RAHWAY, N.J. - Merck บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ชั้นนําระดับโลกประกาศว่าสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติ KEYTRUDA ร่วมกับเคมีบําบัดสําหรับการรักษาผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่เป็นมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกระยะลุกลามหลักหรือกําเริบโดยไม่คํานึงถึงสถานะการซ่อมแซมที่ไม่ตรงกัน นี่เป็นข้อบ่งชี้ที่สามที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA สําหรับ KEYTRUDA ในมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก และข้อบ่งชี้ที่ 40 สําหรับ KEYTRUDA ในสหรัฐอเมริกา
การอนุมัติได้รับการสนับสนุนโดยข้อมูลจากการทดลองระยะที่ 3 NRG-GY018 ซึ่งแสดงให้เห็นว่า KEYTRUDA ร่วมกับเคมีบําบัดลดความเสี่ยงของการลุกลามของโรคหรือการเสียชีวิตได้ 40% ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่เชี่ยวชาญด้านการซ่อมแซมที่ไม่ตรงกัน (pMMR) และ 70% ในผู้ป่วยที่มีเนื้องอกที่ขาดการซ่อมแซมที่ไม่ตรงกัน (dMMR) เมื่อเทียบกับยาหลอกที่มีเคมีบําบัด
ดร. Ramez N. Eskander ผู้ตรวจสอบหลักของการทดลองได้เน้นย้ําถึงความสําคัญของการบําบัดแบบผสมผสานโดยเสนอทางเลือกการรักษาแนวหน้าใหม่ที่แสดงให้เห็นถึงผลประโยชน์การรอดชีวิตที่ปราศจากความก้าวหน้าที่มีความหมายทางคลินิก
อย่างไรก็ตาม อาการไม่พึงประสงค์ที่เกิดจากภูมิคุ้มกัน ซึ่งอาจรุนแรงหรือถึงแก่ชีวิต อาจเกิดขึ้นได้กับ KEYTRUDA ซึ่งส่งผลต่อระบบอวัยวะหรือเนื้อเยื่อใดๆ ได้ตลอดเวลาระหว่างหรือหลังการรักษา โปรไฟล์ความปลอดภัยยังรวมถึงความเสี่ยงต่ออันตรายของทารกในครรภ์ปฏิกิริยาที่เกี่ยวข้องกับการแช่และภาวะแทรกซ้อนของการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกําเนิดเม็ดเลือดแบบ allogeneic
การทดลองนี้ได้รับการสนับสนุนจากสถาบันมะเร็งแห่งชาติของสหรัฐอเมริกา (NCI) ด้วยเงินทุนจาก NCI และการมีส่วนร่วมจากกลุ่มเครือข่ายการทดลองทางคลินิกแห่งชาติ เมอร์คให้เงินทุนและการสนับสนุนผ่านข้อตกลงการวิจัยและพัฒนาแบบร่วมมือ (CRADA) กับ NCI
มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกเป็นมะเร็งทางนรีเวชที่พบบ่อยที่สุดในสหรัฐอเมริกา โดยคาดว่าจะมีผู้เสียชีวิตมากกว่ามะเร็งรังไข่ในปี 2024 โดยเน้นย้ําถึงความจําเป็นในการรักษาใหม่
การอนุมัติจาก FDA นี้ได้รับการตรวจสอบภายใต้ Project Orbis ซึ่งเป็นความคิดริเริ่มสําหรับการทบทวนยารักษามะเร็งพร้อมกันระหว่างพันธมิตรระหว่างประเทศ หน่วยงานด้านสุขภาพในอิสราเอล แคนาดา ออสเตรเลีย สิงคโปร์ บราซิล และสหราชอาณาจักรกําลังตรวจสอบใบสมัครเช่นกัน
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก Merck &; Co., Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Merck &; Co. , Inc. มีความก้าวหน้าอย่างมากในอุตสาหกรรมยา Wells Fargo ยังคงรักษาอันดับน้ําหนักที่เท่ากันในบริษัท โดยได้รับอิทธิพลจากการสํารวจที่ให้ข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับการรับตลาดของ Winrevair ของเมอร์ค BMO Capital ยังคงรักษาอันดับเครดิต Outperform ของ Merck ตามการพัฒนาที่สําคัญในท่อส่งเนื้องอกวิทยาและการทดลองทางคลินิก
เมอร์คได้ประกาศแผนการเข้าซื้อกิจการ EyeBio ซึ่งถือเป็นการย้ายเชิงกลยุทธ์สู่ภาคจักษุวิทยา การเข้าซื้อกิจการครั้งนี้จะเพิ่ม Restoret™ ผู้สมัครระยะสุดท้ายของ EyeBio สําหรับอาการบวมน้ําที่จอประสาทตาจากเบาหวานและจอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุในหลอดเลือดในท่อส่งของเมอร์ค
นอกจากนี้ สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ยอมรับให้มีการทบทวนลําดับความสําคัญในการขอใบอนุญาตทางชีวภาพเพิ่มเติม (sBLA) สําหรับ KEYTRUDA ของเมอร์ค ซึ่งเป็นการรักษาที่มีศักยภาพสําหรับ mesothelioma เยื่อหุ้มปอดที่เป็นมะเร็ง กําหนดวันดําเนินการเป้าหมายสําหรับการตรวจสอบนี้เป็นวันที่ 25 กันยายน 2024
สิ่งเหล่านี้เป็นพัฒนาการล่าสุดที่สะท้อนให้เห็นถึงความมุ่งมั่นของเมอร์คในการพัฒนาวิทยาศาสตร์และปรับปรุงผลลัพธ์ของผู้ป่วยในการดูแลโรคมะเร็งและด้านการรักษาอื่นๆ เนื่องจากสิ่งเหล่านี้เป็นการพัฒนาล่าสุด จึงเป็นเรื่องที่น่าสนใจที่จะติดตามว่าพวกเขาเปิดเผยและส่งผลกระทบต่อวิถีของบริษัทในอุตสาหกรรมการดูแลสุขภาพอย่างไร
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
การอนุมัติจาก FDA ล่าสุดของ Merck เกี่ยวกับ KEYTRUDA สําหรับการรักษามะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกได้เสริมความแข็งแกร่งให้กับตําแหน่งในฐานะผู้เล่นที่โดดเด่นในอุตสาหกรรมยา ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดที่แข็งแกร่งที่ 322.98 พันล้านดอลลาร์และการปรากฏตัวที่สําคัญในด้านเนื้องอกวิทยา Merck พร้อมที่จะมีอิทธิพลต่อตลาดการดูแลสุขภาพต่อไป
สถานะทางการเงินของบริษัทยังคงแข็งแกร่ง โดยเห็นได้จากอัตรากําไรจากการดําเนินงานที่ดีที่ 28.55% ในช่วง 12 เดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 นอกจากนี้ ความมุ่งมั่นของเมอร์คที่มีต่อผู้ถือหุ้นยังชัดเจนด้วยประวัติที่น่าประทับใจในการรักษาการจ่ายเงินปันผลเป็นเวลา 54 ปีติดต่อกัน และอัตราเงินปันผลตอบแทนอยู่ที่ 2.39% ณ กลางปี 2567 การอุทิศตนเพื่อผลตอบแทนของผู้ถือหุ้นที่สม่ําเสมอนี้ได้รับการสนับสนุนเพิ่มเติมจากการเติบโตของเงินปันผล 5.48% ในช่วงเวลาเดียวกัน
InvestingPro Tips เปิดเผยว่าเมอร์คได้เพิ่มเงินปันผลเป็นเวลา 13 ปีติดต่อกัน และคาดว่ารายได้สุทธิจะเติบโตในปีนี้ ซึ่งอาจเป็นข่าวดีสําหรับนักลงทุนที่มองหาทั้งการเติบโตและรายได้ นอกจากนี้ หุ้นของบริษัทโดยทั่วไปซื้อขายโดยมีความผันผวนของราคาต่ํา ซึ่งให้ระดับความมั่นคงในพอร์ตการลงทุนของนักลงทุน
สําหรับผู้ที่สนใจสํารวจข้อมูลเชิงลึกเพิ่มเติม มี 12 เคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมสําหรับเมอร์ค ซึ่งคุณสามารถเข้าถึงได้ด้วยส่วนลดพิเศษ 10% โดยใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 การสมัครสมาชิก Pro และ Pro+ รายปีหรือรายปักษ์
ในขณะที่เมอร์คยังคงก้าวหน้าในอุตสาหกรรมยาด้วยการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ เช่น KEYTRUDA นักลงทุนอาจพบคุณค่าในการจับตาดูสุขภาพทางการเงินและประสิทธิภาพทางการตลาดของบริษัทอย่างใกล้ชิด
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน