Aclarion นําเสนอ Nociscan ในงาน LD Micro เพื่อขยายตลาด

Aclarion (ACON) ใช้โอกาสในงาน LD Micro 20th รายปี Main Event Conference เมื่อวันอังคารที่ 20 ต.ค. 2026 นําเสนอรายละเอียดเกี่ยวกับแพลตฟอร์ม Nociscan ซึ่งมุ่งระบุแหล่งที่มาทางเคมีของอาการปวดหลังโดยไม่ต้องผ่านการทดสอบแบบรุกราน ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทมีความคืบหน้าด้านการเบิกจ่ายค่ารักษาพยาบาลและหลักฐานทางคลินิก แต่ยังยอมรับว่าการขยายการยอมรับจากผู้จ่ายเงิน การดําเนินการทดลอง และการให้ความรู้แก่ตลาดยังคงเป็นอุปสรรคสําคัญ

ประเด็นสําคัญ

• Aclarion ระบุว่า Nociscan สามารถแทนที่การตรวจ provocative discography ด้วยการทดสอบแบบไม่รุกรานและมีความเป็นกลาง ซึ่งช่วยให้แพทย์ระบุหมอนรองกระดูกสันหลังที่มีอาการเจ็บปวดได้
• บริษัทเน้นย้ําข้อมูลทางคลินิกในระยะแรกที่แข็งแกร่ง รวมถึงอัตราความสําเร็จในการผ่าตัดที่ 97% เมื่อรักษาหมอนรองกระดูกที่ Nociscan ระบุว่าเป็นบวก เทียบกับ 54% เมื่อพลาดการระบุ
• Aclarion รายงานเงินสดในมือ 14.2 ล้านดอลลาร์ ไม่มีหนี้สิน และมีเงินทุนเพียงพอถึงไตรมาสที่สามของปี 2027
• บริษัทกําลังดําเนินการทดลอง CLARITY ที่มีผู้ป่วย 300 ราย ใน 11 สถานที่ที่ดําเนินการอยู่ และคาดว่าจะแบ่งปันความคืบหน้าระหว่างกาลในช่วงการลงทะเบียน
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการเบิกจ่ายในสหราชอาณาจักรและรหัสการเรียกเก็บเงินในสหรัฐอเมริกาอาจสนับสนุนการเติบโตในอนาคตหากการครอบคลุมจากผู้จ่ายเงินขยายตัว

ภาพรวมและกลยุทธ์ของบริษัท

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Brent Ness อธิบาย Aclarion ว่าเป็นบริษัทที่สร้างขึ้นจากแนวคิดเดียว คือการช่วยให้แพทย์มองเห็นลักษณะทางเคมีที่มองไม่เห็นของหมอนรองกระดูก เขากล่าวว่าเป้าหมายคือการแทนที่ขั้นตอนที่รุกราน มีค่าใช้จ่ายสูง เป็นอัตวิสัย และเจ็บปวด ด้วยการวัดแบบไม่รุกรานและมีความเป็นกลางเกี่ยวกับสิ่งที่เกิดขึ้นภายในกระดูกสันหลัง

• ผลิตภัณฑ์หลักของบริษัทคือ Nociscan ซึ่งเป็นแพลตฟอร์มวินิจฉัยที่ใช้ spectroscopy ภายในเครื่อง MRI มาตรฐาน
• Aclarion ระบุว่าระบบวัดตัวบ่งชี้ทางเคมี เช่น alanine กรดแลคติก และ propionate เทียบกับตัวบ่งชี้โครงสร้าง รวมถึง carbohydrate คอลลาเจน และ proteoglycan
• จากนั้นซอฟต์แวร์จะแปลงข้อมูลเป็นรายงานสําหรับแพทย์ที่เข้าใจง่าย ซึ่งระบุหมอนรองกระดูกที่มีกรดสูงและ proteoglycan ต่ํา พร้อมให้คะแนน Structural Integrity สําหรับระดับที่อยู่ติดกัน
• ฝ่ายบริหารระบุว่าแพลตฟอร์มนี้ออกแบบมาเพื่อสนับสนุนการตัดสินใจในการรักษาตลอดแนวทางการดูแลอาการปวด ไม่ใช่แค่การผ่าตัดใหญ่เท่านั้น

Ness กล่าวว่าโอกาสทางการตลาดระยะยาวของบริษัทมีขนาดใหญ่ Aclarion ประเมินตลาดโลกมูลค่า 32,000 ล้านดอลลาร์ที่เกี่ยวข้องกับการรักษาอาการปวดหลังและการวินิจฉัย โดยมีตลาดที่สามารถเข้าถึงได้เบื้องต้นประมาณ 7,000 ล้านดอลลาร์ ครอบคลุมขั้นตอนการจัดการความเจ็บปวดและการสนับสนุนการตัดสินใจผ่าตัด

หลักฐานทางคลินิกสําคัญ

ฝ่ายบริหารอ้างถึงข้อมูลทางคลินิกซ้ําแล้วซ้ําเล่าว่าเป็นพื้นฐานสําหรับการยอมรับจากผู้จ่ายเงินและการใช้งานของแพทย์ บริษัทระบุว่าหลักฐานที่แข็งแกร่งที่สุดมาจากการทดลอง Gornet ซึ่งแสดงให้เห็นความแตกต่างอย่างชัดเจนในผลลัพธ์ขึ้นอยู่กับว่าหมอนรองกระดูกที่ Nociscan ระบุว่าเป็นบวกได้รับการรักษาหรือไม่

• เมื่อ Nociscan ระบุหมอนรองกระดูกที่ถูกต้องและหมอนรองกระดูกเหล่านั้นได้รับการรักษา อัตราความสําเร็จในการผ่าตัดเพิ่มขึ้นถึง 97%
• เมื่อพลาดการระบุหมอนรองกระดูกเหล่านั้น อัตราความสําเร็จลดลงเหลือ 54% ซึ่งใกล้เคียงกับค่าเฉลี่ยของอุตสาหกรรม
• ฝ่ายบริหารระบุว่าผลลัพธ์มีความคงทนที่สองปี
• บริษัทมีสิ่งพิมพ์ปัจจุบัน 9 ฉบับ รวมถึงบทความใน European Spine Journal ที่เพิ่งตีพิมพ์ในสัปดาห์ของการนําเสนอ
• ฝ่ายบริหารระบุว่าบทความดังกล่าวแสดงให้เห็นความสัมพันธ์ของ Nociscan กับ provocative discography และสนับสนุนกรณีการแทนที่มาตรฐานทองคําในปัจจุบัน

Ness สื่อสารข้อความอย่างตรงไปตรงมาโดยกล่าวว่า "หลักฐานแสดงให้เห็นว่าเมื่อใช้ Nociscan ผลลัพธ์การผ่าตัดจะดีขึ้นจากค่าเฉลี่ย 54% ขึ้นไปถึง 97%"

การทดลอง CLARITY และการอัปเดตการลงทะเบียน

โปรแกรมพัฒนาหลักของ Aclarion คือการทดลอง CLARITY ซึ่งเป็นการศึกษาแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมระดับประเทศ ออกแบบมาเพื่อทดสอบ Nociscan กับผลลัพธ์การผ่าตัดมากกว่าความแม่นยําในการวินิจฉัยเพียงอย่างเดียว บริษัทระบุว่านี่เป็นเรื่องผิดปกติสําหรับแพลตฟอร์มการวินิจฉัยและสะท้อนถึงกลยุทธ์เชิงพาณิชย์ที่กว้างขึ้น

• การทดลองกําลังลงทะเบียนผู้ป่วย 300 รายใน 11 สถานที่ที่ดําเนินการอยู่
• นักวิจัยหลักคือ Nick Theodore อดีตประธานสาขาประสาทศัลยกรรมที่ Johns Hopkins และปัจจุบันอยู่ที่ University of Arizona Health Sciences
• การศึกษาใช้การวัดแบบปิดตาและไม่ปิดตาที่ 3, 6 และ 12 เดือน
• ออกแบบมาเพื่อประเมินผลลัพธ์ที่พลาดและตรงกัน รวมถึงว่าแพทย์เปลี่ยนการตัดสินใจในการรักษาหลังจากคุ้นเคยกับ Nociscan หรือไม่
• การลงทะเบียนผู้ป่วยรายแรกเริ่มต้นในช่วงกลางปี 2025 และคาดว่าจะแล้วเสร็จในช่วงกลางปี 2028

ในช่วงถามตอบ Ness กล่าวว่าเกณฑ์การรวมเดิมมีข้อจํากัดมากเกินไป เขากล่าวว่าโปรโตคอลได้รับการขยายในเดือนที่ผ่านมาเพื่อสะท้อนผู้ป่วยในโลกแห่งความเป็นจริงได้ดีขึ้นและเพิ่มการลงทะเบียน เขาเสริมว่าการเปลี่ยนแปลงดังกล่าวทําให้การศึกษา "ยุ่งเหยิง" มากขึ้นในทางสถิติ แต่มีความเป็นตัวแทนทางคลินิกมากขึ้น

ฝ่ายบริหารระบุว่าวันสิ้นสุดไม่ได้เปลี่ยนแปลง และเนื่องจากการทดลองไม่ได้เป็นส่วนหนึ่งของการยื่น FDA บริษัทจึงสามารถแบ่งปันข้อมูลระหว่างกาลกับผู้ถือหุ้นระหว่างการลงทะเบียนได้

ผลการดําเนินงานทางการเงินและสถานะเงินทุน

Aclarion ระบุว่างบดุลยังคงแข็งแกร่งเพียงพอที่จะสนับสนุนแผนปัจจุบันโดยไม่มีแรงกดดันด้านการเงินในระยะใกล้

• เงินสดในมือ ณ เวลาที่นําเสนออยู่ที่ 14.2 ล้านดอลลาร์
• ฝ่ายบริหารระบุว่าเงินสดดังกล่าวให้เงินทุนเพียงพอถึงไตรมาสที่สามของปี 2027
• บริษัทระบุว่าเงินทุนดังกล่าวครอบคลุมการทดลอง CLARITY และค่าใช้จ่ายในการดําเนินงานอย่างเต็มที่
• Aclarion ระบุว่ามีหนี้สินเป็นศูนย์
• ไม่มีหุ้นบุริมสิทธิ์ค้างชําระและไม่มีภาระ warrant ในระยะใกล้
• บริษัทมีพนักงานประจํา 13 คน และระบุว่าไม่มีการลาออกเลย

บริษัทยังอธิบายโมเดลของตนว่ามีอัตรากําไรสูงและสามารถขยายขนาดได้หากการตัดสินใจด้านการครอบคลุมเริ่มขยายตัว Ness กล่าวว่า "เมื่อโดมิโนการครอบคลุมประกันเหล่านั้นเริ่มล้ม นั่นจะทําให้เราอยู่ในตําแหน่งที่ยอดเยี่ยมในการขยายขนาดอย่างรวดเร็วในโมเดล SaaS ที่มีอัตรากําไรสูง เมื่อขยายขนาดแล้ว สิ่งนี้ช่างสวยงาม"

โอกาสทางการตลาดและเศรษฐศาสตร์ของขั้นตอน

ฝ่ายบริหารใช้เวลาส่วนหนึ่งในการนําเสนอเพื่ออธิบายว่าทําไมพวกเขาเชื่อว่าเศรษฐศาสตร์ของการดูแลอาการปวดหลังสนับสนุนการนําไปใช้ บริษัทระบุว่าค่าใช้จ่ายในการรักษาหมอนรองกระดูกที่ผิดอาจมีนัยสําคัญ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อการผ่าตัดล้มเหลวหรือต้องการขั้นตอนแก้ไข

• ขั้นตอนการเชื่อมกระดูกสันหลังระดับเดียวอาจมีค่าใช้จ่ายประมาณ $58,000
• ขั้นตอนการเชื่อมกระดูกสันหลังสองระดับอาจมีค่าใช้จ่ายประมาณ $71,000
• การเปลี่ยนหมอนรองกระดูกทั้งหมดอาจมีค่าใช้จ่ายประมาณ $38,000
• บริษัทระบุว่าการผ่าตัดแก้ไขคิดเป็นค่าใช้จ่ายประมาณ 6,000 ล้านดอลลาร์ต่อปีในสหรัฐอเมริกาเพียงประเทศเดียว
• บริษัทยังอ้างถึงตลาด MRI กระดูกสันหลังส่วนเอวมูลค่า 22 ล้านดอลลาร์ว่าเป็นจุดสนใจรอง

Aclarion ระบุว่าตลาดเบื้องต้นของตนรวมถึงการฉีดยาเพื่อจัดการความเจ็บปวดและขั้นตอน basivertebral nerve ablation โดยมีโอกาสสร้างรายได้ 6,700 ล้านดอลลาร์ในส่วนนั้น และโอกาสเพิ่มเติม 478 ล้านดอลลาร์จากการสนับสนุนการตัดสินใจผ่าตัด

ความคืบหน้าเชิงพาณิชย์ในสหราชอาณาจักรและสหรัฐอเมริกา

บริษัทระบุว่าความคืบหน้าด้านการเบิกจ่ายในสหราชอาณาจักรเป็นหนึ่งในชัยชนะเชิงพาณิชย์ที่ชัดเจนที่สุดจนถึงปัจจุบัน

• Aclarion ได้รับการเบิกจ่ายจากสามในห้าผู้จ่ายเงินเชิงพาณิชย์อันดับต้นๆ ในสหราชอาณาจักร
• ขณะนี้กําลังดําเนินการขอการครอบคลุมจาก Bupa ซึ่งฝ่ายบริหารอธิบายว่าเป็นผู้จ่ายเงินเอกชนอันดับสี่และใหญ่ที่สุด
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการนําไปใช้ดีขึ้นหลังจากอุปสรรคจากผู้จ่ายเงินถูกขจัดออกไป
• บริษัทยังใช้ความสัมพันธ์กับแพทย์ โดยเฉพาะในลอนดอน เพื่อสนับสนุนการพูดคุยกับผู้จ่ายเงิน

ในสหรัฐอเมริกา Aclarion ระบุว่ากําลังเรียกเก็บเงินภายใต้รหัส CPT Category III และกําลังดําเนินการเพื่อขยายการครอบคลุมจากผู้จ่ายเงินเอกชนในวงกว้างตามเวลา ฝ่ายบริหารระบุว่าปริมาณการสแกนเพิ่มขึ้น ตามที่ระบุในจดหมายถึงผู้ถือหุ้นที่เผยแพร่ในเช้าวันที่นําเสนอ

เป้าหมายระยะยาวของบริษัทคือการเปลี่ยนจากรหัส Category III เป็น Category I เมื่อหลักฐานสะสมและการตัดสินใจของผู้จ่ายเงินเพิ่มขึ้น

การยอมรับจากแพทย์และเครือข่ายทางคลินิก

ฝ่ายบริหารระบุว่าความสนใจของแพทย์เพิ่มขึ้นเมื่อแพทย์มากขึ้นใช้แพลตฟอร์มและเห็นข้อมูลที่ไม่เคยมีมาก่อน

• ผู้นําการใช้งานในระยะแรกรายงานความพึงพอใจสูง ตามที่บริษัทระบุ
• Aclarion ระบุว่ามีความสัมพันธ์ลึกซึ้งกับศัลยแพทย์และระบบสุขภาพ รวมถึง University of Miami, Advocate Aurora Health System, Northwestern, Scripps และ USC
• ผู้นําความคิดเห็นหลักหลายคนดํารงตําแหน่งผู้นําในสมาคมวิชาชีพ ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าอาจช่วยสนับสนุนการยอมรับในวงกว้างจากสมาคม
• บริษัทระบุว่ารูปแบบการส่งต่อผู้ป่วยขยายตัวทั้งในสหรัฐอเมริกาและสหราชอาณาจักร

Ness กล่าวว่าแพลตฟอร์มไม่ได้จํากัดอยู่แค่กรณีการเชื่อมกระดูกสันหลังขนาดใหญ่ ในการตอบคําถาม เขากล่าวว่า Nociscan ยังสามารถใช้ตลอดแนวทางการรักษา รวมถึงนักไคโรแพรคติก, basivertebral nerve ablation, การเปลี่ยนหมอนรองกระดูก และการฉีดยา เขากล่าวว่าเทคโนโลยีนี้สามารถช่วยนักพัฒนาการบําบัดระบุหมอนรองกระดูกที่ถูกต้องในการรักษาและสนับสนุนการทดลองทางคลินิกสําหรับการบําบัดหมอนรองกระดูกแบบฉีด

เทคโนโลยีและทรัพย์สินทางปัญญา

Aclarion ระบุว่าเทคโนโลยีและสิทธิบัตรของตนช่วยปกป้องตําแหน่งเฉพาะในการวินิจฉัยกระดูกสันหลัง

• บริษัทระบุว่ามีสิทธิบัตรที่ใช้งานอยู่ 62 รายการ
• สิทธิบัตรเหล่านั้นครอบคลุม spectroscopy สําหรับการระบุหมอนรองกระดูกที่เจ็บปวด การประยุกต์ใช้ปัญญาประดิษฐ์ และวิธีการแยกข้อมูลสเปกตรัม
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการคุ้มครองสิทธิบัตรแข็งแกร่งกว่าของผู้ผลิตอุปกรณ์ถ่ายภาพรายใหญ่ในพื้นที่นี้
• แพลตฟอร์มออกแบบมาเพื่อแยกหมอนรองกระดูกที่เจ็บปวดออกจากหมอนรองกระดูกที่ไม่เจ็บปวดโดยโปรไฟล์ทางเคมี ไม่ใช่แค่โครงสร้าง

บริษัทระบุว่าหมอนรองกระดูกที่เจ็บปวดมักจะอยู่ในตําแหน่งขึ้นและไปทางขวาในโมเดลของตน โดยมีกรดสูงและ proteoglycan ต่ํา ในขณะที่หมอนรองกระดูกที่ไม่เจ็บปวดจะอยู่ในตําแหน่งลงและไปทางซ้าย

แนวโน้มในอนาคตและแผนการขยาย

ฝ่ายบริหารระบุว่าจุดสนใจทันทีคือการสร้างหลักฐาน การครอบคลุมจากผู้จ่ายเงิน และการยอมรับจากแพทย์ แต่ยังอธิบายวิสัยทัศน์แพลตฟอร์มที่กว้างขึ้นด้วย

• ในสหราชอาณาจักร Aclarion คาดว่าจะมีความคืบหน้าด้านผู้จ่ายเงินมากขึ้น รวมถึงความเป็นไปได้ที่จะมีความเคลื่อนไหวกับ Bupa ในเดือนที่จะมาถึง
• ในสหรัฐอเมริกา บริษัทกําลังมุ่งเป้าไปที่การตัดสินใจของผู้จ่ายเงินเอกชนรายบุคคลในขณะที่ดําเนินการไปสู่รหัส Category I
• ฝ่ายบริหารระบุว่าคาดว่าศัลยแพทย์ KOL ในตลาดที่มีปริมาณสูงจะช่วยขับเคลื่อนการ

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน