เซาท์ซานฟรานซิสโก - Alumis Inc. (NASDAQ:ALMS) ซึ่งเป็นบริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ ได้ริเริ่มการให้ยาแก่ผู้ป่วยในโปรแกรมทางคลินิกระยะที่ 3 ของ ONWARD โดยมีเป้าหมายเพื่อประเมินประสิทธิภาพและความปลอดภัยของผู้สมัครยา ESK-001 สําหรับผู้ใหญ่ที่เป็นโรคสะเก็ดเงินคราบจุลินทรีย์ในระดับปานกลางถึงรุนแรง การประกาศนี้เป็นไปตามผลลัพธ์เชิงบวกจากการทดลองทางคลินิก STRIDE ระยะที่ 2 และการศึกษาขยายฉลากเปิดที่กําลังดําเนินอยู่
โปรแกรม ONWARD ระยะที่ 3 ประกอบด้วยการทดลองระดับโลก 24 สัปดาห์สองครั้ง ONWARD1 และ ONWARD2 และการทดลองขยายระยะยาวเพิ่มเติม ONWARD3 เพื่อประเมินความทนทานและความปลอดภัยในระยะยาวของการตอบสนอง การทดลองจะเปรียบเทียบ ESK-001 กับยาหลอกและ apremilast ซึ่งเป็นยารักษาโรคสะเก็ดเงินในช่องปากในปัจจุบันในผู้ป่วยประมาณ 840 ราย
ESK-001 เป็นสารยับยั้งไทโรซีนไคเนส 2 (TYK2) แบบคัดเลือก ซึ่งแสดงให้เห็นถึงความหวังในการทดลองระยะที่ 2 ซึ่งโดยทั่วไปแล้วสามารถทนได้ดีและแสดงให้เห็นถึงผลการรักษาอย่างมีนัยสําคัญ การทดลองระยะที่ 3 ที่กําลังจะมาถึงจะตรวจสอบการค้นพบเหล่านี้เพิ่มเติม โดยจุดสิ้นสุดประสิทธิภาพหลักร่วมมุ่งเน้นไปที่สัดส่วนของผู้ป่วยที่ลดพื้นที่และดัชนีความรุนแรงของโรคสะเก็ดเงิน (PASI 75) และคะแนน Physician's Global Assessment (sPGA) แบบคงที่ที่ 0/1 เมื่อเทียบกับยาหลอกในสัปดาห์ที่ 16
บริษัทยังกําลังดําเนินการเกี่ยวกับสูตรรับประทานที่ดัดแปลงวันละครั้งของ ESK-001 เพื่อทดแทนรุ่นที่ออกฤทธิ์ทันทีในปัจจุบันซึ่งต้องให้ยาวันละสองครั้ง นอกจากนี้ Alumis กําลังสํารวจการประยุกต์ใช้ยาในข้อบ่งชี้ภูมิต้านตนเองอื่นๆ นอกเหนือจากโรคสะเก็ดเงินคราบจุลินทรีย์ เช่น โรคลูปัส erythematosus ในระบบ
โรคสะเก็ดเงิน ซึ่งเป็นภาวะแพ้ภูมิตัวเองเรื้อรัง แสดงออกเป็นแผ่นผิวหนังสีแดงและเป็นเกล็ด ซึ่งอาจส่งผลกระทบอย่างมากต่อคุณภาพชีวิต โดยเฉพาะอย่างยิ่งในกรณีที่ปานกลางถึงรุนแรง ศิษย์เก่าเชื่อว่า ESK-001 สามารถตอบสนองความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนองสําหรับการรักษาในช่องปากที่มีประสิทธิภาพซึ่งสร้างสมดุลระหว่างประสิทธิภาพกับความปลอดภัย
แม้ว่าข้อมูลสูงสุดจากการทดลองระยะที่ 3 จะคาดว่าจะเกิดขึ้นในปี 2026 แต่คาดว่าจะมีการอัปเดตชั่วคราวจากการศึกษาที่กําลังดําเนินอยู่ในช่วงครึ่งหลังของปี 2024 และ 2025
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Alumis Inc เป็นประเด็นของการรายงานข่าวในแง่ดีจากทั้ง Cantor Fitzgerald และ Morgan Stanley โดยทั้งสองบริษัทอ้างถึงท่อส่งภูมิคุ้มกันวิทยาที่มีแนวโน้ม Cantor Fitzgerald ริเริ่มความคุ้มครองเกี่ยวกับสารศิษย์เก่าด้วยคะแนนน้ําหนักเกิน โดยเน้นย้ําถึงศักยภาพของบริษัทกับผู้สมัครยาโมเลกุลขนาดเล็ก เช่น ESK-001 และ A-005
บริษัทคาดการณ์ว่าผู้สมัครยาเหล่านี้มีศักยภาพในการสร้างรายได้เกิน 1 พันล้านดอลลาร์ ซึ่งเป็นการก้าวกระโดดที่สําคัญเมื่อพิจารณาจากมูลค่าองค์กรปัจจุบันของ Alumis ที่ประมาณ 200 ล้านดอลลาร์
ESK-001 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง TYK2 สําหรับโรคสะเก็ดเงินกําลังก้าวไปสู่การทดลองระยะที่ 3 ในขณะที่ A-005 ซึ่งเป็นสารยับยั้ง TYK2 ที่แทรกซึมสมองอยู่ในการทดลองระยะที่ 1 การมุ่งเน้นของ Alumis ในการรักษาด้วยภูมิคุ้มกันวิทยานั้นทันเวลา เนื่องจากตลาดที่กว้างขวางสําหรับการบําบัดดังกล่าว และความก้าวหน้าของผู้สมัครยาเหล่านี้อาจนําทางเลือกในการรักษาใหม่ๆ มาสู่ประชากรผู้ป่วยจํานวนมาก
ในทํานองเดียวกัน Morgan Stanley ได้ริเริ่มความคุ้มครองหุ้น Alumis ด้วยการจัดอันดับ Overweight ซึ่งได้รับอิทธิพลจากไปป์ไลน์การรักษาที่แข็งแกร่งของ Alumis บริษัทกําลังพัฒนาการบําบัดด้วยช่องปากสองชนิด ESK-001 และ A-005 ซึ่งทั้งสองอย่างกําลังอยู่ระหว่างการทดลองทางคลินิก
ข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ในขณะที่ Alumis Inc. (NASDAQ:ALMS) มีความคืบหน้าด้วยโปรแกรมทางคลินิก ONWARD ระยะที่ 3 สําหรับ ESK-001 สุขภาพทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัทมีความสําคัญต่อความสามารถในการรักษาการวิจัยและพัฒนาในระยะยาว จากข้อมูลล่าสุดของ InvestingPro Alumis มีมูลค่าตามราคาตลาด 679.31 ล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งสะท้อนถึงการประเมินมูลค่าปัจจุบันของบริษัทในตลาด
เคล็ดลับของ InvestingPro แนะนําว่าในขณะที่ Alumis ถือเงินสดมากกว่าหนี้ ซึ่งบ่งชี้ถึงสถานะสภาพคล่องที่มั่นคง แต่บริษัทกําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งอาจส่งผลกระทบต่อการดําเนินงานหากไม่ได้รับการจัดการอย่างมีประสิทธิภาพ นอกจากนี้ หุ้นของบริษัทดูเหมือนจะอยู่ในพื้นที่ซื้อมากเกินไปตามดัชนีความแข็งแกร่งสัมพัทธ์ (RSI) ซึ่งอาจบ่งบอกถึงการประเมินใหม่ที่อาจเกิดขึ้นจากนักลงทุนในระยะใกล้ เนื่องจากนักวิเคราะห์ไม่ได้คาดการณ์ถึงความสามารถในการทํากําไรในปีนี้และคาดว่ารายได้สุทธิจะลดลงเมตริกทางการเงินเหล่านี้จึงจําเป็นสําหรับนักลงทุนในการติดตามในขณะที่ Alumis ดําเนินการทดลองทางคลินิก
ตัวชี้วัดเพิ่มเติมที่ควรทราบ ได้แก่ อัตราส่วนราคา/กําไร (P/E) ติดลบที่ -0.78 และอัตราส่วน P/E ที่ปรับปรุงแล้วในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 1 ปี 2024 ที่ -4.02 ซึ่งเน้นย้ําถึงการขาดความสามารถในการทํากําไรของบริษัทในปัจจุบัน นอกจากนี้ รายได้จากการดําเนินงานของบริษัทยังขาดทุน 169.11 ล้านดอลลาร์สหรัฐในช่วงเวลาเดียวกัน
สําหรับนักลงทุนที่ต้องการเจาะลึกข้อมูลทางการเงินและแนวโน้มในอนาคตของ Alumis InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติมมากมาย ปัจจุบันมีเคล็ดลับ InvestingPro อีก 9 ข้อ ซึ่งสามารถเข้าถึงได้ที่ https://www.investing.com/pro/ALMS เพื่อปรับปรุงกลยุทธ์การลงทุนของคุณ ให้ใช้รหัสคูปอง PRONEWS24 เพื่อรับส่วนลดสูงสุด 10% สําหรับการสมัครสมาชิก Pro รายปีและรายปีหรือรายปักษ์
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน