Genmab ในงาน Bank of America Global Healthcare Conference: การผลักดันระยะปลาย

วันอังคารที่ 22 กันยายน 2026 — Genmab (GMAB) ใช้เวที Bank of America Global Healthcare Conference เพื่อนําเสนอแผนการผลักดันด้านมะเร็งวิทยาในระยะปลายอย่างครอบคลุม ซึ่งอาจเปลี่ยนโฉมบริษัทในช่วงปีหน้า ฝ่ายบริหารได้เน้นย้ําสินทรัพย์หลักสามรายการที่คาดว่าจะมีข้อมูลสําคัญในเร็วๆ นี้ พร้อมกับเตือนว่าค่าใช้จ่ายด้านการพัฒนาที่สูงขึ้นและการตัดจําหน่ายในอนาคตอาจส่งผลกระทบต่อกําไรที่รายงาน

ประเด็นสําคัญ

• Genmab ระบุว่ากําลังสร้างแฟรนไชส์มะเร็งวิทยาที่เติบโตได้ด้วยตัวเองรอบ petosemtamab, Rina-S และ EPKINLY พร้อมรักษาพอร์ตโฟลิโอค่าสิทธิบัตรไว้เป็นแหล่งรองรับทางการเงิน
• บริษัทคาดว่าจะมีผลลัพธ์สําคัญหลายรายการในไตรมาส 4 ปี 2026 และไตรมาส 1 ปี 2027 โดยมีเป้าหมายเปิดตัวสินทรัพย์ทั้งสามรายการในปี 2027 หากข้อมูลและการอนุมัติเป็นไปในทางบวก
• ขณะนี้ petosemtamab อยู่ในการทดลองระยะที่ III ที่ขยายขอบเขตแล้ว รวมถึงมะเร็งลําไส้ใหญ่และมะเร็งศีรษะและคอระยะลุกลามเฉพาะที่ นอกเหนือจากแผนเดิมสําหรับมะเร็งศีรษะและคอระยะแพร่กระจาย
• Rina-S มีการทดลองระยะที่ III ที่ดําเนินการอยู่ถึง 5 รายการ และฝ่ายบริหารระบุว่าโปรแกรมนี้กว้างกว่าที่อธิบายไว้ในตอนแรกเมื่อครั้งซื้อกิจการ
• Genmab ระบุว่าการประมาณการของนักวิเคราะห์ยังไม่ได้สะท้อนค่าใช้จ่าย R&D, SG&A และการตัดจําหน่ายที่สูงขึ้นซึ่งเชื่อมโยงกับพอร์ตโฟลิโอที่ขยายตัวอย่างครบถ้วน

การวางตําแหน่งเชิงกลยุทธ์

ฝ่ายบริหารระบุว่า Genmab กําลังเปลี่ยนจากโมเดลที่พึ่งพาพันธมิตรเป็นหลักไปสู่บริษัทชีวเภสัชกรรมแบบบูรณาการที่มีความสามารถเชิงพาณิชย์ของตัวเองมากขึ้น

• บริษัทอธิบายตัวเองว่ากําลังสร้าง "แฟรนไชส์มะเร็งวิทยาที่เติบโตได้ด้วยตัวเอง" รอบสินทรัพย์ระยะปลายสามรายการ
• บริษัทระบุว่าพอร์ตโฟลิโอค่าสิทธิบัตรยังคงมีความสําคัญและช่วยสนับสนุนธุรกิจในช่วงที่ Darzalex สิ้นสุดการคุ้มครองสิทธิบัตร
• Genmab ชี้ให้เห็นถึงการสร้างโครงสร้างพื้นฐานเชิงพาณิชย์ทีละขั้นตอนผ่าน TIVDAK และ EPKINLY ก่อนการเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่บริษัทเป็นเจ้าของเองอย่างเต็มที่ในปี 2027
• ผู้บริหารระบุว่าบริษัทกําลังพัฒนาโปรแกรมที่เป็นกรรมสิทธิ์ในระยะเริ่มต้นอย่างเงียบๆ โดยคาดว่าจะมีการเปิดเผยข้อมูลเพิ่มเติมเมื่อสินทรัพย์เหล่านั้นเติบโตขึ้น

ผลประกอบการทางการเงินและแนวทาง

Genmab ระบุว่าผลประกอบการไตรมาส 2 ปี 2026 แข็งแกร่ง โดยมีการเติบโตของรายได้รวมที่ดีกว่าที่คาดไว้และได้รับการสนับสนุนอย่างมีนัยสําคัญจาก Darzalex และ EPKINLY

• EPKINLY มีส่วนสนับสนุนอย่างมีนัยสําคัญต่อรายได้ที่เกินคาดในไตรมาสนี้
• ฝ่ายบริหารยังคงมุมมองยอดขายสูงสุดระดับหลายพันล้านดอลลาร์สําหรับ petosemtamab
• บริษัทระบุว่า petosemtamab อาจมียอดขายเกิน 1,000 ล้านดอลลาร์ภายในปี 2029
• การให้แนวทางยอดขายสูงสุดเฉพาะเจาะจงสําหรับ Rina-S และ EPKINLY ถูกเลื่อนออกไปจนกว่าจะมีข้อมูลทางคลินิกเพิ่มเติม
• ต้นทุน R&D กําลังเพิ่มขึ้นเนื่องจากงานระยะที่ III ที่ขยายตัว รวมถึงการทดลองมะเร็งลําไส้ใหญ่เพิ่มเติมอีก 2 รายการและการศึกษามะเร็งศีรษะและคอระยะลุกลามเฉพาะที่
• SG&A ก็เพิ่มขึ้นเช่นกันเมื่อ Genmab เตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัวในปี 2027
• ฝ่ายบริหารระบุว่าแบบจําลองของนักวิเคราะห์ยังไม่ได้สะท้อนขอบเขตการพัฒนาที่กว้างขึ้นหรือภาระการตัดจําหน่ายที่กําลังจะมาถึงอย่างครบถ้วน

ผู้บริหารยังได้ชี้ให้เห็นถึงปัจจัยลบทางบัญชีที่มีนัยสําคัญซึ่งยังไม่ได้สะท้อนอยู่ในการประมาณการอย่างแพร่หลาย

• Petosemtamab มีสินทรัพย์ไม่มีตัวตนที่ตัดจําหน่ายได้ประมาณ 7,000 ล้านโครนเดนมาร์กจากการซื้อกิจการ Merus
• Rina-S มีสินทรัพย์ไม่มีตัวตนที่ตัดจําหน่ายได้มากกว่า 1,000 ล้านโครนเดนมาร์กจากข้อตกลง ProfoundBio
• การตัดจําหน่ายแบบเส้นตรงคาดว่าจะเริ่มต้นเมื่อสินทรัพย์ได้รับการอนุมัติและเปิดตัว
• ฝ่ายบริหารระบุว่าสิ่งนี้จะสร้างแรงกดดันอย่างมีนัยสําคัญต่อกําไรที่รายงาน แม้ว่าโมเมนตัมทางธุรกิจพื้นฐานจะดีขึ้นก็ตาม

อัปเดตการดําเนินงาน

Petosemtamab

Petosemtamab ซึ่งได้มาจากข้อตกลง Merus ในเดือนธันวาคม 2025 ถูกนําเสนอว่าเป็นส่วนสําคัญของเรื่องราวการเติบโตในอนาคตของ Genmab

• การทดลองระยะที่ III สําหรับมะเร็งศีรษะและคอระยะแพร่กระจายในแนวหน้ามีจุดสิ้นสุดร่วมหลักสองจุด ได้แก่ อัตราการตอบสนองเชิงวัตถุและระยะเวลาของการตอบสนอง รวมถึงการรอดชีวิตโดยรวม
• Genmab ระบุว่าการอ่านผลในไตรมาส 4 ปี 2026 จะมุ่งเน้นไปที่อัตราการตอบสนองเชิงวัตถุในฐานะการวิเคราะห์ระหว่างกาล โดยข้อมูลการรอดชีวิตจะตามมาในภายหลัง
• การทดลองระยะที่ III สําหรับมะเร็งศีรษะและคอระยะแพร่กระจายในแนวที่สองมีแนวทางสําหรับการอ่านผลในไตรมาส 1 ปี 2027 โดยมีการรอดชีวิตโดยรวมเป็นจุดสิ้นสุดหลักเพียงจุดเดียว
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการทดลองได้รับการขยายระหว่างการตรวจสอบสถานะ โดยเพิ่มผู้ป่วย 200 รายในการศึกษาแนวหน้าและ 100 รายในการศึกษาแนวที่สอง
• ข้อมูลระยะที่ II ที่นําเสนอในงาน ASCO แสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองเชิงวัตถุ 50% ในผู้ป่วย HPV-positive พร้อมกับกิจกรรมที่แข็งแกร่งในผู้ป่วย HPV-negative
• บริษัทระบุว่าการออกแบบการทดลองสะท้อนสัดส่วนในโลกแห่งความเป็นจริงของผู้ป่วยมะเร็งศีรษะและคอที่เป็น HPV-positive และ HPV-negative
• Genmab ระบุว่าโอกาสในแนวหน้าสําหรับมะเร็งศีรษะและคอระยะแพร่กระจายครอบคลุมผู้ป่วยที่สามารถรักษาได้ประมาณ 60,000 ถึง 70,000 ราย ในขณะที่การตั้งค่าระยะลุกลามเฉพาะที่อาจเพิ่มตัวเลขนั้นเป็นประมาณ 120,000 ถึง 140,000 ราย
• การทดลองระยะที่ III สําหรับมะเร็งลําไส้ใหญ่สองรายการใหม่ รายการหนึ่งในแนวหน้าและอีกรายการในแนวที่สอง ได้รับการประกาศในไตรมาส 2 ปี 2026 ก่อนกําหนดเวลาเดิม
• ข้อมูลจากโปรแกรมมะเร็งลําไส้ใหญ่คาดว่าจะนําเสนอในงาน ESMO ระหว่างวันที่ 23 ถึง 27 ตุลาคม
• ฝ่ายบริหารระบุว่าโอกาสในมะเร็งลําไส้ใหญ่มีนัยสําคัญและใหญ่กว่ามะเร็งศีรษะและคอรวมกัน
• การทดลองระยะที่ III สําหรับมะเร็งศีรษะและคอระยะลุกลามเฉพาะที่มีแผนจะเริ่มต้นก่อนสิ้นปี 2026
• บริษัทระบุว่า petosemtamab มีประสิทธิภาพและความปลอดภัยที่ดีกว่าเมื่อเปรียบเทียบกับ RYBREVANT ของ J&J และสินทรัพย์คู่แข่งของ Bicara แม้ว่าจะระบุว่าการเปรียบเทียบข้ามการทดลองนั้นไม่สมบูรณ์แบบ

Rina-S

Rina-S ซึ่งได้มาจากข้อตกลง ProfoundBio ในปี 2024 กลายเป็นโปรแกรมที่ใหญ่กว่าที่อธิบายไว้ในตอนแรกมาก ตามที่ฝ่ายบริหารระบุ

• Genmab ระบุว่าขณะนี้มีการทดลองระยะที่ III ที่ดําเนินการอยู่ถึง 5 รายการสําหรับ Rina-S
• การอ่านผลครั้งแรกคาดว่าจะมีขึ้นในไตรมาส 4 ปี 2026 จากการศึกษามะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัมในแนวที่สอง โดยมีการรอดชีวิตโดยปราศจากการดําเนินโรคเป็นจุดสิ้นสุดหลัก
• การศึกษาที่ดําเนินการอยู่อื่นๆ ได้แก่ มะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกในแนวที่สองและมะเร็งรังไข่ที่ไวต่อแพลตตินัมในระยะบํารุงรักษา
• การศึกษาระยะที่ III ที่ประกาศใหม่ ได้แก่ มะเร็งรังไข่ที่ไวต่อแพลตตินัมในระยะทดแทนและมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูกในแนวหน้า
• กลุ่มขยายระยะที่ II ในมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัมในแนวที่สองมีผู้ป่วย 100 ราย โดยคาดว่าจะมีข้อมูลในไตรมาส 4 ปี 2026 เช่นกัน
• ผลลัพธ์ระยะที่ II แสดงให้เห็นอัตราการตอบสนองเชิงวัตถุโดยรวม 56%
• ฝ่ายบริหารระบุว่าพบการตอบสนองในระดับการแสดงออกของตัวรับโฟเลตอัลฟาทุกระดับ รวมถึงต่ํากว่าและสูงกว่าเกณฑ์ 75% และในผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษาด้วย ELAHERE มาก่อน
• การศึกษาระยะที่ II แบบค้นหาสัญญาณสองรายการได้เริ่มต้นแล้ว รายการหนึ่งในมะเร็งปอดและอีกรายการในเนื้องอกแข็งในระบบทางเดินอาหาร
• Genmab อธิบาย Rina-S ว่าเป็น ADC ที่กําหนดเป้าหมายตัวรับโฟเลตอัลฟารุ่นถัดไปที่อาจเป็นตัวแรกในประเภทสําหรับมะเร็งรังไข่
• ผู้บริหารระบุว่าโปรแกรมที่กว้างขึ้น โดยเฉพาะงานมะเร็งเยื่อบุโพรงมดลูก ช่วยสร้างความแตกต่างให้ Rina-S จากคู่แข่ง

EPKINLY

EPKINLY ยังคงเป็นสินทรัพย์เชิงพาณิชย์และทางคลินิกที่สําคัญสําหรับ Genmab โดยเฉพาะในมะเร็งเลือด

• การทดลองระยะที่ III สําหรับมะเร็งต่อมน้ําเหลืองชนิด diffuse large B-cell ในแนวหน้า ซึ่งรวม EPKINLY กับ R-CHOP มีแนวทางสําหรับการอ่านผลในไตรมาส 4 ปี 2026 โดยอิงจากการวิเคราะห์ระหว่างกาลที่กําหนดไว้ล่วงหน้า
• จุดสิ้นสุดหลักอยู่ในผู้ป่วยที่มีค่า IPI 3-5 ในขณะที่ IPI 2-5 เป็นจุดสิ้นสุดรอง
• ฝ่ายบริหารระบุว่าการเผยแพร่ผลลัพธ์หลักจะมุ่งเน้นไปที่จุดสิ้นสุดหลัก โดยข้อมูลรองจะนําเสนอในภายหลังในการประชุมทางการแพทย์
• ข้อมูลระยะที่ II ที่มีการติดตามผล 36 เดือนได้รับการนําเสนอในงาน ASH และแสดงให้เห็นเส้นโค้งการรอดชีวิตโดยปราศจากการดําเนินโรคและอัตราการตอบสนองตามแหล่งกําเนิดของเซลล์และสถานะ IPI
• Genmab ระบุว่าการอ่านผลระยะที่ III ก่อนหน้านี้ในมะเร็งต่อมน้ําเหลือง DLBCL แนวที่สองและมะเร็งต่อมน้ําเหลืองชนิด follicular ตรงกับความคาดหวังของระยะที่ II อย่างใกล้ชิด ซึ่งสนับสนุนความเชื่อมั่นในการศึกษาแนวหน้า
• บริษัทอธิบาย EPKINLY ว่าเป็น bispecific ที่อาจเป็นตัวแรกในประเภทสําหรับมะเร็งต่อมน้ําเหลือง DLBCL ในแนวหน้า

โครงสร้างพื้นฐานเชิงพาณิชย์และความพร้อมในการเปิดตัว

Genmab ระบุว่ากําลังเตรียมพร้อมที่จะเปิดตัวผลิตภัณฑ์ที่บริษัทเป็นเจ้าของเองอย่างเต็มที่ ในขณะที่ยังคงพึ่งพาพันธมิตรในส่วนที่เป็นประโยชน์

• TIVDAK ถูกนําออกสู่ตลาดร่วมกับ Seagen และ Pfizer และ Genmab กําลังดําเนินการเพื่อกลับมาถือสิทธิ์ในยุโรปและญี่ปุ่นเพื่อช่วยสร้างแพลตฟอร์มการเปิดตัวสําหรับ Rina-S
• EPKINLY ถูกนําออกสู่ตลาดร่วมกับ AbbVie โดย Genmab ทําหน้าที่เป็นผู้นําเชิงพาณิชย์ในสหรัฐอเมริกาและญี่ปุ่น
• บริษัทระบุว่าการจัดการเหล่านี้ช่วยให้บริษัทสร้างประสบการณ์เชิงพาณิชย์ก่อนการเปิดตัวอิสระ
• ฝ่ายบริหารระบุว่ากําลังลงทุนเชิงพาณิชย์เพิ่มเติมในปี 2026 เพื่อสนับสนุนการเปิดตัวในปี 2027
• ผู้บริหารระบุว่า Genmab พร้อมแล้วสําหรับการเปิดตัวที่บริษัทเป็นเจ้าของ 100% หากข้อมูลสนับสนุนการอนุมัติ

แนวโน้มในอนาคต

ปฏิทินระยะใกล้ของ Genmab แน่นขนัด โดยมีเหตุการณ์สําคัญหลายรายการที่คาดว่าจะเกิดขึ้นในสองไตรมาสข้างหน้า

• ไตรมาส 4 ปี 2026: การอ่านผลระหว่างกาลของ EPKINLY สําหรับมะเร็งต่อมน้ําเหลือง DLBCL ในแนวหน้า การอ่านผลระยะที่ III ของ Rina-S สําหรับมะเร็งรังไข่ที่ดื้อต่อแพลตตินัมในแนวที่สอง และการอ่านผลระหว่างกาลของ petosemtamab สําหรับมะเร็งศีรษะและคอระยะแพร่กระจายในแนวหน้า
• ไตรมาส 1 ปี 2027: การอ่านผลระยะที่ III ของ petosemtamab สําหรับมะเร็งศีรษะและคอระยะแพร่กระจายในแนวที่สอง โดยมีการรอดชีวิตโดยรวมเป็นจุดสิ้นสุดหลัก
• 23 ถึง 27 ตุลาคม 2026: ข้อมูลมะเร็งลําไส้ใหญ่สําหรับ petosemtamab คาดว่าจะนําเสนอในงาน ESMO
• Genmab ระบุว่าสินทรัพย์ทั้งสามรายการอาจเปิดตัวในปี 2027 หากข้อมูลเป็นบวกและการอนุมัติดําเนินไปตามกําหนด
• ฝ่ายบริหารระบุว่าเป็นเรื่องยากที่จะคาดการณ์ความเร็วในการอนุมัติก่อนที่จะเห็นข้อมูล แต่ยังคงมีความเชื่อมั่นในกรอบเวลาการเปิดตัวปี 2027

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ในช่วงถามตอบ ผู้บริหารกลับมาพูดถึงการวางตําแหน่งเชิ

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน