เมื่อวันจันทร์ H.C. Wainwright คงอันดับการซื้อและราคาเป้าหมาย 18.00 ดอลลาร์สําหรับ แนสแด็ก:SCPH, scPharmaceuticals Inc. บริษัทยารายงานผลประกอบการทางการเงินที่แข็งแกร่งในไตรมาสที่สอง โดยมีรายได้สุทธิของ Furoscix สูงถึง 8.1 ล้านดอลลาร์
ตัวเลขนี้เพิ่มขึ้น 33% เมื่อเทียบกับไตรมาสก่อนหน้า Furoscix เป็นการรักษาสําหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ที่มีอาการแออัดเนื่องจากของเหลวมากเกินไปที่เกี่ยวข้องกับภาวะหัวใจล้มเหลวเรื้อรัง (HF) ซึ่งขณะนี้ได้รับการอนุมัติให้ใช้ในกรณี NYHA Class II, III และ IV
การอนุมัติการขอรับยาใหม่ (sNDA) เพิ่มเติมล่าสุดสําหรับ Furoscix ได้ขยายศักยภาพทางการตลาดของยาอย่างเห็นได้ชัด จากข้อมูลของผู้บริหารของบริษัท ประมาณ 10% ของผู้ป่วย HF ในสหรัฐอเมริกาอยู่ภายใต้คลาส IV ซึ่งอาจต้องใช้ยา 9-12 โดส ขึ้นอยู่กับความรุนแรงของอาการ นี่เป็นการเพิ่มขึ้นจากค่าเฉลี่ย 6.3 โดสต่อใบสั่งยาที่สังเกตได้ในไตรมาสที่สอง ใบสั่งยาสําหรับผู้ป่วย HF คลาส IV คาดว่าจะเริ่มในปลายเดือนสิงหาคมหลังจากการอัปเดตระบบผู้ชําระเงิน
การขยายตัวคาดว่าจะช่วยเพิ่มความคล่องตัวในกระบวนการสั่งจ่ายยาและตอบคําถามเกี่ยวกับคุณสมบัติที่เกี่ยวข้องกับการชําระเงินคืน นอกจากนี้ scPharmaceuticals กําลังดําเนินการขยายฉลากของ Furoscix ให้ครอบคลุมผู้ป่วยไตวาย องค์การอาหารและยาได้ยอมรับ sNDA สําหรับ Furoscix เพื่อรักษาอาการบวมน้ําเนื่องจากของเหลวมากเกินไปในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง (CKD) โดยกําหนดวันที่พระราชบัญญัติค่าธรรมเนียมผู้ใช้ยาตามใบสั่งแพทย์ (PDUFA) ในวันที่ 6 มีนาคม 2025
นอกเหนือจากการขยายฉลากแล้ว scPharmaceuticals ยังรายงานข้อมูลเภสัชจลนศาสตร์และเภสัชพลศาสตร์ (PK/PD) ในเชิงบวก ผลการวิจัยแสดงให้เห็นว่าหัวฉีดอัตโนมัติ Furoscix ตรงตามจุดสิ้นสุดหลักและรอง บริษัทวางแผนที่จะส่ง sNDA สําหรับหัวฉีดอัตโนมัติภายในสิ้นปี 2024 โดยอาจได้รับการอนุมัติจาก FDA ภายในสิ้นปี 2025 หัวฉีดอัตโนมัติช่วยให้สามารถบริหาร furosemide ได้อย่างมีประสิทธิภาพมากขึ้นเมื่อเทียบกับวิธีการทางหลอดเลือดดํา
การรับรองอย่างต่อเนื่องของ HC Wainwright ต่อ scPharmaceuticals สะท้อนให้เห็นถึงการมองโลกในแง่ดีของบริษัทเกี่ยวกับวิถีการเติบโตของบริษัทและเหตุการณ์สําคัญในการพัฒนาผลิตภัณฑ์ บริษัทวิเคราะห์ได้ย้ําความเชื่อมั่นในหุ้นด้วยราคาเป้าหมายที่ยั่งยืนที่ 18.00 ดอลลาร์
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ scPharmaceuticals Inc. รายงานรายได้สุทธิ 8.1 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสที่สองของปี 2024 ซึ่งเติบโต 33% ตามลําดับ แม้จะมีการเติบโตนี้ แต่บริษัทก็ประสบกับการขาดทุนสุทธิ 17.1 ล้านดอลลาร์ในไตรมาสนี้ บริษัทยังประกาศการยอมรับของ FDA ในการขยายฉลาก FUROSCIX สําหรับการรักษาอาการบวมน้ําในผู้ป่วยโรคไตเรื้อรัง ตามผลการศึกษาในเชิงบวกสําหรับหัวฉีดอัตโนมัติในปริมาณต่ํา
ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของการพัฒนาล่าสุด scPharmaceuticals วางแผนที่จะเพิ่มพื้นที่ขายเป็น 90 ภายในสิ้นไตรมาสที่สาม เงินสดและการลงทุนเงินสดของบริษัทอยู่ที่ 38.5 ล้านดอลลาร์ ณ เดือนมิถุนายน 2024 ลดลงจาก 76 ล้านดอลลาร์เมื่อสิ้นปีที่แล้ว
เมื่อมองไปข้างหน้า scPharmaceuticals มองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับการเติบโตในอนาคต โดยคาดว่าจะมีจํานวนโดสเฉลี่ยต่อใบสั่งยาเพิ่มขึ้น บริษัทกําลังเตรียมการสําหรับการอนุมัติที่อาจเกิดขึ้นสําหรับผู้ป่วยโรคไตเรื้อรังที่มีอาการบวมน้ําโดยการขยายขนาดกําลังสนาม พวกเขาคาดการณ์อัตรารวมสุทธิในระยะยาวที่ 30% ถึง 35% ซึ่งได้รับอิทธิพลจากธุรกิจ IDN และเงินคืน Medicare
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน