Guardant Health ในงาน Morgan Stanley: Shield ขยายตัว, CDx เติบโต

วันอังคารที่ 15 ก.ย. 2026 — Guardant Health (GH) ใช้เวทีการประชุม Morgan Stanley 24th Annual Global Healthcare Conference เพื่อนําเสนอภาพรวมธุรกิจที่กําลังเติบโตอย่างรวดเร็ว แม้ยังคงเผชิญแรงกดดันด้านราคาและการชดเชยค่าใช้จ่ายในบางส่วน ฝ่ายบริหารระบุว่าผลิตภัณฑ์ด้านการคัดกรอง การวิเคราะห์จีโนม และการติดตามผลของบริษัทเริ่มทํางานร่วมกันในฐานะ Platform เดียว แม้ว่าราคาขายเฉลี่ยของ Shield อาจเผชิญแรงกดดันในระยะสั้น และความอ่อนตัวตามฤดูกาลอาจส่งผลต่ออุปสงค์ในไตรมาสที่ 3

ประเด็นสําคัญ

• Guardant รายงานว่ารายได้ไตรมาสที่ 2 เพิ่มขึ้นมากกว่า 40% เมื่อเทียบกับปีก่อน โดยปริมาณการซื้อขายด้านมะเร็งวิทยาเพิ่มขึ้นมากกว่า 60% และการเติบโตของการคัดกรองมะเร็งลําไส้ใหญ่ด้วย Shield สูงกว่า 250%
• Shield เปลี่ยนผ่านจากการสร้างหมวดหมู่ไปสู่การขยายหมวดหมู่ โดยการคุ้มครองครอบคลุมผู้ป่วยที่มีสิทธิ์แล้ว 80% หรือ 94 ล้านคน
• Guardant360 Liquid CDx ได้รับการอนุมัติจาก FDA ในฐานะการวินิจฉัยร่วมเพียงรายเดียวสําหรับ camizestrant ในการติดตามมะเร็งเต้านมระยะยาว ซึ่งฝ่ายบริหารเรียกว่าเป็นกระบวนทัศน์ทางคลินิกใหม่
• ต้นทุนต่อการทดสอบของ Shield อยู่ที่เพิ่งเกิน $400 ในไตรมาสที่ 2 และคาดว่าจะลดลงเหลือ $350 ภายในสิ้นปี โดยมีเป้าหมายระยะยาวที่ $200
• ฝ่ายบริหารระบุว่าผลิตภัณฑ์ของบริษัทเสริมซึ่งกันและกัน ไม่ได้แข่งขันกัน และกําลังสร้างวงจรขับเคลื่อนตัวเองระหว่างการคัดกรอง การวิเคราะห์โปรไฟล์ และการติดตาม MRD

ผลประกอบการทางการเงิน

Guardant รายงานว่าไตรมาสที่ 2 แสดงให้เห็นถึงโมเมนตัมที่กว้างขวางทั่วทั้งธุรกิจ

• การเติบโตของรายได้รวมเกิน 40% เมื่อเทียบกับปีก่อน
• การเติบโตของปริมาณการซื้อขายด้านมะเร็งวิทยาเกิน 60% เมื่อเทียบกับปีก่อน
• การเติบโตของการคัดกรองมะเร็งลําไส้ใหญ่ด้วย Shield เกิน 250% เมื่อเทียบกับปีก่อน
• ธุรกิจ biopharma ยังคงเดินหน้าสู่เป้าหมายประมาณ 300 ล้านดอลลาร์ในปี 2028 ซึ่งฝ่ายบริหารระบุว่าหมายถึงการเติบโตรายปีที่ 10% ถึง 15%

ฝ่ายบริหารยังได้หารือถึงแนวโน้มด้านราคาและการชดเชยค่าใช้จ่ายสําหรับ Guardant360 Liquid CDx และ Shield

• Guardant360 Liquid CDx ได้รับอัตราการชดเชยค่าใช้จ่าย Medicare ปัจจุบันที่ $5,000
• บริษัทคาดว่าจะได้รับสถานะ Advanced Diagnostic Laboratory Test หรือ ADLT ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025 ซึ่งจะทําให้อัตรา Medicare เพิ่มขึ้นเป็น $8,455
• Guardant ระบุว่าคาดว่าราคาขายเฉลี่ยโดยรวมของ Guardant360 จะอยู่ที่ประมาณ $5,000 ภายในปี 2028 หรือประมาณ 60% ของอัตรา ADLT ในทุกประเภทผู้จ่าย
• ราคาขายเฉลี่ยของ Shield อยู่ในช่วง $770 ถึง $800 เมื่อเร็วๆ นี้ และบริษัทให้แนวทางที่ประมาณ $770 สําหรับช่วงที่เหลือของปี 2024
• อัตรา Medicare ADLT ของ Shield อยู่ที่ $1,495 และมีผลบังคับใช้มาสองปีแล้ว

Mike Bell ประธานเจ้าหน้าที่ฝ่ายการเงิน กล่าวว่าบริษัทคาดว่าต้นทุนต่อการทดสอบของ Shield จะลดลงอย่างต่อเนื่อง

• ต้นทุนต่อการทดสอบในไตรมาสที่ 2 อยู่ที่เพิ่งเกิน $400
• Guardant คาดว่าจะสิ้นสุดปีที่ประมาณ $350 ต่อการทดสอบ
• เป้าหมายระยะยาวยังคงอยู่ที่ $200 ต่อการทดสอบในระดับขนาดใหญ่
• Bell กล่าวว่ากระบวนการทํางานที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ใหม่ควรจะลดต้นทุนลงประมาณ 15% ภายในสิ้นปี โดยคาดว่าจะมีการลดลงอีกครั้งอย่างมีนัยสําคัญในช่วงปลายปี 2027 เมื่อระบบอัตโนมัติดีขึ้น

อัปเดตการดําเนินงาน

ผู้บริหารของ Guardant กล่าวว่าการดําเนินงานเชิงพาณิชย์และทางคลินิกของบริษัทกําลังแข็งแกร่งขึ้นในหลายสายผลิตภัณฑ์

สําหรับ Guardant360 Liquid CDx นั้น AmirAli Talasaz ผู้ร่วมดํารงตําแหน่ง CEO กล่าวว่าการอนุมัติ FDA สําหรับแผงยีนขนาดใหญ่กว่า 700 ยีนเป็นก้าวสําคัญ เขากล่าวว่าเวอร์ชันใหม่มีขนาดใหญ่กว่าแผงเดิมประมาณ 10 เท่า และรวมข้อมูล epigenomic ที่ Guardant ระบุว่าไม่มีผู้ให้บริการการวิเคราะห์จีโนมแบบครอบคลุมขนาดใหญ่รายอื่นเสนอ

• บริษัทกล่าวว่าความสามารถด้าน epigenomic สามารถช่วยตรวจจับการเปลี่ยนแปลงประเภทมะเร็ง เช่น การเปลี่ยนจากมะเร็งปอดชนิดไม่ใช่เซลล์เล็กไปเป็นชนิดเซลล์เล็ก
• ยังสามารถช่วยระบุมะเร็งที่ไม่ทราบจุดกําเนิดหลักได้
• Guardant กล่าวว่าการอนุมัติใหม่ทําให้การสั่งซื้อง่ายขึ้นและปรับปรุงความสามารถในการชดเชยค่าใช้จ่าย
• บริษัทกล่าวว่าการทดสอบคู่ด้วย liquid และ tissue กําลังสะท้อนอยู่ในแนวทางทางคลินิกมากขึ้น

ฝ่ายบริหารอธิบายว่าการอนุมัติ camizestrant มีความสําคัญเป็นพิเศษ

• Guardant360 Liquid CDx เป็นการวินิจฉัยร่วมที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA เพียงรายเดียวสําหรับ camizestrant ในการติดตามมะเร็งเต้านมระยะยาว
• บริษัทประเมินตลาดที่ผู้ป่วยมะเร็งเต้านมที่มีสิทธิ์ประมาณ 37,000 ราย
• ซึ่งอาจแปลเป็นการทดสอบรายปีประมาณ 150,000 ครั้ง โดยสมมติว่ามีการติดตามรายไตรมาส
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการชําระเงิน Medicare สําหรับการใช้งานนี้จะต้องมีการเปลี่ยนแปลง CMS 90.2 National Coverage Determination ซึ่งคาดว่าอาจใช้เวลาประมาณหนึ่งปี

Guardant ยังกล่าวอีกว่า Platform การทดสอบที่กว้างขึ้นกําลังได้รับความนิยม

• การเจาะตลาด tissue biopsy ประเมินอยู่ที่ 70% ถึง 80% แสดงให้เห็นถึงตลาดที่เติบโตเต็มที่
• การเจาะตลาด liquid biopsy อยู่ที่ประมาณ 40% บวกลบ ซึ่งยังมีพื้นที่สําหรับการเติบโต
• การทดสอบ liquid และ tissue รวมกันในปัจจุบันเฉลี่ย 1.2 ถึง 1.3 การทดสอบต่อผู้ป่วย
• ฝ่ายบริหารกล่าวว่าบริษัทมีโอกาสเติบโตทั้งในการทดสอบครั้งเดียวและการติดตามระยะยาว

Shield การทดสอบคัดกรองมะเร็งลําไส้ใหญ่ของบริษัท ยังคงขยายตัวอย่างรวดเร็ว

• Guardant ขยายกําลังพลภาคสนามจาก 300 ตัวแทนในช่วงต้นปีเป็นมากกว่า 400 คนในไตรมาสที่ 2
• บริษัทกล่าวว่าได้รับความคุ้มครองจาก Carelon และ EviCore นับตั้งแต่ผลไตรมาสที่ 2
• การคุ้มครองครอบคลุมผู้ป่วยที่มีสิทธิ์แล้ว 80% ซึ่งหมายถึง 94 ล้านคน
• แคมเปญโดยตรงถึงผู้บริโภคได้เปลี่ยนจากระยะนําร่องไปสู่การใช้งานเต็มรูปแบบ
• Guardant กล่าวว่าขณะนี้ทําสัญญากับนักเจาะเลือดหลายหมื่นคนทั่วประเทศ

Bell กล่าวว่ากระบวนการทํางานที่ได้รับการอนุมัติจาก FDA ของบริษัทควรทําให้ Shield มีประสิทธิภาพมากขึ้นและสนับสนุนต้นทุนที่ต่ําลง

Reveal ผลิตภัณฑ์ MRD ของบริษัท ก็แสดงให้เห็นถึงความก้าวหน้าเช่นกัน

• การติดตามการรักษาด้วย Reveal เกินความคาดหมายภายในในไตรมาสที่สองเต็มหลังการเปิดตัว
• การนําไปใช้ได้รับความช่วยเหลือจากการรวมกับการวิเคราะห์โปรไฟล์ Guardant360 และช่องทางการขายที่มีอยู่ของบริษัท
• Reveal Ultra ผลิตภัณฑ์ MRD ที่อ้างอิงข้อมูลเนื้องอก คาดว่าจะเปิดตัวภายในสิ้นปี 2024 รอการตรวจสอบภายในขั้นสุดท้าย
• Guardant กล่าวว่า Reveal Ultra ได้รับการออกแบบมาเพื่อเติมเต็มช่องว่างในตลาด ไม่ใช่แข่งขันโดยตรงกับ Reveal
• การขอชดเชยค่าใช้จ่ายกําลังรอการพิจารณาจาก MolDX สําหรับการติดตามเคมีบําบัดและภูมิคุ้มกันบําบัด

กลยุทธ์ Platform และการวางตําแหน่งในการแข่งขัน

ฝ่ายบริหารกล่าวซ้ําๆ ว่า Guardant ควรถูกมองว่าเป็น Platform มะเร็งวิทยาแบบบูรณาการ ไม่ใช่ชุดธุรกิจแยกกัน

• Talasaz กล่าวว่า "วงจรขับเคลื่อนตัวเองของ Guardant กําลังเคลื่อนไหว เร่งความเร็ว และสิ่งต่างๆ มากมายที่เราทํางานมาหลายปีกําลังให้ผลลัพธ์และการมีส่วนร่วมสําหรับ Guardant ในขณะนี้"
• เขายังกล่าวอีกว่า "Guardant ไม่ได้เป็นเหมือนบริษัทโฮลดิ้งของหน่วยธุรกิจไม่กี่แห่ง จริงๆ แล้ว สินทรัพย์ทั้งหมดที่เรามีทํางานร่วมกันอย่างแท้จริงและให้เลเวอเรจและโอกาสทางการค้าใหม่แก่เรา"

ตามที่ฝ่ายบริหารระบุ ผลิตภัณฑ์ต่างๆ เสริมซึ่งกันและกัน

• Shield สามารถระบุผู้ป่วยที่ต่อมาเข้ารับการรักษาและอาจใช้การวิเคราะห์โปรไฟล์ Guardant360
• การติดตาม Reveal สามารถสร้างเส้นทางกลับสู่การวิเคราะห์โปรไฟล์เมื่อจําเป็นต้องเปลี่ยนแปลงการรักษา
• ข้อมูล epigenomic ของ Guardant360 เพิ่มชั้นข้อมูลที่ฝ่ายบริหารกล่าวว่าสามารถสนับสนุนการใช้งานทางคลินิกใหม่ๆ

Guardant กล่าวว่าธุรกิจการคัดกรองของตนได้สร้างตําแหน่งที่แข็งแกร่งเมื่อเทียบกับคู่แข่ง

• ฝ่ายบริหารกล่าวว่า Shield มีผลการตรวจจับมะเร็งลําไส้ใหญ่ที่ดีที่สุดในบรรดาเทคโนโลยีที่แข่งขันกัน
• บริษัทกล่าวว่ามี Platform ที่ผ่านการตรวจสอบทางคลินิกมากที่สุด โดยมีประสบการณ์การทดสอบของแพทย์มากกว่า 200,000 ครั้งและการศึกษาแบบสุ่มหลายรายการ
• ยังชี้ให้เห็นถึงข้อได้เปรียบของผู้บุกเบิกในการคัดกรองมะเร็งลําไส้ใหญ่จากเลือด
• Guardant กล่าวว่าเครือข่ายการเจาะเลือดระดับประเทศของตนจะเป็นเรื่องยากสําหรับคู่แข่งที่จะทําซ้ํา
• บริษัทกล่าวว่าคุณสมบัติการเลือกเข้าร่วมการตรวจมะเร็งหลายชนิดของตนได้รับการนําไปใช้โดยแพทย์ส่วนใหญ่ที่ใช้ Shield ในผู้ป่วยที่มีสิทธิ์อายุ 45 ปีขึ้นไปแล้ว

แนวโน้มในอนาคต

Guardant ให้มุมมองโดยละเอียดเกี่ยวกับวิธีที่คาดว่าธุรกิจจะพัฒนาในช่วงหลายปีข้างหน้า

สําหรับ Guardant360 Liquid CDx บริษัทคาดว่าจะเกิดสิ่งต่อไปนี้:

• สถานะ ADLT ในช่วงครึ่งแรกของปี 2025
• การชดเชยค่าใช้จ่าย Medicare เพิ่มขึ้นเป็น $8,455 จาก $5,000
• การเปลี่ยนผ่านผู้จ่ายค่อยเป็นค่อยไปในช่วง 18 ถึง 24 เดือนในทุก Medicare Advantage แผนเชิงพาณิชย์ และ Medicaid
• ราคาขายเฉลี่ยโดยรวมประมาณ $5,000 ภายในปี 2028

สําหรับโอกาส camizestrant ฝ่ายบริหารกล่าวว่า:

• การทดสอบอาจเข้าถึงผู้ป่วยที่มีสิทธิ์ประมาณ 37,000 ราย
• การติดตามรายไตรมาสอาจสร้างการทดสอบรายปีประมาณ 150,000 ครั้ง
• การเปลี่ยนแปลงการชําระเงิน CMS ยังคงจําเป็นสําหรับความคุ้มครอง Medicare
• โอกาสนี้ขึ้นอยู่กับการเปิดตัวยาของ AstraZeneca และการนําไปใช้ของแพทย์

สําหรับ Shield บริษัทได้วางแผนต้นทุนและขนาดหลายขั้นตอน

• ต้นทุนต่อการทดสอบคาดว่าจะลดลงจากเพิ่งเกิน $400 ในไตรมาสที่ 2 เป็น $350 ภายในสิ้นปี
• ระบบอัตโนมัติเพิ่มเติมอาจขับเคลื่อนการลดลงครั้งใหญ่อีกครั้งภายในปลายปี 2027
• เป้าหมายระยะยาวยังคงอยู่ที่ $200 ต่อการทดสอบ
• Guardant คาดว่าจะขยายกําลังขายต่อไปสู่ 600 ถึง 700 ตัวแทนในระยะใกล้
• การใช้จ่ายโดยตรงถึงผู้บริโภคคาดว่าจะเพิ่มขึ้นอย่างต่อเนื่องเมื่อกําไรขั้นต้นเติบโต

ฝ่ายบริหารยังกล่าวด้วยว่าราคาขายเฉลี่ยของ Shield อาจเผชิญแรงกดดันในระยะสั้นเมื่อบริษัทขยายตัวเข้าสู่ตลาดเชิงพาณิชย์ที่อายุต่ํากว่า 65 ปี ซึ่งการทดสอบบางส่วนอาจไม่ได้รับการชําระเงินในช่วงแรก อย่างไรก็ตาม คาดว่าราคาจะปรับตัวดีขึ้นเมื่อเวลาผ่านไปเมื่อการชดเชยค่าใช้จ่ายมีความมั่นคงมากขึ้น

ในส่วนของ biopharma Guardant กล่าวว่าการอนุมัติการวินิจฉัยร่วมล่าสุดและการเป็นพันธมิตรกับบริษัทยาสนับสนุนเป้าหมายปี 2028 ที่รายได้ประมาณ 300 ล้านดอลลาร์ ฝ่ายบริหารอธิบายแนวโน้มว่ามีความมั่นคง โดยมีโอกาสเพิ่มขึ้นหากการเป็นพันธมิตรลึกซึ้งขึ้นอีก

ไฮไลต์จากช่วงถามตอบ

ระหว่างการถามตอบ ฝ่ายบริหารกลับมาที่ประเด็นที่ว่าผลิตภัณฑ์ของบริษัทเสริมซึ่งกันและกันหลายครั้ง

• เกี่ยวกับการทดสอบ Guardant360 Liquid และ tissue ฝ่ายบริหารกล่าวว่าทั้งสองถูกใช้ร่วมกันมากขึ้นและการอนุมัติ FDA ใหม่ควรทําให้การทดสอบ liquid สั่งได้ง่ายขึ้นและชดเชยค่าใช้จ่ายได้ง่ายขึ้น
• เกี่ยวกับข้อมูล epigenomic บริษัทกล่าวว่าสามารถช่วยระบุการเปลี่ยนแปลงประเภทมะเร็งและมะเร็งที่ไม่ทราบจุดกําเนิดหลักได้
• เกี่ยวกับราคา ฝ่ายบริหารกล่าวว่ามั่นใจในเส้นทาง ADLT เพราะได้ผ่านการเปลี่ยนผ่าน ADLT สองครั้งก่อนหน้านี้แล้ว
• เกี่ยวกับ Reveal ฝ่ายบริหารกล่าวว่าการนําไปใช้ดีกว

  บทความนี้ถูกแปลโดยใช้ความช่วยเหลือจากปัญญาประดิษฐ์(AI) สำหรับข้อมูลเพิ่มเติม โปรดอ่านข้อกำหนดการใช้งาน