NEWPORT BEACH, Calif. - Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS) บริษัทที่เชี่ยวชาญด้านผลิตภัณฑ์ความงามเพื่อประสิทธิภาพ ได้ประกาศเสร็จสิ้นการยื่นคําขออนุมัติก่อนวางตลาด (PMA) ต่อสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับฟิลเลอร์ผิวหนังใหม่สองชนิด ได้แก่ Evolysse™ Lift และ Evolysse™ Smooth ผลิตภัณฑ์เหล่านี้ออกแบบมาเพื่อใช้ในบริเวณร่องแก้ม (NLF) ของใบหน้า หรือที่เรียกกันทั่วไปว่า "เส้นรอยยิ้ม"
โมดูลสุดท้ายของแอปพลิเคชัน PMA ถูกส่งหลังจากการศึกษาที่สําคัญของสหรัฐฯ ที่ประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของผลิตภัณฑ์ Evolysse™ ในการทดลองทางคลินิกที่มีการควบคุมและตาบอด ผู้ป่วยทั้งหมด 140 รายเข้าร่วม โดยแต่ละรายได้รับฟิลเลอร์ Evolysse™ หนึ่งใน NLF หนึ่งตัวและผลิตภัณฑ์คู่แข่ง Restylane-L ในอีกตัวหนึ่งเพื่อวัตถุประสงค์ในการเปรียบเทียบ
ฟิลเลอร์ Evolysse™ ไม่เพียงแต่ตรงตามจุดสิ้นสุดหลักของการไม่ด้อยกว่า แต่ยังแสดงให้เห็นถึงความเหนือกว่า Restylane-L ที่เครื่องหมาย 6 เดือน
ดร. Rui Avelar ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์และหัวหน้าฝ่ายวิจัยและพัฒนาของ Evolus แสดงความมั่นใจในการส่งโดยระบุว่าเป็น "ก้าวสําคัญพื้นฐาน" สําหรับ บริษัท กระบวนการตรวจสอบของ FDA คาดว่าจะเป็นไปตามไทม์ไลน์มาตรฐาน โดยคาดว่าจะได้รับการอนุมัติฟิลเลอร์ในช่วงครึ่งหลังของปี 2025
Evolus ตั้งเป้าที่จะวางตําแหน่ง Evolysse™ Lift ให้เป็นทรีตเมนต์อเนกประสงค์สําหรับริ้วรอยบนใบหน้าและรอยพับ โดยคาดหวังว่าจะกลายเป็นผลิตภัณฑ์ที่ใช้มากที่สุดในกลุ่มผลิตภัณฑ์ของตน Evolysse™ Smooth มีวัตถุประสงค์เพื่อเป็นทางเลือกที่นุ่มนวลกว่าสําหรับ Evolysse™ Lift
การประกาศดังกล่าวเป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ของ Evolus ในการขยายพอร์ตโฟลิโอ ซึ่งรวมถึงข้อตกลงการจัดจําหน่ายเฉพาะสําหรับ Evolysse™ ในสหรัฐอเมริกา และ Estyme® ซึ่งเป็นกลุ่มผลิตภัณฑ์ฟิลเลอร์ผิวหนังในยุโรป
ข่าวนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก Evolus, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Evolus Inc. มีความก้าวหน้าอย่างมากในตลาดความงามทางการแพทย์ บริษัทรายงานรายรับในไตรมาสที่ 1 เพิ่มขึ้น 42% แตะ 59.3 ล้านดอลลาร์ สูงกว่าประมาณการที่เป็นเอกฉันท์ การเติบโตนี้เป็นผลมาจากประสิทธิภาพทางการตลาดที่แข็งแกร่งของบริษัทและแนวโน้มความต้องการที่ดีในอุตสาหกรรมสําหรับสารพิษและสารตัวเติม นอกจากนี้ Evolus ยังได้ยืนยันแนวทางรายได้สําหรับปี 2024 และกําหนดเป้าหมายการทํากําไรที่ชัดเจนสําหรับไตรมาสที่สี่ของปี 2024
นักวิเคราะห์จาก Barclays Capital Inc. ได้ให้คะแนน Evolus เป็น "Overweight" ซึ่งบ่งชี้ถึงแนวโน้มเชิงบวกสําหรับทั้งระยะสั้นและระยะยาว
นี่คือการพัฒนาล่าสุดในการเดินทางของบริษัทในแนวการแข่งขันด้านสุนทรียศาสตร์ทางการแพทย์
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Evolus, Inc. (NASDAQ: EOLS) ดําเนินการยื่น FDA สําหรับ Evolysse™ Lift และ Evolysse™ Smooth นักลงทุนกําลังติดตามสถานะทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของบริษัทอย่างใกล้ชิด จากข้อมูลของ InvestingPro Evolus มีมูลค่าตลาดอยู่ที่ 660.54 ล้านดอลลาร์ โดยมีรายได้เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญ 40.45% ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 การเติบโตนี้บ่งบอกถึงความต้องการของตลาดที่แข็งแกร่งสําหรับผลิตภัณฑ์ของบริษัท ซึ่งสอดคล้องกับกลยุทธ์ของบริษัทในการขยายพอร์ตโฟลิโอและส่วนแบ่งการตลาด
แม้จะมีทิศทางรายได้ที่เป็นบวก แต่อัตราส่วนราคา/กําไร (P/E) ปัจจุบันของบริษัทอยู่ที่ -9.99 ซึ่งสะท้อนให้เห็นว่าบริษัทไม่ได้ทํากําไรในปัจจุบัน ด้วยเหตุนี้ InvestingPro Tips จึงแนะนําว่านักวิเคราะห์ได้ปรับลดการคาดการณ์ผลประกอบการลงสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง และไม่คาดว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ นี่อาจเป็นจุดพิจารณาสําหรับนักลงทุน เนื่องจากพวกเขาชั่งน้ําหนักผลประโยชน์ระยะยาวที่อาจเกิดขึ้นจากไปป์ไลน์ผลิตภัณฑ์ของบริษัทเทียบกับตัวชี้วัดทางการเงินระยะสั้น
อย่างไรก็ตาม อัตรากําไรขั้นต้นที่แข็งแกร่งของบริษัทที่ 69.28% แสดงให้เห็นถึงความสามารถในการรักษาความสามารถในการทํากําไรในระดับปฏิบัติการ ซึ่งอาจเป็นลางดีสําหรับรายได้ในอนาคตเมื่อบริษัทขยายขนาด นอกจากนี้ ด้วยอัตราส่วนราคาต่อบัญชีที่ 35.82 หุ้นซื้อขายที่ระดับพรีเมียม ซึ่งอาจสะท้อนถึงความเชื่อมั่นของตลาดต่อมูลค่าสินทรัพย์ของบริษัทและแนวโน้มการเติบโตในอนาคต
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการการวิเคราะห์เชิงลึกและเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติม ขณะนี้มีเคล็ดลับอีก 5 ข้อซึ่งสามารถเข้าถึงได้ผ่านแพลตฟอร์ม ของ InvestingPro ผู้อ่านที่สนใจสามารถใช้ รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดเพิ่มเติม 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์ ซึ่งให้ข้อมูลเชิงลึกอันมีค่าเพื่อการตัดสินใจลงทุนอย่างชาญฉลาด
โดยรวมแล้ว แม้ว่าบริษัทจะเผชิญกับความท้าทายในการทํากําไรในระยะสั้น แต่การเติบโตของรายได้ที่แข็งแกร่งและอัตรากําไรขั้นต้นบ่งชี้ถึงศักยภาพสําหรับความสําเร็จ™ในอนาคต
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน