Skye Bioscience ถึงครึ่งทางในการทดลองยาโรคอ้วน

ซานดิเอโก - Skye Bioscience, Inc. (แนสแด็ก:SKYE) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ที่เชี่ยวชาญด้านการบําบัดเพื่อสุขภาพการเผาผลาญประกาศในวันนี้ว่ามีการลงทะเบียนมากกว่า 50% สําหรับการทดลองทางคลินิก CBeyond™ ระยะที่ 2 การทดลองนี้กําลังประเมิน nimacimab ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CB1 ในผู้ป่วยที่มีปัญหาน้ําหนักเกินหรือโรคอ้วน ข้อมูลระหว่างกาลจากการทดลองคาดว่าจะรายงานในไตรมาสที่สองของปี 2025 หลังจากระยะเวลาการรักษา 26 สัปดาห์สําหรับกลุ่มผู้ป่วยเริ่มต้น

ดร. Puneet Arora หัวหน้าเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ของ Skye แสดงความขอบคุณสําหรับความทุ่มเทของผู้เข้าร่วมและนักวิจัยทางคลินิก เขาตั้งข้อสังเกตว่าอัตราการลงทะเบียนในปัจจุบันอาจเร่งไทม์ไลน์สําหรับข้อมูลท็อปไลน์ ซึ่งคาดว่าจะเกิดขึ้นในปีหน้า มีการอัปเดตเพิ่มเติมเมื่อลงทะเบียนเต็มรูปแบบเสร็จสิ้น

Punit Dhillon ประธานและซีอีโอเน้นย้ําถึงตําแหน่งที่เป็นเอกลักษณ์ของ nimacimab ในฐานะสารยับยั้ง CB1 ที่จํากัดรอบนอกมากที่สุด ซึ่งอาจนําเสนอทางเลือกที่ปลอดภัยและมีประสิทธิภาพมากขึ้นสําหรับการลดน้ําหนักโดยไม่ส่งผลกระทบต่อตัวรับ CB1 ของสมอง จากข้อมูลของ Dhillon nimacimab ได้แสดงผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจในระยะที่ 1 และการศึกษาพรีคลินิก รวมถึงไม่มีผลข้างเคียงทางจิตเวชทางระบบประสาทและความทนทานต่อระบบทางเดินอาหารที่ดีขึ้นเมื่อเทียบกับตัวกระตุ้นตัวรับ GLP-1

การทดลองระยะที่ 2 ของ CBeyond™ เป็นการศึกษาแบบสุ่มแบบอําพรางสองครั้งที่ตั้งค่าให้ลงทะเบียนผู้ป่วย 120 รายในสี่กลุ่มการรักษา โดยจุดสิ้นสุดหลักมุ่งเน้นไปที่การเปรียบเทียบการลดน้ําหนักระหว่าง nimacimab และยาหลอก จุดสิ้นสุดเชิงสํารวจจะตรวจสอบผลรวมของ nimacimab กับ Wegovy® กับยาหลอกและ Wegovy® เพียงอย่างเดียว จุดสิ้นสุดทุติยภูมิและเชิงสํารวจ ได้แก่ ความปลอดภัยและความทนทาน ตลอดจนการประเมินผลลัพธ์ทางจิตเวชและความรู้ความเข้าใจ

Skye Bioscience ทุ่มเทให้กับการพัฒนาโมเลกุลรุ่นต่อไปที่ปรับตัวรับคู่โปรตีน G โดยมุ่งเน้นไปที่การรักษาแบบแรกในระดับเดียวกัน ขณะนี้บริษัทกําลังดําเนินการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 สําหรับ nimacimab ในโรคอ้วน ซึ่งกําลังตรวจสอบการผสมผสานของยากับตัวเร่งปฏิกิริยา GLP-1R, Wegovy®

ข้อมูลเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกที่กําลังดําเนินอยู่ของ Skye Bioscience และศักยภาพของ nimacimab อ้างอิงจากแถลงการณ์ข่าวประชาสัมพันธ์ ความคืบหน้าของบริษัทในการทดลองแสดงถึงขั้นตอนสําคัญในการพัฒนาการรักษาใหม่สําหรับสภาวะสุขภาพการเผาผลาญ

ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Skye Bioscience ได้รายงานความคืบหน้าที่สําคัญในการทดลองทางคลินิกสําหรับ nimacimab ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CB1 ที่มุ่งรักษาโรคอ้วน บริษัทได้แต่งตั้ง Dr. Puneet S. Arora เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการแพทย์คนใหม่ โดยมีประสบการณ์มากกว่า 15 ปีในการทดลองทางคลินิก นอกจากนี้ Skye Bioscience ยังได้แต่งตั้ง Paul Grayson เป็นประธานคณะกรรมการคนใหม่ ซึ่งเป็นการเคลื่อนไหวเชิงกลยุทธ์ที่มุ่งยกระดับโครงสร้างการกํากับดูแลและความสามารถในการกํากับดูแลของบริษัท

บริษัทวิเคราะห์ JMP Securities, Piper Sandler, Craig-Hallum และ Oppenheimer ต่างก็รักษาคะแนนในเชิงบวกใน Skye Bioscience ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความเชื่อมั่นในโอกาสของบริษัท Skye Bioscience ยังได้ร่วมมือกับ Beacon Biosignals เพื่อรวมการประเมินที่เกี่ยวข้องกับการนอนหลับไว้ในการทดลอง เนื่องจากมีความเชื่อมโยงระหว่างโรคอ้วนและความผิดปกติของการนอนหลับ

ข้อมูลการลดน้ําหนักระหว่างกาลจากการทดลองระยะที่ 2 คาดว่าจะเกิดขึ้นในไตรมาสที่ 2 ปี 2025 โดยคาดว่าจะมีข้อมูลบรรทัดบนสุดในไตรมาสที่ 4 ปี 2025 การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงความมุ่งมั่นของ Skye Bioscience ในการปรับปรุงผลลัพธ์ด้านสุขภาพสําหรับผู้ป่วยที่ต่อสู้กับโรคอ้วน

ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro

การประกาศล่าสุดของ Skye Bioscience เกี่ยวกับการลงทะเบียนถึง 50% ในการทดลองทางคลินิก CBeyond™ ระยะที่ 2 เกิดขึ้นท่ามกลางฉากหลังของตัวชี้วัดทางการเงินที่น่าสนใจและมุมมองของนักวิเคราะห์ จากข้อมูลของ InvestingPro บริษัทมีผลตอบแทนรวมของราคาที่น่าทึ่ง 237.14% ในช่วงปีที่ผ่านมา ซึ่งบ่งชี้ถึงความสนใจของนักลงทุนอย่างมากในศักยภาพของบริษัท สิ่งนี้สอดคล้องกับการมุ่งเน้นของบริษัทในการพัฒนา nimacimab ซึ่งเป็นสารยับยั้ง CB1 ที่มีแนวโน้มสําหรับการรักษาโรคอ้วน

อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่า Skye Bioscience กําลังดําเนินงานขาดทุน โดยมีรายได้จากการดําเนินงานที่ปรับปรุงแล้วที่ -23.62 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 3 ปี 2024 สิ่งนี้สะท้อนให้เห็นถึงขั้นตอนของบริษัทในกระบวนการพัฒนายา ซึ่งมีการลงทุนจํานวนมากก่อนที่จะนําไปใช้ในเชิงพาณิชย์

เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่านักวิเคราะห์ไม่คาดว่าบริษัทจะทํากําไรได้ในปีนี้ ซึ่งสอดคล้องกับค่าใช้จ่ายในการทดลองทางคลินิกที่กําลังดําเนินอยู่ นอกจากนี้ การเคลื่อนไหวของราคาหุ้นค่อนข้างผันผวน ซึ่งนักลงทุนควรพิจารณาเมื่อประเมินผลการดําเนินงานล่าสุดของบริษัท

สําหรับผู้ที่ต้องการความเข้าใจอย่างลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของ Skye Bioscience InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 13 ข้อ โดยให้การวิเคราะห์ที่ครอบคลุมสําหรับการตัดสินใจลงทุนอย่างชาญฉลาด

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน