เคมบริดจ์, แมสซาชูเซตส์ - Amylyx Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: AMLX) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่มุ่งเน้นการพัฒนาการรักษาโรคร้ายแรง ประกาศซื้อกิจการ avexitide การรักษาแบบใหม่จาก Eiger BioPharmaceuticals สําหรับการจัดการภาวะน้ําตาลในเลือดสูงที่มีศักยภาพ รวมถึงภาวะน้ําตาลในเลือดต่ําหลังการลดความอ้วน (PBH) และภาวะอินซูลินสูงแต่กําเนิด (HI)
การเข้าซื้อกิจการครั้งนี้เสร็จสิ้นด้วยมูลค่า 35.1 ล้านดอลลาร์บวกกับต้นทุนและหนี้สินเพิ่มเติม สอดคล้องกับการมุ่งเน้นเชิงกลยุทธ์ของ Amylyx ในการจัดการกับโรคที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองสูง
Avexitide ซึ่งเป็นตัวรับเปปไทด์คล้ายกลูคากอน -1 (GLP-1) ได้แสดงให้เห็นถึงศักยภาพที่สําคัญในการทดลองทางคลินิกเพื่อลดเหตุการณ์น้ําตาลในเลือดในผู้ป่วยที่ทุกข์ทรมานจาก PBH สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติการกําหนด avexitide Breakthrough Therapy สําหรับทั้ง PBH และ HI แต่กําเนิด โดยตระหนักถึงศักยภาพในการปรับปรุงอย่างมากจากการรักษาที่มีอยู่
การทดลองทางคลินิกแสดงให้เห็นว่า avexitide สามารถทนได้ดีโดยทั่วไป โดยเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดคือเล็กน้อยถึงปานกลาง และรวมถึงรอยช้ําบริเวณที่ฉีด ปวดศีรษะ และคลื่นไส้ ผลลัพธ์จากการศึกษาระยะที่ 2 สองรายการในผู้ป่วย PBH ชี้ให้เห็นถึงการลดลงอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติในเหตุการณ์ภาวะน้ําตาลในเลือดรุนแรง ซึ่งสนับสนุนการรับรองของ FDA เกี่ยวกับจุดสิ้นสุดหลักสําหรับโปรแกรมระยะที่ 3 ที่กําลังจะมาถึง
Amylyx วางแผนที่จะเริ่มการทดลองระยะที่ 3 สําหรับ avexitide ใน PBH ในไตรมาสแรกของปี 2025 โดยคาดว่าจะมีการอ่านข้อมูลในปี 2026 นอกจากนี้ บริษัทยังมีส่วนร่วมอย่างแข็งขันกับผู้เชี่ยวชาญเพื่อสํารวจเส้นทางการพัฒนาสําหรับ avexitide ใน HI แต่กําเนิด โดยอิงจากผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มจากการศึกษาก่อนหน้านี้
พอร์ตโฟลิโอของบริษัทยังรวมถึงโปรแกรมที่สําคัญอื่นๆ เช่น AMX0035 สําหรับกลุ่มอาการวุลแฟรม AMX0035 สําหรับอัมพาตเหนือนิวเคลียร์แบบก้าวหน้า และ AMX0114 กําหนดเป้าหมาย calpain-2 สําหรับการรักษาเส้นโลหิตตีบด้านข้าง amyotrophic (ALS)
วันนี้ ฝ่ายบริหารของ Amylyx จะเป็นเจ้าภาพจัดการประชุมทางโทรศัพท์และเว็บคาสต์เพื่อหารือเกี่ยวกับรายละเอียดการเข้าซื้อกิจการและอนาคตของ avexitide
ความมุ่งมั่นของ บริษัท ในการวิจัยและพัฒนาได้รับการเน้นย้ําด้วยความพยายามในการนําการรักษาที่เป็นนวัตกรรมออกสู่ตลาดโดยได้รับคําแนะนําจากความเข้มงวดทางวิทยาศาสตร์และการมุ่งเน้นไปที่โรคที่ขาดการรักษาที่มีประสิทธิภาพในปัจจุบัน
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Amylyx Pharmaceuticals Inc. รายงานผลขาดทุนสุทธิ 118.8 ล้านดอลลาร์และรายได้จากผลิตภัณฑ์สุทธิ 88.6 ล้านดอลลาร์สําหรับไตรมาสแรกของปี 2024 บริษัทได้ริเริ่มแผนการปรับโครงสร้าง ซึ่งรวมถึงการลดกําลังคน เพื่อขยายรันเวย์เงินสดไปจนถึงปี 2026 และมุ่งเน้นไปที่การวิจัยและพัฒนา
เมื่อเร็ว ๆ นี้ Mizuho Securities ได้ปรับมุมมองต่อ Amylyx โดยปรับลดราคาเป้าหมาย 12 เดือนลงเหลือ 3 ดอลลาร์จาก 4 ดอลลาร์ในขณะที่ยังคงอันดับเป็นกลาง การแก้ไขนี้เป็นไปตามการตัดสินใจของ Amylyx ในการถอนยา Relyvrio/AMX0035 ออกจากตลาดหลังจากผลลัพธ์เชิงลบจากการศึกษา PHOENIX ระยะที่ 3
แม้จะมีความพ่ายแพ้นี้ Amylyx ได้แบ่งปันผลลัพธ์ที่มีแนวโน้มจากการศึกษาในกลุ่มอาการวุลแฟรมและวางแผนที่จะมีส่วนร่วมกับ FDA ตามข้อมูลระหว่างกาลในเชิงบวก ตอนนี้โฟกัสของบริษัทหันไปที่ข้อมูลขั้นสุดท้ายที่จะเกิดขึ้นจากการศึกษา HELIOS ระยะที่ 2 โดยประเมิน AMX0035 สําหรับกลุ่มอาการวุลแฟรม ท่าทีปัจจุบันของ Mizuho เป็นหนึ่งในความระมัดระวังโดยเลือกที่จะสังเกตจากข้างสนามจนกว่าจะมีความมั่นใจมากขึ้นในความสําเร็จที่อาจเกิดขึ้นจากท่อส่งของ Amylyx
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
จากการเข้าซื้อกิจการล่าสุดของ Amylyx Pharmaceuticals และการมุ่งเน้นเชิงกลยุทธ์ในด้านการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ภาพรวมของสถานะทางการเงินของบริษัทผ่านข้อมูล InvestingPro เป็นหน้าต่างสู่สถานะทางการตลาดของพวกเขา ด้วยมูลค่าตลาดเพียงเล็กน้อยที่ 112.21 ล้านดอลลาร์ Amylyx เป็นผู้เล่นรายเล็กในอุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงการมุ่งเน้นเฉพาะด้านโรคร้ายแรงที่มีความต้องการทางการแพทย์ที่ไม่ได้รับการตอบสนองสูง
แม้จะมีความท้าทายที่บริษัทต่างๆ มักเผชิญในขั้นตอนการพัฒนายา แต่ Amylyx ก็มีการเติบโตของรายได้ที่น่าประทับใจในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 โดยเพิ่มขึ้นอย่างน่าทึ่งถึง 324.95% การเพิ่มขึ้นนี้บ่งบอกถึงศักยภาพของบริษัทในการใช้ประโยชน์จากข้อเสนอที่ไม่เหมือนใครในตลาด นอกจากนี้ รายได้ในช่วงเวลาเดียวกันอยู่ที่ 398.0 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นข้อพิสูจน์ถึงความสามารถของบริษัทในการสร้างยอดขายที่สําคัญจากผลิตภัณฑ์ของบริษัท
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําถึงมูลค่ายุติธรรมของบริษัทตามที่นักวิเคราะห์ประเมินไว้ที่ 3.25 ดอลลาร์ และการคํานวณมูลค่ายุติธรรมของ InvestingPro ที่ 2.51 ดอลลาร์ ซึ่งบ่งชี้ว่าราคาหุ้นปัจจุบันที่ 1.65 ดอลลาร์อาจให้โอกาสในการเติบโต นักลงทุนและนักวิเคราะห์จะจับตาดูการทดลองระยะที่ 3 ที่กําลังจะมาถึงสําหรับ avexitide อย่างใกล้ชิด เนื่องจากผลลัพธ์เชิงบวกอาจผลักดันความเชื่อมั่นและการประเมินมูลค่าของนักลงทุนต่อไป
สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึกตัวชี้วัดทางการเงินของ Amylyx และรับข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม InvestingPro ขอเสนอชุดเคล็ดลับและการวิเคราะห์เพิ่มเติม มีเคล็ดลับเพิ่มเติม PRONEWS24 ข้อเกี่ยวกับ InvestingPro ซึ่งอาจมีค่ามากสําหรับนักลงทุนที่ต้องการตัดสินใจอย่างชาญฉลาด ผู้อ่านสามารถใช้ รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับ Pro รายปีและการสมัครสมาชิก Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ ปลดล็อกการวิเคราะห์ทางการเงินจากผู้เชี่ยวชาญและข้อมูลตลาดมากมาย
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน