Seaport Therapeutics ในงาน TD Cowen Summit: ไปป์ไลน์สร้างแรงขับเคลื่อน

Seaport Therapeutics (SPTX) ใช้เวทีการประชุม TD Cowen 6th Annual Novel Mechanisms in Neuropsychiatry Summit เมื่อวันพุธที่ 23 ก.ย. 2026 เพื่อนําเสนอภาพรวมของไปป์ไลน์ที่กําลังก้าวหน้า และงบดุลที่ยังคงแข็งแกร่ง แม้จะยังต้องเผชิญกับความเสี่ยงปกติของการพัฒนายาในระยะท้าย บริษัทเน้นย้ําถึงการยืนยันทางคลินิกในระยะเริ่มต้นสําหรับโปรแกรมหลัก แต่ยังต้องพิสูจน์ว่าผลลัพธ์เหล่านั้นจะแปลงไปสู่การศึกษาขนาดใหญ่ขึ้น และท้ายที่สุดคือการได้รับการอนุมัติจากหน่วยงานกํากับดูแล

ประเด็นสําคัญ

• Seaport กล่าวว่า Platform Glyph ของตนได้รับการออกแบบมาเพื่อปรับปรุงการส่งยาจิตเวชทางปากโดยการหลีกเลี่ยงการเผาผลาญผ่านตับในรอบแรก ผ่านระบบน้ําเหลือง
• โปรแกรมหลักของบริษัท GlyphAllo ได้เข้าสู่การศึกษา Phase IIb ในโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง โดยคาดว่าจะได้รับข้อมูลเบื้องต้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2027
• GlyphAgo แสดงให้เห็นการเพิ่มขึ้นของการดูดซึมทางชีวภาพ 6.8 เท่า และลดความแปรปรวนทางเภสัชจลนศาสตร์ลง 10 เท่า เมื่อเทียบกับ agomelatine
• บริษัทสิ้นสุดไตรมาสที่สองของปี 2026 ด้วยเงินสดประมาณ 427 ล้านดอลลาร์ และระบุว่าเพียงพอสําหรับการดําเนินงานจนถึงปี 2029
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่า Platform ดังกล่าวสามารถรองรับการเป็นพันธมิตรและเงินทุนสนับสนุน รวมถึงรางวัล ARPA-H มูลค่า 15 ล้านดอลลาร์ ขณะที่บริษัทยังคงมุ่งเน้นด้านประสาทวิทยาศาสตร์

สถานะทางการเงินและระยะเวลาดําเนินงาน

Lauren White ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน กล่าวว่า Seaport มีเงินสดประมาณ 427 ล้านดอลลาร์ในงบดุล ณ สิ้นไตรมาสที่ 2 ปี 2026 เธอกล่าวว่าสถานะเงินสดดังกล่าวให้ระยะเวลาดําเนินงานแก่บริษัทจนถึงปี 2029 และควรครอบคลุมตัวเร่งปฏิกิริยาทางคลินิกสําคัญ รวมถึงกิจกรรม Phase III หากจําเป็น

• เงินสดในมือ: ประมาณ 427 ล้านดอลลาร์ ณ สิ้นไตรมาสที่ 2 ปี 2026
• ระยะเวลาดําเนินงานที่คาดไว้: จนถึงปี 2029
• แนวทางการระดมทุน: เงินสดภายในบวกกับการสนับสนุนแบบไม่เจือจางหุ้นที่เป็นไปได้จากพันธมิตรและเงินทุนสนับสนุน
• เงินทุนสนับสนุน: 15 ล้านดอลลาร์จาก ARPA-H สําหรับโมเลกุล Glyph ที่มุ่งเป้าไปที่ความผิดปกติของน้ําเหลืองในลําไส้ในโรคเมตาบอลิกและมะเร็งตับอ่อน

White กล่าวว่าบริษัทยังรับมือกับความสนใจในการเป็นพันธมิตรอีกด้วย เธออธิบายการหารือเหล่านั้นว่าเป็นแหล่งเงินทุนแบบไม่เจือจางหุ้นที่เป็นไปได้ ขณะที่ Seaport ยังคงมุ่งเน้นหลักในด้านจิตเวชประสาทวิทยา

กลยุทธ์ Platform และโอกาสทางตลาด

Seaport วางกรอบการทํางานของตนรอบๆ ความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองขนาดใหญ่ White กล่าวว่ามีผู้คนมากกว่า 1,000 ล้านคนทั่วโลกที่อาศัยอยู่กับโรคทางจิต รวมถึงผู้คนมากกว่า 300 ล้านคนที่มีทั้งโรคซึมเศร้าและโรควิตกกังวล

Michael Chen ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายวิทยาศาสตร์ กล่าวว่า Platform Glyph ของบริษัทเป็นเทคโนโลยี prodrug ที่ "ปกปิด" โมเลกุลเพื่อให้ร่างกายปฏิบัติต่อมันเหมือนไขมันจากอาหาร ซึ่งช่วยให้ยาเคลื่อนผ่านระบบน้ําเหลืองและหลีกเลี่ยงตับในระหว่างทางเข้าสู่กระแสเลือด

• เป้าหมาย: แปลงยาที่ใช้ยากหรือยาฉีดเข้าเส้นเลือดให้เป็นยารับประทาน
• วิธีการ: หลีกเลี่ยงการเผาผลาญผ่านตับในรอบแรก
• ประโยชน์ที่เป็นไปได้: การดูดซึมทางชีวภาพที่ดีขึ้น ความต้องการขนาดยาที่ต่ําลง ความเครียดต่อตับน้อยลง และผลข้างเคียงที่เกี่ยวกับการเผาผลาญน้อยลง
• ทรัพย์สินทางปัญญา: โมเลกุลที่ผ่านการดัดแปลง Glyph แต่ละตัวเป็นหน่วยทางเคมีใหม่ที่มีการคุ้มครององค์ประกอบของสาร

บริษัทกล่าวว่าเรื่องนี้มีความสําคัญเพราะยาจิตเวชรุ่นเก่าจํานวนมากสูญเสียการคุ้มครองสิทธิบัตรแล้ว ในขณะที่ยาอื่นๆ ยังคงถูกจํากัดด้วยการดูดซึมทางปากที่ไม่ดี การสัมผัสที่แปรปรวน หรือข้อกังวลด้านความปลอดภัยของตับ

ความคืบหน้าการดําเนินงาน: GlyphAllo

GlyphAllo อิงจาก allopregnanolone ซึ่งเป็น neurosteroid ที่เกี่ยวข้องกับยาต้านซึมเศร้าที่ได้รับการอนุมัติ โดยมีฤทธิ์ GABA positive allosteric modulator Seaport กล่าวว่าโมเลกุลแม่มีการเผาผลาญผ่านตับในรอบแรกมากกว่า 95% ซึ่งทําให้การส่งยาทางปากเป็นเรื่องยาก และในอดีตต้องใช้การให้ยาทางหลอดเลือดดําแบบต่อเนื่อง 60 ชั่วโมงสําหรับข้อบ่งชี้โรคซึมเศร้าหลังคลอดที่ได้รับการอนุมัติ

Seaport กล่าวว่าเวอร์ชัน Glyph ของตนช่วยปรับปรุงโปรไฟล์ของยาและรองรับการรับประทานวันละครั้งที่ขนาด 375 mg ซึ่งเป็นขนาดที่กําลังพัฒนาใน Phase IIb

• ข้อมูลก่อนคลินิกแสดงให้เห็นการเพิ่มขึ้นของการดูดซึมทางชีวภาพสัมพัทธ์ 9 เท่า เมื่อเทียบกับ allopregnanolone ที่ไม่ผ่านการดัดแปลง
• ข้อมูล Phase IIa แสดงให้เห็นการลดลงอย่างมีนัยสําคัญทางสถิติในการตอบสนองของ cortisol ในน้ําลายในการทดสอบ Trier Social Stress Test
• บริษัทกล่าวว่าเป็นยาจิตเวชประสาทวิทยาเพียงชนิดเดียวนอกจาก alprazolam ที่แสดงผลลัพธ์ TSST ที่คล้ายกัน
• ผลข้างเคียงที่พบบ่อยที่สุด: อาการง่วงนอน ซึ่งบริษัทกล่าวว่าสอดคล้องกับเภสัชวิทยาที่ทราบของยา

Chen กล่าวว่าผลการทดสอบความเครียดมีความสําคัญเพราะ cortisol เป็นฮอร์โมนความเครียดหลักของร่างกาย เขายังกล่าวอีกว่าข้อมูลสนับสนุนแนวคิดที่ว่า allopregnanolone อาจมีฤทธิ์ที่มีความหมายในความเครียดและความวิตกกังวล ไม่ใช่แค่โรคซึมเศร้า

การศึกษาการขับขี่และโปรไฟล์การให้ยา

Seaport ยังได้หารือเกี่ยวกับการศึกษาจําลองการขับขี่แบบสุ่ม ปกปิดสองทาง ในอาสาสมัครที่มีสุขภาพดี การศึกษาเปรียบเทียบยาหลอก zopiclone และ GlyphAllo หลังจากการรับประทานก่อนนอนวันละครั้ง

• จุดสิ้นสุดหลักและจุดสิ้นสุดรองที่สําคัญบรรลุผลสําเร็จ
• ไม่พบความบกพร่องในการขับขี่ในเช้าวันถัดไปหลังจากการให้ยาครั้งเดียวหรือหลายครั้ง
• การศึกษาได้รับการยอมรับเป็นอย่างดี
• ผลลัพธ์อาจช่วยสร้างความแตกต่างให้ GlyphAllo จาก zuranolone ซึ่งมีคําเตือนกล่องดําสําหรับข้อจํากัดการขับขี่ 12 ชั่วโมง

โปรไฟล์ดังกล่าวอาจมีความสําคัญในตลาดที่ความสะดวกสบายและคําเตือนด้านความปลอดภัยสามารถส่งผลต่อการสั่งจ่ายยา Seaport กล่าวว่าเภสัชจลนศาสตร์ของ GlyphAllo ยังเปรียบเทียบได้ดีกับ zuranolone โดยระดับ allopregnanolone ลดลงเหลือประมาณ 15% ของจุดสูงสุดภายในแปดชั่วโมงหลังการให้ยา เทียบกับประมาณ 50% ของจุดสูงสุดที่ 12 ชั่วโมงสําหรับ zuranolone

การศึกษา Phase IIb: BUOY-1

GlyphAllo อยู่ใน BUOY-1 ซึ่งเป็นการศึกษา Phase IIb ในโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรงที่มีและไม่มีความทุกข์ทรมานจากความวิตกกังวล Seaport กล่าวว่าการศึกษาดังกล่าวอาจเป็นการศึกษาที่ช่วยในการขึ้นทะเบียน

• กลุ่มประชากร: โรคซึมเศร้าขั้นรุนแรงที่มีและไม่มีความทุกข์ทรมานจากความวิตกกังวล
• จุดสิ้นสุดหลัก: Hamilton Depression Rating Scale หรือ HAM-D
• เหตุผลในการเลือก HAM-D: ประกอบด้วยมาตราย่อยสําหรับความวิตกกังวล การแสดงอาการทางกาย และอาการนอนไม่หลับ
• การออกแบบ: การสุ่มแบบ 1:1 ระหว่างยาและยาหลอก
• ข้อมูลเบื้องต้นที่คาดไว้: ครึ่งแรกของปี 2027

Chen กล่าวว่าบริษัทเลือกความทุกข์ทรมานจากความวิตกกังวลเพราะผู้ป่วยโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรงมากกว่า 60% มีลักษณะดังกล่าว เขากล่าวว่าผู้ป่วยเหล่านั้นมักตอบสนองต่อ SSRI ได้น้อยกว่า มีคุณภาพชีวิตที่แย่กว่า และใช้เวลานานกว่าในการฟื้นตัว เขายังเสริมว่าไม่มียาใดที่ได้รับการอนุมัติโดยเฉพาะสําหรับโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรงที่มีความทุกข์ทรมานจากความวิตกกังวล

Seaport กล่าวว่าการออกแบบการทดลองได้รับข้อมูลจากแนวทางที่ใช้ที่ Karuna Therapeutics ซึ่ง Daphne Zohar ซีอีโอ และ Steven Paul ประธานคณะกรรมการ เคยทํางานอยู่ที่นั่น บริษัทกล่าวว่านั่นหมายถึงการควบคุมอย่างรอบคอบของการประเมินที่ดําเนินการโดยแพทย์ และการมุ่งเน้นในการจํากัดการตอบสนองต่อยาหลอก

ฝ่ายบริหารกล่าวว่า GlyphAllo อาจให้การออกฤทธิ์อย่างรวดเร็ว ผลในการส่งเสริมการนอนหลับ และผลข้างเคียงแบบ SSRI น้อยลง เช่น ความผิดปกติทางเพศ น้ําหนักเพิ่ม และอาการนอนไม่หลับ

ความคืบหน้าการดําเนินงาน: GlyphAgo

Seaport ยังได้สรุปความคืบหน้าของ GlyphAgo ซึ่งเป็นเวอร์ชัน prodrug ของ agomelatine ยาแม่ได้รับการอนุมัตินอกสหรัฐอเมริกาสําหรับโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรงและโรควิตกกังวลทั่วไป แต่ไม่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา

Chen กล่าวว่า agomelatine แสดงให้เห็นประสิทธิภาพในโรควิตกกังวลทั่วไป โดยแยกตัวจากยาหลอกในสี่จากสี่การศึกษา แต่การใช้งานถูกจํากัดด้วยการเผาผลาญผ่านตับในรอบแรกสูง เภสัชจลนศาสตร์ที่แปรปรวน ปฏิกิริยาระหว่างยา และข้อกําหนดการติดตามตับ

• ข้อมูล Phase I แสดงให้เห็นการเพิ่มขึ้นของการดูดซึมทางชีวภาพ 6.8 เท่า เมื่อเทียบกับ agomelatine
• ความแปรปรวนทางเภสัชจลนศาสตร์ลดลง 10 เท่า
• ผลกระทบของปฏิกิริยาระหว่างยาต่อเภสัชจลนศาสตร์ถูกกําจัดออก
• บริษัทกล่าวว่าโมเลกุลใหม่สามารถบรรลุการสัมผัสในระดับการรักษาได้ที่ขนาดยาที่ต่ํากว่า ขณะที่ลดความเครียดต่อตับ

Seaport กล่าวว่า GlyphAgo ควรหลีกเลี่ยงภาระการทดสอบการทํางานของตับที่เกี่ยวข้องกับ agomelatine และอาจให้การให้ยาที่คาดเดาได้มากขึ้น บริษัทยังกล่าวอีกว่าโมเลกุลมีการคุ้มครององค์ประกอบของสารใหม่ ต่างจากยารุ่นเก่า

ไทม์ไลน์การพัฒนาและแนวโน้มในอนาคต

Seaport วางแผนเหตุการณ์สําคัญทางคลินิกหลายประการในช่วงสองปีข้างหน้า

• GlyphAllo: ข้อมูลเบื้องต้น BUOY-1 คาดว่าจะได้รับในครึ่งแรกของปี 2027
• GlyphAgo: การศึกษา Phase II สองรายการคาดว่าจะเริ่มในปลายปี 2026
• GlyphAgo Phase IIa: การศึกษาหลักฐานทางเภสัชวิทยาที่มุ่งเน้นผลต่อการนอนหลับ โดยคาดว่าจะได้รับข้อมูลในต้นปี 2028
• GlyphAgo Phase IIb: การศึกษาที่อาจช่วยในการขึ้นทะเบียนในโรควิตกกังวลทั่วไป โดยคาดว่าจะได้รับข้อมูลภายในสิ้นปี 2028

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการศึกษา Phase IIb ได้รับการออกแบบมาเพื่อให้อาจช่วยในการขึ้นทะเบียน โดยทําตามแบบจําลองที่คล้ายกับกลยุทธ์การพัฒนาของ Karuna บริษัทกล่าวว่าเส้นทางที่แน่นอนสู่การศึกษาในระยะต่อไปจะขึ้นอยู่กับขนาดของผลที่เห็นในข้อมูลและการวิเคราะห์กลุ่มย่อยของผู้ป่วย

Seaport ไม่ได้ให้เป้าหมายเฉพาะสําหรับขนาดผล แต่กล่าวว่าการบําบัดโรคซึมเศร้ามักแสดงขนาดผลในช่วง 0.2 ถึง 0.4

บริบทการแข่งขัน

Seaport เปรียบเทียบโปรแกรมของตนกับการรักษาทางจิตเวชที่มีอยู่และรุ่นก่อนหน้า

• Allopregnanolone ได้รับการอนุมัติสําหรับโรคซึมเศร้าหลังคลอดในรูปแบบการให้ยาทางหลอดเลือดดํา 60 ชั่วโมง แต่ไม่ได้ใช้กันอย่างแพร่หลายในรูปแบบรับประทาน
• Zuranolone ซึ่งเป็นอนาล็อก allopregnanolone สังเคราะห์ แสดงประสิทธิภาพในห้าจากหกการศึกษาโรคซึมเศร้าขั้นรุนแรง แต่มีคําเตือนกล่องดําสําหรับการขับขี่
• Agomelatine ได้รับการอนุมัตินอกสหรัฐอเมริกา แต่เผชิญกับปัญหาการติดตามตับและเภสัชจลนศาสตร์
• GlyphAllo และ GlyphAgo ได้รับการออกแบบมาเพื่อปรับปรุงความสะดวกสบาย ความปลอดภัย และความสม่ําเสมอของการให้ยา

ข้อความของบริษัทคือตลาดสําหรับโรคซึมเศร้าและความวิตกกังวลยังคงมีขนาดใหญ่ แต่ยาในปัจจุบันยังคงเปิดโอกาสสําหรับตัวเลือกที่ดีกว่า

ผู้นําและการพัฒนาธุรกิจ

Seaport เน้นย้ําถึงภูมิหลังของทีมผู้นํา Zohar และ Paul ต่างมาจาก Karuna Therapeutics ซึ่งเป็นบริษัทที่รู้จักกันดีในการพัฒนายาจิตเวชและต่อมาถูกซื้อกิจการโดย Bristol Myers Squibb

White กล่าวว่าทีมมีประสบการณ์ในการค้นหากลไกที่ผ่านการตรวจสอบทางคลินิกพร้อมข้อจํากัด และใช้เทคโนโลยี Platform เพื่อปรับปรุงกลไกเหล่านั้น เธอยังกล่าวอีกว่าบริษัทมองเห็นการใช้งาน Platform Glyph อย่างกว้างขวางนอกเหนือจากจิตเวชศาสตร์

• การมุ่งเน้นในปัจจุบัน: ประสาทวิทยาศาสตร์และจิตเวชประสาทวิทยา

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน