เมื่อวันศุกร์ RBC ตลาดทุนได้ปรับจุดยืนเกี่ยวกับภาคส่วนทฤษฎีประยุกต์ (แนสแด็ก:APLT) โดยปรับลดอันดับหุ้นจาก Outperform เป็น Sector Perform และลดราคาเป้าหมายลงเหลือ 4.00 ดอลลาร์จาก 12.00 ดอลลาร์ก่อนหน้านี้ หุ้นซึ่งได้รับผลตอบแทนที่น่าทึ่ง 324% ในช่วงปีที่ผ่านมา เพิ่งลดลงอย่างรวดเร็ว 11% ในสัปดาห์ที่ผ่านมา
จากข้อมูลของ InvestingPro นักวิเคราะห์สามคนได้ปรับลดรายได้สําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง การตัดสินใจดังกล่าวเกิดขึ้นหลังจากที่บริษัทได้รับจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์ (CRL) สําหรับยา govorestat ซึ่งมีจุดมุ่งหมายเพื่อรักษากาแลคโตซีเมีย ซึ่งนําไปสู่ความไม่แน่นอนที่เพิ่มขึ้นเกี่ยวกับโอกาสในอนาคตของยาสําหรับข้อบ่งชี้นี้
นักวิเคราะห์แสดงความผิดหวังกับ CRL สําหรับ govorestat โดยชี้ให้เห็นถึงความท้าทายที่เกิดขึ้นกับเส้นทางของยาในการรักษากาแลคโตซีเมีย แม้จะมีความพ่ายแพ้นี้ แต่นักวิเคราะห์ยอมรับว่ายังมีมูลค่าที่เป็นไปได้ในโครงการขาด SORD ของบริษัท
ด้วยมูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดเกือบ 1 พันล้านดอลลาร์และสถานะเงินสดเป็นหนี้ที่ดี บริษัทจึงรักษาความยืดหยุ่นทางการเงินเพื่อดําเนินโครงการพัฒนา โปรแกรมนี้ถูกมองว่าเป็นข้อบ่งชี้ที่อาจใหญ่กว่า และคาดว่าจะได้รับการตรวจสอบโดยสิ่งที่มองว่าเป็นแผนกที่ยืดหยุ่นมากขึ้นของ FDA โดยคาดว่าจะมีการยื่นคําร้องขอยาใหม่ (NDA) ในไตรมาสแรกของปี 2025
อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์ยังตั้งข้อสังเกตด้วยว่ามีความไม่แน่นอนเกี่ยวกับความสามารถของ Applied Therapeutics ในการรวบรวมแพ็คเกจข้อมูลที่น่าสนใจสําหรับการขาด SORD กระบวนการพิสูจน์ประสิทธิภาพและความปลอดภัยของยาสําหรับภาวะนี้คาดว่าจะใช้เวลา ซึ่งจะเพิ่มความเสี่ยงโดยรวมของบริษัท
สําหรับข้อมูลเชิงลึกที่ลึกซึ้งยิ่งขึ้นเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและแนวโน้มการเติบโตของ APL สมาชิก InvestingPro สามารถเข้าถึงการวิเคราะห์ที่ครอบคลุม รวมถึง ProTips เพิ่มเติม 12 รายการและตัวชี้วัดการประเมินมูลค่าโดยละเอียด
ในแง่ของตลาดทุนและผลลัพธ์ที่อาจเกิดขึ้นที่หลากหลาย RBC Capital Markets คาดการณ์ว่าหุ้นของ Applied Therapeutics จะซื้อขายใกล้เคียงกับราคาปัจจุบันในระยะใกล้ แนวโน้มที่แก้ไขของบริษัทสะท้อนให้เห็นถึงมุมมองที่ระมัดระวังมากขึ้นของหุ้น โดยสร้างสมดุลระหว่างโอกาสกับความเสี่ยงที่ตอนนี้มีความเท่าเทียมกันมากขึ้น
จากการวิเคราะห์มูลค่ายุติธรรมของ InvestingPro ปัจจุบันหุ้นดูเหมือนจะมีมูลค่าพอสมควร โดยมีเป้าหมายของนักวิเคราะห์ตั้งแต่ 12 ถึง 15 ดอลลาร์ต่อหุ้น
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Applied Therapeutics ได้รับจดหมายตอบกลับฉบับสมบูรณ์จากสหรัฐอเมริกา
สํานักงานคณะกรรมการอาหารและยาปฏิเสธการอนุมัติยา Classic Galactosemia ของ บริษัท govorestat เนื่องจากข้อบกพร่องในการใช้งานทางคลินิก แม้จะมีความพ่ายแพ้นี้ แต่ยาก็แสดงให้เห็นถึงความหวังในการทดลองทางคลินิก ซึ่งแสดงให้เห็นถึงการปรับปรุงผลลัพธ์ทางปัญญาและพฤติกรรมในผู้ป่วยเด็ก บริษัทยังคงมุ่งมั่นต่อชุมชน Galactosemia และวางแผนที่จะหารือเกี่ยวกับตัวเลือกการส่งซ้ําหรือการอุทธรณ์ที่อาจเกิดขึ้นกับ FDA
ในขณะเดียวกัน Applied Therapeutics กําลังพัฒนา govorestat สําหรับการรักษาภาวะขาด Sorbitol Dehydrogenase โดยคาดว่าจะยื่นใบสมัครยาใหม่ในต้นปี 2025 ยานี้ได้รับการกําหนดต่างๆ จากหน่วยงานกํากับดูแลสําหรับโรคหายากหลายชนิด
ในด้านการเงิน Applied Digital Corporation รายงานรายได้ไตรมาสแรกปีงบประมาณที่ 60.7 ล้านดอลลาร์ สูงกว่าที่นักวิเคราะห์คาดการณ์ไว้ และเพิ่มขึ้น 67% เมื่อเทียบเป็นรายปี ขาดทุนสุทธิที่ปรับปรุงแล้วของบริษัทอยู่ที่ 21.6 ล้านดอลลาร์หรือ 0.15 ดอลลาร์ต่อหุ้น ซึ่งเป็นตัวเลขที่ดีกว่าการขาดทุนที่คาดการณ์ไว้ที่ 0.27 ดอลลาร์ต่อหุ้น EBITDA ที่ปรับปรุงแล้วอยู่ที่ 20.0 ล้านดอลลาร์ ซึ่งเพิ่มขึ้นอย่างมากจากปีก่อนหน้า
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน