เมื่อวันอังคาร H.C. Wainwright รักษาอันดับซื้อและราคาหุ้นเป้าหมายที่ 18.00 ดอลลาร์สําหรับ Tenaya Therapeutics Inc (แนสแด็ก:TNYA) การรับรองดังกล่าวเป็นไปตามการประกาศของ Tenaya เมื่อวันที่ 25 พฤศจิกายนว่าได้เริ่มให้ยาแก่ผู้ป่วยในการศึกษาระยะที่ 1b ของยีนบําบัด TN-401 โดยมีเป้าหมายเพื่อรักษาโรคกล้ามเนื้อหัวใจห้องล่างขวา (ARVC) ภาวะนี้เกิดจากการกลายพันธุ์ของยีน plakophilin-2 (PKP2)
การบําบัดด้วย TN-401 ได้รับการออกแบบมาเพื่อส่งสําเนาการทํางานของยีน PKP2 ไปยังหัวใจโดยตรงโดยมีเป้าหมายเพื่อเพิ่มระดับโปรตีนเพื่อต่อสู้กับแง่มุมพื้นฐานของโรค การทดลองในปัจจุบันเป็นการศึกษาแบบหลายศูนย์และราคาเปิดเพื่อประเมินความปลอดภัยและประสิทธิภาพทางคลินิกของการฉีด TN-401 ทางหลอดเลือดดําเพียงครั้งเดียวในผู้ป่วยที่มี ARVC ที่เกี่ยวข้องกับ PKP2
ณ ตอนนี้ ไซต์ทางคลินิกหกแห่งกําลังลงทะเบียนผู้เข้าร่วมการทดลองอย่างแข็งขัน การศึกษานี้มีจุดมุ่งหมายเพื่อรับสมัครผู้ใหญ่มากถึง 15 คนที่ได้รับการวินิจฉัยว่าเป็น ARVC ที่เกี่ยวข้องกับ PKP2 ซึ่งทุกคนมีเครื่องกระตุ้นหัวใจแบบฝัง (ICD) และมีความเสี่ยงเพิ่มขึ้นต่อภาวะหัวใจเต้นผิดจังหวะ ปริมาณเริ่มต้นของ TN-401 ที่กําลังทดสอบคือ 3E13 vg/kg ซึ่งเป็นปริมาณที่เลือกโดยพิจารณาจากประสิทธิภาพที่ใกล้เคียงสูงสุดในการศึกษาพรีคลินิก
นอกจากนี้ Tenaya ยังได้ริเริ่มการศึกษาความชุกของเลือดและประวัติศาสตร์ธรรมชาติของ RIDGE โดยมีไซต์มากกว่า 20 แห่งที่ใช้งานอยู่ในหกประเทศ บริษัทคาดว่าจะแบ่งปันข้อมูลทางคลินิกเบื้องต้นจากการศึกษา RIDGE-1 ในปี 2025 นักวิเคราะห์เน้นย้ําว่าในขณะที่ TN-401 ยังอยู่ในช่วงเริ่มต้นของการพัฒนา แต่ประสิทธิภาพที่เป็นไปได้ใน ARVC ได้รับการสนับสนุนจากข้อมูลพรีคลินิกจํานวนมากและการศึกษาที่เปิดใช้งานยาใหม่เพื่อการวิจัย (IND)
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Tenaya Therapeutics ได้เห็นความคืบหน้าที่สําคัญในการทดลองทางคลินิก MyPEAK-1 ระยะที่ 1b/2 สําหรับ TN-201 ซึ่งเป็นยีนบําบัดสําหรับโรคกล้ามเนื้อหัวใจโตที่เกี่ยวข้องกับ MYBPC3 คณะกรรมการตรวจสอบความปลอดภัยของข้อมูลอนุมัติความต่อเนื่องของการให้ยาในรุ่นที่สองของการศึกษาและขยายเกณฑ์คุณสมบัติสําหรับผู้เข้าร่วม
บริษัทวิเคราะห์ Piper Sandler, Canaccord Genuity และ Leerink Partners ได้ย้ํามุมมองเชิงบวกเกี่ยวกับ Tenaya โดยรักษาเป้าหมายราคาต่างๆ ไว้
นอกจากนี้ Tenaya ยังได้ทําการปรับเปลี่ยนโปรโตคอลหลายอย่างเพื่อเพิ่มโปรไฟล์ความปลอดภัยของ TN-201 และเพิ่มกลุ่มผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ การเปลี่ยนแปลงเหล่านี้รวมถึงการปรับเปลี่ยนการตรวจชิ้นเนื้อหัวใจ โดยมีจุดมุ่งหมายเพื่อให้มีความยืดหยุ่นมากขึ้นในสูตรการให้ยาที่แตกต่างกัน และปรับปรุงความเข้าใจเกี่ยวกับจลนศาสตร์ของการแสดงออก
บริษัทยังได้เปิดตัวแผนจูงใจทุนจูงใจใหม่ในปี 2024 ซึ่งอนุญาตให้ออกหุ้นสามัญได้ 1,200,000 หุ้น ในการพัฒนาคู่ขนาน Tenaya ได้ประกาศการจากไปของ Leone Patterson ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงินและธุรกิจที่กําลังจะมาถึง และได้เริ่มค้นหา CFO คนใหม่ การพัฒนาเหล่านี้เน้นย้ําถึงความพยายามอย่างต่อเนื่องของ Tenaya ในการพัฒนาโปรแกรมยีนบําบัดและเสริมสร้างตําแหน่งในตลาด
ข้อมูลเชิงลึกของ In แนสแด็ก gPro
Tenaya Therapeutics Inc (NASDAQ:TNYA) มีความก้าวหน้าอย่างมากในการทดลองทางคลินิก และข้อมูลตลาดล่าสุดจาก InvestingPro ให้บริบทเพิ่มเติมเกี่ยวกับฐานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของบริษัท
มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 234.49 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนให้เห็นถึงความสนใจของนักลงทุนในการพัฒนายีนบําบัด เคล็ดลับ InvestingPro เน้นย้ําว่า Tenaya ถือเงินสดมากกว่าหนี้ในงบดุล ซึ่งมีความสําคัญสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในช่วงแรกของการทดลองทางคลินิก ความมั่นคงทางการเงินนี้ได้รับการสนับสนุนเพิ่มเติมจากข้อเท็จจริงที่ว่าสินทรัพย์สภาพคล่องเกินภาระผูกพันระยะสั้นทําให้บริษัทมีเบาะทางการเงินในขณะที่ดําเนินการผ่านไปป์ไลน์ทางคลินิก
อย่างไรก็ตาม สิ่งสําคัญคือต้องทราบว่า Tenaya กําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งเป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพที่ลงทุนอย่างมากในการวิจัยและพัฒนา สิ่งนี้สะท้อนให้เห็นในรายได้จากการดําเนินงานของบริษัท ซึ่งอยู่ที่ -122.74 ล้านดอลลาร์ในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา ณ ไตรมาสที่ 3 ปี 2023
แม้จะมีความท้าทายเหล่านี้ แต่ตลาดก็ดูเหมือนจะมองโลกในแง่ดีเกี่ยวกับโอกาสของ Tenaya หุ้นแสดงให้เห็นถึงผลตอบแทนที่สําคัญในช่วงสัปดาห์ที่แล้ว (30.4%) และผลตอบแทนที่แข็งแกร่งในช่วงเดือนที่ผ่านมา (54.97%) ซึ่งอาจสะท้อนถึงความเชื่อมั่นในเชิงบวกหลังจากการประกาศการให้ยาของผู้ป่วยในการศึกษาระยะที่ 1b ของ TN-401
นักลงทุนควรตระหนักว่าการเคลื่อนไหวของราคาหุ้นของ Tenaya ค่อนข้างผันผวน ซึ่งเป็นเรื่องปกติสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในระยะเริ่มต้น ปัจจุบันบริษัทไม่ทํากําไร และนักวิเคราะห์ไม่ได้คาดการณ์ความสามารถในการทํากําไรในปีนี้ อย่างไรก็ตาม นักวิเคราะห์ 2 คนได้ปรับรายได้ขึ้นสําหรับช่วงเวลาที่จะมาถึง ซึ่งอาจส่งสัญญาณถึงความเชื่อมั่นที่เพิ่มขึ้นในความคืบหน้าทางคลินิกของบริษัท
สําหรับผู้ที่ต้องการเจาะลึกข้อมูลเกี่ยวกับผลการดําเนินงานของตราสารหนี้และตลาดของ Tenaya InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 11 ข้อและชุดตัวชี้วัดแบบเรียลไทม์ที่ครอบคลุมเพื่อแจ้งการตัดสินใจลงทุน
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน