EMERYVILLE, Calif. - Dynavax Technologies Corporation (NASDAQ: DVAX) บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์ ประกาศในวันนี้ว่าผู้เข้าร่วมรายแรกได้รับยาในการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1/2 สําหรับ Z-1018 ซึ่งเป็นวัคซีนวิจัยที่มุ่งป้องกันโรคงูสวัด การทดลองนี้จะประเมินความปลอดภัย ความทนทาน และการตอบสนองทางภูมิคุ้มกันของวัคซีนในผู้ใหญ่ที่มีสุขภาพดีประมาณ 440 คนที่มีอายุระหว่าง 50 ถึง 69 ปีในออสเตรเลีย
การศึกษาจะเปรียบเทียบ Z-1018 กับผู้นําตลาดในปัจจุบัน Shingrix® โดยมุ่งเน้นที่การเลือกขนาดยาที่เหมาะสมและกําหนดเวลาสําหรับการพัฒนาต่อไป นอกจากนี้ การทดลองจะมีส่วนช่วยในการตรวจสอบความถูกต้องของเครื่องมือในการวัดผลลัพธ์ที่ผู้ป่วยรายงาน ซึ่งอาจช่วยในการอ้างสิทธิ์ในฉลากในอนาคตเกี่ยวกับความทนทานของวัคซีน
Rob Janssen, MD หัวหน้าเจ้าหน้าที่การแพทย์ของ Dynavax ได้เน้นย้ําถึงโปรไฟล์ความปลอดภัยที่กําหนดไว้ของสารเสริม CpG 1018 ที่ใช้ใน Z-1018 และความสามารถในการกระตุ้นการตอบสนองของ CD4+ T-cell ที่แข็งแกร่ง ซึ่งมีความสําคัญอย่างยิ่งต่อการป้องกันการเปิดใช้งานไวรัสงูสวัดอีกครั้ง
โรคงูสวัดที่เกิดจากการเปิดใช้งานไวรัส varicella-zoster อีกครั้งสามารถนําไปสู่อาการปวดอย่างรุนแรงและภาวะแทรกซ้อนเช่นอาการปวดเรื้อรัง แม้จะมีวัคซีนที่มีอยู่ แต่ก็ยังต้องการทางเลือกอื่นที่มีประสิทธิภาพสูงและความทนทานที่ดีขึ้น
Dynavax เป็นที่รู้จักในด้านผลิตภัณฑ์เชิงพาณิชย์ รวมถึงวัคซีน HEPLISAV-B® สําหรับไวรัสตับอักเสบบีและสารเสริม CpG 1018® ที่ใช้ในวัคซีนต่างๆ บริษัทคาดว่าจะรายงานข้อมูลเบื้องต้นจากการศึกษา Z-1018 ในช่วงครึ่งหลังของปี 2025
ข้อมูลในบทความนี้อ้างอิงจากคําแถลงข่าวจาก Dynavax Technologies
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน