การบูมของดาต้าเซ็นเตอร์ในยุโรปจะจุดประกายการฟื้นตัวของพลังงานนิวเคลียร์หรือไม่?
เมื่อวันพุธที่ 23 ก.ย. 2026 GSK (GSK) ได้ใช้เวที Bernstein Insights: Healthcare Leaders and Disruptors – การดูแลสุขภาพ Forum รายปีครั้งที่ 3 เพื่อนําเสนอกลยุทธ์ด้านการวิจัยและพัฒนาในวงกว้าง ซึ่งผสมผสานระหว่างยารักษาโรคระบบทางเดินหายใจ โรคตับ การอักเสบ และภาวะความดันโลหิตสูงในปอด เข้ากับ AI พันธุศาสตร์ และการทําข้อตกลงกับพันธมิตรภายนอก บริษัทนําเสนอมุมมองที่มั่นใจต่อ pipeline ของตน พร้อมทั้งยอมรับถึงความท้าทายทางวิทยาศาสตร์และเชิงพาณิชย์ที่ยังคงมีอยู่ในโรคที่ซับซ้อนและมีขนาดใหญ่
หุ้นของ GSK ปิดที่ $49.71 ลดลง 1.99 เปอร์เซ็นต์ในวันนั้น โดยไม่มีการเปลี่ยนแปลงในช่วงหลังตลาดปิด หุ้นมีการซื้อขายระหว่าง $39.29 ถึง $61.70 ในช่วง 52 สัปดาห์ที่ผ่านมา
ประเด็นสําคัญ
- GSK ระบุว่ากําลังเปลี่ยนจากรูปแบบการค้นพบแบบทีละขั้นตอนแบบดั้งเดิม ไปสู่แนวทางที่บูรณาการมากขึ้น โดยอาศัยวิทยาศาสตร์เชิงแปลผลและความมั่นใจในระยะคลินิกตอนต้น
- บริษัทเน้นย้ําถึงโอกาสสําคัญในโรค COPD, MASH และภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด โดยมีสินทรัพย์หลายรายการที่ออกแบบให้มีความจําเพาะสูงขึ้นหรือออกฤทธิ์นานกว่าตัวเลือกที่มีอยู่ในปัจจุบัน
- ฝ่ายบริหารระบุว่า AI พันธุศาสตร์ จีโนมิกส์ และหลักฐานจากโลกแห่งความเป็นจริงกลายเป็นศูนย์กลางของการคัดเลือกเป้าหมาย การออกแบบการทดลอง และการแบ่งกลุ่มผู้ป่วย
- GSK ยังพึ่งพาความร่วมมือและการซื้อกิจการจากภายนอก รวมถึงสินทรัพย์จาก Boston เภสัชกรรม และ Tris Pharma เพื่อเร่งการพัฒนา
- บริษัทกําหนดกลยุทธ์ของตนว่ามุ่งเน้นที่ชีววิทยาที่ลดความเสี่ยงแล้ว โดยใช้การออกแบบการทดลองและการคัดเลือกผู้ป่วยเพื่อเพิ่มโอกาสในการประสบความสําเร็จ
ภาพรวมเชิงกลยุทธ์
Kaivan Khavandi รองประธานอาวุโสและหัวหน้าระดับโลกด้านวิทยาศาสตร์เชิงแปลผลและการพัฒนาของ GSK กล่าวว่าบทบาทของเขาครอบคลุม "ความรับผิดชอบตั้งแต่ต้นจนจบ" ในด้านระบบทางเดินหายใจ ภูมิคุ้มกันวิทยา และการอักเสบ ตั้งแต่การเลือกเป้าหมายจนถึงการอนุมัติผลิตภัณฑ์ เขากล่าวว่าบริษัทพยายามลดระยะห่างระหว่างการค้นพบและการพัฒนาโดยใช้ข้อมูลจากมนุษย์ ความเข้าใจเชิงกลไก และการออกแบบการทดลองที่ดีขึ้น
Khavandi กล่าวว่าแนวทางของ GSK สร้างขึ้นบนเสาหลักสามประการ:
- พันธุศาสตร์ จีโนมิกส์ และเครื่องมือระดับเซลล์เดี่ยวเพื่อทําความเข้าใจว่าเป้าหมายใดสอดคล้องกับโรคใด
- หลักฐานจากโลกแห่งความเป็นจริงและวิทยาศาสตร์การพัฒนาโดยใช้ชุดข้อมูลการดูแลสุขภาพขนาดใหญ่
- ศูนย์แปลผลเชิงแปลผลระดับโลกในจีนเพื่อเปลี่ยนจากข้อมูลเชิงลึกไปสู่การทดสอบทางคลินิกได้เร็วขึ้น
เขากล่าวว่าบริษัทไม่ได้มองการค้นพบและการพัฒนาเป็นขั้นตอนแยกและต่อเนื่องกันอีกต่อไป แต่ GSK ต้องการสร้างความมั่นใจในการแปลผลตั้งแต่เนิ่นๆ เพื่อเข้าสู่การศึกษาที่สามารถแสดงให้เห็นว่ากลไกทํางานในกลุ่มผู้ป่วยเฉพาะได้เร็วขึ้น
ยารักษาโรคระบบทางเดินหายใจ: COPD และโรคหอบหืดยังคงเป็นศูนย์กลาง
GSK อธิบายว่ายารักษาโรคระบบทางเดินหายใจเป็นหนึ่งในด้านที่แข็งแกร่งที่สุด แต่ Khavandi กล่าวว่าบริษัทไม่ได้พึ่งพาประวัติในสาขานี้ เขากล่าวว่าจุดสนใจอยู่ที่ความต้องการในอนาคต โดยเฉพาะในโรคปอดอุดกั้นเรื้อรัง หรือ COPD ซึ่งเขาเรียกความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองว่า "มหาศาล"
เขากล่าวว่า COPD ส่งผลกระทบต่อผู้ป่วย 300 ล้านคนทั่วโลกและยังคงเป็นภัยคุกคามต่อชีวิต แม้จะมีขนาดดังกล่าว แต่ปัจจุบันมีการอนุมัติเพียงสองการบําบัดขั้นสูง ได้แก่ DUPIXENT และ NUCALA และทั้งสองจํากัดอยู่ที่เพียงส่วนหนึ่งของประชากรผู้ป่วย
GSK กําลังดําเนินการตามกลไกหลายอย่างใน COPD และโรคระบบทางเดินหายใจที่เกี่ยวข้อง:
- Extencha โปรแกรม TSL ที่ออกฤทธิ์นานพิเศษ
- GSK995 โปรแกรม IL-33 ที่ออกฤทธิ์นาน
- การบําบัดด้วย PDE4 แบบสูดพ่น
- โปรแกรม siRNA oligonucleotide ระยะ Phase I-B
Khavandi กล่าวว่าบริษัทมองว่า COPD เป็นโรคที่มีความหลากหลายมากกว่าจะเป็นสภาวะเดียวที่เหมือนกัน GSK ใช้ระดับอีโอซิโนฟิลเป็นวิธีหนึ่งในการแบ่งกลุ่มผู้ป่วย:
- สูงกว่า 300: โรคที่ขับเคลื่อนด้วย Th2 อย่างชัดเจนมากขึ้น
- 150 ถึง 300: ชีววิทยา Th2 ระดับกลาง
- ต่ํากว่า 150: โรคที่มี Th2 ต่ํา
เขากล่าวว่าการบําบัดด้วย IL-4 และ IL-13 มีความเกี่ยวข้องหลักเมื่ออีโอซิโนฟิลสูงกว่า 300 NUCALA แสดงให้เห็นผลที่มีนัยสําคัญเมื่อสูงกว่า 150 โดยมีผลที่แข็งแกร่งขึ้นเมื่อสูงกว่า 300 TSL ดูเหมือนจะมีประสิทธิภาพเมื่อสูงกว่า 150 เขายังเสริมว่ากลไกที่แตกต่างกันอาจให้ประโยชน์ที่แตกต่างกัน เช่น การทํางานของปอดที่ดีขึ้น การกําเริบน้อยลง การบรรเทาอาการ หรืออัตราการเสียชีวิตที่ลดลง
เพื่อยืนยันประเด็นนั้น Khavandi เปรียบเทียบการพัฒนายารักษาโรคระบบทางเดินหายใจกับการรักษาภาวะหัวใจล้มเหลว โดยกล่าวว่ายาบางชนิดช่วยบรรเทาอาการในขณะที่บางชนิดช่วยเพิ่มอัตราการรอดชีวิต เขากล่าวว่า GSK พยายามจับคู่กลไกที่ถูกต้องกับกลุ่มผู้ป่วยที่ถูกต้องและผลลัพธ์ที่ถูกต้อง
กลยุทธ์ IL-33 และการวางตําแหน่งในการแข่งขัน
GSK ใช้เวลาอย่างมากกับ IL-33 ซึ่งเป็นโปรแกรมที่บริษัทมองว่าเป็นสินทรัพย์ที่ออกฤทธิ์นานและมีความแตกต่าง Khavandi กล่าวว่าแนวทางของบริษัทแตกต่างจากคู่แข่งที่บล็อกตัวรับ ST2 แต่ GSK กําลังทําให้ลิแกนด์ IL-33 เป็นกลางโดยตรง
เขากล่าวว่า IL-33 ส่งสัญญาณผ่านสองเส้นทาง: หนึ่งผ่านตัวรับ ST2 และอีกหนึ่งผ่าน RAGE หลังการออกซิเดชัน ในมุมมองของ GSK การบล็อกตัวรับเพียงอย่างเดียวอาจพลาดส่วนหนึ่งของชีววิทยา ในขณะที่การทําให้ลิแกนด์เป็นกลางตั้งแต่เนิ่นๆ อาจป้องกันไม่ให้ทั้งสองเส้นทางทํางาน
เขายังกล่าวว่า GSK995 ได้รับการออกแบบสําหรับการให้ยาทุกสามเดือน
Khavandi กล่าวถึงข้อมูลของคู่แข่งเป็นบริบท:
- Astegolimab จาก Roche แสดงให้เห็นการลดการกําเริบรายปี 15 เปอร์เซ็นต์
- Itepekimab จาก Sanofi มีผลลัพธ์ที่ยากลําบากในการศึกษา AERIFY ส่วนหนึ่งเป็นเพราะอัตราการกําเริบพื้นฐานต่ํามาก
- Tozorakimab จาก Regeneron ใช้ประชากรระยะ Phase III ที่เสริมด้วยอาการไอและเสมหะ ซึ่ง GSK มองว่าเป็นตัวแทนของการอักเสบจากนิวโทรฟิล
GSK ยังอ้างถึงข้อมูล Phase II ของตนเองในโรคหลอดลมโป่งพองที่ไม่ใช่ CF ซึ่ง IL-33 แสดงให้เห็นกิจกรรมในผู้ป่วยที่ไม่มีอีโอซิโนฟิลสูง ผลลัพธ์นั้นถูกนําเสนอในการประชุม ERS International Congress ล่าสุด บริษัทวางแผนการศึกษาผลลัพธ์ด้านหัวใจและปอดในปีหน้าเพื่อดูไม่เพียงแต่การเข้ารักษาในโรงพยาบาลจากระบบทางเดินหายใจและการกําเริบ แต่ยังรวมถึงการเข้ารักษาในโรงพยาบาลจากโรคหัวใจและหลอดเลือดและอัตราการเสียชีวิตด้วย
Khavandi กล่าวว่าการออกแบบที่กว้างขึ้นนั้นสะท้อนถึงความเป็นจริงที่ว่าผู้ป่วย COPD มักมีภาระโรคหัวใจและหลอดเลือดและโรคร่วมอื่นๆ อย่างหนัก
โปรแกรม TSL มุ่งเป้าให้ยาได้นานขึ้นและใช้งานได้กว้างขึ้น
GSK กล่าวว่า TSL เป็นเป้าหมายที่ผ่านการตรวจสอบทางคลินิกแล้ว โดย Tezspire แสดงให้เห็นประโยชน์ในโรคหอบหืดโดยไม่คํานึงถึงระดับอีโอซิโนฟิล บริษัทยังชี้ให้เห็นถึงกิจกรรมที่แข็งแกร่งของ Tezspire ในโรคไซนัสอักเสบเรื้อรังพร้อมติ่งเนื้อในจมูก อ้างอิงจากข้อมูล WAYPOINT
สําหรับ COPD GSK กล่าวว่าข้อมูล COURSE แนะนําว่า TSL อาจทํางานในผู้ป่วยที่มีอีโอซิโนฟิลสูงกว่า 150 และสูงกว่า 300 ตัวสร้างความแตกต่างหลักของบริษัทไม่ใช่เป้าหมายในตัวเอง แต่เป็นโปรไฟล์ผลิตภัณฑ์และการออกแบบการทดลอง
Khavandi กล่าวว่า GSK ต้องการผลิตภัณฑ์ที่ออกฤทธิ์นานพิเศษที่สามารถให้ได้ปีละสองครั้ง ซึ่งอาจช่วยปรับปรุงความต่อเนื่องในการรักษา เขาสังเกตว่าผู้ป่วยจํานวนมากหยุดใช้ยาชีวภาพที่ออกฤทธิ์สั้นกว่าภายในหนึ่งปี แม้ว่ายาจะมีประสิทธิภาพและปลอดภัย
เขากล่าวว่าการศึกษา NAZARE Phase II ในโรคหอบหืดของบริษัทได้ยืนยันเภสัชวิทยาที่จําเป็นสําหรับการให้ยาปีละสองครั้ง และข้อมูลจากพันธมิตรในจีนและฮังการีก็สนับสนุนแนวทางนี้ในติ่งเนื้อในจมูกด้วย GSK อธิบายชุดข้อมูลปัจจุบันว่าเป็น "ชุดการเริ่มต้นการศึกษาแบบ pivotal ที่มีความมั่นใจสูงมาก"
บริษัทกล่าวว่ากําลังดําเนินการศึกษารวม 6 รายการ รวมถึงการศึกษา Phase III สองรายการใน COPD สําหรับ Extencha นอกจากนี้ยังใช้การออกแบบการทดลองที่ยืดหยุ่นมากขึ้น โดยการศึกษาหนึ่งกําหนดให้มีการกําเริบสองครั้งในปีก่อนหน้า และอีกการศึกษาหนึ่งกําหนดเพียงครั้งเดียว ในขณะที่ยังคงรักษาอัตราเหตุการณ์เพียงพอเพื่อแสดงผลการรักษา
ตับวิทยา: FGF21 และการผลักดัน MASH ในวงกว้าง
ในด้านโรคตับ GSK เน้นย้ําถึงการซื้อกิจการ Boston เภสัชกรรม ซึ่งทําให้บริษัทเข้าถึงโปรแกรม FGF21 analog Khavandi กล่าวว่ากลุ่มนี้แสดงให้เห็นผลลัพธ์ที่ "เปลี่ยนแปลงอย่างมาก" รวมถึงใน MASH ระยะ F4 ที่มีตับแข็ง ซึ่งมีรายงานว่าผู้ป่วยบางรายกลับจากสภาวะตับแข็งเป็นไม่มีตับแข็ง
เขากล่าวว่าการกลับคืนดังกล่าวเคยถูกมองว่าเป็นไปไม่ได้ GSK มองว่าโปรแกรมนี้แข็งแกร่งเป็นพิเศษในการปรับปรุงพังผืด ซึ่งบริษัทอธิบายว่าเป็นตัวขับเคลื่อนหลักของผลลัพธ์ที่ดีขึ้นใน MASH ระยะ F2 และ F3 ด้วย
GSK กล่าวว่ากลไก FGF21 มีข้อดีหลายประการ:
- มีฤทธิ์สูงต่อพังผืดและตัวชี้วัดการเผาผลาญ
- ปรับปรุงไขมันที่ก่อให้เกิดหลอดเลือดแดงแข็ง
- ดูเหมือนจะเสริมฤทธิ์กับ GLP-1 agonists
- รองรับการให้ยารายเดือน
- มีระดับแอนติบอดีต่อยาต่ําและมีลักษณะการผลิตที่ขยายขนาดได้
Khavandi กล่าวว่าบริษัทเชื่อว่าโปรแกรมนี้เสริมฤทธิ์กับการบําบัดด้วย GLP-1 และ resmetirom เขาชี้ให้เห็นข้อมูลทางคลินิกจาก Stephen Harrison และ Phil Newsome ที่แสดงให้เห็นประโยชน์เพิ่มเติมจากการรักษาด้วย GLP-1 ที่เสถียร
GSK ยังมองเห็นโอกาสที่กว้างขึ้นในโรคตับที่มีไขมันสะสม รวมถึงโรคตับที่เกี่ยวข้องกับแอลกอฮอล์ ซึ่งบริษัทกล่าวว่าเป็นตัวขับเคลื่อนหลักของการปลูกถ่ายตับในประเทศพัฒนาแล้ว เป้าหมายของบริษัทคือผลิตภัณฑ์เดียวที่สามารถทํางานได้ทั่วทั้งสาเหตุและระยะของโรค ลดความจําเป็นที่แพทย์ต้องจัดประเภทผู้ป่วยเป็นหมวดหมู่แคบๆ ก่อนการรักษา
ความดันโลหิตสูงในปอด: กับดักแอคติวินที่มีความจําเพาะสูง
GSK ยังกล่าวถึง HS235 ซึ่งเป็นกับดักแอคติวินที่ได้มาจาก Tris Pharma Khavandi อธิบายว่ามันอยู่ในระยะก่อนหน้าโปรแกรมอื่นๆ ของบริษัท แต่กล่าวว่ามันสร้างขึ้นบนคลื่นวิทยาศาสตร์กว้างเดียวกันที่ทําให้ sotatercept ซึ่งจําหน่ายในชื่อ WINREVAIR กลายเป็นหลักหมายในภาวะความดันโลหิตสูงในหลอดเลือดแดงปอด
เขากล่าวว่า WINREVAIR แสดงให้เห็นว่าการปรับรูปหลอดเลือดปอดสามารถปรับเปลี่ยนได้เป็นครั้งแรกใน PAH กลุ่ม 1 แต่ก็มีปัญหาด้านความปลอดภัยที่แท้จริง เขาอ้างถึงการเปลี่ยนแปลงฉลากล่าสุดที่เกี่ยวข้องกับการศึกษา HYPERION รวมถึงคําเตือนเกี่ยวกับการมีเลือดออกในทางเดินอาหาร การมีน้ําในเยื่อหุ้มหัวใจ และ telangiectasia
GSK กล่าวว่า HS235 ได้รับการออกแบบเพื่อรักษาประสิทธิภาพในขณะที่ลดความเสี่ยงเหล่านั้น กลไกนี้ยับยั้ง activin A และ B แต่ไม่กระทบ BMP9 ซึ่งบริษัทเชื่อว่าเชื่อมโยงกับความเสี่ยงในการมีเลือดออก Khavandi กล่าวว่าการสูญเสียการทํางานของ BMP9 ทางพันธุกรรมมีความสัมพันธ์กับ hereditary hemorrhagic telangiectasia ซึ่งสนับสนุนเหตุผลในการไม่กระทบมัน
บริษัทยังกล่าวว่า HS235 อาจให้ประโยชน์เพิ่มเติมผ่านการยับยั้ง GDF8 หรือ myostatin ซึ่งอาจช่วยในด้านความผิดปกติของกล้ามเนื้อโครงร่าง การดื้อต่ออินซูลิน และการอักเสบ
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน
