Surrozen ในงาน Morgan Stanley: มุ่งสู่ความได้เปรียบด้วยกลไกคู่

วันพุธที่ 16 กันยายน 2026 — Surrozen (SRZN) ใช้เวทีการประชุม Morgan Stanley 24th รายปี Global Healthcare Conference เพื่อนําเสนอการเปลี่ยนแปลงครั้งสําคัญจากการวิจัยในห้องปฏิบัติการสู่การทดสอบในมนุษย์ ขณะที่บริษัทเตรียมนํายารักษาโรคตาชั้นนําเข้าสู่การทดลองทางคลินิก บริษัทระบุว่าแนวทางของตนอาจช่วยเติมเต็มช่องว่างที่การรักษาในปัจจุบันยังไม่สามารถตอบสนองได้ในผู้ป่วยโรคจุดภาพชัดบวมจากเบาหวาน (Diabetic Macular Edema) และโรคจุดภาพชัดเสื่อมชนิดเปียก (Wet Age-Related Macular Degeneration) พร้อมยอมรับว่ายังมีจุดพิสูจน์สําคัญที่รออยู่ข้างหน้า

ประเด็นสําคัญ

• Surrozen ได้ยื่นขอ IND สําหรับ SZN-8141 ซึ่งเป็นผู้สมัครทางคลินิกรายแรก และคาดว่าจะเริ่มให้ยาแก่ผู้ป่วยภายในสิ้นปี 2025
• บริษัทวางเดิมพันว่าแอนติบอดีแบบ bispecific ตัวเดียวที่รวมการกระตุ้นเส้นทาง Wnt และการยับยั้ง VEGF จะสามารถปรับปรุงการดูดซึมของเหลว ความทนทาน และอาจรวมถึงภาวะเลือดไม่ไหลเวียนในจอตา
• ผู้ป่วยโรคจุดภาพชัดบวมจากเบาหวานประมาณ 40% ถือว่าตอบสนองต่อการรักษาด้วยยาต้าน VEGF ในปัจจุบันได้ไม่ดีนัก ตามข้อมูลของบริษัท
• ข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพเบื้องต้นจากการศึกษา DUET คาดว่าจะได้รับในช่วงครึ่งหลังของปี 2027
• Surrozen ระบุว่างบดุลของบริษัทได้รับการเสริมความแข็งแกร่งจากการระดมทุนแบบ PIPE ในเดือนมีนาคม 2025 โดยมีเงินกองที่สองมูลค่า 95 ล้านดอลลาร์ที่ผูกกับการเปิด IND

จุดมุ่งเน้นเชิงกลยุทธ์: รวมสองกลไกไว้ในยาเดียว

ประธานเจ้าหน้าที่บริหาร Craig Parker กล่าวว่าแนวคิดหลักของบริษัทคือการนําสองกลไกที่อาจทํางานร่วมกันได้ดีในโรคหลอดเลือดจอตามารวมกัน ได้แก่ ฤทธิ์ต้าน VEGF และการกระตุ้นเส้นทาง Wnt

• SZN-8141 ได้รับการออกแบบเป็นแอนติบอดีแบบ bispecific ที่มีฤทธิ์กระตุ้น Fzd4 และต้าน VEGF
• ข้อบ่งชี้เป้าหมายคือโรคจุดภาพชัดบวมจากเบาหวาน (DME) และโรคจุดภาพชัดเสื่อมชนิดเปียก (AMD)
• Surrozen โต้แย้งว่ายาต้าน VEGF ได้เปลี่ยนแปลงการดูแลรักษา แต่ยังไม่สามารถแก้ปัญหาภาระโรคได้อย่างสมบูรณ์สําหรับผู้ป่วยจํานวนมาก
• บริษัทระบุว่าการรักษาในปัจจุบันไม่ได้แก้ไขปัญหาภาวะเลือดไม่ไหลเวียนในจอตา ซึ่งบริษัทอธิบายว่าเป็นตัวขับเคลื่อนการดําเนินโรคของโรคจอตาเบาหวาน

Parker กล่าวว่า "เราเพิ่งยื่น IND เพื่อเริ่มการทดลองทางคลินิกครั้งแรกกับ SZN-8141 ความตื่นเต้นเกี่ยวกับโมเลกุลนี้คือการนําสองกลไกมารวมไว้ในโมเลกุลเดียวเพื่อรักษาโรคหลอดเลือดจอตา"

เหตุผลทางวิทยาศาสตร์และความต้องการที่ยังไม่ได้รับการตอบสนอง

รองประธานและหัวหน้าฝ่ายพัฒนาคลินิก Dan Chao กล่าวว่าบริษัทมองว่า Wnt เป็นเส้นทางการฟื้นฟูที่เสริมการยับยั้ง VEGF

• เส้นทาง Wnt ถูกอธิบายว่าเป็นเส้นทางที่เก่าแก่ อนุรักษ์ไว้ และมีความสําคัญต่อการพัฒนาและการบํารุงรักษาหลอดเลือด
• หลักฐานทางพันธุกรรมของมนุษย์เชื่อมโยงความผิดปกติของตัวรับ Fzd4 และ LRP5 กับการพัฒนาหลอดเลือดจอตาที่ไม่สมบูรณ์
• Surrozen ระบุว่าการส่งสัญญาณ Wnt สามารถช่วยซ่อมแซมอุปสรรคเลือด-จอตาโดยเพิ่มโปรตีน tight junction
• บริษัทมองว่าการรักษาด้วยยาต้าน VEGF เป็นการต้านเชื้อโรค ในขณะที่การกระตุ้น Wnt อาจช่วยซ่อมแซมเนื้อเยื่อที่เสียหาย

Chao กล่าวว่า "เส้นทาง Wnt เป็นเส้นทางที่เก่าแก่และได้รับการอนุรักษ์ไว้อย่างดี มีความสําคัญในระบบอวัยวะต่างๆ มากมายสําหรับการควบคุมและการซ่อมแซม และในดวงตาก็ไม่ต่างกัน โดยเฉพาะอย่างยิ่งในหลอดเลือดจอตา"

เขายังกล่าวเพิ่มเติมว่าข้อมูลระยะที่ 1 และ 2 ล่าสุดจากยา Wnt agonist รุ่นแรกของคู่แข่ง ได้แก่ MK-3000 หรือที่รู้จักในชื่อ Romag และเดิมชื่อ Restoret แสดงให้เห็น "การเพิ่มขึ้นอย่างมากของ BCVA และ CFT ที่เทียบเคียงได้กับ VEGF" ซึ่งเขากล่าวว่าไม่เคยเห็นมาก่อนกับกลไกที่ไม่ใช่ VEGF

โครงการทางคลินิก: การออกแบบการศึกษา DUET

Surrozen ได้นําเสนอการทดลอง DUET ซึ่งมีจุดประสงค์เพื่อทดสอบ SZN-8141 ในผู้ป่วย DME ที่ไม่เคยได้รับการรักษามาก่อนประมาณ 60 ราย

• ระยะที่ 1 จะเป็นช่วงการเพิ่มขนาดยาด้วยการฉีดครั้งเดียวและช่วงสังเกตการณ์ 3 เดือน
• ระยะที่ 1 เป็นแบบ open-label และจะรวมผู้ป่วยที่เคยได้รับการรักษามาก่อนเป็นหลัก
• ระยะที่ 2 จะเป็นการศึกษาแบบสุ่มเพื่อขยายขนาดยาด้วย SZN-8141 สองระดับขนาดเทียบกับ VABYSMO ในขนาดยาตามฉลาก
• ระยะที่ 2 จะมีสามกลุ่มโดยมีผู้ป่วยประมาณ 20 รายต่อกลุ่ม
• ผู้ป่วยในระยะที่ 2 จะได้รับการฉีดยาสามครั้งต่อเดือน ตามด้วยช่วงสังเกตการณ์ 4 เดือน
• จุดสิ้นสุดหลักคือความปลอดภัยและความทนทานในทั้งสองระยะ
• มาตรการรองและเชิงสํารวจ ได้แก่ ความคมชัดทางสายตาที่ได้รับการแก้ไขดีที่สุด ความหนาของโฟเวียกลาง การกลับคืนของภาวะเลือดไม่ไหลเวียนในจอตา และความทนทาน

บริษัทระบุว่าการศึกษานี้ไม่ได้มีพลังทางสถิติเพียงพอที่จะพิสูจน์ความแตกต่างด้านประสิทธิภาพ แต่ได้รับการออกแบบเพื่อสร้างข้อมูลเชิงทิศทางเกี่ยวกับกายวิภาค การมองเห็น และความทนทาน ผู้เชี่ยวชาญด้านจอตามักสามารถเห็นการเปลี่ยนแปลงในการตรวจ optical coherence tomography ภายในไม่กี่วันถึงสัปดาห์ Surrozen กล่าว ซึ่งอาจทําให้เกิดสัญญาณที่มีความหมายในการศึกษาขนาดค่อนข้างเล็กได้

สภาพแวดล้อมการแข่งขันและโอกาสทางตลาด

Surrozen วางกรอบโอกาสนี้เทียบกับตลาดการรักษาโรคจอตาที่ใหญ่และกําลังเติบโต

• ตลาดยาต้าน VEGF ทั่วโลกสําหรับโรคหลอดเลือดจอตามีมูลค่าประมาณ 15,000 ล้านดอลลาร์ ตามข้อมูลของบริษัท
• VABYSMO หรือ faricimab ถูกเลือกเป็นตัวเปรียบเทียบใน DUET เนื่องจากการนําไปใช้อย่างแพร่หลายและประสิทธิภาพในการดูดซึมของเหลว
• Surrozen ระบุว่าผู้เชี่ยวชาญด้านจอตามักนําผลิตภัณฑ์ที่มีความแตกต่างมาใช้อย่างรวดเร็วเมื่อเห็นประโยชน์ทางคลินิกที่ชัดเจน
• บริษัทเน้นย้ําสามวิธีที่ SZN-8141 อาจโดดเด่น ได้แก่ การดูดซึมของเหลวที่ดีขึ้น ความทนทานที่นานขึ้น และการกลับคืนของภาวะเลือดไม่ไหลเวียนในจอตา

Parker กล่าวว่าอาจมี "โอกาสที่จะเป็นยาที่ดีที่สุด" ในด้านต่างๆ เช่น การดูดซึมของเหลวและความทนทาน และเขากล่าวว่าตลาดมีขนาดใหญ่พอที่จะให้รางวัลแก่ผลิตภัณฑ์ที่มีความแตกต่างชัดเจน

ไปป์ไลน์นอกเหนือจากโปรแกรมหลัก

ผู้บริหารยังได้หารือเกี่ยวกับโปรแกรมเพิ่มเติมอีกสองโปรแกรมที่อาจขยายการเข้าถึงของบริษัทในด้านจักษุวิทยา

• SZN-8143 เป็นผู้สมัครที่มีสามกลไกซึ่งเพิ่มการต้าน IL-6 เข้าไปในองค์ประกอบ Fzd4 และ VEGF
• โปรแกรมนั้นกําลังได้รับการพิจารณาสําหรับโรคจุดภาพชัดบวมจากยูเวอไอติส DME และ AMD ชนิดเปียก
• Surrozen ระบุว่า IL-6 เป็นตัวขับเคลื่อนการอักเสบหลักในโรคหลอดเลือดจอตา
• บริษัทระบุว่าเส้นทางในอนาคตสําหรับ SZN-8143 จะขึ้นอยู่กับข้อมูล SZN-8141 และภูมิทัศน์การแข่งขัน

Chao กล่าวว่าบริษัทเชื่อว่าทั้งสามเส้นทางอาจเป็นประโยชน์ในที่สุดสําหรับโรคหลอดเลือดจอตา แต่เขาไม่ได้ให้กรอบเวลาสําหรับการนํา SZN-8143 ไปข้างหน้า

งานในระยะเริ่มต้นในโรคกระจกตา

Surrozen ยังได้หารือเกี่ยวกับ SZN-113 ซึ่งเป็นผู้สมัครที่มุ่งเป้าไปที่โรคกระจกตาเสื่อม Fuchs’ Endothelial Corneal Dystrophy

• โมเลกุลนี้พร้อมสําหรับการพัฒนาทางคลินิก แต่โปรแกรมนี้ยังมีข้อจํากัดด้านเงินทุนในปัจจุบัน
• เหตุผลคือการใช้การปรับเปลี่ยนเส้นทาง Wnt เพื่อสนับสนุนการสร้างเซลล์บุผิวกระจกตาใหม่
• งานก่อนทางคลินิกและแบบจําลองสัตว์ได้สนับสนุนแนวคิดนี้ บริษัทกล่าว
• ผู้บริหารแนะว่าชีววิทยาเดียวกันอาจช่วยสร้างเซลล์ใหม่และทําให้กระจกตาใสได้

Chao กล่าวว่า "จะเป็นอย่างไรถ้าคุณมียาที่สามารถฉีดเข้าด้านหน้าหรือด้านหลังของดวงตาที่สามารถสร้างเซลล์บุผิวเหล่านี้ขึ้นมาใหม่ภายในร่างกายและทําให้กระจกตาใสได้?"

การเงินและสถานะเงินทุน

Surrozen ระบุว่าโครงสร้างทางการเงินของบริษัทควรสนับสนุนขั้นตอนการพัฒนาถัดไปสําหรับโปรแกรมตาชั้นนํา

• บริษัทเสร็จสิ้นการระดมทุนแบบ PIPE ในเดือนมีนาคม 2025
• เงินกองที่สองมูลค่า 95 ล้านดอลลาร์คาดว่าจะถูกกระตุ้นเมื่อ IND เปิด
• ผู้บริหารระบุว่าเงินทุนมีจุดประสงค์เพื่อสนับสนุนการพัฒนาทางคลินิกของ SZN-8141 และ SZN-8143
• SZN-113 ยังคงเป็นโปรแกรมติดตามผลที่มีศักยภาพ แต่ไม่ใช่ลําดับความสําคัญด้านเงินทุนในทันที

ทรัพย์สินทางปัญญาและการตรวจสอบจากภายนอก

Surrozen ระบุว่าสถานะสิทธิบัตรของบริษัทได้รับการเสริมความแข็งแกร่งหลังจากการท้าทายจาก Merck ไม่ได้ดําเนินต่อไป

• บริษัทมีสิทธิบัตรที่ออกอย่างกว้างขวางครอบคลุมโมเลกุลคล้าย SWAP ที่จับกับตัวรับ Frizzled และ LRP5/6
• คณะกรรมการพิจารณาและอุทธรณ์สิทธิบัตร (Patent Trial and Appeal Board) ปฏิเสธที่จะจัดตั้งการตรวจสอบหลังการให้สิทธิบัตรของ Merck
• Surrozen ระบุว่านั่นหมายความว่าไม่มีการท้าทายการตรวจสอบหลังการให้สิทธิบัตรเพิ่มเติมได้อีก

ผู้บริหารยังชี้ให้เห็นถึงตัวเร่งปฏิกิริยาภายนอกที่กําลังจะมาถึง ได้แก่ ข้อมูลระยะที่ 3 ของ Merck สําหรับ MK-3000 หรือ Romag มีกําหนดนําเสนอที่ American Academy of Ophthalmology ในวันที่ 10 ตุลาคม Surrozen ระบุว่าผลลัพธ์เชิงบวกสําหรับยา Wnt เพียงอย่างเดียวจะช่วยตรวจสอบความถูกต้องของเส้นทางและสนับสนุนกลยุทธ์กลไกคู่ของตนเอง

ไทม์ไลน์และเหตุการณ์สําคัญถัดไป

บริษัทได้วางเส้นทางการพัฒนาหลายปีสําหรับโปรแกรมหลัก

• การยื่น IND: เสร็จสิ้นประมาณ 8 ถึง 9 วันก่อนการประชุม
• การรับสมัครผู้ป่วยใน DUET: คาดว่าจะเริ่มภายในสิ้นปี 2025
• ช่วงสังเกตการณ์ระยะที่ 1: 3 เดือนหลังจากการฉีดครั้งเดียว
• ผลการอ่านระยะที่ 2: หลังจากการฉีดยาสามครั้งต่อเดือนและช่วงสังเกตการณ์ 4 เดือน
• ข้อมูลความปลอดภัยและประสิทธิภาพเบื้องต้น: คาดว่าจะได้รับในช่วงครึ่งหลังของปี 2027
• การเสนอชื่อ SZN-8143 และการยื่น IND: คาดว่าจะเกิดขึ้นหลังจากข้อมูล SZN-8141 เพิ่มเติมพร้อมใช้งาน

ปฏิกิริยาของตลาด

หุ้น Surrozen ล่าสุดอยู่ที่ $17.3 ลดลง 2.64% จากราคาปิดก่อนหน้าที่ $17.77 หุ้นมีการซื้อขายระหว่าง $11.35 ถึง $35 ในช่วง 52 สัปดาห์ที่ผ่านมา

บทสรุป

การนําเสนอของ Surrozen มุ่งเน้นไปที่การเดิมพันที่ชัดเจนแต่ยังไม่ได้รับการพิสูจน์ นั่นคือยารักษาตาที่มีกลไกคู่สามารถปรับปรุงการรักษาด้วยยาต้าน VEGF ที่เป็นที่ยอมรับได้ ผู้อ่านสามารถอ้างอิงบทถอดความฉบับเต็มด้านล่างสําหรับรายละเอียดเพิ่มเติมเกี่ยวกับแผนทางคลินิกและหลักฐานทางวิทยาศาสตร์ของบริษัท

บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน