เกเธอร์สเบิร์ก แมริแลนด์ - Novavax, Inc. (แนสแด็ก:NVAX) ประกาศในวันนี้ว่าวัคซีน COVID-19 ที่ปรับปรุงแล้ว Novavax COVID-19 Vaccine, Adjuvanted (2024-2025 Formula) (NVX-CoV2705) ได้รับอนุญาตการใช้งานในกรณีฉุกเฉิน (EUA) จากสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) สําหรับบุคคลที่มีอายุ 12 ปีขึ้นไป วัคซีนที่มีโปรตีนเป็นส่วนประกอบเดียวในปัจจุบันในสหรัฐอเมริกาสําหรับกลุ่มอายุนี้
การตัดสินใจของ FDA เป็นไปตามคําแนะนําจากศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) ซึ่ง Novavax 27, 2024 รับรองการใช้วัคซีน COVID-19 ปี 2024-2025 ที่ได้รับอนุญาตภายใต้ EUA หรือได้รับการอนุมัติโดยใบสมัครใบอนุญาตชีวภาพสําหรับบุคคลที่มีอายุหกเดือนขึ้นไป
วัคซีนของ Novavax มุ่งเป้าไปที่สายพันธุ์ JN.1 ซึ่งถือเป็น "สายพันธุ์แม่" ของสายพันธุ์ที่พบบ่อยที่สุดในปัจจุบัน John C. Jacobs ประธานและซีอีโอของบริษัทกล่าวว่าวัคซีนได้แสดงให้เห็นถึงปฏิกิริยาข้ามที่แข็งแกร่งต่อไวรัสสาย JN.1 หลายชนิด รวมถึง KP.2.3, KP.3, KP.3.1.1 และ LB.1 EUA ขึ้นอยู่กับข้อมูลที่ไม่ใช่ทางคลินิกที่แสดงความสามารถในการป้องกันของวัคซีนต่อสายพันธุ์เหล่านี้
วัคซีนจะมีจําหน่ายในเข็มฉีดยาที่บรรจุไว้ล่วงหน้าในสถานที่ต่างๆ เช่น ร้านขายยาค้าปลีกและร้านขายของชําในภูมิภาค Novavaxwing การเปิดตัววัคซีนชุดโดย Center for Biologics Evaluation and Research
สําหรับความปลอดภัย อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุดที่ระบุไว้ระหว่างการทดลองทางคลินิกสําหรับวัคซีนต้นแบบของ Novavax ได้แก่ ปวดศีรษะ คลื่นไส้ muNovavaxin ปวดข้อ อ่อนโยนบริเวณที่ฉีด และความเหนื่อยล้า บริษัทยังแนะนําความระมัดระวังสําหรับผู้ที่มีประวัติอาการแพ้อย่างรุนแรงต่อส่วนประกอบใดๆ ของวัคซีน และรับทราบว่ากล้ามเนื้อหัวใจอักเสบและเยื่อหุ้มหัวใจอักเสบเพิ่มขึ้น Novavax หลังการให้ยา
NVX-CoV2705 ใช้เทคโนโลยีอนุภาคนาโนรีคอมบิแนนท์ของ Novavax และสารเสริม Matrix-M เพื่อเพิ่มการตอบสนองของภูมิคุ้มกัน เป็นอุณหภูมิการทําความเย็นมาตรฐานของ stNovavax ซึ่งอํานวยความสะดวกในการรวมเข้ากับห่วงโซ่อุปทานวัคซีนที่มีอยู่
ข่าวนี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์ Novavaxovavax, Inc. บริษัทยังคงมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาและจําหน่ายวัคซีนสําหรับโรคติดเชื้อ โดยมีพอร์ตโฟลิโอที่รวมถึง COVID-19, ไข้หวัดใหญ่ Novavax COVID-19-ไข้หวัดใหญ่
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Novavax, Inc. รายงานผลประกอบการไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ที่น่าพึงพอใจ ซึ่งส่วนใหญ่ได้รับแรงหนุนจากความร่วมมือที่สําคัญกับ Sanofi รายได้ของบริษัทสูงถึง 415 ล้านดอลลาร์ เนื่องจากการชําระเงินล่วงหน้าจาก Sanofi เป็นหลัก ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของกลยุทธ์ในอนาคต Novavax วางแผน Novavaxeductions และรูปแบบการวิจัยและพัฒนาที่มีประสิทธิภาพมากขึ้นสําหรับปี 2025 และปีต่อๆ ไป บริษัทยังเตรียมพร้อมสําหรับฤดูกาลฉีดวัคซีนของสหรัฐฯ ที่กําลังจะมาถึง โดยมีแผนที่จะเปิดตัววัคซีน COVID-19 ที่อัปเดตในตลาดยุโรปบางแห่ง
Novavax กําลังดําเนินการเจรจาใหม่หรือออกจากข้อตกลงการซื้อล่วงหน้า Novavaxs) สําหรับการแจกจ่ายวัคซีน บริษัทกําลังดําเนินการระยะ Novavax สําหรับวัคซีนไข้หวัดใหญ่และ COVID-19 แบบผสม และกําลังสํารวจการใช้สารเสริม Matrix-M เพื่อปรับปรุงวัคซีนอื่นๆ บริษัทสิ้นสุดไตรมาสที่ 2 ปี 2024 ด้วยเงินสดและบัญชีลูกหนี้ประมาณ 1.1 พันล้านดอลลาร์
เมื่อมองไปข้างหน้า Novavax กําลังสํารวจการขายโรงงานผลิต Novavax ารณรัฐเช็ก">สาธารณรัฐเช็กเพื่อลดต้นทุนการดําเนินงานให้ดียิ่งขึ้น บริษัทคาดว่ารายได้รวมจะอยู่ระหว่าง 700 ล้านถึง 800 ล้านดอลลาร์สําหรับทั้งปี 2024 โดยคาดว่าจะมียอดขายผลิตภัณฑ์ส่วนใหญ่ในไตรมาสที่ 4 การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงการมุ่งเน้นเชิงกลยุทธ์ของ Novavax ในการลดต้นทุน ประสิทธิภาพ และความร่วมมือเชิงนวัตกรรม
ฉัน Novavax
เนื่องจาก Novavax, Inc. (NASDAQ:NVAX) ได้รับอนุญาตการใช้งานฉุกเฉินของ FDA สําหรับวัคซีน COVID-19 ที่อัปเดต นักลงทุนและผู้มีส่วนได้ส่วนเสียกําลังติดตามสถานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัทอย่างใกล้ชิด ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาด 1.99 พันล้านดอลลาร์ ฐานะทางการเงินของบริษัทสะท้อนให้เห็นถึงสถานะในอุตสาหกรรมเทคโนโลยีชีวภาพ
เคล็ดลับ InvestingPro ที่โดดเด่นอย่างหนึ่งสําหรับ Novavax คือปัจจุบันมีเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจทําให้บริษัทมีบัฟเฟอร์ในการนําทางผ่านความท้าทายของภาคเทคโนโลยีชีวภาพ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อเพิ่มการกระจายวัคซีนที่ได้รับอนุญาตใหม่ ในทางกลับกัน นักวิเคราะห์ได้ปรับผลประกอบการลงสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งบ่งชี้ถึงความกังวลที่อาจเกิดขึ้นเกี่ยวกับความเข้ากันได้ของ Novavax ในระยะใกล้
จากมุมมองของข้อมูล อัตราส่วนราคาต่อกําไร (P/E) ของ Novavax อยู่ที่ -5.26 ซึ่งบ่งชี้ว่าตลาดกําลังคํานึงถึงการขาดความสามารถในการทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 2 ปี 2024 นอกจากนี้ รายได้ของบริษัทยังลดลง 38.17% ในช่วงเวลาเดียวกัน ซึ่งสอดคล้องกับการคาดการณ์ของนักวิเคราะห์เกี่ยวกับยอดขายที่ลดลงในปีปัจจุบัน แม้จะมีความท้าทายเหล่านี้ แต่หุ้นก็ประสบกับการเพิ่มขึ้นของราคาอย่างมีนัยสําคัญในช่วงหกเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทน 130.77% ซึ่งเน้นย้ําถึงลักษณะความผันผวนของการเคลื่อนไหวของราคาหุ้น
นักลงทุนอาจพบว่าข้อมูลเชิงลึกเหล่านี้มีความเกี่ยวข้องเป็นพิเศษเมื่อพิจารณาถึงแนวโน้มในอนาคตของบริษัทในแง่ของ EUA ล่าสุดสําหรับวัคซีน COVID-19 สําหรับผู้ที่ต้องการการวิเคราะห์เชิงลึกเพิ่มเติม ก็สามารถดูเคล็ดลับ InvestingPro เพิ่มเติมได้ที่ https://www.investing.com/pro/NVAX ซึ่งจะแสดงข้อมูลที่ครอบคลุมของราคาย่อทางการเงินและความคาดหวังของตลาดของ Novavax
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน