วอเตอร์ทาวน์ แมสซาชูเซตส์ - EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ ประกาศในวันนี้ถึงแผนการทดลองทางคลินิกระยะที่ 3 ที่กําลังจะมีขึ้นสําหรับ DURAVYU™ ซึ่งเป็นการรักษาจอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุเปียก (AMD) บริษัทมีกําหนดจะเริ่มการทดลองที่ไม่ด้อยกว่าที่สําคัญของ LUGANO และ LUCIA ในช่วงครึ่งหลังของปี 2024 หลังจากการประชุมระยะที่ 2 กับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) เป็นบวก
วัน R&D Day ของบริษัทซึ่งจัดขึ้นในวันนี้จะเน้นการออกแบบการทดลองระยะที่ 3 สําหรับ DURAVYU™ ใน AMD แบบเปียก ซึ่งคาดว่าจะลงทะเบียนผู้ป่วยประมาณ 400 รายต่อการทดลอง ผู้ป่วยเหล่านี้ทั้งที่ได้รับการรักษาก่อนหน้านี้และการรักษาที่ไร้เดียงสาจะได้รับการสุ่มให้ได้รับ DURAVYU ขนาด 2.7 มก. หรือการควบคุม aflibercept จุดสิ้นสุดของประสิทธิภาพหลักคือการไม่ด้อยกว่ากลุ่มควบคุมที่วัดโดยการเปลี่ยนแปลงของ Best Corrected Visual Acuity (BCVA) สิบสองเดือนหลังจากการฉีด DURAVYU สองครั้งห่างกันหกเดือน
EyePoint ยังเปิดเผยข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพที่ดีเป็นเวลาสิบสองเดือนจากการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 DAVIO 2 ของ DURAVYU สําหรับ AMD แบบเปียก ข้อมูลแสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดีโดยไม่มีเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ร้ายแรงที่เกี่ยวข้องกับยาหรือระบบ นอกจากนี้ ผลลัพธ์การมองเห็นมีนัยสําคัญทางสถิติและเกือบจะเหมือนกับกลุ่มควบคุม aflibercept ตลอด 12 เดือนหลังจากฉีด DURAVYU เพียงครั้งเดียว ประมาณครึ่งหนึ่งของดวงตาที่ได้รับการรักษาได้รับอาหารเสริมต่อต้าน VEGF ฟรีหลังการฉีด
นอกจากนี้ บริษัทได้เสร็จสิ้นการลงทะเบียนสําหรับการทดลอง VERONA ซึ่งเป็นการทดลองระยะที่ 2 ของ DURAVYU ในผู้ป่วยเบาหวานที่จอประสาทตาบวมน้ํา (DME) จนถึงปัจจุบัน DURAVYU ได้รับการยอมรับอย่างดีโดยไม่มีรายงาน SAE ทางตาหรือระบบที่เกี่ยวข้องกับยาในการทดลองนี้
DURAVYU เป็นการรักษาด้วยยาที่ออกฤทธิ์อย่างต่อเนื่องซึ่งรวม vorolanib ซึ่งเป็นสารยับยั้งไทโรซีนไคเนสแบบคัดเลือกเข้ากับเทคโนโลยี Durasert E™ ที่เป็นกรรมสิทธิ์ของ EyePoint ใช้เป็นการฉีดเข้าวุ้นตาเพียงครั้งเดียวและออกแบบมาเพื่อให้การรักษาที่ยั่งยืนเป็นเวลาประมาณเก้าเดือน
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ EyePoint Pharmaceuticals ได้ทําการแก้ไขแผนจูงใจอย่างมีนัยสําคัญและรายงานผลประกอบการที่หลากหลายสําหรับไตรมาสแรกของปี 2024 รายได้สุทธิรวมของบริษัทสูงถึง 11.7 ล้านดอลลาร์ สูงกว่าที่คาดการณ์ไว้ 11 ล้านดอลลาร์ แต่ผลขาดทุนสุทธิสําหรับไตรมาสนี้สูงกว่าที่คาดไว้ที่ 29.3 ล้านดอลลาร์ บริษัทนักวิเคราะห์ H.C. Wainwright และ Mizuho ได้ปรับเป้าหมายราคา 12 เดือนสําหรับ EyePoint โดยกําหนดเป้าหมายใหม่ที่ 30 ดอลลาร์ ลดลงจากเป้าหมายก่อนหน้านี้ที่ 33 ดอลลาร์และ 39 ดอลลาร์ตามลําดับ แต่ยังคงอันดับการซื้อไว้
EyePoint Pharmaceuticals ยังประกาศผลลัพธ์ระหว่างกาลจากการทดลองทางคลินิก PAVIA ระยะที่ 2 สําหรับ DURAVYU™ ซึ่งเป็นการรักษาเบาหวานขึ้นจอตา (NPDR) ที่ไม่เพิ่มจํานวนขึ้น การรักษาไม่เป็นไปตามจุดสิ้นสุดหลักของการทดลอง แต่แสดงให้เห็นถึงความปลอดภัยที่ดีและลดอัตราการลุกลามของโรคที่ 9 เดือน บริษัทยังเตรียมการทดลอง LUGANO ระยะที่ 3 ของ DURAVYU สําหรับการรักษาจอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุเปียก (AMD) ซึ่งคาดว่าจะเริ่มในช่วงครึ่งหลังของปี 2024 นี่คือการพัฒนาล่าสุดในการดําเนินงานของบริษัท
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
EyePoint Pharmaceuticals, Inc. (NASDAQ: EYPT) กําลังพัฒนาการรักษาจอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุเปียก (AMD) ไปสู่การทดลองระยะที่ 3 ที่สําคัญ ซึ่งเป็นช่วงหัวเลี้ยวหัวต่อที่สําคัญสําหรับอนาคตของบริษัท ในขณะที่นักลงทุนและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียติดตามความคืบหน้าของ DURAVYU™ จําเป็นอย่างยิ่งที่จะต้องปรับบริบทสถานะทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของบริษัท
ข้อมูล InvestingPro เผยให้เห็นภูมิทัศน์ทางการเงินที่ท้าทายสําหรับ EyePoint โดยมีอัตรากําไรขั้นต้นติดลบ -71.2% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ซึ่งบ่งชี้ว่าบริษัทใช้จ่ายกับต้นทุนโดยตรงในการผลิตผลิตภัณฑ์มากกว่ารายได้จากพวกเขา นอกจากนี้ อัตรากําไรจากการดําเนินงานของบริษัทอยู่ที่ -171.2% ซึ่งสะท้อนถึงผลขาดทุนจากการดําเนินงานที่มีนัยสําคัญเมื่อเทียบกับรายได้
แม้จะมีอุปสรรคทางการเงินเหล่านี้ EyePoint ก็มีข้อได้เปรียบเชิงกลยุทธ์ที่สําคัญ: งบดุลแสดงเงินสดมากกว่าหนี้ ซึ่งเป็นกันชนในขณะที่นําทางขั้นตอนการทดลองทางคลินิกที่ใช้เงินทุนมาก นอกจากนี้ สินทรัพย์สภาพคล่องของบริษัทยังเกินภาระผูกพันระยะสั้น ซึ่งบ่งบอกถึงระดับความยืดหยุ่นทางการเงินในระยะเวลาอันใกล้
อย่างไรก็ตาม นักลงทุนควรทราบว่าราคาหุ้นของบริษัทมีความผันผวนอย่างมาก โดยให้ผลตอบแทนรวม 6 เดือนที่ -65.03% ในช่วงเวลาเดียวกัน ความผันผวนนี้สะท้อนให้เห็นใน InvestingPro Tips ซึ่งเน้นว่านักวิเคราะห์ได้ปรับการคาดการณ์ผลประกอบการของพวกเขาลงสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง และไม่คาดว่าจะสามารถทํากําไรได้สําหรับ EyePoint ในปีนี้ นอกจากนี้ หุ้นยังย่ําแย่ในช่วงเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา -25.99%
สําหรับผู้ที่ต้องการการวิเคราะห์เชิงลึก มี 12 เคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมสําหรับ EyePoint Pharmaceuticals ซึ่งสามารถเข้าถึงได้ที่ https://www.investing.com/pro/EYPT เคล็ดลับเหล่านี้ให้ข้อมูลเชิงลึกอันมีค่าที่สามารถช่วยให้นักลงทุนตัดสินใจอย่างชาญฉลาดเกี่ยวกับการลงทุนในบริษัท
นักลงทุนที่สนใจชุดเครื่องมือและข้อมูลเชิงลึกที่ครอบคลุมที่นําเสนอโดย InvestingPro สามารถใช้ รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ ให้การเข้าถึงข้อมูลและการวิเคราะห์พิเศษเพื่อปรับแต่งกลยุทธ์การลงทุนของพวกเขา
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน