ่งสามารถให้คําแนะนําเพิ่มเติมเกี่ยวกับการเคลื่อนไหวของหุ้นของบริษัทและสถานะทางการเงิน ผู้อ่านที่สนใจสามารถเข้าถึงเคล็ดลับเหล่านี้และใช้ประโยชน์จากข้อเสนอพิเศษโดยใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและการสมัครสมาชิก Pro+ รายปีหรือรายปักษ์
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro เหล่านี้สามารถใช้เป็นแหล่งข้อมูลที่มีค่าสําหรับผู้ที่ติดตามการเดินทางของ Kazia ในด้านการพัฒนายารักษามะเร็งวิทยาที่ท้าทายแต่อาจคุ้มค่า
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน