เมื่อวันพุธ H.C. Wainwright ได้เพิ่มราคาเป้าหมายของหุ้น Acelyrin Inc (แนสแด็ก: SLRN) เป็น 8.00 ดอลลาร์จากเดิม 6.00 ดอลลาร์ โดยถือหุ้นไว้สําหรับหุ้น การปรับเปลี่ยนดังกล่าวเป็นไปตามการประกาศผลประกอบการไตรมาสที่สามของปี 2024 ของ Axlyrin และการให้ข้อมูลอัปเดตขององค์กรในระหว่างการประชุมทางโทรศัพท์
Acelyrin เสร็จสิ้นการประชุมระยะที่ 2 ที่สําคัญกับองค์การอาหารและยา โดยบรรลุข้อตกลงเกี่ยวกับการออกแบบการทดลองระยะที่ 3 ที่กําลังจะมาถึงสําหรับผู้สมัครยา lonigutamab (loni) ซึ่งรวมถึงฉันทามติเกี่ยวกับขนาดของการทดลอง จุดสิ้นสุด และตารางการให้ยา
บริษัทชีวเภสัชภัณฑ์กําลังเตรียมที่จะแบ่งปันข้อมูลเฟส 1/2 ใหม่และรายละเอียดเกี่ยวกับโปรแกรมเฟส 3 ในงานนักลงทุนที่คาดการณ์ไว้สําหรับไตรมาสแรกของปี 2025 การเริ่มต้นการทดลองระยะที่ 3 คาดว่าจะเกิดขึ้นภายในกรอบเวลาเดียวกัน
ในระหว่างการพัฒนา lonigutamab Acelyrin ได้ดําเนินการหลายกลุ่มเพื่อกําหนดสูตรการให้ยาที่เหมาะสมที่สุด กลุ่มที่ 1 ทดสอบปริมาณ 40 มก. ทุกสามสัปดาห์ ในขณะที่กลุ่มที่ 2 ทดลองด้วยปริมาณการโหลด 50 มก. ตามด้วย 25 มก. ต่อสัปดาห์ กลุ่มที่ 3 สํารวจปริมาณ 50 มก. ทุกสี่สัปดาห์
ปัจจุบัน Cohort 4 กําลังดําเนินการ โดยประเมินช่วง 70-100 มก. ทุกสี่สัปดาห์ โดยรวมปริมาณ 100 มก. เพื่อเร่งเวลาในการตอบสนอง กลุ่มนี้ยังใช้ MRI เพื่อวัดการตอบสนองของ proptosis ซึ่งเป็นภาวะที่เกี่ยวข้องกับตาโปน
บริษัทยังไม่ได้ตัดสินใจเกี่ยวกับขนาดยาเฉพาะสําหรับการทดลองระยะที่ 3 แต่มีเป้าหมายที่จะปรับแต่งขนาดยาเพื่อให้สมดุลระหว่างประสิทธิภาพกับความปลอดภัย โดยเฉพาะอย่างยิ่งเพื่อลดความบกพร่องแนสแด็กทางการได้ยินด้วยยาที่คล้ายคลึงกัน teprotumumab ซึ่งพัฒนาโดย Amgen (NASDAQ:AMGN) ซึ่งไม่ได้รับการจัดอันดับ
Acelyrin วางแผนที่จะนําเสนอข้อมูลจากสามกลุ่มแรกในงานนักลงทุนที่กําลังจะมาถึง พร้อมผลการวิจัยเบื้องต้นจากกลุ่มที่ 4 แม้ว่าอาจจะยังไม่ได้ข้อสรุปก็ตาม กลุ่มที่ 3 มีผู้ป่วย 8 ราย และกลุ่มที่ 4 คาดว่าจะลงทะเบียนผู้ป่วยประมาณ 8 ราย ซึ่งบ่งชี้ว่าข้อมูลจากผู้ป่วยเพิ่มเติม 10-16 รายจะพร้อมสําหรับการอภิปรายในงาน
ในข่าวล่าสุดอื่น ๆ Acelyrin Inc. ได้เปิดเผยรายละเอียดทางการเงินของการเข้าซื้อกิจการ ValenzaBio ทําให้นักลงทุนมีมุมมองที่ครอบคลุมเกี่ยวกับผลกระทบทางการเงินของการควบรวมกิจการ
บริษัทยังได้รายงานข้อมูลเชิงบวกจากการศึกษาระยะที่ 1/2 ของยา lonigutamab สําหรับโรคตาต่อมไทรอยด์ (TED) ในฐานะที่เป็นส่วนหนึ่งของจุดเปลี่ยนเชิงกลยุทธ์ Acelyrin ได้หยุดการพัฒนา izokibep ลดพนักงานลง 33% และยุติโครงการต่อต้าน c-KIT SLRN-517 เพื่อมุ่งเน้นไปที่ lonigutamab
Morgan Stanley ได้ปรับราคาเป้าหมายหุ้นสําหรับ Acelyrin จาก 13.00 ดอลลาร์เป็น 6.00 ดอลลาร์ โดยคงอันดับ Equalweight ไว้ ในขณะเดียวกัน Piper Sandler ยังคงให้คะแนน เพิ่มน้ำหนักการลงทุน หุ้น Acelyrin โดยคาดว่าจะมีข้อมูลระยะที่ 1/2 เพิ่มเติมเกี่ยวกับ lonigutamab
การพัฒนาล่าสุดเหล่านี้เน้นย้ําถึงการเคลื่อนไหวเชิงกลยุทธ์ของ Acelyrin ในการเสริมความแข็งแกร่งให้กับพอร์ตโฟลิโอยาและฐานะทางการเงินในตลาด สถานะเงินสดของบริษัท ณ วันที่ 30 มิถุนายน 2024 อยู่ที่ 635 ล้านดอลลาร์ ซึ่งคาดว่าจะคงอยู่จนถึงกลางปี 2027 การอัปเดตเหล่านี้ให้ข้อมูลสําคัญแก่นักลงทุนเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและวิถีกลยุทธ์ของ Axlyrin
แนสแด็กข้อมูลเชิงลึกของ InvestingPro
ข้อมูลล่าสุดของ InvestingPro ให้บริบทเพิ่มเติมเกี่ยวกับฐานะทางการเงินและผลการดําเนินงานของตลาดของ Acelyrin Inc (NASDAQ: SLRN) มูลค่าหลักทรัพย์ตามราคาตลาดของบริษัทอยู่ที่ 596.85 ล้านดอลลาร์ ซึ่งสะท้อนถึงการประเมินมูลค่าปัจจุบันในภาคเทคโนโลยีชีวภาพ แม้จะมีการเพิ่มราคาเป้าหมายเมื่อเร็ว ๆ นี้โดย H.C. Wainwright แต่หุ้นของ Achelyrin ซื้อขายที่ 65% ของระดับสูงสุดในรอบ 52 สัปดาห์ โดยมีราคา 5.98 ดอลลาร์ ณ จุดปิดก่อนหน้า
เคล็ดลับ InvestingPro เน้นทั้งความท้าทายและโอกาสที่อาจเกิดขึ้นสําหรับ Axlyrin บริษัทกําลังเผาผลาญเงินสดอย่างรวดเร็ว ซึ่งไม่ใช่เรื่องแปลกสําหรับบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพในขั้นตอนการพัฒนา สิ่งนี้สอดคล้องกับการมุ่งเน้นของบทความเกี่ยวกับการทดลองทางคลินิกที่กําลังดําเนินอยู่ของ Acelyrin และการเตรียมความพร้อมสําหรับการศึกษาระยะที่ 3 นอกจากนี้ Acelyrin ไม่ทํากําไรในช่วงสิบสองเดือนที่ผ่านมา โดยมีรายได้จากการดําเนินงานติดลบ 423.82 ล้านดอลลาร์ในช่วงเวลาเดียวกัน
ในแง่บวก Acelyrin ถือเงินสดมากกว่าหนี้สินในงบดุล ซึ่งให้ความยืดหยุ่นทางการเงินในขณะที่มีผู้สมัครยาล่วงหน้า หุ้นยังแสดงให้เห็นถึงผลการดําเนินงานที่แข็งแกร่งในช่วงสามเดือนที่ผ่านมา โดยมีผลตอบแทนรวมของราคา 47.29% ซึ่งอาจสะท้อนให้เห็นถึงการมองโลกในแง่ดีของนักลงทุนเกี่ยวกับความคืบหน้าของบริษัทกับ lonigutamab
สําหรับนักลงทุนที่กําลังมองหาการวิเคราะห์ที่ครอบคลุมมากขึ้น InvestingPro ขอเสนอเคล็ดลับเพิ่มเติม 7 ข้อสําหรับ Axlyrin ซึ่งสามารถให้ข้อมูลเชิงลึกอันมีค่าเกี่ยวกับสถานะทางการเงินและสถานะทางการตลาดของบริษัทในขณะที่บริษัทก้าวไปข้างหน้าด้วยโปรแกรมการพัฒนาทางคลินิก
บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน