Kailera นําเสนอกลยุทธ์โรคอ้วนในงาน Stifel 2026 Virtual Cardiometabolic Forum

เมื่อวันพุธที่ 30 ก.ย. 2026 Kailera (KLRA) ได้ใช้เวที Stifel 2026 Virtual Cardiometabolic Forum เพื่อนําเสนอกลยุทธ์การรักษาโรคอ้วนอย่างครอบคลุม ซึ่งครอบคลุมยาหลายรูปแบบ แผนการทดลองทางคลินิกระดับโลก และความร่วมมือกับ Hengrui ฝ่ายบริหารระบุว่าบริษัทมุ่งเป้าไปที่ตลาดขนาดใหญ่ที่ยังได้รับการรักษาไม่เพียงพอ พร้อมยอมรับความเสี่ยงที่มาพร้อมกับไปป์ไลน์ในระยะทางคลินิกและการแข่งขันที่สูง

บริษัทนําเสนอ rebupatide ในฐานะสินทรัพย์หลัก พร้อมทั้งอธิบายโปรแกรมต่อเนื่องหลายรายการที่ออกแบบมาเพื่อให้มีทางเลือกด้านประสิทธิภาพ ความทนต่อยา และวิธีการบริหารยา Kailera ระบุว่าแนวทางของบริษัทมุ่งตอบสนองทั้งผู้ป่วยที่ต้องการลดน้ําหนักอย่างมีนัยสําคัญ และผู้ที่อาจต้องการยารับประทานที่มีผลข้างเคียงน้อยกว่า

ประเด็นสําคัญ

• Kailera ระบุว่าโปรแกรมโรคอ้วนหลักอย่าง rebupatide ได้รับผู้ป่วยครบแล้วในระยะที่ III โดยมีผู้ป่วยเกือบ 5,000 ราย จาก 200 ศูนย์ใน 11 ประเทศ
• บริษัทมุ่งเป้าไปที่ความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองขนาดใหญ่ โดยเฉพาะในผู้ป่วยที่มีดัชนีมวลกาย 35 ขึ้นไป ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าการรักษาในปัจจุบันยังทําให้ผู้ป่วยจํานวนมากยังคงมีภาวะอ้วนอยู่หลังการรักษา
• ฝ่ายบริหารเน้นย้ําโมเดลที่ใช้เงินทุนอย่างมีประสิทธิภาพผ่านความร่วมมือกับ Hengrui ซึ่งให้ข้อมูลจากมนุษย์ก่อนที่ Kailera จะลงทุนพัฒนาอย่างจริงจัง
• นอกเหนือจากยาฉีดหลัก Kailera ยังพัฒนายารับประทาน rebupatide, ยา GLP-1 โมเลกุลขนาดเล็กชื่อ safaglipron และยา triple agonist ชื่อ KAI-4729
• ไม่มีการรายงานผลทางการเงิน สะท้อนสถานะของ Kailera ในฐานะบริษัทระยะทางคลินิกที่ยังไม่มีผลิตภัณฑ์วางจําหน่าย

ผลทางการเงิน

Kailera ไม่ได้รายงานรายได้ กําไร หรือตัวชี้วัดทางการเงินอื่นๆ ในระหว่างการประชุม บริษัทยังคงอยู่ในระยะพัฒนาทางคลินิกและไม่มีผลิตภัณฑ์ที่ได้รับการอนุมัติในตลาด

ฝ่ายบริหารมุ่งเน้นไปที่การจัดสรรเงินทุนและกลยุทธ์การพัฒนาแทน โดยระบุว่าความร่วมมือกับ Hengrui ช่วยลดความเสี่ยงด้วยการให้ Kailera ตรวจสอบข้อมูลจากมนุษย์ก่อนตัดสินใจลงทุนขนาดใหญ่

อัปเดตการดําเนินงาน

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Ron Renaud กล่าวว่าบริษัทถูกสร้างขึ้นด้วยพันธกิจเดียว

"เราถูกวางตัว เราถูกสร้างขึ้นด้วยเป้าหมายเดียว นั่นคือการยกระดับยุคถัดไปของการดูแลโรคอ้วน" เขากล่าว "โรคอ้วนเป็นหนึ่งในโอกาสที่ยิ่งใหญ่ที่สุดในวงการแพทย์อย่างชัดเจน และผมเชื่อว่าจะเป็นเช่นนี้ต่อไปในอนาคตอันใกล้"

ฝ่ายบริหารระบุว่าพอร์ตโฟลิโอของ Kailera สร้างขึ้นจากหลายโปรแกรม ได้แก่:

• Rebupatide หรือที่รู้จักในชื่อ KAI-9531: ยาฉีด GLP-1 และ GIP dual agonist แบบสัปดาห์ละครั้ง และเป็นสินทรัพย์หลักของบริษัท
• Oral rebupatide: ยารับประทานแบบวันละครั้งของโมเลกุลเดียวกัน
• Safaglipron หรือ KAI-7535: ยา GLP-1 receptor agonist โมเลกุลขนาดเล็กแบบรับประทาน
• KAI-4729: ยา GLP-1, GIP และ glucagon triple agonist แบบสัปดาห์ละครั้ง

ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์ Scott Wasserman กล่าวว่า Hengrui ออกแบบ rebupatide ให้มีประสิทธิภาพเหนือกว่า tirzepatide โดยระบุว่าโมเลกุลนี้มี "ความแรง 3 เท่าบน GLP-1 receptor, 0.5 เท่าบน GIP เมื่อเทียบกับ tirzepatide และมีครึ่งชีวิต 7 วัน ซึ่งยาวกว่า tirzepatide 2 วัน"

Kailera ระบุว่าข้อมูล Phase IIb แสดงให้เห็นการลดน้ําหนักที่ปรับด้วย placebo ที่ 21% สําหรับ rebupatide บริษัทยังระบุว่าแผนการปรับขนาดยาเริ่มต้นต่ําและเพิ่มขึ้นทีละน้อย โดยเริ่มจาก 1 มก. เป็น 2 มก. เป็น 3 มก. ต่อเดือน ก่อนที่จะเพิ่มเป็นขนาดรักษาที่ 4 มก. 6 มก. 8 มก. และ 10 มก.

ฝ่ายบริหารระบุว่าขนาดยาที่สูงขึ้นมีจุดประสงค์เพื่อให้แพทย์และผู้ป่วยมีความยืดหยุ่นมากขึ้น โดยขนาด 4 มก. และ 6 มก. มุ่งให้ผลลัพธ์คล้ายกับ semaglutide และ tirzepatide ในขณะที่ขนาด 8 มก. และ 10 มก. ออกแบบมาเพื่อผลการลดน้ําหนักที่แรงกว่า

ด้านความทนต่อยา Kailera ระบุว่าข้อมูลของ Hengrui แสดงให้เห็นว่าไม่มีการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญของอาการคลื่นไส้ อาเจียน หรือท้องเสียเหนือขนาด 3 มก. หรือหลังจากการใช้ยาประมาณสามเดือน ฝ่ายบริหารระบุว่าผลการค้นพบนี้สนับสนุนแผนของบริษัทในการทดสอบขนาดยาที่สูงขึ้น

บริษัทยังระบุว่าการศึกษา Phase IIb ขนาดยาสูงได้รับผู้ป่วยครบแล้ว และจะทดสอบ rebupatide ขนาดสูงถึง 20 มก. โดยคาดว่าจะได้ข้อมูลในกลางปี 2027

สําหรับโปรแกรม Phase III KaiNETIC นั้น Kailera ระบุว่าการรับสมัครผู้ป่วยเสร็จสมบูรณ์แล้ว โดยโปรแกรมประกอบด้วย:

• KaiNETIC-1 สําหรับผู้ใหญ่ที่มีภาวะอ้วนหรือน้ําหนักเกิน
• KaiNETIC-2 สําหรับกลุ่มประชากรเดียวกันที่มีโรคเบาหวานประเภท 2
• KaiNETIC-3 สําหรับผู้ป่วยที่มีดัชนีมวลกาย 35 ขึ้นไป

KaiNETIC-3 รวมถึงกลุ่มที่ใช้ rebupatide ขนาด 8 มก. และ 10 มก. กลุ่ม placebo และกลุ่มเปรียบเทียบ semaglutide แบบ ราคาเปิด ฝ่ายบริหารระบุว่าเลือก semaglutide เพราะคาดว่าจะเป็นยา GLP-1 ตัวแรกที่หมดสิทธิบัตร ทําให้เป็นเกณฑ์มาตรฐานที่มีประโยชน์สําหรับการแข่งขันในอนาคต

Kailera ระบุว่าโปรแกรม Phase III ครอบคลุมผู้ป่วยเกือบ 5,000 ราย 200 ศูนย์ และ 11 ประเทศ โดยคาดว่าจะได้ข้อมูลในกลางปี 2028

บริษัทยังอธิบายถึงเหตุผลที่มุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยที่มีภาวะอ้วนรุนแรงกว่า Wasserman ระบุว่าผู้ป่วยโรคอ้วนทั่วโลกประมาณครึ่งหนึ่งมีดัชนีมวลกาย 35 ขึ้นไป และเพิ่มเติมว่าจากการวิเคราะห์ SURMOUNT-1 "หากคุณเริ่มการศึกษานั้นด้วย BMI 35 ขึ้นไป หลังจาก 72 สัปดาห์บน tirzepatide ผู้ป่วยประมาณสองในสามยังคงมีภาวะอ้วนอยู่"

เขากล่าวว่านั่นแสดงให้เห็นช่องว่างที่ชัดเจนในการรักษาปัจจุบัน

Kailera ยังอธิบายโปรแกรม oral rebupatide ว่าเป็นทางเลือกที่เป็นไปได้สําหรับผู้ป่วยที่ต้องการลดน้ําหนักในระดับปานกลางพร้อมความทนต่อยาที่ดี บริษัทระบุว่ายารับประทานให้การลดน้ําหนักที่ปรับด้วย placebo ที่ 10% ใน 26 สัปดาห์ที่ขนาด 25 มก. และแสดงให้เห็นสิ่งที่ฝ่ายบริหารเรียกว่าโปรไฟล์ความทนต่อระบบทางเดินอาหารและเหตุการณ์ไม่พึงประสงค์ที่ดีที่สุดในอุตสาหกรรม

การเริ่ม Phase III สําหรับ oral rebupatide มีแผนในช่วงครึ่งแรกของปี 2027

Safaglipron ซึ่งเป็นโปรแกรม GLP-1 โมเลกุลขนาดเล็กแบบรับประทาน ยังคงอยู่ใน Phase II โดยมีการรับสมัครผู้ป่วยจํานวนมาก Kailera ระบุว่าโมเลกุลขนาดเล็กอาจผลิตได้ง่ายกว่า ขยายขนาดได้ง่ายกว่า และอาจรวมกับยาอื่นๆ ได้ง่ายกว่าเปปไทด์แบบรับประทาน

บริษัทระบุว่า KAI-4729 ซึ่งเป็น triple agonist มีจุดประสงค์เพื่อให้แรงกว่า retatrutide ซึ่งเป็นโปรแกรม triple agonist ของคู่แข่ง Hengrui คาดว่าจะนําเสนอข้อมูลเกี่ยวกับโมเลกุลนี้ในการประชุม EASD ในสัปดาห์เดียวกับการประชุม Kailera ระบุว่ามีแผนเริ่ม Phase I ในช่วงปลายปี 2027 โดยคาดว่าจะได้ข้อมูลในปี 2027 เช่นกัน

ฝ่ายบริหารระบุว่าโปรแกรม triple agonist อาจมีประโยชน์นอกเหนือจากโรคอ้วน รวมถึงการลดไขมันในตับ

ผู้บริหารยังหารือถึงความยืดหยุ่นในการพัฒนาของบริษัท Kailera ระบุว่ากําลังสํารวจว่าการให้ยาอาจขยายไปเกินกว่าการรักษารายสัปดาห์ในที่สุด โดยสังเกตว่าการใช้ยาโรคอ้วนแบบมีตราสินค้าในโลกความเป็นจริงบางครั้งแตกต่างจากการให้ยาตามโปรโตคอลในการทดลองทางคลินิก ฝ่ายบริหารระบุว่ายังคงประเมินว่าการให้ยาน้อยครั้งลงหรือรายเดือนอาจเหมาะสมหรือไม่

ด้านภูมิศาสตร์ Kailera ระบุว่าข้อมูลจากจีนควรนําไปใช้กับการศึกษาโรคอ้วนระดับโลกได้ดี แต่ก็ตระหนักถึงความแตกต่างของประชากรบางประการ การทดลองในจีนใช้เกณฑ์ดัชนีมวลกายที่แตกต่างกัน มีสัดส่วนชายหญิงที่สมดุลกว่า และพบอาการท้องเสียบ่อยกว่าการศึกษานอกจีน

บริษัทระบุว่าความร่วมมือกับ Hengrui ให้การเข้าถึงฐานทรัพย์สินทางปัญญาที่แข็งแกร่งและสิทธิ์ระดับโลกนอกจีนสําหรับสินทรัพย์ที่ได้รับอนุญาตทั้งหมด ฝ่ายบริหารระบุว่าโครงสร้างนี้สนับสนุนความยืดหยุ่นเชิงกลยุทธ์ในขณะที่ช่วยให้ Kailera มุ่งเน้นการสร้างบริษัทโรคอ้วนอิสระได้

แนวโน้มในอนาคต

Kailera วางแผนหลักที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงสองปีข้างหน้า:

• กลางปี 2027: ข้อมูลจากการศึกษา Phase IIb rebupatide ขนาดยาสูง
• กลางปี 2027: ข้อมูลจากโปรแกรม Phase II safaglipron
• ครึ่งแรกของปี 2027: แผนเริ่มการทดลอง Phase III สําหรับ oral rebupatide
• ปลายปี 2027: เริ่ม Phase I และข้อมูลสําหรับ KAI-4729
• กลางปี 2028: ข้อมูลจากโปรแกรม KaiNETIC Phase III สําหรับ rebupatide แบบฉีด

ฝ่ายบริหารระบุว่ากลยุทธ์ที่กว้างขึ้นของบริษัทคือการสร้างแฟรนไชส์ที่สามารถให้บริการกลุ่มผู้ป่วยที่แตกต่างกัน ตั้งแต่ผู้ที่ต้องการการรักษาแบบรับประทานและความทนต่อยาที่ดีขึ้น ไปจนถึงผู้ที่ต้องการการลดน้ําหนักที่แรงที่สุดเท่าที่เป็นไปได้

Wasserman กล่าวว่า "เรามองว่า tirzepatide เป็นแฟรนไชส์ และสามารถครอบคลุมทุกคน และทุกร่างกายที่กําลังอาศัยอยู่กับโรคอ้วน"

เขาเพิ่มเติมว่าเป้าหมายคือการให้บริการผู้ป่วย "ตั้งแต่ผู้ที่ไม่ต้องการลดน้ําหนักมากนัก แต่ให้ความสําคัญกับยารับประทานและต้องการความทนต่อยา ไปจนถึงผู้ป่วยที่ต้องการประสิทธิภาพสูงและไม่ได้รับการตอบสนองความต้องการด้วยยาที่มีอยู่ในปัจจุบัน"

ฝ่ายบริหารยังระบุว่าบริษัทยังคงเปิดรับทางเลือกทั้งผลิตภัณฑ์แบบรับประทานและแบบฉีด รวมถึงกลไก single, dual และ triple agonist

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในระหว่างช่วงถามตอบ ผู้บริหารกลับมาที่ประเด็นเดิมหลายครั้ง ได้แก่ ความแรง ความทนต่อยา ขนาดตลาด และทางเลือกเชิงกลยุทธ์

• เหตุใด rebupatide อาจแรงกว่า tirzepatide: Kailera ระบุว่าโมเลกุลนี้ถูกออกแบบมาเพื่อความแรง GLP-1 ที่สูงขึ้น ความแรง GIP ที่ต่ําลง และครึ่งชีวิตที่ยาวขึ้น โดยมีเป้าหมายเพื่อปรับปรุงการลดน้ําหนักโดยไม่ทําให้ผลข้างเคียงแย่ลง
• เหตุใดจึงทดสอบขนาด 20 มก.: ฝ่ายบริหารระบุว่าไม่ต้องการปล่อยให้ประสิทธิภาพที่เป็นไปได้สูญเสียไป โดยเฉพาะอย่างยิ่งเนื่องจากข้อมูลของพันธมิตรชี้ให้เห็นว่าไม่มีการเพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญของอาการคลื่นไส้ อาเจียน หรือท้องเสียเหนือขนาด 3 มก. หรือหลังสามเดือน
• เหตุใดจึงมุ่งเป้าผู้ป่วย BMI 35 ขึ้นไป: Kailera ระบุว่ากลุ่มนี้คิดเป็นประมาณครึ่งหนึ่งของผู้ป่วยโรคอ้วนทั่วโลกและยังได้รับการรักษาไม่เพียงพอแม้หลังการรักษาด้วยยาในปัจจุบัน
• เหตุใดจึงเปรียบเทียบกับ semaglutide: บริษัทระบุว่า semaglutide เป็นเกณฑ์มาตรฐานที่มีประโยชน์เพราะคาดว่าจะเป็นยา GLP-1 ตัวแรกที่สิ้นสุดการคุ้มครองสิทธิบัตร
• โปรแกรมยารับประทานเข้ากันได้อย่างไร: Kailera ระบุว่า oral rebupatide อาจเหมาะสําหรับผู้ป่วยที่ต้องการลดน้ําหนัก 10% ถึง 15% พร้อมความทนต่อยาที่ดี ในขณะที่ยาฉีดยังคงมุ่งเป้าไปที่กรณีที่ต้องการประสิทธิภาพสูงกว่า
• เหตุใดจึงคง safaglipron ไว้: ฝ่ายบริหารระบุว่าโมเลกุลขนาดเล็กมีข้อได้เปรียบด้านการผลิตและการรวมยา ดังนั้นบริษัทจึงต้องการข้อมูลเพื่อกําหนดเส้นทางระยะยาวที่ดีที่สุด
• อะไรทําให้ KAI-4729 แตกต่าง: Kailera ระบุว่า triple agonist กําลังได้รับการพัฒนาเพื่อให้มีประสิทธิภาพเหนือกว่า retatrutide และอาจมีการใช้งานที่กว้างขึ้น รวมถึงประโยชน์ที่เกี่ยวข้องกับตับ
• การให้ยารายเดือนเป็นไปได้หรือไม่: ฝ่ายบริหารระบุว่ากําลังสํารวจแนวคิดนี้ แต่ยังไม่ได้ผูกมัดกับแนวทางดังกล่าว
• ข้อตกลง Hengrui จํากัดความร่วมมือหรือไม่: Kailera ระบุว่าไม่ และเน้นย้ําว่าบริษัทยังคงสิทธิ์ระดับโลกนอกจีนและยังคงสร้างทรัพย์สินทางปัญญาของตนเอง

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน