NeurAxis บรรยายสรุปในงานประชุมนักลงทุน Lytham Partners ฤดูใบไม้ร่วง 2026

วันอังคารที่ 29 ก.ย. 2026 — NeurAxis (NRXS) ใช้เวทีงานประชุมนักลงทุน Lytham Partners Fall 2026 Investor Conference เพื่อนําเสนอภาพรวมธุรกิจที่กําลังได้รับการสนับสนุนด้านการชดเชยค่ารักษาจากประกันและมีโมเมนตัมด้านรายได้ที่เพิ่มขึ้น แม้ยังคงเผชิญอุปสรรคสําคัญในเรื่องการคุ้มครองประกันสําหรับผู้ใหญ่ ฝ่ายบริหารระบุว่าโมเดลธุรกิจที่ขับเคลื่อนด้วยข้อมูลกําลังช่วยผลักดันให้บริษัทประกันยอมรับผลิตภัณฑ์มากขึ้น แต่การขยายตัวในวงกว้างจะขึ้นอยู่กับการดําเนินการทดลองทางคลินิกขนาดใหญ่ในกลุ่มผู้ใหญ่ให้แล้วเสร็จ และการนําผลลัพธ์ดังกล่าวไปผลักดันนโยบายการชดเชยค่ารักษาจากผู้จ่ายเงิน

ประเด็นสําคัญ

• NeurAxis รายงานว่ารายได้ครึ่งแรกของปี 2026 เพิ่มขึ้น 94% เมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน แตะระดับ 3.5 ล้านดอลลาร์ โดยได้รับแรงหนุนจากการขยายความครอบคลุมของประกันและรหัส CPT ประเภท I ใหม่
• บริษัทระบุว่าปัจจุบันมีผู้ได้รับความคุ้มครองรวมทั้งสิ้น 120 ล้านราย รวมถึงประมาณ 100 ล้านรายจาก Anthem และประมาณ 18 ล้านรายที่เพิ่มขึ้นผ่าน Cigna
• อัตรากําไรขั้นต้นปรับตัวดีขึ้นจาก 84% เป็น 86% และฝ่ายบริหารคาดว่าจะขยายตัวต่อเนื่องเมื่อการชดเชยค่ารักษาครอบคลุมมากขึ้น
• NeurAxis มีเงินสด 4 ล้านดอลลาร์และไม่มีหนี้สิน ขณะที่ยังคงลงทุนในด้านการขาย การตลาด และการวิจัยทางคลินิก
• การคุ้มครองประกันสําหรับผู้ใหญ่ยังคงมีจํากัด และบริษัทกําลังดําเนินการทดลองแบบสุ่มหลายสถานที่ซึ่งคาดว่าจะได้ผลลัพธ์ในช่วงปลายปี 2027

ภาพรวมบริษัทและกลยุทธ์

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Brian Carrico อธิบายว่า NeurAxis เป็นบริษัทเทคโนโลยีทางการแพทย์ระยะการเติบโตที่เป็นผู้บุกเบิกตลาด โดยมุ่งเน้นการรักษาด้วยการกระตุ้นระบบประสาท (neuromodulation) สําหรับความผิดปกติของปฏิสัมพันธ์ระหว่างลําไส้และสมอง (DGBIs) ผลิตภัณฑ์หลักของบริษัทคือ IB-Stim มุ่งเป้าไปที่ภาวะทางเดินอาหารเรื้อรังในเด็ก และล่าสุดได้ขยายไปยังกลุ่มผู้ใหญ่ด้วย

Carrico กล่าวว่ากลยุทธ์ของบริษัทสร้างขึ้นบนสามขั้นตอน ได้แก่:

• ขยายความครอบคลุมของประกันทั่วสหรัฐอเมริกา
• ขยายการขายเชิงพาณิชย์และการตลาดในโรงพยาบาลเด็ก
• ดําเนินการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมในผู้ใหญ่ให้แล้วเสร็จ เพื่อสนับสนุนการชดเชยค่ารักษาในกลุ่มผู้ใหญ่ในอนาคต

เขากล่าวว่า NeurAxis ได้ขยายจากการมุ่งเน้นเฉพาะกลุ่มผู้ป่วยเด็กไปสู่การให้บริการทั้งผู้ป่วยเด็กอายุ 8 ถึง 21 ปี และผู้ใหญ่ที่มีอายุ 8 ปีขึ้นไป อย่างไรก็ตาม เขาตั้งข้อสังเกตว่าการคุ้มครองประกันสําหรับผู้ใหญ่ยังคงมีจํากัด เนื่องจากผู้จ่ายเงินต้องการหลักฐานเฉพาะสําหรับกลุ่มผู้ใหญ่

ผลประกอบการทางการเงิน

NeurAxis รายงานว่ารายได้เพิ่มขึ้นอย่างมีนัยสําคัญในช่วงครึ่งแรกของปี 2026 เมื่อการชดเชยค่ารักษาดีขึ้น

• รายได้ครึ่งแรกของปี 2025: 1.8 ล้านดอลลาร์
• รายได้ครึ่งแรกของปี 2026: 3.5 ล้านดอลลาร์
• การเติบโตเมื่อเทียบกับช่วงเดียวกันของปีก่อน: 94%

อัตรากําไรขั้นต้นก็ปรับตัวดีขึ้นเช่นกัน

• อัตรากําไรขั้นต้นครึ่งแรกของปี 2025: 84%
• อัตรากําไรขั้นต้นครึ่งแรกของปี 2026: 86%

ฝ่ายบริหารระบุว่าอัตรากําไรควรจะปรับตัวดีขึ้นต่อเนื่องเมื่อความครอบคลุมของประกันขยายตัวและขนาดธุรกิจเพิ่มขึ้น บริษัทยังกล่าวด้วยว่าราคาและการชดเชยค่ารักษาอยู่ในสถานะที่เอื้ออํานวยมากขึ้นหลังจากรหัส CPT ประเภท I มีผลบังคับใช้เมื่อวันที่ 1 ม.ค. 2026

NeurAxis ระบุว่าราคาขายต่อชิ้นอยู่ที่ $1,195 และผู้ป่วยแต่ละรายจะได้รับอุปกรณ์สี่ชิ้นตลอดระยะเวลาการรักษาสี่สัปดาห์ ฝ่ายบริหารกล่าวว่ารายได้รวมต่อผู้ป่วยอยู่ที่ประมาณ $4,800

ข้อมูลสําคัญจากงบดุล ณ วันที่ 21 ก.ย. 2026:

• เงินสด: 4 ล้านดอลลาร์
• หนี้สิน: $0
• จํานวนหุ้นที่ออกจําหน่าย: 13.6 ล้านหุ้น
• ราคาหุ้นที่ฝ่ายบริหารอ้างอิง: $7.14
• มูลค่าตลาดที่ฝ่ายบริหารอ้างอิง: ประมาณ 97 ล้านดอลลาร์

ต่อมาหุ้นปิดที่ $7.76 เพิ่มขึ้น 4.86% จากราคาปิดก่อนหน้าที่ $7.40 ในการซื้อขายหลังเวลาทําการ หุ้นอยู่ที่ $7.76 เพิ่มขึ้น 0.39%

ความคืบหน้าด้านการดําเนินงาน

Carrico กล่าวว่าบริษัทบรรลุเป้าหมายหลายประการด้านกฎระเบียบและการพาณิชย์ในปี 2026 เขากล่าวว่า NeurAxis ได้รับรหัส CPT ประเภท I ที่มีผลบังคับใช้ตั้งแต่วันที่ 1 ม.ค. 2026 และขณะนี้อยู่ในวงจรการชดเชยค่ารักษาดังกล่าวมาแล้วประมาณแปดถึงเก้าเดือน

ประเด็นด้านการดําเนินงานอื่นๆ ได้แก่:

• การได้รับการรับรอง FDA De Novo ได้สถาปนา IB-Stim ในฐานะเทคโนโลยีที่บุกเบิกตลาดเป็นรายแรก
• การอนุมัติ FDA reverse extrapolation ทําให้บริษัทสามารถขยายจากการใช้งานในเด็กไปสู่การใช้งานในผู้ใหญ่ที่มีอายุ 8 ปีขึ้นไป
• ข้อบ่งชี้ที่ได้รับการอนุมัติในปัจจุบัน ได้แก่ อาการปวดท้องเรื้อรังแบบไม่ทราบสาเหตุ อาการอาหารไม่ย่อยแบบไม่ทราบสาเหตุและคลื่นไส้ และโรคลําไส้แปรปรวน ทั้งในผู้ป่วยเด็กและผู้ใหญ่
• กลุ่มอาการอาเจียนเป็นรอบ (Cyclic vomiting syndrome) ยังคงเป็นข้อบ่งชี้สําหรับเด็ก โดยมีการทดลองแบบสุ่มที่ยังดําเนินอยู่

NeurAxis ระบุว่าขณะนี้มีแผนความคุ้มครองนโยบายประกันสุขภาพมากกว่า 30 แผน และมีผู้ได้รับความคุ้มครองประมาณ 120 ล้านราย บริษัทกล่าวว่าความครอบคลุมของ Anthem แตะระดับประมาณ 100 ล้านราย และการขยายความครอบคลุมล่าสุดของ Cigna เพิ่มขึ้นอีกประมาณ 18 ล้านราย

ฝ่ายบริหารยังกล่าวว่ากําลังขยายฐานการพาณิชย์สองทาง ได้แก่:

• กําลังขยายทีมขายแบบ W2 ในพื้นที่ที่มีความครอบคลุมของประกันอยู่แล้ว
• NeurAxis จ้างตัวแทนอิสระแบบ 1099 จํานวน 10 ถึง 12 คน เพื่อจําหน่าย IB-Stim ในโรงพยาบาลของกรมกิจการทหารผ่านศึก (Veterans Administration) สําหรับผู้ป่วยผู้ใหญ่ โดยได้รับการสนับสนุนจาก Federal Supply Schedule

บริษัทกล่าวว่ากําลังออกแบบผลิตภัณฑ์ใหม่เพื่อปรับปรุงด้านความสวยงามและการใช้งาน พร้อมเสริมว่าการผลิตตั้งอยู่ในสหรัฐอเมริกา โดยใช้วัตถุดิบในประเทศยกเว้นเข็ม และบริษัทสํารองสินค้าคงคลังไว้เก้าถึงสิบสองเดือน นอกจากนี้ยังได้จัดตั้งสถานที่ผลิตสํารองสําหรับกรณีฉุกเฉินด้วย

หลักฐานทางคลินิกและตําแหน่งทางการแข่งขัน

NeurAxis ใช้เวลาส่วนใหญ่ในการนําเสนอเกี่ยวกับหลักฐานทางคลินิก โดยระบุว่าความก้าวหน้าทางการพาณิชย์ผูกโยงกับฐานการวิจัยขนาดใหญ่ Carrico กล่าวว่าบริษัทมีงานวิจัยที่ผ่านการตรวจสอบโดยผู้เชี่ยวชาญ 21 ชิ้น มีผู้ป่วยที่ได้รับการตีพิมพ์ประมาณ 1,000 ราย และมีการวิจัยในสถานที่ศึกษา 13 แห่งในโรงพยาบาลเด็ก

เขากล่าวว่าทะเบียนผู้ป่วยเด็กที่ใหญ่ที่สุดของบริษัทครอบคลุมเจ็ดศูนย์และผู้ป่วยประมาณ 300 ราย ในกลุ่มประชากรทั่วไป ตามข้อมูลของฝ่ายบริหาร 61% ของผู้ป่วยเหล่านั้นล้มเหลวในการรักษาด้วยยาอย่างน้อยสี่ชนิดก่อนใช้ IB-Stim

Carrico อ้างถึงการศึกษาสําคัญแบบ double-blind placebo-controlled ที่ตีพิมพ์ในวารสาร The Lancet เขากล่าวว่าการทดลองแสดงให้เห็นการปรับปรุงที่มีนัยสําคัญในอาการ IBS โดยรวมและความพิการเชิงหน้าที่ เขากล่าวว่าจํานวนผู้ป่วยที่ต้องรักษา (number needed to treat) สําหรับ IB-Stim อยู่ที่ 3 เมื่อเทียบกับ 6 ถึง 14 สําหรับยารักษา IBS ในผู้ใหญ่

เขาเสริมว่าการรักษาช่วยให้ผู้ป่วยเปลี่ยนจากความพิการระดับปานกลางไปสู่ระดับน้อยที่สุด ซึ่งเขากล่าวว่ามีความสําคัญเพราะการฟื้นฟูเชิงหน้าที่สามารถช่วยให้เด็กกลับไปโรงเรียนและทํากิจกรรมประจําวันได้เร็วขึ้น

ฝ่ายบริหารยังเปรียบเทียบ IB-Stim กับการรักษาด้วยยาทั่วไป โดยระบุว่ายาต้านซึมเศร้าบางชนิดที่ใช้นอกข้อบ่งชี้ในเด็กที่มีภาวะ DGBIs ไม่ได้ผลดีกว่ายาหลอกในการศึกษาก่อนหน้า และมีคําเตือนกล่องดํา (black box warning) Carrico กล่าวว่าแพทย์และผู้ปกครองมักต่อต้านตัวเลือกยาเหล่านั้นเนื่องจากผลข้างเคียง เช่น การเปลี่ยนแปลงอารมณ์ น้ําหนักขึ้น ความเสี่ยงต่อความคิดฆ่าตัวตาย และความเสี่ยงต่อภาวะสมองเสื่อมในระยะยาว

NeurAxis ระบุว่าอุปกรณ์ของบริษัททํางานผ่านการวางเข็มที่ไม่เจ็บปวดบริเวณหู โดยไม่ต้องใช้ยาสลบหรือยาชาเฉพาะที่ และกําหนดเป้าหมายไปที่เส้นประสาทสมอง V, VI, IX และ X รวมถึงเส้นประสาทเวกัส (vagus nerve) ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการกระตุ้นมีจุดมุ่งหมายเพื่อลดการทํางานของอะมิกดาลาและเปลี่ยนแปลงการเชื่อมต่อของสมองเมื่อเวลาผ่านไป

โอกาสทางตลาดและการชดเชยค่ารักษา

บริษัทนําเสนอโอกาสของตนในฐานะตลาดขนาดใหญ่แต่ยังอยู่ในระหว่างการพัฒนา ฝ่ายบริหารประเมินตลาดเด็กไว้ที่ 5 พันล้านดอลลาร์ และตลาดผู้ใหญ่ที่ 2 พันล้านดอลลาร์ รวมตลาดที่สามารถเข้าถึงได้ทั้งหมดที่ 7 พันล้านดอลลาร์

NeurAxis กล่าวว่าตลาดเด็กมีความก้าวหน้ามากกว่าเนื่องจากมีการสนับสนุนจากประกันและฐานหลักฐานที่แข็งแกร่งกว่า ในทางตรงกันข้าม ตลาดผู้ใหญ่ยังคงขึ้นอยู่กับข้อมูลการทดลองที่เป็นบวกและการคุ้มครองจากผู้จ่ายเงินในอนาคต

Carrico กล่าวว่าแนวทางของบริษัทมีวินัยและขับเคลื่อนด้วยข้อมูล เขากล่าวว่า "ผมบอกนักลงทุนเสมอมาว่าเรามีวินัยอย่างมากในเรื่องข้อมูลที่แข็งแกร่ง เราสร้างบริษัทนี้บนรากฐานของข้อมูล และข้อมูลที่แข็งแกร่งนั้นนําไปสู่นโยบายความคุ้มครองและการชดเชยค่ารักษาที่แข็งแกร่ง และสิ่งนั้นนําไปสู่การเติบโตของรายได้ที่แข็งแกร่ง"

เขายังกล่าวด้วยว่าความก้าวหน้าด้านการชดเชยค่ารักษาของบริษัทเป็นเหตุผลสําคัญของการเพิ่มขึ้นของรายได้ที่เห็นในช่วงครึ่งแรกของปี 2026

ฝ่ายบริหารและองค์กร

NeurAxis กล่าวว่าเพิ่งจ้าง Craig Blanchard เป็นประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายพาณิชย์ โดยมีวันเริ่มงานคือ 21 ก.ย. 2026 บริษัทกล่าวว่า Blanchard เป็นทนายความโดยการฝึกอบรมและเคยดํารงตําแหน่งด้านการพาณิชย์ที่ Guidant Corporation, Boston Scientific และ NICO ซึ่งถูก Stryker เข้าซื้อกิจการในปี 2024

ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการเพิ่มบุคลากรดังกล่าวมีจุดมุ่งหมายเพื่อสนับสนุนระยะถัดไปของการเติบโตทางการพาณิชย์ โดยเฉพาะอย่างยิ่งเมื่อความครอบคลุมของประกันขยายตัวและบริษัทพยายามเพิ่มการนําไปใช้ในโรงพยาบาล

บริษัทยังกล่าวด้วยว่าคณะกรรมการที่ปรึกษาทางการแพทย์มีตัวแทนจาก Boston Children’s Hospital, Cincinnati Children’s Hospital, UNC Children’s Hospital และ Yale Children’s Hospital

แนวโน้มในอนาคต

มองไปข้างหน้า NeurAxis ระบุว่าลําดับความสําคัญมีความชัดเจน ได้แก่:

• สรุปนโยบายความคุ้มครองประกันทั่วประเทศ
• เร่งขยายทีมขายและการตลาดเพื่อเพิ่มรายได้จากโรงพยาบาลเด็ก
• ดําเนินการทดลองแบบสุ่มที่มีกลุ่มควบคุมในผู้ใหญ่หลายสถานที่ให้แล้วเสร็จ

การศึกษาในกลุ่มผู้ใหญ่เริ่มต้นในช่วงฤดูใบไม้ร่วงปี 2026 และคาดว่าจะรับสมัครผู้ป่วย 350 ถึง 400 รายในหกศูนย์การแพทย์ ได้แก่ Cleveland Clinic, Stanford, Hoag, Indiana University, University of Louisville และ Marshall University ฝ่ายบริหารคาดว่าจะได้ผลลัพธ์ในช่วงปลายปี 2027

NeurAxis กล่าวว่าการทดลองในผู้ใหญ่มีความสําคัญเป็นพิเศษ เนื่องจากผู้ป่วยที่มีอายุมากกว่า 21 ปีในปัจจุบันยังขาดความคุ้มครองนโยบายประกันสําหรับการรักษานี้ ฝ่ายบริหารกล่าวว่าข้อมูลที่เป็นบวกอาจเปิดเส้นทางการชดเชยค่ารักษาที่กว้างขึ้นและขยายตลาดที่บริษัทสามารถเข้าถึงได้

ในระยะใกล้ บริษัทคาดว่าการเติบโตของรายได้และการปรับปรุงอัตรากําไรจะดําเนินต่อไปเมื่อผู้จ่ายเงินเพิ่มเติมนําการคุ้มครองมาใช้และทีมพาณิชย์ขยายการเข้าถึง บริษัทยังกล่าวด้วยว่าการคุ้มครองสิทธิบัตรในปัจจุบันมีผลถึงปี 2039 โดยมีงานที่กําลังดําเนินการเพื่อขยายระยะเ

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน