เมื่อวันศุกร์ HC Wainwright รักษาอันดับซื้อสําหรับ Outlook Therapeutics Inc. (แนสแด็ก:OTLK) โดยมีราคาเป้าหมายคงที่ที่ 30.00 ดอลลาร์ แม้ว่า ONS-5010 ผู้สมัครผลิตภัณฑ์หลักของบริษัท จะขาดจุดสิ้นสุดที่สําคัญในการทดลอง NORSE 8 หุ้นซึ่งปัจจุบันซื้อขายที่ 1.70 ดอลลาร์ ได้รับแรงกดดันอย่างมาก โดยลดลงกว่า 66% ในสัปดาห์ที่ผ่านมาเพียงอย่างเดียว
จากข้อมูลของ InvestingPro ฉันทามติของนักวิเคราะห์ยังคงเป็นขาขึ้นอย่างมากโดยมีเป้าหมายราคาตั้งแต่ $9 ถึง $53 ซึ่งบ่งชี้ถึงความเป็นไปได้ที่จะเพิ่มขึ้นแม้จะมีความพ่ายแพ้เมื่อเร็ว ๆ นี้ บริษัทแสดงความประหลาดใจกับผลลัพธ์ เนื่องจากผลการทดลอง NORSE 2 ก่อนหน้านี้ ONS-5010 มีจุดมุ่งหมายเพื่อรักษาจอประสาทตาเสื่อมที่เกี่ยวข้องกับอายุเปียกไม่ตรงตามจุดสิ้นสุดที่ไม่ด้อยกว่าในสัปดาห์ที่ 8 เมื่อเทียบกับ ranibizumab
ผลการทดลอง NORSE 8 แสดงให้เห็นว่า ONS-5010 ไม่บรรลุระยะขอบที่ไม่ด้อยกว่าที่กําหนดไว้ล่วงหน้า โดยมีความแตกต่างของตัวอักษร Best Corrected Visual Acuity (BCVA) -2.257 จาก ranibizumab ซึ่งขาดเกณฑ์ที่กําหนดโดยการประเมินโปรโตคอลพิเศษกับ FDA
ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดเพียง 40.21 ล้านดอลลาร์ และ InvestingPro Financial Health Score ที่ได้รับการจัดอันดับว่า 'อ่อนแอ' บริษัทต้องเผชิญกับความท้าทายที่สําคัญในอนาคต (สมาชิก InvestingPro สามารถเข้าถึงข้อมูลเชิงลึกที่สําคัญเพิ่มเติม 13 ข้อเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของ OTLK) ขอบเขตล่างของช่วงไม่ตรงตามเกณฑ์ตัวอักษร -3.5 อย่างไรก็ตาม Outlook Therapeutics วางแผนที่จะดําเนินการยื่นคําขอใบอนุญาตชีวภาพ (BLA) ในไตรมาสแรกของปี 2025
ONS-5010 แสดงให้เห็นถึงการเปลี่ยนแปลงเฉลี่ยของ BCVA ที่สัปดาห์ที่ 8 ของตัวอักษร +4.2 ตัว ซึ่งไม่แตกต่างอย่างมีนัยสําคัญจากการปรับปรุงตัวอักษร +6.3 ที่สังเกตได้ในแขน ranibizumab สิ่งนี้ขึ้นอยู่กับชุดข้อมูลหลักที่มีเจตนาที่จะรักษา ผลลัพธ์ไม่คาดคิด โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อพิจารณาถึงการตอบสนองที่แข็งแกร่งจากแขน ranibizumab ซึ่งไม่ได้คาดการณ์ไว้ตามผลการวิจัยของ NORSE 2 ก่อนหน้านี้
HC Wainwright ตั้งข้อสังเกตว่า ONS-5010 มีโปรไฟล์ความทนทานที่ดีโดยทั่วไป ซึ่งสอดคล้องกับการศึกษาก่อนหน้านี้ ผู้บริหารของ Outlook Therapeutics ได้วางแผนทางสถิติบนสมมติฐานว่าไม่มีความแตกต่างระหว่าง ONS-5010 และ ranibizumab ดังที่เห็นในการทดลอง NORSE-2
แม้จะมีความพ่ายแพ้ในการทดลอง NORSE 8 แต่ HC Wainwright ก็ยืนยันความมั่นใจในศักยภาพของ ONS-5010 และย้ําเป้าหมายราคา 30 ดอลลาร์สําหรับหุ้นของ Outlook Therapeutics RSI ของหุ้นบ่งชี้ถึงสภาวะการขายมากเกินไป ในขณะที่บริษัทรักษาระดับหนี้สินในระดับปานกลางโดยมีอัตราส่วนหนี้สินต่อทุนที่ 0.45
นักลงทุนที่ต้องการข้อมูลเชิงลึกเกี่ยวกับตัวชี้วัดการประเมินมูลค่าและศักยภาพในการเติบโตของ OTLK สามารถเข้าถึงการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมผ่านเครื่องมือทางการเงินขั้นสูงของ InvestingPro และการวิจัยจากผู้เชี่ยวชาญ แนวโน้มของบริษัทยังคงเป็นบวกต่อหุ้น ซึ่งส่งสัญญาณถึงความเชื่อมั่นในข้อเสนอคุณค่าของบริษัทและโอกาสในอนาคตของผู้สมัครผลิตภัณฑ์หลัก
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Outlook Therapeutics ได้ประสบกับซื้อตระกูลต่างๆ ราคาเป้าหมายของบริษัทถูกปรับโดย BTIG โดยลดลงเหลือ 9 ดอลลาร์จาก 50 ดอลลาร์ก่อนหน้านี้ในขณะที่ยังคงอันดับการซื้อ
การตัดสินใจนี้เกิดขึ้นหลังจากผลิตภัณฑ์ของบริษัท ONS-5010 ไม่เป็นไปตามเกณฑ์ช่วงความเชื่อมั่น 95% สําหรับจุดสิ้นสุดหลักในการทดลอง NORSE EIGHT อย่างไรก็ตาม บริษัทวางแผนที่จะยื่นคําขอใบอนุญาตชีวภาพสําหรับ ONS-5010 อีกครั้งในปี 2025 ตามข้อมูลที่คาดหวังจากการศึกษา NORSE EIGHT
Outlook Therapeutics ยังรายงานผลลัพธ์เบื้องต้นจากการทดลองทางคลินิก NORSE EIGHT ซึ่งไม่ตรงตามจุดสิ้นสุดที่ไม่ด้อยกว่าซื้อ ในสัปดาห์ที่ 8 อย่างไรก็ตาม ข้อมูลบ่งชี้ถึงการปรับปรุงการมองเห็นและยืนยันกิจกรรมทางชีวภาพและความปลอดภัยของการรักษา นักวิเคราะห์ของ H.C. Wainwright ยังคงให้คะแนนซื้อสําหรับ Outlook Therapeutics ซึ่งแสดงมุมมองเชิงบวกต่อการพัฒนาเหล่านี้
นอกจากนี้ การลงทะเบียนผู้ป่วยสําหรับการทดลองทางคลินิก NORSE EIGHT ได้เสร็จสิ้นแล้ว ซึ่งถือเป็นก้าวสําคัญในการยื่นคําขอใบอนุญาตชีวภาพสําหรับ ONS-5010 อีกครั้งในสหรัฐอเมริกา บริษัทกําลังเตรียมพร้อมสําหรับการเปิดตัวในปี 2025 ในยุโรป ซึ่ง ONS-5010 ได้รับการอนุมัติแล้ว
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน