เมื่อวันอังคาร หุ้น Actinium Pharmaceuticals (NYSE:ATNM) ได้ลดราคาเป้าหมายลงอย่างมากจาก 50.00 ดอลลาร์เป็น 4.00 ดอลลาร์โดย HC Wainwright แม้ว่าบริษัทจะยังคงซื้อไว้ก็ตาม
การปรับเปลี่ยนนี้เป็นไปตามการอัปเดตล่าสุดของ Actinium เกี่ยวกับโปรแกรม Iomab-B ซึ่งรวมถึงผลลัพธ์จากการมีปฏิสัมพันธ์ล่าสุดกับสํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)
องค์การอาหารและยาได้แสดงว่าการออกแบบและการวิเคราะห์การทดลอง SIERRA ไม่เพียงพอ ซึ่งจําเป็นต้องมีการทดลองแบบสุ่มเพิ่มเติมเพื่อแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ในการรอดชีวิตโดยรวมสําหรับการยื่นขอใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) การศึกษา SIERRA ซึ่งเป็นการทดลองระยะที่ 3 เปรียบเทียบ Iomab-B กับการรักษาด้วยการกอบกู้ในผู้ป่วยมะเร็งเม็ดเลือดขาวชนิดเฉียบพลันแบบมัยอีลอยด์ที่กําเริบ/ดื้อยา (r/r AML)
ในขณะที่การศึกษาแสดงให้เห็นอัตราการควบคุมโรค (DCR) ที่ 22% ที่หกเดือนสําหรับกลุ่ม Iomab-B เทียบกับ 0% สําหรับกลุ่มควบคุม แต่ก็ล้มเหลวในการบรรลุจุดสิ้นสุดรองของการรอดชีวิตโดยรวมบนพื้นฐานความตั้งใจที่จะรักษา
เพื่อตอบสนองต่อข้อกําหนดของ FDA Actinium กําลังวางแผนที่จะทําการทดลองใหม่โดยไม่ปล่อยให้ครอสโอเวอร์เพื่อหลีกเลี่ยงผลลัพธ์การรอดชีวิตที่สับสน นอกจากนี้ บริษัทยังมองหาพันธมิตรเชิงกลยุทธ์สําหรับ Iomab-B ในสหรัฐอเมริกา
แม้จะมีความท้าทาย แต่มีรายงานว่า Actinium อยู่ในฐานะทางการเงินที่แข็งแกร่ง โดยมียอดเงินสดในไตรมาสแรกที่ 84.05 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเท่ากับรันเวย์การดําเนินงานสองถึงสามปี
บริษัทยอมรับว่าความพ่ายแพ้เป็นการทําลายความเชื่อมั่นของผู้ถือหุ้น แต่เน้นย้ําถึงความสําคัญของการมองในบริบท ด้วยงบดุลที่แข็งแกร่งและไปป์ไลน์ของสินทรัพย์ระยะเริ่มต้น แต่มีแนวโน้มในพื้นที่เภสัชกรรมรังสี Actinium พร้อมที่จะส่งมอบมูลค่าให้กับผู้ถือหุ้นในอนาคต
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน