เรดวูดซิตี้ แคลิฟอร์เนีย และบอสตัน - Adicet Bio, Inc. (แนสแด็ก:ACET) บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิก ได้ริเริ่มการทดลองระยะที่ 1 สําหรับการบําบัดด้วยเซลล์ CAR T แบบใหม่ ADI-270 โดยมีเป้าหมายเพื่อรักษามะเร็งเซลล์ไตเซลล์ใสขั้นสูง (ccRCC) การทดลองนี้ถือเป็นก้าวสําคัญในการจัดการกับเนื้องอกที่เป็นของแข็ง ซึ่งในอดีตแสดงให้เห็นถึงความต้านทานต่อการบําบัดด้วยเซลล์ CAR T ที่มีอยู่ซึ่งประสบความสําเร็จในมะเร็งโลหิตวิทยาเป็นหลัก
การศึกษาฉลากราคาเปิดจะประเมินความปลอดภัย ความทนทาน และประสิทธิภาพเบื้องต้นของ ADI-270 ในฐานะยาเดี่ยวในผู้ใหญ่ที่มี ccRCC กําเริบหรือดื้อยา ผู้เข้าร่วมในการทดลองตามกระบวนการทําให้น้ําเหลืองพร่องอาจได้รับ ADI-270 สูงสุดสองโดส โดยเริ่มจากเซลล์ 3E8 CAR+
ADI-270 เป็นผู้สมัครการรักษาด้วยเซลล์ CAR T ของแกมมาเดลต้า "นอกชั้นวาง" ที่กําหนดเป้าหมายมะเร็งที่เป็นบวก CD70 ได้รับการออกแบบทางวิศวกรรมเพื่อต้านทานสภาพแวดล้อมที่กดภูมิคุ้มกันซึ่งมักพบในเนื้องอก โดยมีจุดมุ่งหมายเพื่อปรับปรุงความทนทานและประสิทธิภาพในร่างกายของผู้ป่วย การบําบัดนี้ใช้ CAR รุ่นที่สามที่กําหนดเป้าหมาย CD70 ด้วยตัวรับตามธรรมชาติ CD27 และรวมถึงรูปแบบเชิงลบที่โดดเด่นของตัวรับ II ที่เปลี่ยนปัจจัยการเจริญเติบโต - β เพื่อเพิ่มความยืดหยุ่น
มะเร็งเซลล์ไตเป็นมะเร็งไตส่วนใหญ่ โดย ccRCC เป็นชนิดย่อยที่ก้าวร้าวที่สุด เป็นที่รู้จักในด้านศักยภาพในการแพร่กระจายสูง มักแพร่กระจายไปยังปอด ตับ และกระดูก การพยากรณ์โรคสําหรับ ccRCC ขั้นสูงยังคงเลวร้าย โดยมีอัตราการรอดชีวิต 5 ปีอยู่ที่เพียง 15% สําหรับกรณีระยะแพร่กระจาย
Adicet Bio คาดว่าจะแบ่งปันข้อมูลทางคลินิกเบื้องต้นจากการทดลองนี้ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 บริษัทมุ่งเน้นไปที่การพัฒนาการบําบัดด้วยเซลล์ T แกมมาเดลต้าสําหรับโรคภูมิต้านตนเองและมะเร็ง ด้วยไปป์ไลน์ของตัวรับแอนติเจนไคเมอริก (CAR) ที่ออกแบบมาเพื่ออํานวยความสะดวกในกิจกรรมที่คงทนในผู้ป่วย
ข่าวประชาสัมพันธ์นี้มีข้อความคาดการณ์ล่วงหน้าเกี่ยวกับศักยภาพของ ADI-270 ในการรักษาเนื้องอกที่เป็นของแข็ง รวมถึง ccRCC ข้อความเหล่านี้ขึ้นอยู่กับความคาดหวังในปัจจุบันและอยู่ภายใต้ความเสี่ยงและความไม่แน่นอนที่อาจทําให้ผลลัพธ์ที่แท้จริงแตกต่างออกไปอย่างมีนัยสําคัญ บริษัทเตือนว่าผลลัพธ์พรีคลินิกในเชิงบวกอาจไม่จําเป็นต้องคาดการณ์ผลลัพธ์ทางคลินิกในอนาคต
ข้อมูลที่นําเสนอในที่นี้อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์จาก Adicet Bio, Inc.
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Adicet Bio มีความก้าวหน้าอย่างโดดเด่นในการทดลองทางคลินิกและการดําเนินงานทางการเงิน บริษัทเทคโนโลยีชีวภาพได้เริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สําหรับผู้ป่วยโรคไตอักเสบจากโรคลูปัส โดยคาดว่าจะมีข้อมูลเบื้องต้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 การทดลองนี้เป็นส่วนหนึ่งของความพยายามในการวิจัยที่กว้างขึ้นโดย Adicet Bio เพื่อสํารวจศักยภาพของการบําบัดเพื่อการวิจัย ADI-001 สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้ให้ ADI-001 Fast Track Designation สําหรับการรักษาโรคไตอักเสบลูปัสคลาส III หรือคลาส IV ที่กําเริบ/ดื้อยา
Adicet Bio ยังได้แก้ไขข้อตกลงเงินกู้กับ Pacific Western Bank เพื่อให้มีความยืดหยุ่นมากขึ้นในการจัดการทรัพยากรทางการเงินและการลงทุนในบริษัทในเครือในเซี่ยงไฮ้ บริษัทได้รับการอนุมัติจาก FDA ให้ขยายการทดลองระยะที่ 1 ของ ADI-001 เพื่อรวมโรคภูมิต้านตนเองเพิ่มเติมอีกสองโรค: กล้ามเนื้ออักเสบไม่ทราบสาเหตุและกลุ่มอาการคนแข็ง สิ่งนี้จะขยายขอบเขตของโปรแกรมทางคลินิกของ Adicet Bio เป็นข้อบ่งชี้ภูมิต้านตนเองหกข้อ
บริษัทวิเคราะห์ Guggenheim และ HC Wainwright ยังคงให้คะแนนซื้อและถือหุ้นไว้ตามลําดับใน Adicet Bio ในขณะที่ Canaccord Genuity และ Jones Trading ได้ปรับเป้าหมายราคาสําหรับบริษัท Adicet Bio กําลังเตรียมการศึกษาระยะที่ 1 ของผู้สมัครที่มีแนวโน้มอีกตัวหนึ่งคือ ADI-270 โดยกําหนดเป้าหมายมะเร็งเซลล์ไตเซลล์ใสระยะแพร่กระจายหรือขั้นสูง ข้อมูลเบื้องต้นสําหรับการศึกษานี้คาดว่าจะเกิดขึ้นในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 สุดท้ายนี้ Adicet Bio ได้ขยายคณะกรรมการด้วยการแต่งตั้ง Dr. Lloyd Klickstein ผู้เชี่ยวชาญด้านโรคไขข้อ ภูมิคุ้มกันวิทยา และการพัฒนายา นี่คือการพัฒนาล่าสุดสําหรับ Adicet B แนสแด็ก>
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Adicet Bio (NASDAQ:ACET) เริ่มการทดลองระยะที่ 1 สําหรับ ADI-270 นักลงทุนควรตระหนักถึงฐานะทางการเงินในปัจจุบันของบริษัทและผลการดําเนินงานของตลาด จากข้อมูลของ InvestingPro Adicet Bio มีมูลค่าตามราคาตลาด 80.01 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงสถานะของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพขนาดเล็ก หุ้นของบริษัทประสบกับความผันผวนอย่างมากเมื่อเร็ว ๆ นี้ โดยลดลง 24.85% ในสัปดาห์ที่ผ่านมา และลดลง 34.7% ในเดือนที่แล้ว
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Adicet Bio ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งอาจเป็นสิ่งสําคัญสําหรับการระดมทุนในการทดลองทางคลินิกและการวิจัยที่กําลังดําเนินอยู่ อย่างไรก็ตาม บริษัทกําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นลักษณะทั่วไปของบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะคลินิกที่ลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนา
ผลการดําเนินงานล่าสุดของหุ้นได้ผลักดันให้ใกล้ระดับต่ําสุดในรอบ 52 สัปดาห์ โดยราคาปัจจุบันอยู่ที่ 25.68% ของระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ การลดลงนี้สอดคล้องกับการรับรู้ของตลาดในวงกว้างเกี่ยวกับความเสี่ยงที่เกี่ยวข้องกับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะเริ่มต้น แม้จะมีความท้าทายเหล่านี้ แต่นักวิเคราะห์ได้กําหนดเป้าหมายมูลค่ายุติธรรมไว้ที่ 7 ดอลลาร์ต่อหุ้น ซึ่งสูงกว่าราคาซื้อขายปัจจุบันอย่างมาก
เป็นที่น่าสังเกตว่า Adicet Bio ไม่ได้ทํากําไรในขณะนี้ โดยมีอัตราส่วน P/E ติดลบและรายได้จากการดําเนินงาน -128.44 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา นี่ไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับบริษัทที่อยู่ในขั้นตอนการทดลองทางคลินิก เนื่องจากโดยทั่วไปแล้วพวกเขาจะให้ความสําคัญกับการวิจัยและพัฒนามากกว่าความสามารถในการทํากําไรในทันที
สําหรับนักลงทุนที่สนใจในการวิเคราะห์เชิงลึก InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 13 ข้อเกี่ยวกับ Adicet Bio ซึ่งให้มุมมองที่ครอบคลุมยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัท
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน